- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04315441
Overvågning af kardiovaskulære risikofaktorer i Camerounian Garnison
Formål: Formålet med vores undersøgelse var at vurdere den kardiovaskulære risiko for en camerounsk militærbefolkning og sammenligne den med den kardiovaskulære risiko for den tilstødende civilbefolkning.
Patienter og metoder: Vi vil gennemføre en tværsnitsundersøgelse, der involverede forsøgspersoner i alderen fra 18 til 58 år, rekrutteret fra oktober 2017 til november 2018 på Fifth Military Sector Health Center i Ngaoundéré. Dataindsamling og vurdering blev udført i henhold til World Health Organization STEPS manual for overvågning af risikofaktorer for ikke-smitsomme kroniske sygdomme; og identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser. Fem kardiovaskulære risikofaktorer blev vurderet, rygning, skadeligt alkoholforbrug, fedme/overvægt, hypertension og diabetes. Kardiovaskulær risiko blev anset for høj hos personer med tre eller flere kardiovaskulære risikofaktorer. Univariatanalyse og multivariat logistisk regression blev udført i henhold til deres indikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Emnerne i vores undersøgelse blev rekrutteret efter to metoder på Military Medical Center of Sector N°5 i Ngaoundere.
Deltagelse i undersøgelsen blev foreslået for enhver soldat, der deltog i det militære medicinske center i sektor nr. 5 til det årlige lægebesøg for genoptagelse i perioden fra 1. januar 2017 til 13. november 2018.
Civilbefolkningen blev rekrutteret fra to gratis screeningskampagner for kardiovaskulære risikofaktorer udført fra 4. januar 2017 til 10. januar 2017 og fra 12. november 2018 til 18. november 2018. Disse kampagner var åbne for soldater, der ønskede at deltage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- acceptere at deltage,
- skulle være mellem 18 og 58 år,
- repræsenterende alder for indskrivning og pensionering for henholdsvis Camerounske soldater.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Soldater
enhver soldat, der besøgte det militærmedicinske center i sektor nr. 5 til det årlige lægebesøg for genoptagelse i perioden fra 1. januar 2017 til 13. november 2018.
|
vurdering blev udført i henhold til Verdenssundhedsorganisationens STEPS-manual til overvågning af risikofaktorer for ikke-smitsomme kroniske sygdomme; og identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser.
Fem kardiovaskulære risikofaktorer blev vurderet, rygning, skadeligt alkoholforbrug, fedme/overvægt, hypertension og diabetes.
Kardiovaskulær risiko blev anset for høj hos personer med tre eller flere kardiovaskulære risikofaktorer.
|
|
Civile
Civilbefolkningen blev rekrutteret fra to gratis screeningskampagner for kardiovaskulære risikofaktorer udført fra 4. januar 2017 til 10. januar 2017 og fra 12. november 2018 til 18. november 2018
|
vurdering blev udført i henhold til Verdenssundhedsorganisationens STEPS-manual til overvågning af risikofaktorer for ikke-smitsomme kroniske sygdomme; og identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser.
Fem kardiovaskulære risikofaktorer blev vurderet, rygning, skadeligt alkoholforbrug, fedme/overvægt, hypertension og diabetes.
Kardiovaskulær risiko blev anset for høj hos personer med tre eller flere kardiovaskulære risikofaktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risikofaktor
Tidsramme: Ved inklusion
|
vurderet ved at summere deltagerens kardiovaskulære risikofaktorer.
De kardiovaskulære risikofaktorer, der blev brugt til den kardiovaskulære risikovurdering, var rygning, overdrevent alkoholforbrug (defineret ved en AUDIT-score ≥ 8), overvægt eller fedme, hypertension og diabetes.
Den kardiovaskulære risiko blev anset for høj, hvis forsøgspersonen havde en kombination af mindst 3 kardiovaskulære risikofaktorer.
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygning
Tidsramme: Ved inklusion
|
svare "ja" til spørgsmålet ryger du?
|
Ved inklusion
|
|
Alkoholisme
Tidsramme: Ved inklusion
|
svare "ja" på spørgsmålet indtager du alkohol?
|
Ved inklusion
|
|
BMI
Tidsramme: Ved inklusion
|
3 modaliteter blev defineret i henhold til BMI.
Undervægt (BMI < 18,5 Kg/m2), normalvægt (18 ≤ BMI < 25 Kg/m²), overvægt (25 ≤ BMI < 30 Kg/m²), fedme (BMI ≥ 30 Kg/m²).
|
Ved inklusion
|
|
Systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Ved inklusion
|
Systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller ved at tage en hypotensiv behandling.
|
Ved inklusion
|
|
Diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Ved inklusion
|
diastolisk ≥ 90 mmHg eller tager en hypotensiv behandling.
|
Ved inklusion
|
|
Glykæmi (mmol/L)
Tidsramme: Ved inklusion
|
Fastende blodsukker ≥ 7 mmol/l eller tager en hypoglykæmisk behandling
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UJM_UDD_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHæmoragiske lidelser | Ekstrinsisk Pathway Factor Deficiency | Hepatocellulær insufficiens med koagulopatiFrankrig
Kliniske forsøg med STEPS og AUDIT spørgeskemaer
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken