- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04315441
Überwachung kardiovaskulärer Risikofaktoren in der kamerunischen Garnison
Zweck: Ziel unserer Studie war es, das kardiovaskuläre Risiko einer kamerunischen Militärbevölkerung zu bewerten und es mit dem kardiovaskulären Risiko der benachbarten Zivilbevölkerung zu vergleichen.
Patienten und Methoden: Wir werden eine Querschnittsstudie mit Probanden im Alter von 18 bis 58 Jahren durchführen, die von Oktober 2017 bis November 2018 im Gesundheitszentrum des Fünften Militärsektors in Ngaoundéré rekrutiert wurden. Die Datenerfassung und -bewertung erfolgte gemäß dem STEPS-Handbuch der Weltgesundheitsorganisation zur Überwachung von Risikofaktoren nicht übertragbarer chronischer Krankheiten. und der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen. Bewertet wurden fünf kardiovaskuläre Risikofaktoren: Rauchen, schädlicher Alkoholkonsum, Fettleibigkeit/Übergewicht, Bluthochdruck und Diabetes. Das kardiovaskuläre Risiko wurde bei Probanden mit drei oder mehr kardiovaskulären Risikofaktoren als hoch angesehen. Die univariate Analyse und die multivariate logistische Regression wurden entsprechend ihren Indikationen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Probanden unserer Studie wurden nach zwei Methoden im Militärmedizinischen Zentrum des Sektors Nr. 5 in Ngaoundere rekrutiert.
Die Teilnahme an der Studie wurde jedem Soldaten vorgeschlagen, der im Zeitraum vom 1. Januar 2017 bis zum 13. November 2018 das Militärmedizinische Zentrum des Sektors Nr. 5 für den jährlichen ärztlichen Wiedereingliederungsbesuch besuchte.
Die Zivilbevölkerung wurde aus zwei kostenlosen Screening-Kampagnen zu kardiovaskulären Risikofaktoren rekrutiert, die vom 4. Januar 2017 bis 10. Januar 2017 und vom 12. November 2018 bis 18. November 2018 durchgeführt wurden. Diese Kampagnen standen Soldaten offen, die teilnehmen wollten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einer Teilnahme zustimmen,
- musste zwischen 18 und 58 Jahre alt sein,
- Angabe des Einberufungs- bzw. Ruhestandsalters für kamerunische Soldaten.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Soldaten
Jeder Soldat, der im Zeitraum vom 1. Januar 2017 bis zum 13. November 2018 das Militärmedizinische Zentrum des Sektors Nr. 5 zum jährlichen medizinischen Wiedereingliederungsbesuch aufgesucht hat.
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Die Bewertung erfolgte gemäß dem STEPS-Handbuch der Weltgesundheitsorganisation zur Überwachung von Risikofaktoren nicht übertragbarer chronischer Krankheiten. und der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen.
Bewertet wurden fünf kardiovaskuläre Risikofaktoren: Rauchen, schädlicher Alkoholkonsum, Fettleibigkeit/Übergewicht, Bluthochdruck und Diabetes.
Das kardiovaskuläre Risiko wurde bei Probanden mit drei oder mehr kardiovaskulären Risikofaktoren als hoch angesehen.
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Zivilisten
Die Zivilbevölkerung wurde aus zwei kostenlosen Screening-Kampagnen zu kardiovaskulären Risikofaktoren rekrutiert, die vom 4. Januar 2017 bis 10. Januar 2017 und vom 12. November 2018 bis 18. November 2018 durchgeführt wurden
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Die Bewertung erfolgte gemäß dem STEPS-Handbuch der Weltgesundheitsorganisation zur Überwachung von Risikofaktoren nicht übertragbarer chronischer Krankheiten. und der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen.
Bewertet wurden fünf kardiovaskuläre Risikofaktoren: Rauchen, schädlicher Alkoholkonsum, Fettleibigkeit/Übergewicht, Bluthochdruck und Diabetes.
Das kardiovaskuläre Risiko wurde bei Probanden mit drei oder mehr kardiovaskulären Risikofaktoren als hoch angesehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiovaskulärer Risikofaktor
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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ausgewertet durch Summierung der kardiovaskulären Risikofaktoren des Teilnehmers.
Die für die kardiovaskuläre Risikobewertung herangezogenen kardiovaskulären Risikofaktoren waren Rauchen, übermäßiger Alkoholkonsum (definiert durch einen AUDIT-Score ≥ 8), Übergewicht oder Adipositas, Bluthochdruck und Diabetes.
Das kardiovaskuläre Risiko wurde als hoch angesehen, wenn der Proband eine Kombination aus mindestens drei kardiovaskulären Risikofaktoren aufwies.
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Bei der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rauchen
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Beantworten Sie die Frage „Rauchen Sie“ mit „Ja“.
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Bei Inklusion
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Alkoholismus
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Beantworten Sie die Frage „Trinken Sie Alkohol“ mit „Ja“?
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Bei Inklusion
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Bei Inklusion
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3 Modalitäten wurden nach BMI definiert.
Untergewicht (BMI < 18,5 kg/m²), Normalgewicht (18 ≤ BMI < 25 kg/m²), Übergewicht (25 ≤ BMI < 30 kg/m²), Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m²).
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Bei Inklusion
|
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Systolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder Einnahme einer blutdrucksenkenden Behandlung.
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Bei Inklusion
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Diastolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Bei Inklusion
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diastolisch ≥ 90 mmHg oder unter einer blutdrucksenkenden Behandlung.
|
Bei Inklusion
|
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Glykämie (mmol/L)
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Nüchternblutzucker ≥ 7 mmol/l oder Einnahme einer hypoglykämischen Behandlung
|
Bei der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UJM_UDD_01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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