Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Istruzione verbale ottimale per migliorare la deambulazione per il PD

15 febbraio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Determinazione dell'istruzione verbale ottimale per migliorare la capacità di deambulazione nelle persone con malattia di Parkinson

Sfondo: uno dei sintomi motori più inquietanti nella malattia di Parkinson (MdP) è il disturbo dell'andatura. I medici usano spesso varie istruzioni verbali per correggere modelli di andatura anomali e l'istruzione più comunemente usata è "sollevare il piede e fare grandi passi". Nonostante l'immediato miglioramento delle prestazioni, le persone con PD sono riluttanti a camminare all'aperto con questa strategia di camminata esagerata perché li fa sentire imbarazzati, sbilanciati e si affaticano facilmente. Poiché le persone con MP camminano con il piede piatto, i ricercatori propongono che un'istruzione che enfatizzi l'impatto del tallone al contatto con il piede possa essere efficace.

Quando forniscono istruzioni verbali, i medici dovrebbero anche considerare il focus attenzionale dell'istruzione. Le prove hanno dimostrato che le istruzioni con focus esterno dell'attenzione (EF) sono più vantaggiose del focus interno dell'attenzione (IF) per le prestazioni motorie e l'apprendimento. Tuttavia, la maggior parte delle istruzioni relative all'andatura per il PD sono IF. Gli investigatori mirano quindi a progettare una nuova istruzione EF e determinare se le persone con PD possono trarre maggiori benefici dall'EF rispetto all'istruzione IF.

Obiettivi: (1) Indagare gli effetti dell'istruzione verbale che enfatizza il colpo di tallone durante l'allenamento alla deambulazione nelle persone con PD. (2) Per determinare ulteriormente se un'istruzione con EF indurrà maggiori benefici di formazione rispetto a IF.

Metodi: In questo studio verranno condotti due esperimenti. Nell'esperimento 1, 60 individui con PD saranno randomizzati nei gruppi heel-strike (HS), big-step (BIG) e controllo (CON). Tutti i partecipanti riceveranno 12 sessioni di addestramento alla deambulazione con istruzioni verbali specifiche assegnate a ciascun gruppo. I partecipanti saranno valutati prima, immediatamente dopo e 4 settimane dopo gli interventi. L'esito primario sarà la prestazione dell'andatura e gli esiti secondari includeranno misurazioni delle funzioni cognitive e comportamentali. Inoltre, verrà utilizzata la stimolazione magnetica transcranica per esaminare i cambiamenti dell'eccitabilità corticomotoria associati agli interventi.

Nel secondo esperimento, 46 ​​individui con PD saranno randomizzati nel gruppo focus heel-strike interno (IF-HS) o nel gruppo shoe-strike focus esterno (EF-SS). Fatta eccezione per le istruzioni verbali fornite ai partecipanti, le altre procedure di intervento e test saranno le stesse dell'esperimento 1.

L'analisi della varianza per misure ripetute di gruppo × tempo (ANOVA) sarà utilizzata per confrontare gli effetti dell'intervento tra i gruppi, e un livello di significatività sarà fissato a α=0.05.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: uno dei sintomi motori più inquietanti nella malattia di Parkinson (MdP) è il disturbo dell'andatura. I medici usano spesso varie istruzioni verbali per correggere modelli di andatura anomali e l'istruzione più comunemente usata è "sollevare il piede e fare grandi passi". Nonostante l'immediato miglioramento delle prestazioni, le persone con PD sono riluttanti a camminare all'aperto con questa strategia di camminata esagerata perché li fa sentire imbarazzati, sbilanciati e si affaticano facilmente. Poiché le persone con MP camminano con il piede piatto, i ricercatori propongono che un'istruzione che enfatizzi l'impatto del tallone al contatto con il piede possa essere efficace. L'azione del colpo di tallone potrebbe funzionare come un bilanciere del piede e facilitare la progressione in avanti dell'arto. Il colpo di tallone potrebbe anche aumentare la lunghezza effettiva dell'arto e ridurre il costo energetico durante la deambulazione. Pertanto, l'enfasi sull'appoggio del tallone durante l'allenamento della deambulazione può ripristinare un modello di deambulazione quasi normale e migliorare la compliance dei pazienti.

Quando forniscono istruzioni verbali, i medici dovrebbero anche considerare il focus attenzionale dell'istruzione. Le prove hanno dimostrato che le istruzioni con focus esterno dell'attenzione (EF) sono più vantaggiose del focus interno dell'attenzione (IF) per le prestazioni motorie e l'apprendimento. Tuttavia, la maggior parte delle istruzioni relative all'andatura per il PD sono IF. Gli investigatori mirano quindi a progettare una nuova istruzione EF e determinare se le persone con PD possono trarre maggiori benefici dall'EF rispetto all'istruzione IF.

Obiettivi: Il primo obiettivo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'istruzione verbale che enfatizza il colpo di tallone durante l'allenamento alla deambulazione nelle persone con PD. Il secondo obiettivo è determinare ulteriormente se un'istruzione con EF indurrà maggiori benefici di formazione rispetto a IF.

Metodi: In questo studio verranno condotti due esperimenti. Nell'esperimento 1, 60 individui con PD idiopatico saranno randomizzati nei gruppi heel-strike (HS), big-step (BIG) e controllo (CON). Tutti i partecipanti riceveranno 12 sessioni di tapis roulant e allenamento per l'andatura fuori terra. Durante l'allenamento, ai partecipanti verrà chiesto di "colpire il suolo con il tallone", "sollevare il piede in alto" o "oscillare le braccia" rispettivamente nel gruppo HS, BIG o CON. I partecipanti saranno valutati prima, immediatamente dopo e 4 settimane dopo gli interventi. L'esito primario sarà la prestazione dell'andatura e gli esiti secondari includeranno il compito della sequenza delle dita, il test di valutazione cognitiva di Montreal, il test Stroop Color-Word, la scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata, il test 5 volte seduto per stare in piedi, il test Timed Up and Go, la gravità della fatica Scala, scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività, questionario sulla malattia di Parkinson-39, nuovo questionario sul congelamento dell'andatura e scala sulla depressione geriatrica. La stimolazione magnetica transcranica verrà utilizzata per esaminare i cambiamenti dell'eccitabilità corticomotoria associati agli interventi.

Nel secondo esperimento, 46 ​​individui con PD saranno randomizzati nel gruppo focus heel-strike interno (IF-HS) o nel gruppo shoe-strike focus esterno (EF-SS). L'istruzione per il gruppo IF-HS sarà 'colpire il suolo con il tallone' e 'colpire il suolo con il tacco della scarpa' per il gruppo EF-SS. Le altre procedure di intervento e test saranno le stesse dell'esperimento 1.

L'analisi della varianza per misure ripetute gruppo × tempo (ANOVA) verrà utilizzata per confrontare gli effetti dell'intervento. L'eta quadrato parziale (η2) sarà calcolato per determinare l'entità delle differenze di gruppo. Un livello di significatività sarà fissato a α=0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, NTU, Taiwan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di seguire le istruzioni per eseguire i compiti (Mini Mental State Examination ≥ 24)
  • in grado di leggere e ascoltare correttamente senza o con ausili (ad esempio, occhiali o apparecchi acustici)
  • può camminare indipendentemente con o senza dispositivi

Criteri di esclusione:

  • ha altri disturbi neurologici oltre al PD
  • ha una stimolazione cerebrale profonda o un pacemaker impiantato nel loro corpo
  • ha una storia familiare di epilessia
  • ha una storia personale di convulsioni
  • ha condizioni mediche instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
12 sessioni di allenamento su tapis roulant con istruzioni di "oscillare le braccia"
Ogni partecipante riceverà 12 trattamenti con speciali istruzioni verbali che dipendono dal gruppo del partecipante. Ogni sessione di allenamento durerà 60 minuti, inclusi 5 minuti di esercizi di stretching di riscaldamento, 40 minuti di allenamento su tapis roulant e 15 minuti di andatura fuori terra e allenamento dell'equilibrio. Durante i 40 minuti di camminata sul tapis roulant, i partecipanti cammineranno a livello di pendenza 0% con un sistema di supporto del peso corporeo (LikorallTM 200, Liko, Svezia) utilizzato per proteggere i partecipanti dalle cadute; non verrà fornito alcun effettivo supporto del peso del corpo. La frequenza dell'intervento sarà di 2-3 giorni a settimana, distribuiti su 4-6 settimane. I protocolli di intervento saranno gli stessi per tutti i gruppi ad eccezione delle istruzioni fornite ai partecipanti di ciascun gruppo.
Sperimentale: Gruppo di colpi di tacco
12 sessioni di allenamento su tapis roulant con istruzioni su come "colpire il terreno con il tallone"
Ogni partecipante riceverà 12 trattamenti con speciali istruzioni verbali che dipendono dal gruppo del partecipante. Ogni sessione di allenamento durerà 60 minuti, inclusi 5 minuti di esercizi di stretching di riscaldamento, 40 minuti di allenamento su tapis roulant e 15 minuti di andatura fuori terra e allenamento dell'equilibrio. Durante i 40 minuti di camminata sul tapis roulant, i partecipanti cammineranno a livello di pendenza 0% con un sistema di supporto del peso corporeo (LikorallTM 200, Liko, Svezia) utilizzato per proteggere i partecipanti dalle cadute; non verrà fornito alcun effettivo supporto del peso del corpo. La frequenza dell'intervento sarà di 2-3 giorni a settimana, distribuiti su 4-6 settimane. I protocolli di intervento saranno gli stessi per tutti i gruppi ad eccezione delle istruzioni fornite ai partecipanti di ciascun gruppo.
Sperimentale: Gruppo dal grande passo
12 sessioni di allenamento su tapis roulant con istruzioni di "sollevare il piede in alto"
Ogni partecipante riceverà 12 trattamenti con speciali istruzioni verbali che dipendono dal gruppo del partecipante. Ogni sessione di allenamento durerà 60 minuti, inclusi 5 minuti di esercizi di stretching di riscaldamento, 40 minuti di allenamento su tapis roulant e 15 minuti di andatura fuori terra e allenamento dell'equilibrio. Durante i 40 minuti di camminata sul tapis roulant, i partecipanti cammineranno a livello di pendenza 0% con un sistema di supporto del peso corporeo (LikorallTM 200, Liko, Svezia) utilizzato per proteggere i partecipanti dalle cadute; non verrà fornito alcun effettivo supporto del peso del corpo. La frequenza dell'intervento sarà di 2-3 giorni a settimana, distribuiti su 4-6 settimane. I protocolli di intervento saranno gli stessi per tutti i gruppi ad eccezione delle istruzioni fornite ai partecipanti di ciascun gruppo.
Sperimentale: Focus interno sul colpo del tallone
12 sessioni di allenamento su tapis roulant con istruzioni su come "colpire il terreno con il tallone"
Ogni partecipante riceverà 12 trattamenti con speciali istruzioni verbali che dipendono dal gruppo del partecipante. Ogni sessione di allenamento durerà 60 minuti, inclusi 5 minuti di esercizi di stretching di riscaldamento, 40 minuti di allenamento su tapis roulant e 15 minuti di andatura fuori terra e allenamento dell'equilibrio. Durante i 40 minuti di camminata sul tapis roulant, i partecipanti cammineranno a livello di pendenza 0% con un sistema di supporto del peso corporeo (LikorallTM 200, Liko, Svezia) utilizzato per proteggere i partecipanti dalle cadute; non verrà fornito alcun effettivo supporto del peso del corpo. La frequenza dell'intervento sarà di 2-3 giorni a settimana, distribuiti su 4-6 settimane. I protocolli di intervento saranno gli stessi per tutti i gruppi ad eccezione delle istruzioni fornite ai partecipanti di ciascun gruppo.
Sperimentale: Colpo di scarpa con focus esterno
12 sessioni di allenamento su tapis roulant con istruzioni su come "colpire il terreno con il tacco della scarpa"
Ogni partecipante riceverà 12 trattamenti con speciali istruzioni verbali che dipendono dal gruppo del partecipante. Ogni sessione di allenamento durerà 60 minuti, inclusi 5 minuti di esercizi di stretching di riscaldamento, 40 minuti di allenamento su tapis roulant e 15 minuti di andatura fuori terra e allenamento dell'equilibrio. Durante i 40 minuti di camminata sul tapis roulant, i partecipanti cammineranno a livello di pendenza 0% con un sistema di supporto del peso corporeo (LikorallTM 200, Liko, Svezia) utilizzato per proteggere i partecipanti dalle cadute; non verrà fornito alcun effettivo supporto del peso del corpo. La frequenza dell'intervento sarà di 2-3 giorni a settimana, distribuiti su 4-6 settimane. I protocolli di intervento saranno gli stessi per tutti i gruppi ad eccezione delle istruzioni fornite ai partecipanti di ciascun gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettacoli di andatura
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Ai partecipanti sarà richiesto di camminare lungo una passerella di 5 metri alla loro comoda velocità di camminata per 5 prove in condizioni di camminata singola e doppia. Le prestazioni dell'andatura saranno acquisite dal sistema Physilog®5 (Gait Up, Renens, Svizzera), che include due sensori inerziali con accelerometri 3D e giroscopi integrati.
Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Il MoCA sarà utilizzato per valutare la funzione cognitiva generale dei partecipanti. Valuta diverse funzioni cognitive tra cui l'attenzione, il cambio di set, la memoria a breve termine, la fluidità verbale, il calcolo, l'orientamento, l'ampiezza delle cifre, il pensiero concettuale e le capacità di elaborazione visuospaziale. Il punteggio totale del MoCA è 30 con un punteggio più alto che indica una migliore funzione cognitiva. Il MoCA ha proprietà psicometriche da buone a eccellenti
Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Il test Stroop Color-Word
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Il test Stroop Color-Word verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nelle funzioni esecutive nelle persone con PD. Le funzioni esecutive coinvolte nel test Stroop Color-Word sono l'attenzione selettiva, l'inibizione e il cambio di set. Il test Stroop Color-Word comprende le condizioni di test congruenti e incongruenti. La condizione congruente è quando il colore dell'inchiostro di una parola è coerente con il nome del colore scritto e la condizione incongruente è quando l'inchiostro del colore differisce dal nome del colore scritto (ad esempio, la parola "rosso" scritta con inchiostro blu). I partecipanti sono istruiti a leggere il colore dell'inchiostro della parola, ma non il nome della parola del colore, nel modo più accurato e veloce possibile entro 45 secondi.
Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
La scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS)
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
La Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) è uno strumento di valutazione ben consolidato e ampiamente utilizzato per la valutazione della gravità della malattia del morbo di Parkinson. L'UPDRS è composto da 4 sezioni: 1) Mentazione, comportamento e umore, 2) Attività della vita quotidiana (ADL), 3) Esame motorio e 4) Complicanze della terapia. In questo studio proposto, valuteremo solo la Parte 3 della scala - i disturbi motori dei pazienti. La sezione "esame motorio" contiene 18 test con 33 item (alcuni test contengono movimento dell'estremità sinistra e destra e/o del tronco), e ogni item ha un punteggio da 0 (assenza del sintomo) a 4 (contrassegnato nel sintomo e presente la maggior parte del tempo). Il punteggio totale varia da 0 a 132 per la Parte 3 dell'UPDRS con un punteggio più basso indica meno sintomi di PD e un punteggio più alto suggerisce una malattia di PD più grave. La coerenza interna e la validità sono state stabilite come eccellenti per UPDRS.
Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Questionario sulla gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
L'FSS sarà utilizzato per determinare in che modo la fatica interferisce con la vita quotidiana e la partecipazione sociale di un individuo. Contiene 9 elementi e ogni elemento è valutato su una scala a 7 punti con un punteggio 1 indica fortemente in disaccordo e un punteggio 7 indica fortemente d'accordo. Il punteggio totale varia da 9 a 63, dove un punteggio più alto indica una maggiore gravità della fatica.
Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Questionario sulla malattia di Parkinson-39 (PDQ-39)
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Il PDQ-39 è un questionario self-report contenente 39 item che valutano l'impatto del PD sulla qualità della vita. Il PDQ-39 copre 8 dimensioni: mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, cognizione, comunicazione e disagio fisico. I partecipanti sono tenuti a rispondere alle domande in base alle loro esperienze nel mese precedente prima dell'intervista. Il sistema di punteggio per ogni item va da 0 (mai avere difficoltà) a 4 (avere sempre difficoltà) con punteggi più bassi che suggeriscono una migliore qualità della vita.
Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Nuovo questionario sul congelamento dell'andatura (NFOG-Q)
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Il NFOG-Q verrà utilizzato per valutare la frequenza e la gravità del congelamento dei pazienti con PD. Si compone di 3 parti; nella prima parte, un videoclip verrà mostrato ai partecipanti con PD e aiuterà a classificare se un individuo è congelatore o non congelatore. La seconda e la terza parte del questionario sono destinate esclusivamente ai congelatori. La parte Ⅱ valuta la gravità della nebbia in base alla frequenza e alla durata degli episodi di congelamento, mentre la parte Ⅲ valuta l'impatto del congelamento sulle attività quotidiane, come la deambulazione. L'affidabilità e la coerenza interna del NFOG-Q sono state ben consolidate per i pazienti con PD.
Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Il GDS è una misura self-report della depressione negli anziani. Il GDS contiene 15 articoli e gli utenti rispondono in un formato "Sì/No" a ciascuna domanda in riferimento all'ultima settimana.
Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Il test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
I partecipanti si siederanno inizialmente su una sedia comoda con anche e ginocchia flesse a 90°. Al segnale "VAI", i partecipanti si alzeranno dalla sedia, cammineranno per 3 metri, si gireranno, torneranno alla sedia e si siederanno. I partecipanti saranno istruiti a completare l'attività alla loro velocità preferita/confortevole. L'affidabilità test-retest e l'affidabilità inter-valutatore sono state stabilite nelle persone con PD da buone a eccellenti.
Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Attività di sequenza delle dita
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Verrà utilizzato un compito di sequenza delle dita per valutare la capacità di apprendimento motorio. L'attività della sequenza delle dita contiene 3 sequenze numeriche e ogni sequenza è incorporata con cerchi colorati e presentata in una posizione specifica sullo schermo del computer. I partecipanti non saranno informati sulle specifiche associazioni sequenza-contesto; verrà istruito solo a usare l'indice e il medio di entrambe le mani per premere i tasti per le sequenze numeriche in un ordine sequenziale di 1-2-3-4 nel modo più accurato e veloce possibile. Le 3 sequenze saranno presentate sullo schermo del computer in un ordine pseudocasuale e ai partecipanti sarà richiesto di completare un totale di 324 prove (108 prove per sequenza) durante il periodo di acquisizione. Dieci minuti e 24 ore dopo la pratica, i partecipanti saranno testati in diverse condizioni di prova.
Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività (ABC).
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
La scala Activity-Specific Balance Confidence (ABC) verrà utilizzata per esaminare il livello di fiducia di un individuo nel non cadere durante l'esecuzione di attività della vita quotidiana. La scala ABC contiene 16 diverse attività svolte all'interno e all'esterno. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di confidenza (intervallo da 0% a 100% di confidenza) di non cadere per ogni elemento. Verrà calcolato un punteggio medio dei 16 elementi (intervallo da 0% a 100%) per determinare il livello di confidenza del partecipante di non cadere durante l'esecuzione delle attività della vita quotidiana. La coerenza interna e l'affidabilità test-retest della scala ABC nei pazienti con PD erano eccellenti.
Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Eccitabilità corticomotoria
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà utilizzata per valutare l'eccitabilità corticomotoria. Gli esiti dell'eccitabilità corticomotoria includeranno la soglia motoria a riposo (RMT), il potenziale evocato motorio (MEP), la durata del periodo di silenzio corticale (CSP), l'inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI), la facilitazione intracorticale (ICF) e l'inibizione intracorticale a lungo intervallo (LICI). ). L'RMT potrebbe riflettere l'eccitabilità di membrana dei neuroni corticospinali e degli interneuroni corticali. L'ampiezza del MEP picco-picco è un indicatore dell'integrità e dell'eccitabilità del tratto corticospinale. Il CSP è un periodo in cui l'attività EMG viene soppressa per poche centinaia di millisecondi dopo il MEP ed è stato spesso utilizzato come indicatore del meccanismo inibitorio che si verifica all'interno del tratto corticospinale. SICI, ICF e LICI sono stati identificati come buoni indicatori di inibizione e facilitazione intracorticale.
Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Cinque volte il test Sit-to-Stand (FTSTS).
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)
Il test FTSTS sarà valutato per rappresentare la forza e la resistenza degli arti inferiori. I partecipanti saranno seduti su una sedia standard e dovranno alzarsi e poi sedersi per 5 volte il più velocemente possibile. Verrà registrata la quantità di tempo necessaria ai partecipanti per completare l'attività e un numero inferiore di volte indicherebbe una migliore forza degli arti inferiori.
Tre punti temporali: pre-test (prima dell'intervento), post-test (immediato dopo l'intervento), test di follow-up (un mese dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

3
Sottoscrivi