- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04315441
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden valvonta Kamerunin varuskunnassa
Tarkoitus: Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida Kamerunin sotilasväestön kardiovaskulaarinen riski ja verrata sitä naapuriväestön kardiovaskulaariseen riskiin.
Potilaat ja menetelmät: Suoritamme poikkileikkaustutkimuksen, johon osallistui 18–58-vuotiaita koehenkilöitä, jotka on värvätty lokakuusta 2017 marraskuuhun 2018 Ngaoundérén viidennen sotilassektorin terveyskeskukseen. Tiedonkeruu ja arviointi suoritettiin Maailman terveysjärjestön STEPS-käsikirjan mukaisesti ei-tarttuvien kroonisten sairauksien riskitekijöiden seurantaa varten; ja alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti. Kardiovaskulaarista riskitekijää arvioitiin viisi, tupakointi, haitallinen alkoholinkäyttö, liikalihavuus/ylipaino, verenpainetauti ja diabetes. Kardiovaskulaarista riskiä pidettiin korkeana henkilöillä, joilla oli vähintään kolme kardiovaskulaarista riskitekijää. Yksimuuttujaanalyysi ja monimuuttujalogistinen regressio suoritettiin niiden indikaatioiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksemme kohteet rekrytoitiin kahdella menetelmällä Ngaounderen sektorin 5 sotilaslääketieteessä.
Osallistumista tutkimukseen ehdotettiin kaikille sotilaille, jotka osallistuivat sektorin 5 sotilaslääketieteen keskukseen vuotuiselle uudelleenvuorottelukäynnille 1.1.2017–13.11.2018 välisenä aikana.
Siviiliväestö rekrytoitiin kahdesta ilmaisesta kardiovaskulaaristen riskitekijöiden seulontakampanjasta, jotka toteutettiin 4.1.2017-10.1.2017 ja 12.11.2018-18.11.2018. Nämä kampanjat olivat avoimia sotilaille, jotka halusivat osallistua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostua osallistumaan,
- täytyi olla 18–58-vuotias,
- edustavat Kamerunin sotilaiden ilmoittautumis- ja eläkkeelle jäämisikää.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sotilaat
kaikki sotilaat, jotka osallistuivat sektorin nro 5 sotilaslääketieteelliseen keskukseen vuotuiselle uudelleenvuorottelukäynnille 1. tammikuuta 2017 ja 13. marraskuuta 2018 välisenä aikana.
|
arviointi tehtiin Maailman terveysjärjestön STEPS-käsikirjan mukaisesti ei-tarttuvien kroonisten sairauksien riskitekijöiden seurantaa varten; ja alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti.
Kardiovaskulaarista riskitekijää arvioitiin viisi, tupakointi, haitallinen alkoholinkäyttö, liikalihavuus/ylipaino, verenpainetauti ja diabetes.
Kardiovaskulaarista riskiä pidettiin korkeana henkilöillä, joilla oli vähintään kolme kardiovaskulaarista riskitekijää.
|
|
Siviilit
Siviiliväestö värvättiin kahdesta ilmaisesta kardiovaskulaaristen riskitekijöiden seulontakampanjasta, jotka toteutettiin 4.1.2017-10.1.2017 ja 12.11.2018-18.11.2018.
|
arviointi tehtiin Maailman terveysjärjestön STEPS-käsikirjan mukaisesti ei-tarttuvien kroonisten sairauksien riskitekijöiden seurantaa varten; ja alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti.
Kardiovaskulaarista riskitekijää arvioitiin viisi, tupakointi, haitallinen alkoholinkäyttö, liikalihavuus/ylipaino, verenpainetauti ja diabetes.
Kardiovaskulaarista riskiä pidettiin korkeana henkilöillä, joilla oli vähintään kolme kardiovaskulaarista riskitekijää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen riskitekijä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
arvioida summaamalla osallistujan kardiovaskulaariset riskitekijät.
Kardiovaskulaarisen riskin arvioinnissa käytetyt kardiovaskulaariset riskitekijät olivat tupakointi, liiallinen alkoholinkäyttö (määritelty AUDIT-pisteellä ≥ 8), ylipaino tai liikalihavuus, verenpainetauti ja diabetes.
Kardiovaskulaarista riskiä pidettiin korkeana, jos tutkittavalla oli vähintään 3 kardiovaskulaarisen riskitekijän yhdistelmä.
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
vastaus "kyllä" kysymykseen tupakoitko?
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Alkoholismi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
vastaa "kyllä" kysymykseen käytätkö alkoholia?
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
3 modaliteettia määritettiin BMI:n mukaan.
Alipaino (BMI < 18,5 kg/m2), normaalipaino (18 ≤ BMI < 25 kg/m²), ylipaino (25 ≤ BMI < 30 kg/m²), liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m²).
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai verenpainetta alentava hoito.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
diastolinen ≥ 90 mmHg tai käytät verenpainetta alentavaa hoitoa.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Glykemia (mmol/l)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Paastoverensokeri ≥ 7 mmol/l tai hypoglykeeminen hoito
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJM_UDD_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .