- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04315441
Sledování kardiovaskulárních rizikových faktorů v kamerunské posádce
Cíl: Cílem naší studie bylo zhodnotit kardiovaskulární riziko kamerunské vojenské populace a porovnat jej s kardiovaskulárním rizikem sousední civilní populace.
Pacienti a metody: Provedeme průřezovou studii, do které budou zapojeni subjekty ve věku od 18 do 58 let, rekrutované od října 2017 do listopadu 2018 ve Zdravotním středisku pátého vojenského sektoru v Ngaoundéré. Sběr a hodnocení dat bylo provedeno podle manuálu STEPS Světové zdravotnické organizace pro sledování rizikových faktorů nepřenosných chronických onemocnění; a Test identifikace poruch užívání alkoholu. Bylo hodnoceno pět kardiovaskulárních rizikových faktorů, kouření, škodlivá konzumace alkoholu, obezita/nadváha, hypertenze a diabetes. Kardiovaskulární riziko bylo považováno za vysoké u subjektů se třemi nebo více kardiovaskulárními rizikovými faktory. Podle jejich indikací byla provedena jednorozměrná analýza a vícerozměrná logistická regrese.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Subjekty naší studie byly rekrutovány podle dvou metod ve Vojenském lékařském centru sektoru č. 5 v Ngaoundere.
Účast ve studii byla navržena každému vojákovi, který se v období od 1. ledna 2017 do 13. listopadu 2018 zúčastnil Vojenského zdravotnického střediska sektoru č. 5 na každoroční reanglační lékařskou návštěvu.
Civilní populace se rekrutovala ze dvou bezplatných kampaní screeningu kardiovaskulárních rizikových faktorů, které proběhly od 4. ledna 2017 do 10. ledna 2017 a od 12. listopadu 2018 do 18. listopadu 2018. Tyto kampaně byly otevřené pro vojáky, kteří se chtěli zúčastnit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlasit s účastí,
- musí být ve věku od 18 do 58 let,
- představující věk nástupu a odchodu do důchodu pro kamerunské vojáky.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vojáci
každý voják, který se v období od 1. ledna 2017 do 13. listopadu 2018 zúčastnil Vojenského zdravotnického střediska sektoru č. 5 na každoroční návratovou lékařskou návštěvu.
|
hodnocení bylo provedeno podle manuálu Světové zdravotnické organizace STEPS pro sledování rizikových faktorů nepřenosných chronických onemocnění; a Test identifikace poruch užívání alkoholu.
Bylo hodnoceno pět kardiovaskulárních rizikových faktorů, kouření, škodlivá konzumace alkoholu, obezita/nadváha, hypertenze a diabetes.
Kardiovaskulární riziko bylo považováno za vysoké u subjektů se třemi nebo více kardiovaskulárními rizikovými faktory.
|
|
Civilisté
Civilní populace se rekrutovala ze dvou bezplatných kampaní screeningu kardiovaskulárních rizikových faktorů, které proběhly od 4. ledna 2017 do 10. ledna 2017 a od 12. listopadu 2018 do 18. listopadu 2018
|
hodnocení bylo provedeno podle manuálu Světové zdravotnické organizace STEPS pro sledování rizikových faktorů nepřenosných chronických onemocnění; a Test identifikace poruch užívání alkoholu.
Bylo hodnoceno pět kardiovaskulárních rizikových faktorů, kouření, škodlivá konzumace alkoholu, obezita/nadváha, hypertenze a diabetes.
Kardiovaskulární riziko bylo považováno za vysoké u subjektů se třemi nebo více kardiovaskulárními rizikovými faktory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární rizikový faktor
Časové okno: Při zařazení
|
hodnoceno sečtením kardiovaskulárních rizikových faktorů účastníka.
Kardiovaskulární rizikové faktory použité pro hodnocení kardiovaskulárního rizika byly kouření, nadměrná konzumace alkoholu (definovaná skóre AUDIT ≥ 8), nadváha nebo obezita, hypertenze a diabetes.
Kardiovaskulární riziko bylo považováno za vysoké, pokud měl subjekt kombinaci alespoň 3 kardiovaskulárních rizikových faktorů.
|
Při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kouření
Časové okno: Při zařazení
|
odpověď "ano" na otázku kouříte?
|
Při zařazení
|
|
Alkoholismus
Časové okno: Při zařazení
|
odpověď "ano" na otázku konzumujete alkohol?
|
Při zařazení
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Při zařazení
|
Podle BMI byly definovány 3 modality.
Podváha (BMI < 18,5 kg/m2), normální hmotnost (18 ≤ BMI < 25 kg/m²), nadváha (25 ≤ BMI < 30 kg/m²), obezita (BMI ≥ 30 kg/m²).
|
Při zařazení
|
|
Systolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Při zařazení
|
Systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg nebo užívání hypotenzní léčby.
|
Při zařazení
|
|
Diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Při zařazení
|
diastolický ≥ 90 mmHg nebo užívající hypotenzní léčbu.
|
Při zařazení
|
|
Glykémie (mmol/l)
Časové okno: Při zařazení
|
Hladina glukózy v krvi nalačno ≥ 7 mmol/l nebo hypoglykemická léčba
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UJM_UDD_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémie | Nádory související s mutací KITČína
-
University of California, San FranciscoNáborMrtvice | Vaskulitida | Aneuryzma | Tumor Necrosis Factor-alfaSpojené státy
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémieČína
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Core-Binding FactorČína