Ihmisen stressireaktio simuloidussa ED-ympäristössä
keskiviikko 8. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Arkansas
Stressi on tärkeä terveydelle.
Koska ensiapuosastot (ED:t) ovat usein stressaavia paikkoja, ihmisen stressireaktion parempi ymmärtäminen on tärkeää, jotta voidaan ymmärtää, kuinka ja miksi potilaat reagoivat niin kuin he tulevat päivystykseen.
Koska tutkijat eivät voi viedä tilaa ED-osastolla tutkimukseen, tutkijat värväävät sen sijaan 20 metamfetamiinia käyttävää osallistujaa, jotka eivät ole tällä hetkellä hoidossa, ja 10 tervettä aikuista vastaavaa osallistujaa simuloituun ED-huoneeseen Arkansasin yliopiston lääketieteessä (UAMS). ) Simulaatiokeskus.
Tutkijat saavat osallistujat suorittamaan stressitekijätehtävän, joka sisältää julkisen puhumisen ja yksinkertaisen laskutehtävän.
Tutkijat näkevät, voidaanko tästä kokeesta tehdä kuin todellisessa ED:ssä vaihtelemalla sitä, mistä osallistujat puhuvat tehtävässä.
Näin tekemällä tutkijat toivovat saavansa selville useita tärkeitä asioita: 1) Onko stressitekijätehtävä toteutettavissa ja hyväksyttävissä osallistujille?
2) Miltä stressivaste kortisolin ja alfa-amylaasin avulla mitattuna näyttää näillä osallistujilla?
3) Saako kokeen vaihteleminen siitä, mistä osallistujat puhuvat, enemmän todellista ED:tä? 4) Onko stressissä olevilla osallistujilla edes lieviä kiihtyneisyyden oireita kliinisillä asteikoilla mitattuna?
Jos on, kuinka usein?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Selvitä ED:n kannalta merkityksellisen stressitekijätehtävän toteutettavuus ja hyväksyttävyys verrattuna tavalliseen sosiaaliseen stressitekijätehtävään. Tutkijat olettavat, että ED:n kannalta merkityksellinen stressitekijätehtävä on toteutettavissa, mitattuna kyvyllä rekrytoida/satunnaistaa/pitää osallistujia, ja yhtä hyväksyttävä osallistujille tavallisena sosiaalisena stressitekijätehtävänä.
Tavoite 2: Mittaa stressivastetta (alfa-amylaasi, kortisoli, elintoiminnot) osallistujilla, jotka käyvät läpi ED:n kannalta merkityksellisen stressitehtävän verrattuna tavalliseen sosiaaliseen stressitehtävään. Tutkijat olettavat, että syljen alfa-amylaasi arvioi norepinefriinin vapautumisen riittävästi ja että ED:n kannalta merkityksellinen stressitekijä saa aikaan samanlaisia tai suurempia fysiologisia vasteita kuin tavallinen sosiaalinen stressitehtävä.
Tavoite 3: Arvioi ED:n kannalta merkityksellisen stressitekijätehtävän ED-representatiivisuutta verrattuna tavalliseen sosiaaliseen stressitekijätehtävään. Vaikka molemmat tehtävät suoritetaan simuloidussa ED-huoneessa UAMS-simulaatiokeskuksessa, tutkijat olettavat, että ED:n kannalta merkityksellinen tehtävä luokitellaan edustavammaksi todellista ED-käyntiä.
Tavoite 4: Arvioi ei-verbaalisen käytöksen etologisia arvioita, joiden uskotaan osoittavan väitteitä, ja kiihtyneisyyden luokituksia käyttämällä kliinisessä ympäristössä tähän tarkoitukseen yleisesti käytettyjä luokitusasteikkoja. Stressiä kokevilla osallistujilla on toisinaan väittämisen tai levottomuuden oireita, mutta ei tiedetä, milloin ja kuinka usein tämä tapahtuu. Tutkijat olettavat, että etologiset arvosanat korreloivat agitaatioasteikon pisteiden ja fysiologisten muutosten kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikuinen
- 21-55 vuotta
- Itseraportoitu viimeaikainen meth-käytön historia, joka täyttää DSM-5-kriteerit nykyiselle meth-käyttöhäiriölle
- Ollut aiemmin päivystyspoliklinikalla joko potilaana tai vieraana
- Pystyy rakentamaan stressaavan henkisen käsikirjoituksen ED-kokemuksista
- Painoindeksi (BMI) < 30
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
- Jos vertailukelpoinen, ei elinikäistä viihdekäyttöä tai reseptivapaata huumeiden käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Syöminen/juominen/huumeiden tai alkoholin nauttiminen koetta edeltävänä aamuna
- Jos tupakoit, älä tupakoi koetta edeltävänä aamuna
- Subjektiiviset tai objektiiviset myrkytyksen tai vieroitusoireet mistä tahansa aineesta
- Aiemmat vakavat sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, endokriiniset, neurologiset (kohtaukset) tai maksasairaus
- Raskaus
- Minkä tahansa mielen sairauden historia
- Hypertensiivinen (>150/90) tai epänormaali EKG seulonnassa
- Minkä tahansa päivittäisen lääkkeen käyttö
- Viimeisimmät yövuorotyöt viimeisen 4 viikon aikana
- Kaikki aikavyöhykkeiden yli viimeisten 14 viikon aikana tehdyt matkat
- Osallistuminen vastaavaan tutkimukseen viime vuonna
- Videonauhoituksen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaali sosiaalinen stressitehtävä
Osallistujille annetaan 4,5 minuuttia aikaa valmistella 4,5 minuutin julkinen puhe kolmesta vastapainoisessa järjestyksessä esitetystä vakioskenaariosta.
Tämä edellyttää noin 30 minuuttia julkisen puhumisen stressiä odotettavissa olevissa siirtymävaiheissa.
Julkiset puheenvuorot esitetään 1-2 henkilön edessä, jotka arvioivat esityksiään.
Välittömästi julkisen puhetehtävän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan 15 minuutin mittainen laskentatehtävä.
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan yksityiskohtaisesti kolmeen skenaarioon.
Tämä on tavallinen sosiaalinen stressitekijä.
Kokeen suorittaja voi pyytää osallistujia.
Osallistuja ei kuitenkaan saa sanallista tai sanatonta palautetta.
|
|
Muut: Stressaava kokemus ED:stä
Osallistujille annetaan 4,5 minuuttia aikaa valmistella 4,5 minuutin julkinen puhe kolmesta stressaavimman ED-käynnin kokemuksesta.
Nämä kokemukset esitetään vastapainoisessa järjestyksessä.
Tämä edellyttää noin 30 julkisen puhumisen stressiä odotettujen siirtymien vuoksi.
Julkiset puheenvuorot esitetään 1-2 henkilön edessä, jotka arvioivat esityksiään.
Välittömästi julkisen puhetehtävän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan 15 minuutin mittainen laskentatehtävä.
|
Osallistujia pyydetään kuvittelemaan ja sitten kuvaamaan sekä tunteita että kehollisia tuntemuksia, joita he kokivat stressaavimman ED-käynnin aikana, jotta he voivat kokea tilanteen täydellisemmin uudelleen.
Tässä suhteessa toinen ehto on enemmän samanlainen kuin Sinhan et al. käyttämät stressikuvat, jotka nostivat kortisolia enemmän kuin sosiaalinen stressitekijä.
Kokeen suorittaja voi pyytää osallistujia.
Osallistuja ei kuitenkaan saa sanallista tai sanatonta palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä ED:n kannalta merkityksellisen stressitekijätehtävän toteutettavuus ja hyväksyttävyys verrattuna tavalliseen sosiaaliseen stressitekijätehtävään.
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Mittaa toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä seuraavilla tavoilla: osallistujien rekrytointi; kokeen suorittaneiden osallistujien lukumäärä; ja tehtävän hyväksyttävyysarvot sen suorittamisen jälkeen. 9 pisteen hyväksyttävyysvastaukset analysoidaan laskemalla kunkin kysymyksen keskiarvo ja 95 %:n luottamusvälit ja laskemalla sitten khin neliön sopivuustesti 3 pistemäärän alueella. Vastaukset osallistujien kokemuksia koskeviin avoimiin kysymyksiin koodataan käyttämällä tavanomaista sisältöanalyysiä Hsiehin ja Shannonin mukaan. Tässä analyysissä kaksi tutkijaa lukee erikseen läpi kaikkien osallistujien laadulliset vastaukset ja korostavat avainsanoja, jotka kuvastavat potilaan yleiskäsitystä. Useiden arvioiden jälkeen tunnistetaan 3–5 pääluokkaa, jotka kuvastavat samankaltaisia vastauksia. Luokittelun jälkeen kolmas tutkija tekee lopulliset päätökset yksittäisten vastausten sijoittelusta. |
Jopa 12 tuntia
|
|
Mittaa stressivastetta (alfa-amylaasi) osallistujilla, jotka käyvät läpi ED:n kannalta merkityksellisen stressitehtävän verrattuna tavalliseen sosiaaliseen stressitehtävään.
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Vertaa alfa-amylaasia osallistujilla, jotka on satunnaistettu standardistressoritehtävään (eli kolmella vakioskenaariolla) ja ED:n kannalta merkitykselliseen stressitekijätehtävään (eli stressaaviin kuviin).
|
Jopa 12 tuntia
|
|
Mittaa stressivastetta (kortisolia) osallistujilla, jotka käyvät läpi ED:n kannalta merkityksellisen stressitehtävän verrattuna tavalliseen sosiaaliseen stressitehtävään.
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Vertaa kortisolitasoja osallistujilla, jotka on satunnaistettu standardistressoritehtävään (eli kolmella vakioskenaariolla) verrattuna ED:n kannalta merkitykselliseen stressitekijätehtävään (eli stressaaviin kuviin).
|
Jopa 12 tuntia
|
|
Mittaa stressivastetta (systolinen verenpaine) osallistujilla, jotka käyvät läpi ED:n kannalta merkityksellisen stressitehtävän verrattuna tavalliseen sosiaaliseen stressitehtävään.
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Vertaa systolista verenpainetta osallistujilla, jotka on satunnaistettu standardistressoritehtävään (eli kolmella vakioskenaariolla) ED:n kannalta merkitykselliseen stressitekijätehtävään (eli stressaaviin kuviin).
|
Jopa 12 tuntia
|
|
Mittaa stressivastetta (diastolinen verenpaine) osallistujilla, jotka käyvät läpi ED:n kannalta merkityksellisen stressitehtävän verrattuna tavalliseen sosiaaliseen stressitehtävään.
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Vertaa diastolista verenpainetta osallistujilla, jotka on satunnaistettu vakiostressoritehtävään (eli kolmella vakioskenaariolla) ED:n kannalta merkitykselliseen stressitekijätehtävään (eli stressaavien kuvien kanssa).
|
Jopa 12 tuntia
|
|
Mittaa stressivastetta (syke) osallistujilla, jotka käyvät läpi ED:n kannalta merkityksellisen stressitehtävän verrattuna tavalliseen sosiaaliseen stressitehtävään.
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Vertaa sykettä osallistujilla, jotka on satunnaistettu tavalliseen stressitekijätehtävään (eli kolmella vakioskenaariolla) ja ED:n kannalta merkitykselliseen stressitekijätehtävään (eli stressaaviin kuviin).
|
Jopa 12 tuntia
|
|
Arvioi ED:n kannalta merkityksellisen stressitekijätehtävän ED-edustavuutta verrattuna tavalliseen sosiaaliseen stressitekijätehtävään.
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Mittaa ED-edustavuus seuraavasti: tehtävän ED-representatiivisuusarvot suorituksen jälkeen.
Tutkijat vertaavat edustavia arvioita 9 pisteen asteikolla.
9 pisteen hyväksyttävyysvastaukset analysoidaan laskemalla kunkin kysymyksen keskiarvo ja 95 %:n luottamusvälit ja laskemalla sitten khin neliön sopivuustesti.
|
Jopa 12 tuntia
|
|
Mittaa agitaatioasteikon arvosanat (Behavioral Activity Rating Scale) osallistujilla, jotka käyvät läpi ED:n kannalta merkityksellisen stressitehtävän verrattuna tavalliseen sosiaaliseen stressitehtävään.
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Käytä videotallenteita vertaillaksesi agitaatioasteikon luokituksia (Behavioral Activity Rating Scale) osallistujilla, jotka on satunnaistettu vakiostressoritehtävään (eli kolmella vakioskenaariolla) verrattuna ED:n kannalta merkitykselliseen stressitekijätehtävään (eli kolmella stressaavalla ED-kokemuksella).
Agitaatio arvioidaan 7 pisteen asteikolla ("1 - vaikea tai ei pysty herättämään" - "7 - väkivaltainen, vaatii hillintää").
|
Jopa 12 tuntia
|
|
Mittaa agitaatioasteikon arvosanat (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko - Excited Component) osallistujilla, jotka käyvät läpi ED:n kannalta merkityksellisen stressitehtävän verrattuna tavalliseen sosiaaliseen stressitehtävään.
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Käytä videotallenteita vertaillaksesi agitaatioasteikon arvioita (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko – kiihtynyt komponentti) osallistujilla, jotka on satunnaistettu vakiostressoritehtävään (eli kolmella vakioskenaariolla) ED:n kannalta merkitykselliseen stressoritehtävään (eli kolmella stressaavalla ED-kokemuksella) ).
Agitaatio arvioidaan 7 pisteen asteikolla ("1 - poissa" - "7 - äärimmäinen") jokaisella viidestä seikasta: huono impulssihallinta, jännitys, vihamielisyys, yhteistyökyvyttömyys ja jännitys.
|
Jopa 12 tuntia
|
|
Arvioi ei-verbaalisen käyttäytymisen etologisia arvioita, joiden uskotaan osoittavan väitteitä, käyttämällä luokitusasteikkoa (Ethological Coding System for Interviews), jota käytetään yleisesti kliinisessä ympäristössä tähän tarkoitukseen.
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Jaa tehtävän videonauhoitetut nauhoitukset 15 sekunnin välein ja koodaa ei-verbaalisen käyttäytymisen olemassaolo tai puuttuminen.
Nämä käyttäytymiset lasketaan sitten prosenttiosuutena (eli käyttäytymisjaksojen määrä jaettuna aikavälien kokonaismäärällä).
Näitä verrataan osallistujia, jotka on satunnaistettu standardistressoritehtävään (eli kolmella vakioskenaariolla) ED:n kannalta merkitykselliseen stressitekijätehtävään (eli kolmeen stressaavaan ED-kokemukseen).
|
Jopa 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Oliveto, Ph.D., University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .