- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04315441
Surveillance van cardiovasculaire risicofactoren in het Kameroense garnizoen
Doel: Het doel van onze studie was om het cardiovasculaire risico van een Kameroense militaire bevolking te beoordelen en te vergelijken met het cardiovasculaire risico van de naburige burgerbevolking.
Patiënten en methoden: we zullen een cross-sectionele studie uitvoeren met proefpersonen van 18 tot 58 jaar, gerekruteerd van oktober 2017 tot november 2018 in het Fifth Military Sector Health Centre in Ngaoundéré. Het verzamelen en beoordelen van gegevens gebeurde volgens de STEPS-handleiding van de Wereldgezondheidsorganisatie voor toezicht op risicofactoren van niet-overdraagbare chronische ziekten; en de identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik. Vijf cardiovasculaire risicofactoren werden beoordeeld: roken, schadelijk alcoholgebruik, obesitas/overgewicht, hypertensie en diabetes. Cardiovasculair risico werd als hoog beschouwd bij proefpersonen met drie of meer cardiovasculaire risicofactoren. Univariate analyse en multivariate logistische regressie werden uitgevoerd volgens hun indicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De proefpersonen van ons onderzoek werden op twee manieren gerekruteerd in het Militair Medisch Centrum van Sector N°5 in Ngaoundere.
Deelname aan de studie werd voorgesteld aan elke soldaat die in de periode van 1 januari 2017 tot 13 november 2018 het Militair Medisch Centrum van Sector N°5 bezocht voor het jaarlijkse medische bezoek.
De burgerbevolking werd gerekruteerd uit twee gratis screeningcampagnes voor cardiovasculaire risicofactoren die werden uitgevoerd van 4 januari 2017 tot 10 januari 2017 en van 12 november 2018 tot 18 november 2018. Deze campagnes stonden open voor soldaten die wilden deelnemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- akkoord gaan om deel te nemen,
- moest tussen 18 en 58 jaar oud zijn,
- vertegenwoordigt respectievelijk de leeftijd van inschrijving en pensionering voor Kameroense soldaten.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Soldaten
elke soldaat die in de periode van 1 januari 2017 tot 13 november 2018 het Militair Medisch Centrum van Sector nr. 5 heeft bezocht voor het jaarlijkse medische bezoek voor hervatting.
|
beoordeling is uitgevoerd volgens de STEPS-handleiding van de Wereldgezondheidsorganisatie voor toezicht op risicofactoren van niet-overdraagbare chronische ziekten; en de identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik.
Vijf cardiovasculaire risicofactoren werden beoordeeld: roken, schadelijk alcoholgebruik, obesitas/overgewicht, hypertensie en diabetes.
Cardiovasculair risico werd als hoog beschouwd bij proefpersonen met drie of meer cardiovasculaire risicofactoren.
|
Burgers
De burgerbevolking werd gerekruteerd uit twee gratis screeningcampagnes voor cardiovasculaire risicofactoren die werden uitgevoerd van 4 januari 2017 tot 10 januari 2017 en van 12 november 2018 tot 18 november 2018
|
beoordeling is uitgevoerd volgens de STEPS-handleiding van de Wereldgezondheidsorganisatie voor toezicht op risicofactoren van niet-overdraagbare chronische ziekten; en de identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik.
Vijf cardiovasculaire risicofactoren werden beoordeeld: roken, schadelijk alcoholgebruik, obesitas/overgewicht, hypertensie en diabetes.
Cardiovasculair risico werd als hoog beschouwd bij proefpersonen met drie of meer cardiovasculaire risicofactoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cardiovasculaire risicofactor
Tijdsspanne: Bij opname
|
geëvalueerd door de cardiovasculaire risicofactoren van de deelnemer op te tellen.
De cardiovasculaire risicofactoren die werden gebruikt voor de cardiovasculaire risicobeoordeling waren roken, overmatig alcoholgebruik (gedefinieerd door een AUDIT-score ≥ 8), overgewicht of obesitas, hypertensie en diabetes.
Het cardiovasculaire risico werd als hoog beschouwd als de proefpersoon een combinatie had van ten minste 3 cardiovasculaire risicofactoren.
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Roken
Tijdsspanne: Bij opname
|
"ja" antwoorden op de vraag rookt u?
|
Bij opname
|
Alcoholisme
Tijdsspanne: Bij opname
|
als u "ja" antwoordt op de vraag, gebruikt u alcohol?
|
Bij opname
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Bij opname
|
3 modaliteiten werden gedefinieerd volgens BMI.
Ondergewicht (BMI < 18,5 Kg/m2), normaal gewicht (18 ≤ BMI < 25 Kg/m²), overgewicht (25 ≤ BMI < 30 Kg/m²), obesitas (BMI ≥ 30 Kg/m²).
|
Bij opname
|
Systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of een hypotensieve behandeling ondergaan.
|
Bij opname
|
Diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Bij opname
|
diastolisch ≥ 90 mmHg of het nemen van een hypotensieve behandeling.
|
Bij opname
|
Glykemie (mmol/L)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Nuchtere bloedglucose ≥ 7 mmol/l of een hypoglykemische behandeling ondergaan
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UJM_UDD_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDirection Générale de l'Offre de SoinsVoltooid
-
Baxalta now part of ShireVoltooidProthrombine Complex Factor-deficiëntieHongarije, Oostenrijk
-
St. James's Hospital, IrelandOnbekend
-
Zhongnan HospitalNog niet aan het wervenGranulocyt koloniestimulerende factorChina
-
Bursa Postgraduate HospitalVoltooidContrastmiddelen en orale factor Xa-remmerKalkoen
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Sequenom, Inc.VoltooidTrombose | Factor V Leiden | Factor IIVerenigde Staten
-
Ulsan University HospitalWervingHart-en vaatziekten | Maligniteit | Risico factorKorea, republiek van
-
Spark TherapeuticsVoltooidHematologische ziekten | Bloedstollingsstoornissen, geërfd | Coagulatie-eiwitstoornissen | Hemorragische aandoeningen | Genetische ziekten, aangeboren | Genetische ziekten, X-gekoppeld | Gentherapie | Bloedstollingsstoornis | Genoverdracht | Adeno-geassocieerd virus (AAV) | Factor VIII (FVIII) | Factor VIII... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Ning HuangNog niet aan het wervenGranulocyt-koloniestimulerende factor | Mobilisatie van stamcellen
Klinische onderzoeken op STEPS- en AUDIT-vragenlijsten
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.Voltooid
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen