Itsehoitosovellus teho-osastopotilaiden perheenjäsenille.

Kriittisesti sairaiden potilaiden perheenjäsenet kärsivät tehohoidon jälkeisestä oireyhtymäperheestä (PICS-F), mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö, johon liittyy heikentynyt elämänlaatu. Nämä oireet jatkuvat pitkään kriittisen sairauden jakson jälkeen ja voivat viipyä vuosia. Kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta on tullut ensisijainen ei-farmakologinen hoitomuoto kasvavalle psyykkisten oireiden ja häiriöiden luettelolle, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus ja posttraumaattinen stressi. Lievissä tai keskivaikeissa oireissa kognitiivisen käyttäytymisterapian mobiiliteknologian toimittaminen ilman kliinikon panosta on havaittu olevan mahdollista ja hyvin hyväksyttyä tehokkuudella, joka kilpailee kasvokkaiseen terapiaan.

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian älypuhelimella toimituksen tehokkuutta mobiiliterveyssovelluksen (intervention) avulla PICS-F-oireiden vakavuuden ja esiintyvyyden suhteen kriittisesti sairaiden potilaiden perheenjäsenillä. Tutkimukseen osallistuu kriittisesti sairaiden potilaiden perheenjäseniä, jotka on otettu kahteen 26-paikkaiseen tehohoitoon Summa Health Systemin Akronin kampuksella. Käytetään prospektiivisia toistuvia mittauksia, pitkittäistä suunnittelua, jossa satunnaistetaan kahteen ryhmään (kontrolli, interventio). Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat PICS-F:n oireet (ahdistus, masennus, posttraumaattinen stressi), terveyteen liittyvä elämänlaatu ja mielenterveyden itsetehokkuus mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä, 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja 60 päivää ilmoittautumisen jälkeen. Sovelluksen käyttö tutkimuksen aikana (kirjautumisten määrä, sovelluksella käytetty kokonaisaika) saadaan selville tutkimuksen viimeisenä ajankohtana (60 päivää ilmoittautumisen jälkeen). Tähän pilottitutkimukseen on suunniteltu 60 perheenjäsenen otos (30 interventiota, 30 kontrollia). Otoskoko määritettiin Whiteheadin et al.:n suositusten mukaisesti arvioiden a priori pienen vaikutuksen koon ja 30 %:n kulumisasteen, joka on johdettu aikaisemmista tutkimuksista.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

Tavoite 1: Määrittää PICS-F-oireiden (ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattinen stressi), terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) ja mielenterveyden itsetehokkuuden (MHSE) esiintyvyys ja vakavuus kriittisesti sairaiden perheen päätöksentekijöissä potilaat ja niiden muutokset ajan myötä (ilmoittautuminen, 30 päivää, 60 päivää).

Tavoite 2: Selvitä erot PICS-F-oireiden vaikeusasteessa, HRQOL:ssa ja MHSE:ssä perheen päättäjien keskuudessa, kun he ovat kriittisesti sairaita potilaita, jotka saavat mobiiliterveyssovelluksen (MHapp) interventiota verrattuna perheenjäseniin, jotka saavat normaalia hoitoa ja tukea.

Tavoite 3: Määritä suhde MHapp-annoksen (sovelluksella käytetty kokonaisaika, sisäänkirjautumisten kokonaismäärä) tutkimuksen aikana (60 päivää) ja PICS-F-oireiden vakavuuden muutosten (ahdistuneisuus, masennus, post- traumaattinen stressi), HRQOL ja MHSE.

Tietojen analysointi ja tilastosuunnitelma: Tiedot analysoidaan Statistics Package for the Social Sciences (SPSS, versio 25) -ohjelmistolla. Kuvaavien tilastojen avulla arvioidaan tietojen esiintymistiheyttä ja vaihtelua, koodausepätarkkuuksia, poikkeavuuksia ja puuttuvia tietoja. Tilastosuunnitelma jokaiselle erityistavoitteelle on seuraava:

Tavoite 1: Tutkijat raportoivat tutkimusmuuttujia kuvaavilla tilastoilla. Ajan muutosta tutkitaan toistuvilla mittauksilla ANOVA.

Tavoite 2: Interventio- ja kontrolliryhmien välisiä eroja arvioidaan opiskelijan t-testillä. Intervention vaikutuksen koon laskemiseen käytetään ryhmien välisiä eroja PICS-F-oireiden vakavuuden suhteen.

Tavoite 3: MHapp-kokonaisannoksen ja tutkimusmuuttujien pituussuuntaisen muutoksen välistä suhdetta tarkastellaan Pearsonin korrelaatiolla.

Ihmiset ja eettiset kysymykset: Tutkimus sisältää vain minimaalisen psykologisen riskin tai haitan, mikä johtuu suurelta osin siitä mahdollisuudesta, että ahdistusta, masennusta ja stressiinstrumentteja koskeviin kysymyksiin vastaaminen voi olla osallistujille ahdistavaa. Psykologista riskiä minimoidaan korostamalla, että tutkimukseen osallistujat voivat keskeyttää tutkimukseen osallistumisen milloin tahansa, eikä heillä ole velvollisuutta vastata kysymyksiin, joita he pitävät huolestuttavana. Perheenjäsenet, jotka hyväksyvät kliinisesti merkittäviä oireita, ohjataan perusterveydenhuollon lääkäriin. Tutkimuksen aikana kuolleiden potilaiden perheenjäsenet ohjataan paikallisiin menehtymisen tukiryhmiin.

Yksityisyyden tai luottamuksellisuuden menettämisen riski on pieni. Riski minimoidaan seuraavilla toimenpiteillä: (a) ainoa tietue, joka yhdistää osallistujan ja tutkimusdatan, on suostumusasiakirja; (b) suostumusasiakirjoja säilytetään lukitussa kaapissa PI:n lukitussa toimistossa; (c) RA syöttää ja tallentaa tiedot REDCapille, turvalliselle, HIPAA-yhteensopivalle verkkopohjaiselle alustalle; d) kaikki analysointia varten saadut tiedostot tallennetaan salasanalla suojattuun kannettavaan tietokoneeseen, jota säilytetään lukitussa huoneessa; ja (e) PI, apututkijat ja tutkimusassistentti (RA) ovat ainoita henkilöitä, joilla on pääsy tiedostoihin.