- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04315441
Vigilância de Fatores de Risco Cardiovascular na Guarnição Camaronesa
Objetivo: O objetivo do nosso estudo foi avaliar o risco cardiovascular de uma população militar camaronesa e compará-lo com o risco cardiovascular da população civil vizinha.
Doentes e métodos: Faremos um estudo transversal que envolveu indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 58 anos, recrutados de outubro de 2017 a novembro de 2018 no Quinto Centro de Saúde do Setor Militar em Ngaoundéré. A coleta e avaliação de dados foram feitas de acordo com o manual STEPS da Organização Mundial da Saúde para vigilância de fatores de risco de doenças crônicas não transmissíveis; e o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool. Cinco fatores de risco cardiovascular foram avaliados, tabagismo, consumo nocivo de álcool, obesidade/sobrepeso, hipertensão e diabetes. O risco cardiovascular foi considerado alto em indivíduos com três ou mais fatores de risco cardiovascular. Análise univariada e regressão logística multivariada foram realizadas de acordo com suas indicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os sujeitos do nosso estudo foram recrutados de acordo com dois métodos no Centro Médico Militar do Setor N°5 em Ngaoundere.
A participação no estudo foi proposta a qualquer militar que tenha comparecido ao Centro Médico Militar do Setor N°5 para a consulta médica anual de reintegração no período de 1 de janeiro de 2017 a 13 de novembro de 2018.
As populações civis foram recrutadas a partir de duas campanhas gratuitas de triagem de fatores de risco cardiovascular realizadas de 04 de janeiro de 2017 a 10 de janeiro de 2017 e de 12 de novembro de 2018 a 18 de novembro de 2018. Essas campanhas foram abertas aos soldados que desejassem participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- concorda em participar,
- tinha que ter entre 18 e 58 anos,
- representando idades de inscrição e aposentadoria para soldados camaroneses, respectivamente.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Soldados
qualquer soldado que compareceu ao Centro Médico Militar do Setor N°5 para a visita médica anual de reintegração no período de 1º de janeiro de 2017 a 13 de novembro de 2018.
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a avaliação foi feita de acordo com o manual STEPS da Organização Mundial da Saúde para vigilância de fatores de risco de doenças crônicas não transmissíveis; e o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool.
Cinco fatores de risco cardiovascular foram avaliados, tabagismo, consumo nocivo de álcool, obesidade/sobrepeso, hipertensão e diabetes.
O risco cardiovascular foi considerado alto em indivíduos com três ou mais fatores de risco cardiovascular.
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Civis
As populações civis foram recrutadas a partir de duas campanhas gratuitas de triagem de fatores de risco cardiovascular realizadas de 04 de janeiro de 2017 a 10 de janeiro de 2017 e de 12 de novembro de 2018 a 18 de novembro de 2018
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a avaliação foi feita de acordo com o manual STEPS da Organização Mundial da Saúde para vigilância de fatores de risco de doenças crônicas não transmissíveis; e o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool.
Cinco fatores de risco cardiovascular foram avaliados, tabagismo, consumo nocivo de álcool, obesidade/sobrepeso, hipertensão e diabetes.
O risco cardiovascular foi considerado alto em indivíduos com três ou mais fatores de risco cardiovascular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fator de risco cardiovascular
Prazo: Na inclusão
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avaliados pela soma dos fatores de risco cardiovascular do participante.
Os fatores de risco cardiovascular utilizados para a avaliação do risco cardiovascular foram tabagismo, consumo excessivo de álcool (definido por um escore AUDIT ≥ 8), sobrepeso ou obesidade, hipertensão e diabetes.
O risco cardiovascular foi considerado alto se o sujeito tivesse uma combinação de pelo menos 3 fatores de risco cardiovascular.
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fumar
Prazo: Na inclusão
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respondendo "sim" à pergunta você fuma?
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Na inclusão
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Alcoolismo
Prazo: Na inclusão
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respondendo "sim" à pergunta você consome álcool?
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Na inclusão
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Índice de massa corporal
Prazo: Na inclusão
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3 modalidades foi definida de acordo com o IMC.
Baixo peso (IMC < 18,5 Kg/m2), peso normal (18 ≤ IMC < 25 Kg/m²), sobrepeso (25 ≤ IMC < 30 Kg/m²), obesidade (IMC ≥ 30 Kg/m²).
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Na inclusão
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Pressão Arterial Sistólica (mmHg)
Prazo: Na inclusão
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Pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou em tratamento hipotensor.
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Na inclusão
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Pressão Arterial Diastólica (mmHg)
Prazo: Na inclusão
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diastólica ≥ 90 mmHg ou em tratamento hipotensor.
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Na inclusão
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Glicemia (mmol/L)
Prazo: Na inclusão
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Glicemia em jejum ≥ 7 mmol/l ou em tratamento hipoglicemiante
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UJM_UDD_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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