- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04315441
Surveillance des facteurs de risque cardiovasculaire en garnison camerounaise
Objectif : L'objectif de notre étude était d'évaluer le risque cardiovasculaire d'une population militaire camerounaise et de le comparer au risque cardiovasculaire de la population civile voisine.
Patients et méthodes : Nous allons mener une étude transversale qui a impliqué des sujets âgés de 18 à 58 ans, recrutés d'octobre 2017 à novembre 2018 au Centre de Santé du Cinquième Secteur Militaire à Ngaoundéré. La collecte et l'évaluation des données ont été effectuées conformément au manuel STEPS de l'Organisation mondiale de la santé pour la surveillance des facteurs de risque des maladies chroniques non transmissibles ; et le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool. Cinq facteurs de risque cardiovasculaire ont été évalués, le tabagisme, la consommation nocive d'alcool, l'obésité/le surpoids, l'hypertension et le diabète. Le risque cardiovasculaire était considéré comme élevé chez les sujets présentant au moins trois facteurs de risque cardiovasculaire. Une analyse univariée et une régression logistique multivariée ont été réalisées selon leurs indications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les sujets de notre étude ont été recrutés selon deux modalités au Centre Médical Militaire du Secteur N°5 à Ngaoundéré.
La participation à l'étude a été proposée à tout militaire ayant fréquenté le Centre Médical Militaire du Secteur N°5 pour la visite médicale annuelle de rengagement durant la période du 1er janvier 2017 au 13 novembre 2018.
Les populations civiles ont été recrutées à partir de deux campagnes de dépistage gratuit des facteurs de risque cardiovasculaire réalisées du 04 janvier 2017 au 10 janvier 2017 et du 12 novembre 2018 au 18 novembre 2018. Ces campagnes étaient ouvertes aux soldats souhaitant y participer.
La description
Critère d'intégration:
- accepter de participer,
- être âgé de 18 à 58 ans,
- représentant respectivement les âges d'enrôlement et de retraite des militaires camerounais.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soldats
tout militaire qui s'est présenté au Centre Médical Militaire du Secteur N°5 pour la visite médicale annuelle de rengagement durant la période du 1er janvier 2017 au 13 novembre 2018.
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l'évaluation a été effectuée conformément au manuel STEPS de l'Organisation mondiale de la santé pour la surveillance des facteurs de risque des maladies chroniques non transmissibles ; et le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool.
Cinq facteurs de risque cardiovasculaire ont été évalués, le tabagisme, la consommation nocive d'alcool, l'obésité/le surpoids, l'hypertension et le diabète.
Le risque cardiovasculaire était considéré comme élevé chez les sujets présentant au moins trois facteurs de risque cardiovasculaire.
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Civils
Les populations civiles ont été recrutées à partir de deux campagnes de dépistage gratuit des facteurs de risque cardiovasculaire réalisées du 04 janvier 2017 au 10 janvier 2017 et du 12 novembre 2018 au 18 novembre 2018
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l'évaluation a été effectuée conformément au manuel STEPS de l'Organisation mondiale de la santé pour la surveillance des facteurs de risque des maladies chroniques non transmissibles ; et le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool.
Cinq facteurs de risque cardiovasculaire ont été évalués, le tabagisme, la consommation nocive d'alcool, l'obésité/le surpoids, l'hypertension et le diabète.
Le risque cardiovasculaire était considéré comme élevé chez les sujets présentant au moins trois facteurs de risque cardiovasculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteur de risque cardiovasculaire
Délai: A l'insertion
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évalué en additionnant les facteurs de risque cardiovasculaire du participant.
Les facteurs de risque cardiovasculaire retenus pour l'évaluation du risque cardiovasculaire étaient le tabagisme, la consommation excessive d'alcool (définie par un score AUDIT ≥ 8), le surpoids ou l'obésité, l'hypertension et le diabète.
Le risque cardiovasculaire était considéré comme élevé si le sujet présentait une combinaison d'au moins 3 facteurs de risque cardiovasculaire.
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fumeur
Délai: A l'inclusion
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répondre "oui" à la question fumez-vous ?
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A l'inclusion
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Alcoolisme
Délai: A l'inclusion
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répondre "oui" à la question consommez-vous de l'alcool ?
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A l'inclusion
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Indice de masse corporelle
Délai: A l'inclusion
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3 modalités ont été définies en fonction de l'IMC.
Insuffisance pondérale (IMC < 18,5 Kg/m2), poids normal (18 ≤ IMC < 25 Kg/m²), surpoids (25 ≤ IMC < 30 Kg/m²), obésité (IMC ≥ 30 Kg/m²).
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A l'inclusion
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Tension artérielle systolique (mmHg)
Délai: A l'inclusion
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Pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou prise d'un traitement hypotenseur.
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A l'inclusion
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Pression artérielle diastolique (mmHg)
Délai: A l'inclusion
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diastolique ≥ 90 mmHg ou sous traitement hypotenseur.
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A l'inclusion
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Glycémie (mmol/L)
Délai: A l'insertion
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Glycémie à jeun ≥ 7 mmol/l ou sous traitement hypoglycémiant
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UJM_UDD_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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