- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04315441
Övervakning av kardiovaskulära riskfaktorer i Kamerunsk garnison
Syfte: Syftet med vår studie var att bedöma den kardiovaskulära risken för en kamerunsk militärbefolkning och jämföra den med den kardiovaskulära risken för den angränsande civilbefolkningen.
Patienter och metoder: Vi kommer att genomföra en tvärsnittsstudie som involverade försökspersoner i åldern 18 till 58 år, rekryterad från oktober 2017 till november 2018 vid Fifth Military Sector Health Centre i Ngaoundéré. Datainsamling och bedömning gjordes enligt World Health Organization STEPS manual för övervakning av riskfaktorer för icke-smittsamma kroniska sjukdomar; och testet för identifiering av alkoholmissbruk. Fem kardiovaskulära riskfaktorer bedömdes, rökning, skadlig alkoholkonsumtion, fetma/övervikt, högt blodtryck och diabetes. Kardiovaskulär risk ansågs hög hos personer med tre eller fler kardiovaskulära riskfaktorer. Univariatanalys och multivariat logistisk regression utfördes enligt deras indikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Försökspersonerna i vår studie rekryterades enligt två metoder vid Military Medical Center of Sector N°5 i Ngaoundere.
Deltagande i studien föreslogs för alla soldater som besökte Military Medical Center of Sector N°5 för det årliga återengagemangsläkarbesöket under perioden 1 januari 2017 till 13 november 2018.
Civilbefolkningen rekryterades från två kostnadsfria kampanjer för screening av kardiovaskulära riskfaktorer som genomfördes från 4 januari 2017 till 10 januari 2017 och från 12 november 2018 till 18 november 2018. Dessa kampanjer var öppna för soldater som ville delta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- acceptera att delta,
- måste vara mellan 18 och 58 år gammal,
- representerar inskrivnings- och pensionsålder för kamerunska soldater.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Soldater
alla soldater som besökte Military Medical Center of Sector N°5 för det årliga återengagemangsläkarbesöket under perioden 1 januari 2017 till 13 november 2018.
|
bedömningen gjordes enligt World Health Organization STEPS manual för övervakning av riskfaktorer för icke-smittsamma kroniska sjukdomar; och testet för identifiering av alkoholmissbruk.
Fem kardiovaskulära riskfaktorer bedömdes, rökning, skadlig alkoholkonsumtion, fetma/övervikt, högt blodtryck och diabetes.
Kardiovaskulär risk ansågs hög hos personer med tre eller fler kardiovaskulära riskfaktorer.
|
|
Civila
Civilbefolkningen rekryterades från två kostnadsfria kampanjer för screening av kardiovaskulära riskfaktorer som genomfördes från 4 januari 2017 till 10 januari 2017 och från 12 november 2018 till 18 november 2018
|
bedömningen gjordes enligt World Health Organization STEPS manual för övervakning av riskfaktorer för icke-smittsamma kroniska sjukdomar; och testet för identifiering av alkoholmissbruk.
Fem kardiovaskulära riskfaktorer bedömdes, rökning, skadlig alkoholkonsumtion, fetma/övervikt, högt blodtryck och diabetes.
Kardiovaskulär risk ansågs hög hos personer med tre eller fler kardiovaskulära riskfaktorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär riskfaktor
Tidsram: Vid inkludering
|
utvärderas genom att summera deltagarens kardiovaskulära riskfaktorer.
De kardiovaskulära riskfaktorer som användes för kardiovaskulär riskbedömning var rökning, överdriven alkoholkonsumtion (definierad av en AUDIT-poäng ≥ 8), övervikt eller fetma, högt blodtryck och diabetes.
Den kardiovaskulära risken ansågs hög om patienten hade en kombination av minst 3 kardiovaskulära riskfaktorer.
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökning
Tidsram: Vid inkludering
|
svara "ja" på frågan röker du?
|
Vid inkludering
|
|
Alkoholism
Tidsram: Vid inkludering
|
svara "ja" på frågan dricker du alkohol?
|
Vid inkludering
|
|
Body mass Index
Tidsram: Vid inkludering
|
3 modaliteter definierades enligt BMI.
Undervikt (BMI < 18,5 Kg/m2), normalvikt (18 ≤ BMI < 25 Kg/m²), övervikt (25 ≤ BMI < 30 Kg/m²), fetma (BMI ≥ 30 Kg/m²).
|
Vid inkludering
|
|
Systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Vid inkludering
|
Systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg eller genom att ta en hypotensiv behandling.
|
Vid inkludering
|
|
Diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Vid inkludering
|
diastolisk ≥ 90 mmHg eller tar en hypotensiv behandling.
|
Vid inkludering
|
|
Glykemi (mmol/L)
Tidsram: Vid inkludering
|
Fastande blodsocker ≥ 7 mmol/l eller tar en hypoglykemisk behandling
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UJM_UDD_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .