- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04315441
Наблюдение за сердечно-сосудистыми факторами риска в камерунском гарнизоне
Цель: Целью нашего исследования было оценить сердечно-сосудистый риск камерунского военного населения и сравнить его с сердечно-сосудистым риском соседнего гражданского населения.
Пациенты и методы. Мы проведем кросс-секционное исследование, в котором примут участие лица в возрасте от 18 до 58 лет, набранные с октября 2017 года по ноябрь 2018 года в Медицинском центре Пятого военного сектора в Нгаундере. Сбор и оценка данных проводились в соответствии с руководством Всемирной организации здравоохранения STEPS по эпиднадзору за факторами риска неинфекционных хронических заболеваний; и тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя. Были оценены пять сердечно-сосудистых факторов риска: курение, вредное употребление алкоголя, ожирение/избыточный вес, гипертония и диабет. Сердечно-сосудистый риск считался высоким у лиц с тремя и более сердечно-сосудистыми факторами риска. По их показаниям были проведены одномерный анализ и многомерная логистическая регрессия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Субъекты нашего исследования были набраны двумя способами в Военно-медицинском центре сектора № 5 в Нгаундере.
Участие в исследовании было предложено любому военнослужащему, посетившему Военно-медицинский центр сектора № 5 для прохождения ежегодного повторного медицинского осмотра в период с 1 января 2017 г. по 13 ноября 2018 г.
Гражданское население было набрано из двух бесплатных кампаний по скринингу факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, проведенных с 04.01.2017 по 10.01.2017 и с 12.11.2018 по 18.11.2018. Эти кампании были открыты для солдат, желающих участвовать.
Описание
Критерии включения:
- согласен участвовать,
- должен быть в возрасте от 18 до 58 лет,
- представляющие возраст зачисления и выхода на пенсию для камерунских солдат соответственно.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Солдаты
любой военнослужащий, посетивший Военно-медицинский центр сектора № 5 для ежегодного повторного медицинского осмотра в период с 1 января 2017 г. по 13 ноября 2018 г.
|
оценка проводилась в соответствии с руководством Всемирной организации здравоохранения STEPS по эпиднадзору за факторами риска неинфекционных хронических заболеваний; и тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
Были оценены пять сердечно-сосудистых факторов риска: курение, вредное употребление алкоголя, ожирение/избыточный вес, гипертония и диабет.
Сердечно-сосудистый риск считался высоким у лиц с тремя и более сердечно-сосудистыми факторами риска.
|
|
Гражданское население
Гражданское население было набрано из двух бесплатных кампаний по скринингу факторов сердечно-сосудистого риска, проведенных с 04.01.2017 по 10.01.2017 и с 12.11.2018 по 18.11.2018.
|
оценка проводилась в соответствии с руководством Всемирной организации здравоохранения STEPS по эпиднадзору за факторами риска неинфекционных хронических заболеваний; и тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
Были оценены пять сердечно-сосудистых факторов риска: курение, вредное употребление алкоголя, ожирение/избыточный вес, гипертония и диабет.
Сердечно-сосудистый риск считался высоким у лиц с тремя и более сердечно-сосудистыми факторами риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистый фактор риска
Временное ограничение: При включении
|
оценивается путем суммирования сердечно-сосудистых факторов риска участника.
Факторами сердечно-сосудистого риска, используемыми для оценки сердечно-сосудистого риска, были курение, чрезмерное употребление алкоголя (определяемое по шкале AUDIT ≥ 8), избыточный вес или ожирение, гипертония и диабет.
Сердечно-сосудистый риск считался высоким, если у субъекта имелось сочетание не менее 3 сердечно-сосудистых факторов риска.
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Курение
Временное ограничение: При включении
|
отвечая «да» на вопрос курите ли вы?
|
При включении
|
|
Алкоголизм
Временное ограничение: При включении
|
ответив «да» на вопрос употребляете ли вы алкоголь?
|
При включении
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: При включении
|
3 модальности были определены в соответствии с ИМТ.
Недостаточный вес (ИМТ < 18,5 кг/м²), нормальный вес (18 ≤ ИМТ < 25 кг/м²), избыточный вес (25 ≤ ИМТ < 30 кг/м²), ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м²).
|
При включении
|
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: При включении
|
Систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. или прием гипотензивного лечения.
|
При включении
|
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: При включении
|
диастолическое ≥ 90 мм рт. ст. или принимающие гипотензивное лечение.
|
При включении
|
|
Гликемия (ммоль/л)
Временное ограничение: При включении
|
Глюкоза крови натощак ≥ 7 ммоль/л или прием гипогликемической терапии
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UJM_UDD_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .