App de autocuidado para familiares de pacientes internados em UTI.

Familiares de pacientes gravemente enfermos apresentam sintomas de síndrome familiar pós-terapia intensiva (PICS-F), incluindo ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático, com diminuição da qualidade de vida. Esses sintomas persistem por muito tempo após o episódio de doença crítica e podem durar anos. A terapia cognitivo-comportamental tornou-se o principal tratamento não farmacológico de uma lista crescente de sintomas e distúrbios psicológicos, incluindo ansiedade, depressão e estresse pós-traumático. Para sintomas leves a moderados, a entrega de tecnologia móvel de terapia cognitivo-comportamental sem a entrada de um clínico foi considerada viável e bem aceita com eficácia que rivaliza com a terapia face a face.

O objetivo deste estudo piloto é examinar a eficácia da entrega de smartphones de terapia cognitivo-comportamental por meio de um aplicativo móvel de saúde (intervenção) na gravidade e prevalência de sintomas de PICS-F em familiares de pacientes gravemente enfermos. O estudo incluirá familiares de pacientes gravemente enfermos internados em duas UTIs de 26 leitos no campus de Akron do Summa Health System. Um desenho prospectivo, medidas repetidas, longitudinal com randomização para dois grupos (controle, intervenção) será empregado. As medidas de resultados primários incluirão sintomas de PICS-F (ansiedade, depressão, estresse pós-traumático), qualidade de vida relacionada à saúde e autoeficácia em saúde mental medida na inscrição, 30 dias após a inscrição e 60 dias após a inscrição. O uso do aplicativo ao longo do estudo (número de logins, tempo total gasto com o aplicativo) será obtido no ponto final do estudo (60 dias após a inscrição). Um tamanho de amostra de 60 membros da família está planejado para este estudo piloto (30 de intervenção, 30 de controle). O tamanho da amostra foi determinado de acordo com as recomendações de Whitehead et al. estimando um tamanho de efeito pequeno a priori e uma taxa de atrito de 30% derivada de estudos anteriores.

Os objetivos do estudo são:

Objetivo 1: Determinar a prevalência e a gravidade dos sintomas PICS-F (ansiedade, depressão, estresse pós-traumático), qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) e autoeficácia em saúde mental (MHSE) em tomadores de decisão familiares de pacientes gravemente doentes pacientes e sua mudança ao longo do tempo (inscrição, 30 dias, 60 dias).

Objetivo 2: Determinar diferenças na gravidade dos sintomas PICS-F, HRQOL e MHSE em tomadores de decisão familiares de pacientes gravemente enfermos que recebem uma intervenção de aplicativo móvel de saúde (MHapp) em comparação com membros da família que recebem cuidados e suporte padrão.

Objetivo 3: Determinar a relação entre a dose do MHapp (tempo total gasto com o aplicativo, total de logins) ao longo do estudo (60 dias) e mudanças na gravidade dos sintomas PICS-F (ansiedade, depressão, pós- estresse traumático), QVRS e MHSE.

Análise de Dados e Plano Estatístico: Os dados serão analisados ​​usando o software Pacote Estatístico para Ciências Sociais (SPSS, Versão 25). Estatísticas descritivas serão usadas para avaliar frequências e variabilidade dos dados, imprecisões de codificação, valores discrepantes e dados ausentes. O plano estatístico para cada objetivo específico é o seguinte:

Objetivo 1: Os investigadores relatarão as variáveis ​​do estudo com estatísticas descritivas. A mudança ao longo do tempo será examinada com ANOVA de medidas repetidas.

Objetivo 2: As diferenças entre os grupos de intervenção e controle serão avaliadas com o teste t de Student. As diferenças entre os grupos em relação à gravidade dos sintomas de PICS-F serão usadas para calcular o tamanho do efeito da intervenção.

Objetivo 3: A relação entre a dose total de MHapp e a mudança longitudinal nas variáveis ​​do estudo será examinada com a correlação de Pearson.

Sujeitos humanos e questões éticas: A pesquisa não apresenta mais do que um risco ou dano psicológico mínimo, em grande parte devido à possibilidade de que responder às perguntas sobre os instrumentos de ansiedade, depressão e estresse pode ser angustiante para os participantes. O risco psicológico será minimizado enfatizando que os participantes do estudo podem parar de participar do estudo a qualquer momento e não são obrigados a responder a qualquer pergunta que considerem angustiante. Os membros da família que endossam sintomas clinicamente significativos serão encaminhados ao seu médico de cuidados primários. Os familiares dos pacientes que faleceram durante o estudo serão encaminhados para grupos locais de apoio ao luto.

Há um baixo risco de perda de privacidade ou confidencialidade. O risco será minimizado pelas seguintes medidas: (a) o único registro que vincula o participante aos dados da pesquisa é o termo de consentimento; (b) os documentos de consentimento serão mantidos em um armário trancado no escritório trancado do PI; (c) os dados serão inseridos e armazenados pelo RA no REDCap, uma plataforma baseada na Web segura compatível com HIPAA; (d) todos os arquivos de dados obtidos para análise serão armazenados em um laptop protegido por senha e armazenado em uma sala trancada; e (e) O PI, co-investigadores e assistente de pesquisa (RA) são os únicos indivíduos com acesso aos arquivos de dados.