- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04315441
Overvåking av kardiovaskulære risikofaktorer i Kamerunsk garnison
Formål: Målet med vår studie var å vurdere kardiovaskulær risiko for en kamerunsk militærbefolkning og sammenligne den med kardiovaskulær risiko for sivilbefolkningen i nabolandet.
Pasienter og metoder: Vi vil gjennomføre en tverrsnittsstudie som involverte forsøkspersoner i alderen 18 til 58 år, rekruttert fra oktober 2017 til november 2018 ved Fifth Military Sector Health Center i Ngaoundéré. Datainnsamling og vurdering ble gjort i henhold til World Health Organization STEPS manual for overvåking av risikofaktorer for ikke-smittsomme kroniske sykdommer; og identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser. Fem kardiovaskulære risikofaktorer ble vurdert, røyking, skadelig alkoholforbruk, fedme/overvekt, hypertensjon og diabetes. Kardiovaskulær risiko ble ansett som høy hos personer med tre eller flere kardiovaskulære risikofaktorer. Univariatanalyse og multivariat logistisk regresjon ble utført i henhold til deres indikasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Emnene i vår studie ble rekruttert i henhold til to metoder ved Military Medical Center of Sector N°5 i Ngaoundere.
Deltakelse i studien ble foreslått for enhver soldat som deltok på det militære medisinske senteret i sektor nr. 5 for det årlige medisinske besøket for gjenengagement i perioden 1. januar 2017 til 13. november 2018.
Sivilbefolkningen ble rekruttert fra to gratis screeningkampanjer for kardiovaskulære risikofaktorer utført fra 4. januar 2017 til 10. januar 2017 og fra 12. november 2018 til 18. november 2018. Disse kampanjene var åpne for soldater som ønsket å delta.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godta å delta,
- måtte være mellom 18 og 58 år gammel,
- som representerer alder for innmelding og pensjonering for henholdsvis kamerunske soldater.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Soldater
enhver soldat som deltok på det militære medisinske senteret i sektor nr. 5 for det årlige medisinske besøket for gjenenasjement i perioden 1. januar 2017 til 13. november 2018.
|
vurdering ble gjort i henhold til World Health Organization STEPS manual for overvåking av risikofaktorer for ikke-smittsomme kroniske sykdommer; og identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser.
Fem kardiovaskulære risikofaktorer ble vurdert, røyking, skadelig alkoholforbruk, fedme/overvekt, hypertensjon og diabetes.
Kardiovaskulær risiko ble ansett som høy hos personer med tre eller flere kardiovaskulære risikofaktorer.
|
|
Sivile
Sivilbefolkningen ble rekruttert fra to gratis screeningkampanjer for kardiovaskulære risikofaktorer utført fra 4. januar 2017 til 10. januar 2017 og fra 12. november 2018 til 18. november 2018
|
vurdering ble gjort i henhold til World Health Organization STEPS manual for overvåking av risikofaktorer for ikke-smittsomme kroniske sykdommer; og identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser.
Fem kardiovaskulære risikofaktorer ble vurdert, røyking, skadelig alkoholforbruk, fedme/overvekt, hypertensjon og diabetes.
Kardiovaskulær risiko ble ansett som høy hos personer med tre eller flere kardiovaskulære risikofaktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risikofaktor
Tidsramme: Ved inkludering
|
evaluert ved å summere deltakerens kardiovaskulære risikofaktorer.
De kardiovaskulære risikofaktorene som ble brukt for kardiovaskulær risikovurdering var røyking, overdreven alkoholforbruk (definert ved AUDIT-score ≥ 8), overvekt eller fedme, hypertensjon og diabetes.
Den kardiovaskulære risikoen ble ansett som høy dersom forsøkspersonen hadde en kombinasjon av minst 3 kardiovaskulære risikofaktorer.
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røyking
Tidsramme: Ved inkludering
|
svarer "ja" på spørsmålet røyker du?
|
Ved inkludering
|
|
Alkoholisme
Tidsramme: Ved inkludering
|
svarer "ja" på spørsmålet, drikker du alkohol?
|
Ved inkludering
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved inkludering
|
3 modaliteter ble definert i henhold til BMI.
Undervekt (BMI < 18,5 Kg/m2), normalvekt (18 ≤ BMI < 25 Kg/m²), overvekt (25 ≤ BMI < 30 Kg/m²), fedme (BMI ≥ 30 Kg/m²).
|
Ved inkludering
|
|
Systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Ved inkludering
|
Systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg eller tar en hypotensiv behandling.
|
Ved inkludering
|
|
Diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Ved inkludering
|
diastolisk ≥ 90 mmHg eller tar en hypotensiv behandling.
|
Ved inkludering
|
|
Glykemi (mmol/L)
Tidsramme: Ved inkludering
|
Fastende blodsukker ≥ 7 mmol/l eller tar en hypoglykemisk behandling
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UJM_UDD_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .