- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04315441
Nadzór nad czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w garnizonie Kamerunu
Cel: Celem naszego badania była ocena ryzyka sercowo-naczyniowego ludności wojskowej Kamerunu i porównanie go z ryzykiem sercowo-naczyniowym sąsiedniej ludności cywilnej.
Pacjenci i metody: Przeprowadzimy badanie przekrojowe z udziałem osób w wieku od 18 do 58 lat, rekrutowanych od października 2017 do listopada 2018 w Centrum Zdrowia 5. Sektora Wojskowego w Ngaoundéré. Zbieranie i ocenę danych przeprowadzono zgodnie z podręcznikiem STEPS Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącym nadzoru nad czynnikami ryzyka niezakaźnych chorób przewlekłych; oraz Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu. Oceniono pięć czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: palenie tytoniu, szkodliwe spożywanie alkoholu, otyłość/nadwagę, nadciśnienie tętnicze i cukrzycę. Ryzyko sercowo-naczyniowe uznano za wysokie u pacjentów z trzema lub więcej czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Zgodnie z ich wskazaniami przeprowadzono analizę jednowymiarową i wielowymiarową regresję logistyczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Osoby do naszego badania były rekrutowane według dwóch metod w Wojskowym Centrum Medycznym Sektora nr 5 w Ngaoundere.
Udział w badaniu mógł wziąć każdy żołnierz, który w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 13 listopada 2018 r. zgłosił się do Wojskowego Centrum Medycznego Sektora nr 5 na coroczną rekonwalescencję lekarską.
Ludność cywilna rekrutowała się z dwóch bezpłatnych kampanii przesiewowych na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego przeprowadzonych od 04 stycznia 2017 r. do 10 stycznia 2017 r. oraz od 12 listopada 2018 r. do 18 listopada 2018 r. Kampanie te były otwarte dla żołnierzy, którzy chcieli w nich uczestniczyć.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić zgodę na udział,
- musiał mieć od 18 do 58 lat,
- reprezentujące odpowiednio wiek poboru i przejścia na emeryturę żołnierzy kameruńskich.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Żołnierski
każdy żołnierz, który w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 13 listopada 2018 r. przebywał w Wojskowym Centrum Medycznym Sektora nr 5 na corocznej rekonwalescencji.
|
oceny dokonano zgodnie z podręcznikiem STEPS Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącym nadzoru nad czynnikami ryzyka niezakaźnych chorób przewlekłych; oraz Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu.
Oceniono pięć czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: palenie tytoniu, szkodliwe spożywanie alkoholu, otyłość/nadwagę, nadciśnienie tętnicze i cukrzycę.
Ryzyko sercowo-naczyniowe uznano za wysokie u pacjentów z trzema lub więcej czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
|
Cywile
Ludność cywilna rekrutowała się z dwóch bezpłatnych kampanii przesiewowych na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego przeprowadzonych od 04 stycznia 2017 r. do 10 stycznia 2017 r. oraz od 12 listopada 2018 r. do 18 listopada 2018 r.
|
oceny dokonano zgodnie z podręcznikiem STEPS Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącym nadzoru nad czynnikami ryzyka niezakaźnych chorób przewlekłych; oraz Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu.
Oceniono pięć czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: palenie tytoniu, szkodliwe spożywanie alkoholu, otyłość/nadwagę, nadciśnienie tętnicze i cukrzycę.
Ryzyko sercowo-naczyniowe uznano za wysokie u pacjentów z trzema lub więcej czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
oceniane przez zsumowanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego uczestnika.
Czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego użytymi do oceny ryzyka sercowo-naczyniowego były palenie tytoniu, nadmierne spożywanie alkoholu (zdefiniowane na podstawie wyniku AUDIT ≥ 8), nadwaga lub otyłość, nadciśnienie tętnicze i cukrzyca.
Ryzyko sercowo-naczyniowe uznawano za wysokie, jeśli pacjent miał kombinację co najmniej 3 czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Palenie
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
odpowiadając „tak” na pytanie czy palisz?
|
Przy włączeniu
|
|
Alkoholizm
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
odpowiadając „tak” na pytanie czy spożywasz alkohol?
|
Przy włączeniu
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Zdefiniowano 3 modalności na podstawie BMI.
Niedowaga (BMI < 18,5 kg/m2), prawidłowa waga (18 ≤ BMI < 25 kg/m²), nadwaga (25 ≤ BMI < 30 kg/m²), otyłość (BMI ≥ 30 kg/m²).
|
Przy włączeniu
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg lub leczenie hipotensyjne.
|
Przy włączeniu
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
rozkurczowe ≥ 90 mmHg lub przyjmuje leczenie hipotensyjne.
|
Przy włączeniu
|
|
Glikemia (mmol/l)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 7 mmol/l lub leczenie hipoglikemizujące
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJM_UDD_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .