Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja człowieka na stres w symulowanym otoczeniu ED

8 października 2025 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Stres jest ważny dla zdrowia. Ponieważ izby przyjęć (SOR) są często stresującymi miejscami, lepsze zrozumienie ludzkich reakcji na stres jest ważne dla zrozumienia, w jaki sposób i dlaczego pacjenci reagują tak, jak reagują, gdy przychodzą na SOR. Ponieważ śledczy nie mogą zająć miejsca na SOR do badań, zamiast tego zrekrutują 20 uczestników używających metamfetaminy, którzy nie są obecnie leczeni, oraz 10 zdrowych dorosłych dopasowanych uczestników do symulowanej sali ED na University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS ) Centrum symulacji. Badacze poproszą uczestników o wykonanie zadania stresogennego obejmującego wystąpienia publiczne i proste zadanie arytmetyczne. Badacze sprawdzą, czy ten eksperyment można porównać do bycia na ostrym dyżurze, zmieniając to, o czym uczestnicy mówią w zadaniu. W ten sposób badacze mają nadzieję dowiedzieć się kilku ważnych rzeczy: 1) Czy zadanie stresorowe jest wykonalne i akceptowalne dla uczestników? 2) Jak wygląda reakcja na stres – mierzona kortyzolem i alfa-amylazą – u tych uczestników? 3) Czy zróżnicowanie tego, o czym mówią uczestnicy, sprawia, że ​​eksperyment bardziej przypomina prawdziwy ED? 4) Czy uczestnicy w stresie wykazują nawet łagodne objawy pobudzenia mierzone skalami klinicznymi? Jeśli tak, jak często?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Określenie wykonalności i akceptowalności zadania stresorowego związanego z ED w porównaniu ze standardowym zadaniem stresorowym społecznym. Badacze stawiają hipotezę, że zadanie stresorowe związane z ED będzie wykonalne, mierzone zdolnością do rekrutacji / randomizacji / zatrzymania uczestników i tak samo akceptowalne dla uczestników jak standardowe zadanie stresu społecznego.

Cel 2: Zmierz reakcję na stres (alfa-amylaza, kortyzol, parametry życiowe) u uczestników, którzy przechodzą zadanie stresowe związane z ED w porównaniu ze standardowym zadaniem stresu społecznego. Badacze wysuwają hipotezę, że uwalnianie noradrenaliny zostanie odpowiednio ocenione przez alfa-amylazę śliny i że zadanie stresorowe związane z zaburzeniami erekcji wywoła podobne lub silniejsze reakcje fizjologiczne jak standardowe zadanie stresu społecznego.

Cel 3: Oceń reprezentatywność ED dla zadania stresorowego związanego z ED w porównaniu ze standardowym zadaniem stresora społecznego. Chociaż oba zadania będą wykonywane w symulowanej sali ED w Centrum Symulacji UAMS, badacze stawiają hipotezę, że zadanie związane z ED zostanie ocenione jako bardziej reprezentatywne dla rzeczywistej wizyty na SOR.

