- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04315441
A szív- és érrendszeri kockázati tényezők megfigyelése a kameruni helyőrségben
Cél: Vizsgálatunk célja egy kameruni katonai populáció kardiovaszkuláris kockázatának felmérése és a szomszédos polgári lakosság kardiovaszkuláris kockázatának összehasonlítása volt.
Betegek és módszerek: Keresztmetszeti vizsgálatot végzünk, amelyben 18 és 58 év közötti alanyok vettek részt, akiket 2017 októbere és 2018 novembere között toboroztak a Ngaoundéré-i Ötödik Katonai Ágazati Egészségügyi Központban. Az adatgyűjtés és értékelés az Egészségügyi Világszervezet STEPS kézikönyve szerint, a nem fertőző krónikus betegségek kockázati tényezőinek monitorozására vonatkozóan történt; és az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt. Öt kardiovaszkuláris kockázati tényezőt értékeltek, a dohányzást, a káros alkoholfogyasztást, az elhízást/túlsúlyt, a magas vérnyomást és a cukorbetegséget. A kardiovaszkuláris kockázatot magasnak tekintették azoknál az alanyoknál, akiknél három vagy több kardiovaszkuláris rizikófaktor állt fenn. Az egyváltozós elemzést és a többváltozós logisztikus regressziót az indikációi szerint végeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Vizsgálatunk alanyait két módszer szerint toboroztuk a ngaounderei 5. szektor Katonai Egészségügyi Központjában.
A vizsgálatban való részvételt minden olyan katonának javasoltuk, aki 2017. január 1. és 2018. november 13. között az 5. szektor Katonai Egészségügyi Központjában járt az éves ismételt orvosi látogatásra.
A polgári lakosságot 2017. január 4. és 2017. január 10. között, valamint 2018. november 12. és 2018. november 18. között két ingyenes szív- és érrendszeri kockázati tényezők szűrési kampányból vették fel. Ezek a kampányok nyitottak voltak a részt venni kívánó katonák előtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beleegyezik a részvételbe,
- 18 és 58 év közöttinek kellett lennie,
- a kameruni katonák beiratkozási és nyugdíjas korát jelentik.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Katonák
minden olyan katona, aki a 2017. január 1. és 2018. november 13. közötti időszakban az 5. szektor Katonai Egészségügyi Központjában járt az éves ismételt orvosi látogatásra.
|
a felmérést az Egészségügyi Világszervezet STEPS kézikönyve szerint végeztük a nem fertőző krónikus betegségek kockázati tényezőinek megfigyelésére; és az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt.
Öt kardiovaszkuláris kockázati tényezőt értékeltek, a dohányzást, a káros alkoholfogyasztást, az elhízást/túlsúlyt, a magas vérnyomást és a cukorbetegséget.
A kardiovaszkuláris kockázatot magasnak tekintették azoknál az alanyoknál, akiknél három vagy több kardiovaszkuláris rizikófaktor állt fenn.
|
Civilek
A polgári lakosságot a 2017. január 4. és 2017. január 10. között, valamint 2018. november 12. és 2018. november 18. között lezajlott két ingyenes szív- és érrendszeri kockázati tényezők szűrő kampányból vették fel.
|
a felmérést az Egészségügyi Világszervezet STEPS kézikönyve szerint végeztük a nem fertőző krónikus betegségek kockázati tényezőinek megfigyelésére; és az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt.
Öt kardiovaszkuláris kockázati tényezőt értékeltek, a dohányzást, a káros alkoholfogyasztást, az elhízást/túlsúlyt, a magas vérnyomást és a cukorbetegséget.
A kardiovaszkuláris kockázatot magasnak tekintették azoknál az alanyoknál, akiknél három vagy több kardiovaszkuláris rizikófaktor állt fenn.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kardiovaszkuláris rizikófaktor
Időkeret: A felvételkor
|
a résztvevő kardiovaszkuláris kockázati tényezőinek összegzésével értékelték ki.
A kardiovaszkuláris kockázatértékeléshez használt kardiovaszkuláris kockázati tényezők a dohányzás, a túlzott alkoholfogyasztás (8-as AUDIT-pontszámmal határozták meg), a túlsúly vagy az elhízás, a magas vérnyomás és a cukorbetegség.
A szív- és érrendszeri kockázatot akkor tekintették magasnak, ha az alany legalább 3 kardiovaszkuláris kockázati tényező kombinációjával rendelkezett.
|
A felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dohányzó
Időkeret: A felvételkor
|
"igen" válasz a dohányzik-e?
|
A felvételkor
|
Alkoholizmus
Időkeret: A felvételkor
|
"igen" válasz arra a kérdésre, hogy fogyaszt alkoholt?
|
A felvételkor
|
Testtömeg-index
Időkeret: A felvételkor
|
3 modalitást határoztunk meg a BMI alapján.
Alulsúly (BMI < 18,5 kg/m2), normál testsúly (18 ≤ BMI < 25 kg/m²), túlsúly (25 ≤ BMI < 30 kg/m²), elhízás (BMI ≥ 30 kg/m²).
|
A felvételkor
|
Szisztolés vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: A felvételkor
|
A szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm vagy vérnyomáscsökkentő kezelésben részesül.
|
A felvételkor
|
Diasztolés vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: A felvételkor
|
diasztolés ≥ 90 Hgmm vagy vérnyomáscsökkentő kezelésben részesül.
|
A felvételkor
|
Glikémia (mmol/l)
Időkeret: A felvételkor
|
Éhgyomri vércukorszint ≥ 7 mmol/l vagy hipoglikémiás kezelés alatt
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UJM_UDD_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris kockázati tényező
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTBefejezveEgészséges allogén donorok | Granulocyte Colony-stimulating Factor (G-CSF) MobilizáltNémetország
-
Tanta UniversityBefejezve
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadToborzás
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityToborzásCore Binding Factor Akut mieloid leukémia | KIT mutációval kapcsolatos daganatokKína
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktív, nem toborzóMeddőség | Chlamydia Trachomatis fertőzés | Antichlamydia antitestek | Tubal Factor MeddőségOrosz Föderáció