- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04315441
Sorveglianza dei fattori di rischio cardiovascolare nella guarnigione camerunese
Scopo: L'obiettivo del nostro studio era valutare il rischio cardiovascolare di una popolazione militare camerunese e confrontarlo con il rischio cardiovascolare della vicina popolazione civile.
Pazienti e modalità: Condurremo uno studio trasversale che ha coinvolto soggetti di età compresa tra i 18 e i 58 anni, reclutati da ottobre 2017 a novembre 2018 presso il Fifth Military Sector Health Center di Ngaoundéré. La raccolta e la valutazione dei dati è stata effettuata secondo il manuale STEPS dell'Organizzazione mondiale della sanità per la sorveglianza dei fattori di rischio delle malattie croniche non trasmissibili; e il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol. Sono stati valutati cinque fattori di rischio cardiovascolare, fumo, consumo dannoso di alcol, obesità/sovrappeso, ipertensione e diabete. Il rischio cardiovascolare è stato considerato alto nei soggetti con tre o più fattori di rischio cardiovascolare. L'analisi univariata e la regressione logistica multivariata sono state eseguite secondo le loro indicazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I soggetti del nostro studio sono stati reclutati secondo due metodi presso il Centro Medico Militare del Settore N°5 di Ngaoundere.
La partecipazione allo studio è stata proposta a qualsiasi militare che abbia frequentato il Centro Medico Militare del Settore N°5 per la visita medica annuale di reinserimento nel periodo dal 1° gennaio 2017 al 13 novembre 2018.
Le popolazioni civili sono state reclutate da due campagne gratuite di screening dei fattori di rischio cardiovascolare effettuate dal 04 gennaio 2017 al 10 gennaio 2017 e dal 12 novembre 2018 al 18 novembre 2018. Queste campagne erano aperte ai soldati che desideravano partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- accetta di partecipare,
- doveva avere un'età compresa tra i 18 e i 58 anni,
- che rappresentano rispettivamente l'età di arruolamento e di pensionamento per i soldati camerunesi.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soldati
il militare che nel periodo dal 1° gennaio 2017 al 13 novembre 2018 si è recato presso il Centro Medico Militare del Settore N°5 per la visita medica annuale di riassunzione.
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la valutazione è stata effettuata secondo il manuale STEPS dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la sorveglianza dei fattori di rischio delle malattie croniche non trasmissibili; e il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol.
Sono stati valutati cinque fattori di rischio cardiovascolare, fumo, consumo dannoso di alcol, obesità/sovrappeso, ipertensione e diabete.
Il rischio cardiovascolare è stato considerato alto nei soggetti con tre o più fattori di rischio cardiovascolare.
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Civili
Le popolazioni civili sono state reclutate da due campagne gratuite di screening dei fattori di rischio cardiovascolare effettuate dal 04 gennaio 2017 al 10 gennaio 2017 e dal 12 novembre 2018 al 18 novembre 2018
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la valutazione è stata effettuata secondo il manuale STEPS dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la sorveglianza dei fattori di rischio delle malattie croniche non trasmissibili; e il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol.
Sono stati valutati cinque fattori di rischio cardiovascolare, fumo, consumo dannoso di alcol, obesità/sovrappeso, ipertensione e diabete.
Il rischio cardiovascolare è stato considerato alto nei soggetti con tre o più fattori di rischio cardiovascolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: All'inclusione
|
valutato sommando i fattori di rischio cardiovascolare del partecipante.
I fattori di rischio cardiovascolare utilizzati per la valutazione del rischio cardiovascolare erano il fumo, il consumo eccessivo di alcol (definito da un punteggio AUDIT ≥ 8), il sovrappeso o l'obesità, l'ipertensione e il diabete.
Il rischio cardiovascolare è stato considerato elevato se il soggetto presentava una combinazione di almeno 3 fattori di rischio cardiovascolare.
|
All'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fumare
Lasso di tempo: All'inclusione
|
rispondendo "sì" alla domanda fumi?
|
All'inclusione
|
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Alcolismo
Lasso di tempo: All'inclusione
|
rispondendo "sì" alla domanda consumi alcolici?
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All'inclusione
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: All'inclusione
|
3 modalità sono state definite in base al BMI.
Sottopeso (BMI < 18,5 Kg/m2), normopeso (18 ≤ BMI < 25 Kg/m²), sovrappeso (25 ≤ BMI < 30 Kg/m²), obesità (BMI ≥ 30 Kg/m²).
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All'inclusione
|
|
Pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg o assunzione di un trattamento ipotensivo.
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All'inclusione
|
|
Pressione sanguigna diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: All'inclusione
|
diastolica ≥ 90 mmHg o assunzione di un trattamento ipotensivo.
|
All'inclusione
|
|
Glicemia (mmol/L)
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Glicemia a digiuno ≥ 7 mmol/l o assunzione di un trattamento ipoglicemizzante
|
All'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UJM_UDD_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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