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Instrucción verbal óptima para mejorar la marcha en pacientes con EP

15 de febrero de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Determinación de la instrucción verbal óptima para mejorar la capacidad de caminar en personas con enfermedad de Parkinson

Antecedentes: Uno de los síntomas motores más perturbadores en la enfermedad de Parkinson (EP) es la alteración de la marcha. Los médicos a menudo usan varias instrucciones verbales para corregir patrones de marcha anormales, y la instrucción más utilizada es "levantar el pie y dar pasos grandes". A pesar de la mejora inmediata del rendimiento, las personas con EP son reacias a caminar al aire libre con esta estrategia de caminar exagerada porque las hace sentir avergonzadas, desequilibradas y fatigadas con facilidad. Dado que las personas con EP caminan con el pie plano, los investigadores proponen que una instrucción que enfatice el golpe del talón en el contacto con el pie puede ser efectiva.

Al dar instrucciones verbales, los médicos también deben considerar el enfoque atencional de la instrucción. La evidencia ha demostrado que las instrucciones con foco de atención externo (EF) son más beneficiosas que el foco de atención interno (IF) para el rendimiento motor y el aprendizaje. Sin embargo, la mayoría de las instrucciones relacionadas con la marcha para la EP son IF. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo diseñar una instrucción EF novedosa y determinar si las personas con EP pueden beneficiarse más de la instrucción EF que de la IF.

Objetivos: (1) Investigar los efectos de la instrucción verbal que enfatiza el golpe del talón durante el entrenamiento de la marcha en personas con EP. (2) Para determinar aún más si una instrucción con EF inducirá mayores beneficios de entrenamiento que IF.

Métodos: En este estudio se realizarán dos experimentos. En el experimento 1, 60 personas con EP se distribuirán aleatoriamente en los grupos de talón (HS), gran paso (BIG) y control (CON). Todos los participantes recibirán 12 sesiones de entrenamiento de la marcha con la instrucción verbal específica asignada a cada grupo. Los participantes serán evaluados antes, inmediatamente después y 4 semanas después de las intervenciones. El resultado principal será el rendimiento de la marcha y los resultados secundarios incluirán mediciones de las funciones cognitivas y conductuales. Además, se utilizará la estimulación magnética transcraneal para examinar los cambios de excitabilidad corticomotora asociados con las intervenciones.

En el segundo experimento, 46 ​​personas con EP se asignarán al azar al grupo de golpe de talón de enfoque interno (IF-HS) o golpe de zapato de enfoque externo (EF-SS). Excepto por la instrucción verbal proporcionada a los participantes, los demás procedimientos de intervención y prueba serán los mismos que en el experimento 1.

Se utilizará el análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas de grupo × tiempo para comparar los efectos de la intervención entre los grupos, y se establecerá un nivel de significancia en α=0,05.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Uno de los síntomas motores más perturbadores en la enfermedad de Parkinson (EP) es la alteración de la marcha. Los médicos a menudo usan varias instrucciones verbales para corregir patrones de marcha anormales, y la instrucción más utilizada es "levantar el pie y dar pasos grandes". A pesar de la mejora inmediata del rendimiento, las personas con EP son reacias a caminar al aire libre con esta estrategia de caminar exagerada porque las hace sentir avergonzadas, desequilibradas y fatigadas con facilidad. Dado que las personas con EP caminan con el pie plano, los investigadores proponen que una instrucción que enfatice el golpe del talón en el contacto con el pie puede ser efectiva. La acción de golpear con el talón podría funcionar como un balancín del pie y facilitar la progresión hacia adelante de la extremidad. El golpe de talón también podría aumentar la longitud efectiva de las extremidades y reducir el costo de energía al caminar. Por lo tanto, enfatizar el golpe del talón durante el entrenamiento de la marcha puede restaurar un patrón de marcha casi normal y mejorar el cumplimiento de los pacientes.

Al dar instrucciones verbales, los médicos también deben considerar el enfoque atencional de la instrucción. La evidencia ha demostrado que las instrucciones con foco de atención externo (EF) son más beneficiosas que el foco de atención interno (IF) para el rendimiento motor y el aprendizaje. Sin embargo, la mayoría de las instrucciones relacionadas con la marcha para la EP son IF. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo diseñar una instrucción EF novedosa y determinar si las personas con EP pueden beneficiarse más de la instrucción EF que de la IF.

Objetivos: El primer objetivo de este estudio es investigar los efectos de la instrucción verbal que enfatiza el golpe del talón durante el entrenamiento de la marcha en personas con EP. El segundo objetivo es determinar aún más si una instrucción con EF inducirá mayores beneficios de entrenamiento que IF.

Métodos: En este estudio se realizarán dos experimentos. En el experimento 1, 60 personas con EP idiopática se distribuirán aleatoriamente en los grupos de talón (HS), gran paso (BIG) y control (CON). Todos los participantes recibirán 12 sesiones de caminadora y entrenamiento de marcha sobre el suelo. Durante el entrenamiento, los participantes recibirán instrucciones de 'golpear el suelo con el talón', 'levantar el pie en alto' o 'balancear los brazos' en el grupo HS, BIG o CON, respectivamente. Los participantes serán evaluados antes, inmediatamente después y 4 semanas después de las intervenciones. El resultado principal será el rendimiento de la marcha, y los resultados secundarios incluirán la tarea de secuencia de dedos, la prueba de evaluación cognitiva de Montreal, la prueba Stroop Color-Word, la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson, la prueba de 5 veces sentarse para ponerse de pie, la prueba Timed Up and Go, la gravedad de la fatiga Escala de Confianza en el Equilibrio de Actividades Específicas, Cuestionario de Enfermedad de Parkinson-39, Nuevo Cuestionario de Congelación de la Marcha y Escala de Depresión Geriátrica. Se utilizará estimulación magnética transcraneal para examinar los cambios de excitabilidad corticomotora asociados con las intervenciones.

En el segundo experimento, 46 ​​personas con EP se asignarán al azar al grupo de golpe de talón de enfoque interno (IF-HS) o golpe de zapato de enfoque externo (EF-SS). La instrucción para el grupo IF-HS será 'golpear el suelo con el talón' y 'golpear el suelo con el tacón del zapato' para el grupo EF-SS. Los otros procedimientos de intervención y prueba serán los mismos que el experimento 1.

Se utilizará el análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas de grupo × tiempo para comparar los efectos de la intervención. Se calculará el cuadrado eta parcial (η2) para determinar la magnitud de las diferencias de grupo. Se establecerá un nivel de significancia en α=0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, NTU, Taiwan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de seguir instrucciones para realizar las tareas (Mini examen del estado mental ≥ 24)
  • capaz de leer y escuchar correctamente sin o con ayudas (por ejemplo, anteojos o audífonos)
  • puede caminar de forma independiente con o sin dispositivos

Criterio de exclusión:

  • tiene otros trastornos neurológicos además de la EP
  • tiene estimulación cerebral profunda o marcapasos implantado en su cuerpo
  • tiene antecedentes familiares de epilepsia
  • tiene antecedentes personales de convulsiones
  • tiene condiciones médicas inestables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
12 sesiones de entrenamiento en cinta rodante con instrucciones de 'balancear los brazos'
Cada participante recibirá 12 tratamientos con instrucción verbal especial que depende del grupo del participante. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de 60 minutos, incluidos 5 minutos de ejercicio de estiramiento de calentamiento, 40 minutos de entrenamiento en cinta rodante y 15 minutos de entrenamiento de equilibrio y marcha sobre el suelo. A lo largo de los 40 minutos de caminata en cinta, los participantes caminarán en el nivel de pendiente 0% con un sistema de soporte de peso corporal (LikorallTM 200, Liko, Suecia) utilizado para proteger a los participantes de caídas; no se proporcionará soporte de peso real del cuerpo. La frecuencia de intervención será de 2-3 días a la semana, repartidas en 4-6 semanas. Los protocolos de intervención serán los mismos para todos los grupos a excepción de la instrucción proporcionada a los participantes de cada grupo.
Experimental: Grupo de golpe de talón
12 sesiones de entrenamiento en cinta con instrucción de 'golpear el suelo con el talón'
Cada participante recibirá 12 tratamientos con instrucción verbal especial que depende del grupo del participante. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de 60 minutos, incluidos 5 minutos de ejercicio de estiramiento de calentamiento, 40 minutos de entrenamiento en cinta rodante y 15 minutos de entrenamiento de equilibrio y marcha sobre el suelo. A lo largo de los 40 minutos de caminata en cinta, los participantes caminarán en el nivel de pendiente 0% con un sistema de soporte de peso corporal (LikorallTM 200, Liko, Suecia) utilizado para proteger a los participantes de caídas; no se proporcionará soporte de peso real del cuerpo. La frecuencia de intervención será de 2-3 días a la semana, repartidas en 4-6 semanas. Los protocolos de intervención serán los mismos para todos los grupos a excepción de la instrucción proporcionada a los participantes de cada grupo.
Experimental: Gran grupo de paso
12 sesiones de entrenamiento en cinta con instrucción de 'levanta el pie en alto'
Cada participante recibirá 12 tratamientos con instrucción verbal especial que depende del grupo del participante. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de 60 minutos, incluidos 5 minutos de ejercicio de estiramiento de calentamiento, 40 minutos de entrenamiento en cinta rodante y 15 minutos de entrenamiento de equilibrio y marcha sobre el suelo. A lo largo de los 40 minutos de caminata en cinta, los participantes caminarán en el nivel de pendiente 0% con un sistema de soporte de peso corporal (LikorallTM 200, Liko, Suecia) utilizado para proteger a los participantes de caídas; no se proporcionará soporte de peso real del cuerpo. La frecuencia de intervención será de 2-3 días a la semana, repartidas en 4-6 semanas. Los protocolos de intervención serán los mismos para todos los grupos a excepción de la instrucción proporcionada a los participantes de cada grupo.
Experimental: Golpe de talón con enfoque interno
12 sesiones de entrenamiento en cinta con instrucción de 'golpear el suelo con el talón'
Cada participante recibirá 12 tratamientos con instrucción verbal especial que depende del grupo del participante. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de 60 minutos, incluidos 5 minutos de ejercicio de estiramiento de calentamiento, 40 minutos de entrenamiento en cinta rodante y 15 minutos de entrenamiento de equilibrio y marcha sobre el suelo. A lo largo de los 40 minutos de caminata en cinta, los participantes caminarán en el nivel de pendiente 0% con un sistema de soporte de peso corporal (LikorallTM 200, Liko, Suecia) utilizado para proteger a los participantes de caídas; no se proporcionará soporte de peso real del cuerpo. La frecuencia de intervención será de 2-3 días a la semana, repartidas en 4-6 semanas. Los protocolos de intervención serán los mismos para todos los grupos a excepción de la instrucción proporcionada a los participantes de cada grupo.
Experimental: Golpe de zapato con enfoque externo
12 sesiones de entrenamiento en cinta con instrucción de 'golpear el suelo con el talón del zapato'
Cada participante recibirá 12 tratamientos con instrucción verbal especial que depende del grupo del participante. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de 60 minutos, incluidos 5 minutos de ejercicio de estiramiento de calentamiento, 40 minutos de entrenamiento en cinta rodante y 15 minutos de entrenamiento de equilibrio y marcha sobre el suelo. A lo largo de los 40 minutos de caminata en cinta, los participantes caminarán en el nivel de pendiente 0% con un sistema de soporte de peso corporal (LikorallTM 200, Liko, Suecia) utilizado para proteger a los participantes de caídas; no se proporcionará soporte de peso real del cuerpo. La frecuencia de intervención será de 2-3 días a la semana, repartidas en 4-6 semanas. Los protocolos de intervención serán los mismos para todos los grupos a excepción de la instrucción proporcionada a los participantes de cada grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actuaciones de marcha
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
Se requerirá que los participantes caminen a lo largo de una pasarela de 5 metros a su velocidad de caminata cómoda durante 5 intentos en condiciones de caminata de una o dos tareas. El rendimiento de la marcha será capturado por el sistema Physilog®5 (Gait Up, Renens, Suiza), que incluye dos sensores inerciales con acelerómetros y giroscopios 3D incorporados.
Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
El MoCA se utilizará para evaluar la función cognitiva general de los participantes. Evalúa varias funciones cognitivas, incluida la atención, el cambio de conjuntos, la memoria a corto plazo, la fluidez verbal, el cálculo, la orientación, la amplitud de dígitos, el pensamiento conceptual y las habilidades de procesamiento visuoespacial. La puntuación total de MoCA es 30 y una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva. El MoCA tiene buenas a excelentes propiedades psicométricas
Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
La prueba de palabra-color de Stroop
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
Se utilizará el test Stroop Color-Word para evaluar los cambios en las funciones ejecutivas en personas con EP. Las funciones ejecutivas involucradas en la prueba Stroop Color-Word son la atención selectiva, la inhibición y el cambio de configuración. La prueba Stroop Color-Word comprende las condiciones de prueba congruentes e incongruentes. La condición congruente es cuando el color de la tinta de una palabra es coherente con el nombre del color escrito, y la condición incongruente es cuando el color de la tinta difiere del nombre del color escrito (por ejemplo, la palabra 'rojo' escrita en tinta azul). Se indica a los participantes que lean el color de tinta de la palabra, pero no el nombre de la palabra de color, con la mayor precisión y rapidez posible en 45 segundos.
Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
La Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
La Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) es una herramienta de calificación bien establecida y ampliamente utilizada para evaluar la gravedad de la enfermedad de la EP. El UPDRS consta de 4 secciones: 1) Mención, comportamiento y estado de ánimo, 2) Actividades de la vida diaria (AVD), 3) Examen motor y 4) Complicaciones de la terapia. En este estudio propuesto, solo evaluaremos la Parte 3 de la escala: las alteraciones motoras de los pacientes. La sección de "examen motor" contiene 18 pruebas con 33 ítems (algunas pruebas contienen movimiento de las extremidades izquierda y derecha y/o del tronco), y cada ítem puntúa de 0 (ausente del síntoma) a 4 (marcado en el síntoma y presentes la mayor parte del tiempo). La puntuación total varía de 0 a 132 para la Parte 3 de la UPDRS; una puntuación más baja indica menos síntomas de EP y una puntuación más alta sugiere una enfermedad de EP más grave. Se ha establecido que la consistencia interna y la validez son excelentes para UPDRS.
Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
Cuestionario de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
El FSS se utilizará para determinar cómo la fatiga interfiere en la vida diaria y la participación social de una persona. Contiene 9 elementos, y cada elemento se puntúa en una escala de 7 puntos en la que una puntuación de 1 indica totalmente en desacuerdo y una puntuación de 7 indica totalmente de acuerdo. La puntuación total oscila entre 9 y 63, a mayor puntuación indica mayor severidad de la fatiga.
Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
El PDQ-39 es un cuestionario de autoinforme que contiene 39 ítems que evalúan el impacto de la EP en la calidad de vida. El PDQ-39 cubre 8 dimensiones: movilidad, actividades de la vida diaria, bienestar emocional, estigma, cognición, comunicación y malestar corporal. Los participantes deben responder las preguntas en función de sus experiencias en el mes anterior a la entrevista. El sistema de puntuación para cada elemento varía de 0 (nunca tiene dificultad) a 4 (siempre tiene dificultad) y las puntuaciones más bajas sugieren una mejor calidad de vida.
Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
Nuevo Cuestionario de Congelación de la Marcha (NFOG-Q)
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
El NFOG-Q se utilizará para evaluar la frecuencia de congelación y la gravedad de los pacientes con EP. Se compone de 3 partes; en la primera parte, se mostrará un videoclip a los participantes con EP y ayudará a clasificar si un individuo es congelador o no congelador. La segunda y tercera parte del cuestionario están diseñadas solo para congeladores. PartⅡ evalúa la severidad de FoG según la frecuencia y duración de los episodios de congelación, mientras que PartⅢ evalúa el impacto de la congelación en las actividades diarias, como caminar. La confiabilidad y consistencia interna del NFOG-Q han sido bien establecidas para pacientes con EP.
Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
El GDS es una medida de autoinforme de la depresión en adultos mayores. El GDS contiene 15 elementos y los usuarios responden en formato "Sí/No" a cada pregunta en referencia a la última semana.
Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
La prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
Los participantes se sentarán inicialmente en una silla cómoda con las caderas y las rodillas flexionadas a 90°. A la señal de 'YA', los participantes se levantarán de la silla, caminarán 3 metros, darán la vuelta, regresarán a la silla y se sentarán. Se indicará a los participantes que completen la tarea a la velocidad que prefieran o les resulte cómoda. Se ha establecido una fiabilidad test-retest y entre evaluadores de buena a excelente en personas con EP.
Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
Tarea de secuencia de dedos
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
Se utilizará una tarea de secuencia de dedos para evaluar la capacidad de aprendizaje motor. La tarea de secuencia de dedos contiene 3 secuencias numéricas, y cada secuencia está incrustada con círculos de colores y se presenta en una ubicación específica en la pantalla de la computadora. Los participantes no serán informados sobre las asociaciones secuencia-contexto específicas; solo se les indicará que usen el índice y el dedo medio de ambas manos para presionar las teclas de las secuencias numéricas en un orden secuencial de 1-2-3-4 con la mayor precisión y rapidez posible. Las 3 secuencias se presentarán en la pantalla de la computadora en un orden pseudoaleatorio y los participantes deberán completar un total de 324 ensayos (108 ensayos por secuencia) durante el período de adquisición. Diez minutos y 24 horas después de la práctica, los participantes serán evaluados bajo diferentes condiciones de prueba.
Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
La escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC) se utilizará para examinar el nivel de confianza de un individuo para no caerse al realizar actividades de la vida diaria. La Escala ABC contiene 16 actividades diferentes realizadas en interiores y exteriores. Se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel de confianza (rango de 0% a 100% de confianza) de no caer en cada ítem. Se calculará un puntaje promedio de los 16 ítems (rango de 0% a 100%) para determinar el nivel de confianza del participante de no caerse al realizar las actividades de la vida diaria. La consistencia interna y la fiabilidad test-retest de la escala ABC en pacientes con EP fueron excelentes.
Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
Excitabilidad corticomotora
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
Se utilizará estimulación magnética transcraneal (TMS) para evaluar la excitabilidad corticomotora. Los resultados de la excitabilidad corticomotora incluirán el umbral motor en reposo (RMT), el potencial evocado motor (MEP), la duración del período de silencio cortical (CSP), la inhibición intracortical de intervalo corto (SICI), la facilitación intracortical (ICF) y la inhibición intracortical de intervalo largo (LICI). ). El RMT podría reflejar la excitabilidad de la membrana de las neuronas corticoespinales y las interneuronas corticales. La amplitud MEP de pico a pico es un indicador de la integridad y la excitabilidad del tracto corticoespinal. El CSP es un período en el que la actividad EMG se suprime durante unos cientos de milisegundos después del MEP y, a menudo, se ha utilizado como un indicador del mecanismo inhibidor que ocurre dentro del tracto corticoespinal. Se ha identificado que SICI, ICF y LICI son buenos indicadores de inhibición y facilitación intracortical.
Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
Prueba Five Times Sit-to-Stand (FTSTS)
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)
La prueba FTSTS se evaluará para representar la fuerza y ​​la resistencia de las extremidades inferiores. Los participantes se sentarán en una silla estándar y se les pedirá que se levanten y luego se sienten 5 veces lo más rápido posible. Se registrará la cantidad de tiempo que los participantes necesitan para completar la tarea, y una menor cantidad de veces indicaría una mejor fuerza de las extremidades inferiores.
Tres puntos de tiempo: prueba previa (antes de la intervención), prueba posterior (inmediatamente después de la intervención), prueba de seguimiento (un mes después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

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