Cel 4: Oceń etologiczne oceny zachowań niewerbalnych, o których sądzi się, że wskazują na afirmację oraz oceny pobudzenia, używając skal ocen powszechnie stosowanych w tym celu w środowisku klinicznym. Uczestnicy poddawani stresowi czasami wykazują objawy asertywności lub pobudzenia, ale nie wiadomo, kiedy i jak często to się dzieje. Badacze stawiają hipotezę, że oceny etologiczne będą skorelowane z wynikami skali pobudzenia i zmianami fizjologicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy dorosły
  • 21-55 lat
  • Zgłoszona przez siebie niedawna historia używania metamfetaminy, która spełnia kryteria DSM-5 dla obecnego zaburzenia związanego z używaniem metamfetaminy
  • Byli wcześniej na SOR jako pacjent lub gość
  • Potrafi skonstruować stresujący skrypt mentalny doświadczeń ED
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 30
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • W przypadku dopasowanej kontroli brak historii używania narkotyków rekreacyjnych lub bez recepty w ciągu całego życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Jedzenie/picie/przyjmowanie narkotyków lub alkoholu rano przed eksperymentem
  • Jeśli palacz, nie palić rano przed eksperymentem
  • Subiektywne lub obiektywne oznaki zatrucia lub odstawienia jakiejkolwiek substancji
  • Historia jakichkolwiek poważnych schorzeń, takich jak choroby sercowo-naczyniowe, hormonalne, neurologiczne (drgawki) lub wątroby
  • Ciąża
  • Historia jakiejkolwiek choroby psychicznej
  • Nadciśnienie (>150/90) lub nieprawidłowe EKG podczas badania przesiewowego
  • Stosowanie wszelkich codziennych leków
  • Praca na nocną zmianę w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Wszelkie podróże między strefami czasowymi w ciągu ostatnich 14 tygodni
  • Udział w podobnym badaniu w ubiegłym roku
  • Odmowa zezwolenia na nagrywanie wideo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowe zadanie na stres społeczny
Uczestnicy będą mieli 4,5 minuty na przygotowanie 4,5-minutowego wystąpienia publicznego na temat trzech standardowych scenariuszy przedstawionych w zbalansowanej kolejności. Będzie to wymagało około 30 minut stresu związanego z wystąpieniami publicznymi, biorąc pod uwagę oczekiwane przejścia. Wystąpienia publiczne będą prezentowane przed 1-2 osobami oceniającymi ich wystąpienia. Bezpośrednio po wystąpieniu publicznym uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie mentalnego zadania arytmetycznego przez 15 minut.
Behawioralne: Standardowe zadanie na stres społeczny
Uczestnicy zostaną poproszeni o szczegółowe ustosunkowanie się do trzech scenariuszy. Jest to standardowe zadanie związane ze stresem społecznym. Uczestnicy mogą zostać poproszeni przez eksperymentatora. Jednak uczestnik nie otrzyma werbalnej ani niewerbalnej informacji zwrotnej.
Inny: Stresujące doświadczenie na SOR
Uczestnicy będą mieli 4,5 minuty na przygotowanie 4,5-minutowego wystąpienia publicznego na temat trzech doświadczeń związanych z ich najbardziej stresującą wizytą na SOR. Doświadczenia te są przedstawione w przeciwstawnej kolejności. Będzie to wymagało około 30 stresu związanego z wystąpieniami publicznymi, biorąc pod uwagę oczekiwane zmiany. Wystąpienia publiczne będą prezentowane przed 1-2 osobami oceniającymi ich wystąpienia. Bezpośrednio po wystąpieniu publicznym uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie mentalnego zadania arytmetycznego przez 15 minut.
Behawioralne: Stresujące doświadczenie na SOR
Uczestnicy zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie, a następnie opisanie zarówno uczuć, jak i doznań cielesnych, których doświadczyli podczas najbardziej stresującej wizyty na SOR, aby pomóc im w pełniejszym ponownym doświadczeniu tej sytuacji. Pod tym względem drugi warunek jest bardziej podobny do obrazowania stresu zastosowanego przez Sinha i wsp., który podniósł poziom kortyzolu w większym stopniu niż zadanie związane ze stresem społecznym. Uczestnicy mogą zostać poproszeni przez eksperymentatora. Jednak uczestnik nie otrzyma werbalnej ani niewerbalnej informacji zwrotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ wykonalność i akceptowalność zadania stresorowego związanego z ED w porównaniu ze standardowym zadaniem stresora społecznego.
Ramy czasowe: Do 12 godzin

Zmierz wykonalność i akceptowalność w następujący sposób: rekrutacja uczestników; liczba uczestników, którzy ukończyli eksperyment; oraz oceny akceptowalności zadania po zakończeniu. 9-punktowe odpowiedzi akceptowalności zostaną przeanalizowane poprzez obliczenie średniej i 95% przedziałów ufności dla każdego pytania, a następnie obliczenie testu chi-kwadrat dobroci dopasowania dla 3 zakresów wyników.

Odpowiedzi na pytania otwarte dotyczące doświadczeń uczestników zostaną zakodowane przy użyciu konwencjonalnej analizy treści, zgodnie z Hsieh i Shannon. W tej analizie dwóch pracowników naukowych osobno czyta jakościowe odpowiedzi wszystkich uczestników i podkreśla kluczowe słowa, które odzwierciedlają ogólną ideę odpowiedzi pacjenta. Po wielu przeglądach zostanie zidentyfikowanych 3-5 głównych kategorii, które odzwierciedlają odpowiedzi o podobnym charakterze. Po kategoryzacji trzeci współpracownik naukowy podejmie ostateczne decyzje dotyczące umieszczenia poszczególnych odpowiedzi.
Do 12 godzin
Zmierz reakcję na stres (alfa-amylaza) u uczestników, którzy przechodzą zadanie stresowe związane z ED w porównaniu ze standardowym zadaniem stresu społecznego.
Ramy czasowe: Do 12 godzin
Porównaj alfa-amylazę u uczestników przydzielonych losowo do standardowego zadania stresowego (tj. z trzema standardowymi scenariuszami) z zadaniem stresorowym istotnym dla ED (tj. ze stresującymi obrazami).
Do 12 godzin
Zmierz reakcję na stres (kortyzol) u uczestników, którzy przechodzą zadanie stresowe związane z ED w porównaniu ze standardowym zadaniem stresu społecznego.
Ramy czasowe: Do 12 godzin
Porównaj poziomy kortyzolu u uczestników losowo przydzielonych do standardowego zadania stresowego (tj. z trzema standardowymi scenariuszami) z zadaniem stresorowym związanym z ED (tj. ze stresującymi obrazami).
Do 12 godzin
Zmierz reakcję na stres (skurczowe ciśnienie krwi) u uczestników, którzy przechodzą zadanie stresowe związane z ED w porównaniu ze standardowym zadaniem stresu społecznego.
Ramy czasowe: Do 12 godzin
Porównaj skurczowe ciśnienie krwi u uczestników przydzielonych losowo do standardowego zadania stresowego (tj. z trzema standardowymi scenariuszami) z zadaniem stresorowym związanym z ED (tj. ze stresującymi obrazami).
Do 12 godzin
Zmierz reakcję na stres (rozkurczowe ciśnienie krwi) u uczestników, którzy przechodzą zadanie stresowe związane z ED w porównaniu ze standardowym zadaniem stresu społecznego.
Ramy czasowe: Do 12 godzin
Porównaj rozkurczowe ciśnienie krwi u uczestników przydzielonych losowo do standardowego zadania stresowego (tj. z trzema standardowymi scenariuszami) z zadaniem stresorowym związanym z ED (tj. ze stresującymi obrazami).
Do 12 godzin
Zmierz reakcję na stres (tętno) u uczestników, którzy przechodzą zadanie stresowe związane z ED w porównaniu ze standardowym zadaniem stresu społecznego.
Ramy czasowe: Do 12 godzin
Porównaj częstość akcji serca u uczestników losowo przydzielonych do standardowego zadania stresowego (tj. z trzema standardowymi scenariuszami) z zadaniem stresorowym istotnym dla ED (tj. ze stresującymi obrazami).
Do 12 godzin
Oceń reprezentatywność ED zadania stresorowego związanego z ED w porównaniu ze standardowym zadaniem stresora społecznego.
Ramy czasowe: Do 12 godzin
Zmierz reprezentatywność ED w następujący sposób: oceny reprezentatywności ED zadania po jego ukończeniu. Śledczy porównają reprezentatywne oceny w 9-stopniowej skali. 9-punktowe odpowiedzi akceptowalności zostaną przeanalizowane poprzez obliczenie średniej i 95% przedziałów ufności dla każdego pytania, a następnie obliczenie testu zgodności chi-kwadrat.
Do 12 godzin
Zmierz oceny skali pobudzenia (skala oceny aktywności behawioralnej) u uczestników, którzy przechodzą zadanie stresu związane z ED w porównaniu ze standardowym zadaniem stresu społecznego.
Ramy czasowe: Do 12 godzin
Użyj nagrań wideo, aby porównać oceny skali pobudzenia (skala oceny aktywności behawioralnej) u uczestników przydzielonych losowo do standardowego zadania stresowego (tj. z trzema standardowymi scenariuszami) z zadaniem stresorowym związanym z ED (tj. z trzema stresującymi doświadczeniami ED). Pobudzenie będzie oceniane na 7-stopniowej skali (od „1 – trudne lub niemożność pobudzenia” do „7 – gwałtowne, wymaga opanowania”).
Do 12 godzin
Zmierz oceny skali pobudzenia (Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego - Składnik Podekscytowany) u uczestników, którzy przechodzą zadanie stresu związane z ED w porównaniu ze standardowym zadaniem stresu społecznego.
Ramy czasowe: Do 12 godzin
Wykorzystaj nagrania wideo, aby porównać oceny skali pobudzenia (skala zespołu pozytywnego i negatywnego — składnik podekscytowania) u uczestników przydzielonych losowo do standardowego zadania stresorowego (tj. z trzema standardowymi scenariuszami) z zadaniem stresorowym związanym z ED (tj. z trzema stresującymi doświadczeniami ED ). Pobudzenie będzie oceniane na 7-stopniowej skali (od „1 – brak” do „7 – skrajność”) w każdej z pięciu pozycji: słaba kontrola impulsów, napięcie, wrogość, niechęć do współpracy i podniecenie.
Do 12 godzin
Oceń oceny etologiczne zachowań niewerbalnych, o których sądzi się, że wskazują na asertywność, używając skali ocen (system kodowania etologicznego wywiadów) powszechnie stosowanej w tym celu w środowisku klinicznym.
Ramy czasowe: Do 12 godzin
Podziel nagrane na wideo nagrania zadania na 15-sekundowe interwały i zakoduj obecność lub brak zachowań niewerbalnych. Zachowania te zostaną następnie obliczone jako procent (tj. liczba przedziałów czasowych z zachowaniem podzielona przez całkowitą liczbę przedziałów czasowych). Zostaną oni porównani z uczestnikami przydzielonymi losowo do standardowego zadania stresowego (tj. z trzema standardowymi scenariuszami) z zadaniem stresorowym związanym z ED (tj. z trzema stresującymi doświadczeniami ED).
Do 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Oliveto, Ph.D., University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 260721

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe zadanie na stres społeczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj