- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04315441
Vigilancia de los factores de riesgo cardiovascular en la guarnición de Camerún
Propósito: El objetivo de nuestro estudio fue evaluar el riesgo cardiovascular de una población militar camerunesa y compararlo con el riesgo cardiovascular de la población civil vecina.
Pacientes y métodos: Realizaremos un estudio transversal que involucró a sujetos de 18 a 58 años, reclutados entre octubre de 2017 y noviembre de 2018 en el Quinto Centro de Salud del Sector Militar en Ngaoundéré. La recopilación y evaluación de datos se realizó de acuerdo con el manual STEPS de la Organización Mundial de la Salud para la vigilancia de los factores de riesgo de las enfermedades crónicas no transmisibles; y el Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol. Se evaluaron cinco factores de riesgo cardiovascular, tabaquismo, consumo nocivo de alcohol, obesidad/sobrepeso, hipertensión arterial y diabetes. El riesgo cardiovascular se consideró alto en sujetos con tres o más factores de riesgo cardiovascular. Se realizó análisis univariante y regresión logística multivariante según sus indicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los sujetos de nuestro estudio fueron reclutados según dos métodos en el Centro Médico Militar del Sector N°5 en Ngaoundere.
Se propuso la participación en el estudio a todo militar que acudiera al Centro Médico Militar del Sector N°5 para la visita médica anual de reincorporación durante el período comprendido entre el 1 de enero de 2017 y el 13 de noviembre de 2018.
La población civil fue reclutada a partir de dos campañas gratuitas de detección de factores de riesgo cardiovascular realizadas del 4 de enero de 2017 al 10 de enero de 2017 y del 12 de noviembre de 2018 al 18 de noviembre de 2018. Estas campañas estaban abiertas a los soldados que desearan participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar de acuerdo en participar,
- tenía que tener entre 18 y 58 años de edad,
- que representan las edades de inscripción y jubilación de los soldados cameruneses, respectivamente.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Soldados
todo soldado que concurrió al Centro Médico Militar del Sector N° 5 para la visita médica anual de reincorporación durante el período comprendido entre el 1 de enero de 2017 y el 13 de noviembre de 2018.
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la evaluación se realizó de acuerdo con el manual STEPS de la Organización Mundial de la Salud para la vigilancia de los factores de riesgo de las enfermedades crónicas no transmisibles; y el Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol.
Se evaluaron cinco factores de riesgo cardiovascular, tabaquismo, consumo nocivo de alcohol, obesidad/sobrepeso, hipertensión arterial y diabetes.
El riesgo cardiovascular se consideró alto en sujetos con tres o más factores de riesgo cardiovascular.
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Civiles
La población civil fue reclutada a partir de dos campañas gratuitas de tamizaje de factores de riesgo cardiovascular realizadas del 04 de enero de 2017 al 10 de enero de 2017 y del 12 de noviembre de 2018 al 18 de noviembre de 2018.
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la evaluación se realizó de acuerdo con el manual STEPS de la Organización Mundial de la Salud para la vigilancia de los factores de riesgo de las enfermedades crónicas no transmisibles; y el Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol.
Se evaluaron cinco factores de riesgo cardiovascular, tabaquismo, consumo nocivo de alcohol, obesidad/sobrepeso, hipertensión arterial y diabetes.
El riesgo cardiovascular se consideró alto en sujetos con tres o más factores de riesgo cardiovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factor de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: En la inclusión
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evaluado sumando los factores de riesgo cardiovascular del participante.
Los factores de riesgo cardiovascular utilizados para la valoración del riesgo cardiovascular fueron el tabaquismo, el consumo excesivo de alcohol (definido por una puntuación AUDIT ≥ 8), el sobrepeso u obesidad, la hipertensión arterial y la diabetes.
El riesgo cardiovascular se consideró alto si el sujeto tenía una combinación de al menos 3 factores de riesgo cardiovascular.
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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De fumar
Periodo de tiempo: En la inclusión
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respondiendo "sí" a la pregunta ¿fumas?
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En la inclusión
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Alcoholismo
Periodo de tiempo: En la inclusión
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respondiendo "sí" a la pregunta ¿consume alcohol?
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En la inclusión
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Se definieron 3 modalidades según el IMC.
Bajo peso (IMC < 18,5 Kg/m2), normopeso (18 ≤ IMC < 25 Kg/m²), sobrepeso (25 ≤ IMC < 30 Kg/m²), obesidad (IMC ≥ 30 Kg/m²).
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En la inclusión
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Presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o en tratamiento hipotensor.
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En la inclusión
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Presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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diastólica ≥ 90 mmHg o en tratamiento hipotensor.
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En la inclusión
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Glucemia (mmol/L)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Glicemia en ayunas ≥ 7 mmol/l o en tratamiento hipoglucemiante
|
En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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