Öngondoskodó alkalmazás intenzív osztályos betegek családtagjainak.

A kritikus állapotú betegek családtagjai a posztintenzív terápiás szindróma-család (PICS-F) tüneteiben szenvednek, ideértve a szorongást, a depressziót és a poszttraumás stressz-rendellenességet, valamint az életminőség romlását. Ezek a tünetek a kritikus betegség epizódja után is sokáig fennállnak, és évekig elhúzódhatnak. A kognitív viselkedésterápia a pszichológiai tünetek és rendellenességek, köztük a szorongás, a depresszió és a poszttraumás stressz, egyre növekvő listájának elsődleges nem gyógyszeres kezelésévé vált. Az enyhe-közepes fokú tünetek esetében a kognitív viselkedésterápia mobil technológiás kivitelezése a klinikus közreműködése nélkül megvalósíthatónak bizonyult, és olyan hatékonynak bizonyult, amely a személyes terápiával vetekszik.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kognitív viselkedésterápia okostelefonos alkalmazásának hatékonyságát egy mobil egészségügyi alkalmazáson keresztül (beavatkozás) a PICS-F tünetek súlyosságára és prevalenciájára a kritikus állapotú betegek családtagjainál. A tanulmányban olyan kritikus állapotú betegek családtagjait vesznek részt, akiket két 26 ágyas intenzív osztályon vesznek fel a Summa Health System akroni egyetemén. Prospektív, ismételt méréseket, longitudinális tervezést alkalmazunk két csoportra (kontroll, intervenció) véletlenszerű besorolással. Az elsődleges eredménymérések magukban foglalják a PICS-F tüneteit (szorongás, depresszió, poszttraumás stressz), az egészséggel összefüggő életminőséget és a mentálhigiénés önhatékonyságot a beiratkozáskor, 30 nappal a beiratkozás után és 60 nappal a felvétel után. Az alkalmazáshasználatot a vizsgálat során (a bejelentkezések száma, az alkalmazással eltöltött teljes idő) a vizsgálat utolsó időpontjában (60 nappal a beiratkozás után) kapjuk meg. Ebben a kísérleti tanulmányban 60 családtagból álló mintát terveznek (30 beavatkozás, 30 kontroll). A minta méretét Whitehead és munkatársai ajánlásai szerint határozták meg, a korábbi vizsgálatokból származó eleve kis hatásméretet és 30%-os kopási arányt becsülve.

A tanulmány céljai a következők:

1. cél: A PICS-F tünetek (szorongás, depresszió, poszttraumás stressz), az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) és a mentálhigiénés önhatékonyság (MHSE) prevalenciájának és súlyosságának meghatározása a kritikus állapotú családi döntéshozók körében betegek és időbeli változásuk (beiratkozás, 30 nap, 60 nap).

2. cél: Határozza meg a PICS-F tünetek súlyosságában, a HRQOL-ban és az MHSE-ben mutatkozó különbségeket a kritikus állapotú betegek családi döntéshozóinál, akik mobil egészségügyi alkalmazásban (MHapp) részesülnek, összehasonlítva a szokásos ellátásban és támogatásban részesülő családtagokkal.

3. cél: Határozza meg a kapcsolatot az MHapp dózisa (az alkalmazással töltött teljes idő, összes bejelentkezés) a vizsgálat során (60 nap) és a PICS-F tünetek súlyosságának változásai (szorongás, depresszió, poszt- traumás stressz), HRQOL és MHSE.

Adatelemzés és statisztikai terv: Az adatok elemzése a Statistics Package for the Social Sciences (SPSS, 25-ös verzió) szoftverrel történik. Leíró statisztikákat használunk az adatok gyakoriságának és változékonyságának, a kódolási pontatlanságok, a kiugró értékek és a hiányzó adatok értékelésére. Az egyes konkrét célok statisztikai terve a következő:

1. cél: A vizsgálók leíró statisztikákkal számolnak be a vizsgálati változókról. Az időbeli változást ismételt mérési ANOVA-val vizsgáljuk.

2. cél: Az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti különbségeket hallgatói t-próbával értékeljük. A PICS-F tünetek súlyossága tekintetében a csoportok közötti különbségek alapján számítják ki a beavatkozás hatásméretét.

3. cél: A teljes MHapp dózis és a vizsgálati változók longitudinális változása közötti kapcsolatot Pearson-féle korrelációval vizsgáljuk.

Humán alanyok és etikai problémák: A kutatás nem jelent többet, mint minimális pszichológiai kockázatot vagy kárt, nagyrészt abból a lehetőségből, hogy a szorongás, depresszió és stressz eszközökre vonatkozó kérdések megválaszolása nyomasztó lehet a résztvevők számára. A pszichológiai kockázatot minimálisra csökkentjük, ha hangsúlyozzuk, hogy a vizsgálatban résztvevők bármikor abbahagyhatják a vizsgálatban való részvételt, és nem kötelesek válaszolni olyan kérdésekre, amelyeket aggasztónak találnak. A klinikailag szignifikáns tüneteket mutató családtagokat az alapellátó orvoshoz utalják. A vizsgálat során elhunyt betegek családtagjait helyi gyásztámogató csoportokhoz irányítják.

Alacsony a magánélet vagy a titoktartás elvesztésének kockázata. A kockázat minimalizálása a következő intézkedésekkel történik: a) a résztvevőt és a kutatási adatokat összekötő egyetlen rekord a hozzájárulási dokumentum; b) a hozzájárulási dokumentumokat a PI zárt irodájában egy zárt szekrényben tárolják; (c) az RA az adatokat a REDCap-on, egy biztonságos, HIPAA-kompatibilis webalapú platformon adja meg és tárolja; d) az elemzéshez beszerzett összes adatfájlt egy zárt helyiségben tárolt, jelszóval védett hordozható számítógépen tárolják; és (e) A PI, a társkutatók és a kutatási asszisztens (RA) az egyedüli személyek, akik hozzáférhetnek az adatfájlokhoz.