Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale verbale instructie om het lopen voor PD te verbeteren

15 februari 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Bepaling van optimale verbale instructie om het loopvermogen van mensen met de ziekte van Parkinson te verbeteren

Achtergrond: Een van de meest storende motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson (PD) is een verstoorde gang. Artsen gebruiken vaak verschillende mondelinge instructies om abnormale looppatronen te corrigeren, en de meest gebruikte instructie is 'til de voet op en maak grote stappen'. Ondanks de onmiddellijke verbetering van de prestaties, aarzelen mensen met PD om met deze overdreven loopstrategie naar buiten te lopen, omdat ze zich daardoor schamen, uit balans raken en snel vermoeid raken. Aangezien mensen met PD met platte voeten lopen, stellen de onderzoekers voor dat een instructie die de nadruk legt op hielcontact bij voetcontact, effectief kan zijn.

Bij het geven van mondelinge instructies moeten clinici ook rekening houden met de aandachtsfocus van de instructie. Bewijs heeft aangetoond dat instructies met externe focus van aandacht (EF) gunstiger zijn dan interne focus van aandacht (IF) voor motorische prestaties en leren. De meeste ganggerelateerde instructies voor PD zijn echter IF. De onderzoekers streven er dus naar om een ​​nieuwe EF-instructie te ontwerpen en te bepalen of mensen met de ziekte van Parkinson meer baat kunnen hebben bij EF- dan bij IF-instructie.

Doelstellingen: (1) Het onderzoeken van de effecten van verbale instructie die de nadruk legt op hiel-strike tijdens looptraining bij mensen met de ziekte van Parkinson. (2) Om verder te bepalen of een instructie met EF grotere trainingsvoordelen zal opleveren dan IF.

Methoden: In deze studie zullen twee experimenten worden uitgevoerd. In experiment 1 worden 60 personen met PD gerandomiseerd in de heel-strike (HS), big-step (BIG) en controle (CON) groepen. Alle deelnemers krijgen 12 sessies looptraining met de specifieke mondelinge instructie voor elke groep. De deelnemers worden voor, direct na en 4 weken na de interventies beoordeeld. Het primaire resultaat is de loopprestatie en het secundaire resultaat omvat metingen van cognitieve en gedragsfuncties. Daarnaast zal transcraniële magnetische stimulatie worden gebruikt om de veranderingen in corticomotorische prikkelbaarheid geassocieerd met de interventies te onderzoeken.

In het 2e experiment worden 46 personen met PD gerandomiseerd in de internal focus heel-strike (IF-HS) of external focus shoe-strike (EF-SS) groep. Behalve de mondelinge instructie die aan de deelnemers wordt gegeven, zullen andere interventie- en testprocedures hetzelfde zijn als experiment 1.

Groep × tijd herhaalde metingen variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om de interventie-effecten tussen de groepen te vergelijken, en een significantieniveau zal worden vastgesteld op α=0,05.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Een van de meest storende motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson (PD) is een verstoorde gang. Artsen gebruiken vaak verschillende mondelinge instructies om abnormale looppatronen te corrigeren, en de meest gebruikte instructie is 'til de voet op en maak grote stappen'. Ondanks de onmiddellijke verbetering van de prestaties, aarzelen mensen met PD om met deze overdreven loopstrategie naar buiten te lopen, omdat ze zich daardoor schamen, uit balans raken en snel vermoeid raken. Aangezien mensen met PD met platte voeten lopen, stellen de onderzoekers voor dat een instructie die de nadruk legt op hielcontact bij voetcontact, effectief kan zijn. De actie van hiel-strike zou kunnen werken als een voetwip en de voorwaartse voortgang van de ledemaat vergemakkelijken. Heel-strike kan ook de effectieve ledemaatlengte vergroten en de energiekosten tijdens het lopen verlagen. Het benadrukken van hielcontact tijdens looptraining kan dus het bijna normale looppatroon herstellen en de therapietrouw van de patiënt verbeteren.

Bij het geven van mondelinge instructies moeten clinici ook rekening houden met de aandachtsfocus van de instructie. Bewijs heeft aangetoond dat instructies met externe focus van aandacht (EF) gunstiger zijn dan interne focus van aandacht (IF) voor motorische prestaties en leren. De meeste ganggerelateerde instructies voor PD zijn echter IF. De onderzoekers streven er dus naar om een ​​nieuwe EF-instructie te ontwerpen en te bepalen of mensen met de ziekte van Parkinson meer baat kunnen hebben bij EF- dan bij IF-instructie.

Doelstellingen: Het eerste doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van verbale instructie die de nadruk legt op hiel-strike tijdens looptraining bij mensen met de ziekte van Parkinson. Het tweede doel is om verder te bepalen of een instructie met EF grotere trainingsvoordelen zal opleveren dan IF.

Methoden: In deze studie zullen twee experimenten worden uitgevoerd. In experiment 1 worden 60 personen met idiopathische PD gerandomiseerd in de heel-strike (HS), big-step (BIG) en controle (CON) groepen. Alle deelnemers krijgen 12 sessies loopband- en looptraining op de grond. Tijdens de training krijgen de deelnemers de instructie om 'met de hiel op de grond te slaan', 'de voet hoog op te tillen' of 'de armen te zwaaien' in respectievelijk de HS-, BIG- of CON-groep. De deelnemers worden voor, direct na en 4 weken na de interventies beoordeeld. Het primaire resultaat is de loopprestatie, en de secundaire resultaten zijn onder meer de vingervolgordetaak, Montreal Cognitive Assessment-test, Stroop Color-Word-test, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, 5 keer zit-naar-stand-test, Timed Up and Go-test, Vermoeidheidsernst Schaal, activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal, Parkinson's Disease Questionnaire-39, New Freezing of Gait Questionnaire en Geriatric Depression Scale. Transcraniële magnetische stimulatie zal worden gebruikt om de veranderingen in corticomotorische prikkelbaarheid geassocieerd met de interventies te onderzoeken.

In het 2e experiment worden 46 personen met PD gerandomiseerd in de internal focus heel-strike (IF-HS) of external focus shoe-strike (EF-SS) groep. De instructie voor de IF-HS-groep is 'met de hiel op de grond slaan' en voor de EF-SS-groep 'op de grond slaan met de schoenhak'. De andere interventie- en testprocedures zijn hetzelfde als experiment 1.

Groep × tijd herhaalde metingen variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om de interventie-effecten te vergelijken. Het gedeeltelijke eta-kwadraat (η2) wordt berekend om de grootte van groepsverschillen te bepalen. Een significantieniveau wordt vastgesteld op α=0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, NTU, Taiwan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • instructies kunnen volgen om de taken uit te voeren (Mini Mental State Examination ≥ 24)
  • goed kunnen lezen en horen zonder of met hulpmiddelen (bijv. bril of gehoorapparaat)
  • kan zelfstandig lopen met of zonder hulpmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • heeft naast PD nog andere neurologische aandoeningen
  • diepe hersenstimulatie of een pacemaker in hun lichaam heeft geïmplanteerd
  • heeft een familiegeschiedenis van epilepsie
  • heeft een zelfgeschiedenis van toevallen
  • heeft onstabiele medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
12 sessies loopbandtraining met instructie 'zwaai je armen'
Elke deelnemer krijgt 12 behandelingen met speciale mondelinge instructies die afhangen van de groep van de deelnemer. Elke trainingssessie duurt 60 minuten, inclusief 5 minuten warming-up, strekoefeningen, 40 minuten loopbandtraining en 15 minuten loop- en balanstraining over de grond. Gedurende de 40 minuten lopen op de loopband lopen de deelnemers op een helling van 0% met een ondersteuningssysteem voor het lichaamsgewicht (LikorallTM 200, Liko, Zweden) dat wordt gebruikt om de deelnemers te beschermen tegen vallen; er wordt geen daadwerkelijke gewichtsondersteuning van het lichaam gegeven. De interventiefrequentie zal 2-3 dagen per week zijn, verspreid over 4-6 weken. De interventieprotocollen zullen voor alle groepen hetzelfde zijn, behalve de instructie die aan de deelnemers in elke groep wordt gegeven.
Experimenteel: Hielslaggroep
12 sessies loopbandtraining met instructie 'met je hiel op de grond slaan'
Elke deelnemer krijgt 12 behandelingen met speciale mondelinge instructies die afhangen van de groep van de deelnemer. Elke trainingssessie duurt 60 minuten, inclusief 5 minuten warming-up, strekoefeningen, 40 minuten loopbandtraining en 15 minuten loop- en balanstraining over de grond. Gedurende de 40 minuten lopen op de loopband lopen de deelnemers op een helling van 0% met een ondersteuningssysteem voor het lichaamsgewicht (LikorallTM 200, Liko, Zweden) dat wordt gebruikt om de deelnemers te beschermen tegen vallen; er wordt geen daadwerkelijke gewichtsondersteuning van het lichaam gegeven. De interventiefrequentie zal 2-3 dagen per week zijn, verspreid over 4-6 weken. De interventieprotocollen zullen voor alle groepen hetzelfde zijn, behalve de instructie die aan de deelnemers in elke groep wordt gegeven.
Experimenteel: Grote stapgroep
12 sessies loopbandtraining met instructie 'til je voet hoog op'
Elke deelnemer krijgt 12 behandelingen met speciale mondelinge instructies die afhangen van de groep van de deelnemer. Elke trainingssessie duurt 60 minuten, inclusief 5 minuten warming-up, strekoefeningen, 40 minuten loopbandtraining en 15 minuten loop- en balanstraining over de grond. Gedurende de 40 minuten lopen op de loopband lopen de deelnemers op een helling van 0% met een ondersteuningssysteem voor het lichaamsgewicht (LikorallTM 200, Liko, Zweden) dat wordt gebruikt om de deelnemers te beschermen tegen vallen; er wordt geen daadwerkelijke gewichtsondersteuning van het lichaam gegeven. De interventiefrequentie zal 2-3 dagen per week zijn, verspreid over 4-6 weken. De interventieprotocollen zullen voor alle groepen hetzelfde zijn, behalve de instructie die aan de deelnemers in elke groep wordt gegeven.
Experimenteel: Interne focus-hielslag
12 sessies loopbandtraining met instructie 'met je hiel op de grond slaan'
Elke deelnemer krijgt 12 behandelingen met speciale mondelinge instructies die afhangen van de groep van de deelnemer. Elke trainingssessie duurt 60 minuten, inclusief 5 minuten warming-up, strekoefeningen, 40 minuten loopbandtraining en 15 minuten loop- en balanstraining over de grond. Gedurende de 40 minuten lopen op de loopband lopen de deelnemers op een helling van 0% met een ondersteuningssysteem voor het lichaamsgewicht (LikorallTM 200, Liko, Zweden) dat wordt gebruikt om de deelnemers te beschermen tegen vallen; er wordt geen daadwerkelijke gewichtsondersteuning van het lichaam gegeven. De interventiefrequentie zal 2-3 dagen per week zijn, verspreid over 4-6 weken. De interventieprotocollen zullen voor alle groepen hetzelfde zijn, behalve de instructie die aan de deelnemers in elke groep wordt gegeven.
Experimenteel: Externe focus schoenaanval
12 sessies loopbandtraining met instructie 'met je schoenhak op de grond slaan'
Elke deelnemer krijgt 12 behandelingen met speciale mondelinge instructies die afhangen van de groep van de deelnemer. Elke trainingssessie duurt 60 minuten, inclusief 5 minuten warming-up, strekoefeningen, 40 minuten loopbandtraining en 15 minuten loop- en balanstraining over de grond. Gedurende de 40 minuten lopen op de loopband lopen de deelnemers op een helling van 0% met een ondersteuningssysteem voor het lichaamsgewicht (LikorallTM 200, Liko, Zweden) dat wordt gebruikt om de deelnemers te beschermen tegen vallen; er wordt geen daadwerkelijke gewichtsondersteuning van het lichaam gegeven. De interventiefrequentie zal 2-3 dagen per week zijn, verspreid over 4-6 weken. De interventieprotocollen zullen voor alle groepen hetzelfde zijn, behalve de instructie die aan de deelnemers in elke groep wordt gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopprestaties
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
De deelnemers moeten gedurende 5 proeven over een loopbrug van 5 meter lopen in hun comfortabele loopsnelheid onder enkele en dubbele loopomstandigheden. De loopprestaties worden vastgelegd door het Physilog®5-systeem (Gait Up, Renens, Zwitserland), dat twee traagheidssensoren met ingebouwde 3D-versnellingsmeters en gyroscopen omvat.
Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
De MoCA zal worden gebruikt om de algemene cognitieve functie van de deelnemers te evalueren. Het evalueert verschillende cognitieve functies, waaronder aandacht, set-shifting, kortetermijngeheugen, verbale vloeiendheid, berekening, oriëntatie, cijferbereik, conceptueel denken en visueel-ruimtelijke verwerkingsvaardigheden. De totale score van MoCA is 30, waarbij een hogere score een betere cognitieve functie aangeeft. De MoCA heeft goede tot uitstekende psychometrische eigenschappen
Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
De Stroop Kleur-Woord-test
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
De Stroop Color-Word-test zal worden gebruikt om de veranderingen in executieve functies bij mensen met PD te evalueren. De executieve functies die betrokken zijn bij de Stroop Color-Word-test zijn selectieve aandacht, remming en set-shifting. De Stroop Color-Word-test omvat de congruente en incongruente testcondities. De congruente toestand is wanneer de kleureninkt van een woord coherent is met de geschreven kleurnaam, en de incongruente toestand is wanneer de kleureninkt verschilt van de geschreven kleurnaam (bijvoorbeeld het woord 'rood' geschreven in blauwe inkt). De deelnemers krijgen de opdracht om de inktkleur van het woord, maar niet de kleurwoordnaam, zo nauwkeurig en zo snel mogelijk binnen 45 seconden voor te lezen.
Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) is een gevestigde en veelgebruikte beoordelingstool voor de evaluatie van de ernst van de ziekte van PD. De UPDRS bestaat uit 4 delen: 1) Mentatie, Gedrag en Stemming, 2) Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL), 3) Motorisch onderzoek en 4) Complicaties van therapie. In dit voorgestelde onderzoek evalueren we alleen deel 3 van de schaal - de motorische stoornissen van de patiënten. Het gedeelte "motorisch onderzoek" bevat 18 tests met 33 items (sommige tests bevatten beweging van de linker en rechter ledematen en/of romp), en elk item scoort van 0 (afwezig van het symptoom) tot 4 (gemarkeerd in het symptoom en meestal aanwezig). De totale score varieert van 0 tot 132 voor deel 3 van de UPDRS, waarbij een lagere score wijst op minder PD-symptomen en een hogere score op ernstiger PD-symptomen. Interne consistentie en validiteit zijn uitstekend bevonden voor UPDRS.
Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
Vragenlijst over de ernst van vermoeidheid (FSS)
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
De FSS zal worden gebruikt om te bepalen hoe vermoeidheid het dagelijks leven en de sociale participatie van een individu belemmert. Het bevat 9 items en elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal met een score 1 voor helemaal niet mee eens en score 7 voor helemaal mee eens. De totale score varieert van 9 tot 63, waarbij een hogere score een grotere mate van vermoeidheid aangeeft.
Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39 (PDQ-39)
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
De PDQ-39 is een zelfrapportagevragenlijst met 39 items die de impact van PD op de kwaliteit van leven beoordelen. De PDQ-39 omvat 8 dimensies: mobiliteit, activiteiten van het dagelijks leven, emotioneel welzijn, stigma, cognitie, communicatie en lichamelijk ongemak. De deelnemers dienen de vragen te beantwoorden op basis van hun ervaringen in de voorafgaande maand voorafgaand aan het interview. Het scoresysteem voor elk item varieert van 0 (nooit problemen hebben) tot 4 (altijd problemen hebben), waarbij lagere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven.
Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
Nieuwe Freezing of Gait-vragenlijst (NFOG-Q)
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
De NFOG-Q zal worden gebruikt om de bevriezingsfrequentie en ernst van de patiënten met PD te evalueren. Het bestaat uit 3 delen; in het eerste deel wordt een videoclip getoond aan de deelnemers met PD en wordt geholpen om te classificeren of een persoon een diepvriezer of een niet-vriezer is. Het tweede en derde deel van de vragenlijst is alleen bedoeld voor diepvriezers. DeelⅡbeoordeelt de ernst van bevriezing op basis van de frequentie en duur van de bevriezingsepisodes, terwijl deelⅢde impact van bevriezing op dagelijkse activiteiten, zoals wandelen, evalueert. De betrouwbaarheid en interne consistentie van de NFOG-Q zijn goed ingeburgerd voor patiënten met de ziekte van Parkinson.
Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
De GDS is een zelfrapportagemaat voor depressie bij oudere volwassenen. De GDS bevat 15 items en de gebruikers antwoorden in een "Ja/Nee"-indeling op elke vraag met betrekking tot de afgelopen 1 week.
Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
De Timed Up and Go (TUG)-test
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
De deelnemers zitten aanvankelijk op een comfortabele stoel met heupen en knieën gebogen in een hoek van 90°. Bij een 'GO'-signaal staan ​​de deelnemers op uit de stoel, lopen 3 meter, draaien zich om, lopen terug naar de stoel en gaan zitten. De deelnemers krijgen de instructie om de taak op hun gewenste/comfortabele snelheid uit te voeren. Bij mensen met de ziekte van Parkinson is een goede tot uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid vastgesteld.
Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
Vingerreekstaak
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
Een vingerreekstaak zal worden gebruikt om het motorisch leervermogen te evalueren. De vingerreekstaak bevat 3 numerieke reeksen en elke reeks is ingebed met gekleurde cirkels en gepresenteerd op een specifieke locatie op het computerscherm. De deelnemers worden niet geïnformeerd over de specifieke sequentie-contextassociaties; ze krijgen alleen de instructie om hun wijs- en middelvinger van beide handen te gebruiken om de toetsen voor de numerieke reeksen in een sequentiële volgorde van 1-2-3-4 zo nauwkeurig en snel mogelijk in te drukken. De 3 sequenties worden in een pseudowillekeurige volgorde op het computerscherm gepresenteerd en de deelnemers moeten tijdens de acquisitieperiode in totaal 324 proeven voltooien (108 proeven per reeks). Tien minuten en 24 uur na de training worden de deelnemers getest onder verschillende testomstandigheden.
Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
Activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
De Activity-Specific Balance Confidence (ABC)-schaal zal worden gebruikt om het vertrouwensniveau van een individu te onderzoeken om niet te vallen bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven. De ABC-schaal bevat 16 verschillende activiteiten die binnen en buiten worden uitgevoerd. De deelnemers wordt gevraagd om hun betrouwbaarheidsniveau (variërend van 0% tot 100% van vertrouwen) van niet vallen voor elk item te beoordelen. Een gemiddelde score van de 16 items (variërend van 0% tot 100%) zal worden berekend om het vertrouwensniveau van de deelnemer te bepalen om niet te vallen bij het uitvoeren van de activiteiten van het dagelijks leven. De interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid van de ABC-schaal bij patiënten met de ziekte van Parkinson waren uitstekend.
Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
Corticomotorische prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden gebruikt om de corticomotorische prikkelbaarheid te evalueren. Resultaten van de corticomotorische excitatie zijn onder meer rustmotordrempel (RMT), motor evoke potential (MEP), duur van de corticale stille periode (CSP), intracorticale remming met korte intervallen (SICI), intracorticale facilitatie (ICF) en intracorticale remming met lange intervallen (LICI). ). De RMT zou de prikkelbaarheid van het membraan van de corticospinale neuronen en de corticale interneuronen kunnen weerspiegelen. Piek-tot-piek MEP-amplitude is een indicator van de integriteit en prikkelbaarheid van het corticospinale kanaal. De CSP is een periode waarin EMG-activiteit wordt onderdrukt gedurende een paar honderd milliseconden na de MEP, en wordt vaak gebruikt als een indicator van het remmende mechanisme dat optreedt in het corticospinale kanaal. De SICI, ICF en LICI zijn geïdentificeerd als goede indicatoren van intracorticale inhibitie en facilitatie.
Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
Vijf keer Sit-to-Stand (FTSTS) test
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)
De FTSTS-test wordt geëvalueerd om de kracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen weer te geven. De deelnemers zitten op een gestandaardiseerde stoel en moeten 5 keer zo snel mogelijk opstaan ​​en gaan zitten. De hoeveelheid tijd die de deelnemers nodig hebben om de taak te voltooien, wordt geregistreerd, en een kleiner aantal tijden zou een betere kracht van de onderste ledematen aangeven.
Drie tijdstippen: pre-test (vóór interventie), post-test (onmiddellijk na interventie), vervolgtest (een maand na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

3
Abonneren