La respuesta humana al estrés en un entorno de urgencias simulado
8 de octubre de 2025 actualizado por: University of Arkansas
El estrés es importante para la salud.
Dado que los departamentos de emergencia (DE) suelen ser lugares estresantes, es importante comprender mejor la respuesta humana al estrés para comprender cómo y por qué los pacientes responden de esa manera cuando acuden al ED.
Dado que los investigadores no pueden ocupar espacio en el ED para la investigación, en su lugar reclutarán a 20 participantes que usan metanfetamina que no están actualmente en tratamiento y a 10 participantes adultos sanos emparejados en una sala simulada de ED en la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas (UAMS). ) Centro de Simulación.
Los investigadores harán que los participantes realicen una tarea estresante que implique hablar en público y una tarea aritmética simple.
Los investigadores verán si se puede hacer que este experimento sea como estar en un servicio de urgencias real al variar lo que los participantes hablan en la tarea.
Al hacer esto, los investigadores esperan descubrir varias cosas importantes: 1) ¿Es una tarea estresante factible y aceptable para los participantes?
2) ¿Cómo se ve la respuesta al estrés, medida por el cortisol y la alfa-amilasa, en estos participantes?
3) ¿La variación de lo que hablan los participantes hace que el experimento se parezca más a un ED real? 4) ¿Los participantes bajo estrés muestran incluso síntomas leves de agitación medidos por escalas clínicas?
Si es así, ¿con qué frecuencia?
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Determinar la viabilidad y aceptabilidad de una tarea estresante relevante para el DE en comparación con una tarea estresante social estándar. Los investigadores plantean la hipótesis de que una tarea estresante relevante para el ED será factible, medida por la capacidad de reclutar/aleatorizar/retener participantes, y tan aceptable para los participantes como una tarea estresante social estándar.
Objetivo 2: Medir la respuesta al estrés (alfa-amilasa, cortisol, signos vitales) en participantes que se someten a una tarea de estrés relacionada con la disfunción eréctil en comparación con una tarea de estrés social estándar. Los investigadores plantean la hipótesis de que la alfa-amilasa salival evaluará adecuadamente la liberación de norepinefrina y que una tarea estresante relacionada con el DE provocará respuestas fisiológicas similares o mayores que una tarea estándar de estrés social.
Objetivo 3: Evaluar la representatividad de ED de una tarea estresante relevante para ED en comparación con una tarea estresante social estándar. Aunque ambas tareas se realizarán en una sala de urgencias simulada en el Centro de simulación de la UAMS, los investigadores plantean la hipótesis de que una tarea relacionada con la urgencias se calificará como más representativa de una visita real a la urgencias.
Objetivo 4: Evaluar las calificaciones etológicas del comportamiento no verbal que se piensa que indican afirmación y calificaciones de agitación utilizando escalas de calificación comúnmente empleadas en el entorno clínico para este propósito. Los participantes que sufren estrés a veces muestran síntomas de asertividad o agitación, pero se desconoce cuándo o con qué frecuencia ocurre esto. Los investigadores plantean la hipótesis de que las calificaciones etológicas se correlacionarán con las puntuaciones de la escala de agitación y los cambios fisiológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto sano
- 21-55 años de edad
- Historial reciente autoinformado de uso de metanfetamina que cumple con los criterios del DSM-5 para el trastorno actual por uso de metanfetamina
- Haber estado previamente dentro de un ED como paciente o visitante
- Capaz de construir un guión mental estresante de experiencias ED
- Índice de masa corporal (IMC) < 30
- Habilidad para leer y entender inglés.
- Si el control es compatible, no hay antecedentes de por vida de uso de drogas recreativas o no recetadas.
Criterio de exclusión:
- Comer/beber/tomar drogas o alcohol la mañana anterior al experimento
- Si es fumador, no fumar la mañana anterior al experimento.
- Signos subjetivos u objetivos de intoxicación o abstinencia de cualquier sustancia
- Antecedentes de cualquier afección médica grave, como enfermedad cardiovascular, endocrina, neurológica (convulsiones) o hepática
- El embarazo
- Antecedentes de alguna enfermedad mental.
- Hipertenso (>150/90) o electrocardiograma anormal en la selección
- Uso de cualquier medicamento diario.
- Cualquier trabajo de turno de noche reciente en las últimas 4 semanas
- Cualquier viaje a través de zonas horarias en las últimas 14 semanas
- Participación en un estudio similar en el último año
- Negativa a permitir la grabación en video
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tarea estándar de estrés social
Los participantes tendrán 4,5 minutos para preparar un discurso público de 4,5 minutos sobre tres escenarios estándar presentados en orden contrapesado.
Esto implicará aproximadamente 30 minutos de estrés al hablar en público dadas las transiciones esperadas.
Los discursos públicos se presentarán frente a 1-2 personas que están evaluando sus presentaciones.
Inmediatamente después de la tarea de hablar en público, se les pedirá a los participantes que completen una tarea de aritmética mental durante 15 minutos.
|
Se les pedirá a los participantes que respondan en detalle a tres escenarios.
Esta es una tarea estándar de estrés social.
Los participantes pueden ser incitados por un experimentador.
Sin embargo, el participante no recibirá comentarios verbales ni no verbales.
|
|
Otro: Experiencia estresante en el servicio de urgencias
Los participantes tendrán 4,5 minutos para preparar un discurso público de 4,5 minutos sobre tres experiencias en torno a su visita a la sala de urgencias más estresante.
Estas experiencias se presentan en orden contrabalanceado.
Esto implicará aproximadamente 30 de estrés para hablar en público dadas las transiciones esperadas.
Los discursos públicos se presentarán frente a 1-2 personas que están evaluando sus presentaciones.
Inmediatamente después de la tarea de hablar en público, se les pedirá a los participantes que completen una tarea de aritmética mental durante 15 minutos.
|
Se les pedirá a los participantes que imaginen y luego describan tanto los sentimientos como las sensaciones corporales experimentadas en su visita a la sala de urgencias más estresante, para ayudarlos a volver a experimentar la situación de manera más completa.
En este sentido, la segunda condición es más similar a las imágenes de estrés empleadas por Sinha et al, que elevaban el cortisol en mayor medida que una tarea de estrés social.
Los participantes pueden ser incitados por un experimentador.
Sin embargo, el participante no recibirá comentarios verbales ni no verbales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la viabilidad y aceptabilidad de una tarea estresante relevante para el DE en comparación con una tarea estresante social estándar.
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
|
Medir la viabilidad y aceptabilidad de las siguientes maneras: reclutamiento de participantes; el número de participantes que completan el experimento; y las calificaciones de aceptabilidad de la tarea después de su finalización. Las respuestas de aceptabilidad de 9 puntos se analizarán calculando la media y los intervalos de confianza del 95 % para cada pregunta, y luego calculando una prueba de bondad de ajuste de chi-cuadrado en los 3 rangos de las puntuaciones. Las respuestas a las preguntas abiertas sobre las experiencias de los participantes se codificarán mediante análisis de contenido convencional, según Hsieh y Shannon. En este análisis, dos investigadores asociados leen por separado todas las respuestas cualitativas de los participantes y destacan las palabras clave que reflejan la idea general de la respuesta del paciente. Después de múltiples revisiones, se identificarán de 3 a 5 categorías principales que reflejan respuestas de naturaleza similar. Después de la categorización, un tercer investigador asociado tomará las decisiones finales sobre la ubicación de las respuestas individuales. |
Hasta 12 horas
|
|
Mida la respuesta al estrés (alfa-amilasa) en los participantes que se someten a una tarea de estrés relevante para la disfunción eréctil en comparación con una tarea de estrés social estándar.
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
|
Compare la alfa-amilasa en participantes asignados al azar a una tarea estresante estándar (es decir, con tres escenarios estándar) versus una tarea estresante relevante para la DE (es decir, con imágenes estresantes).
|
Hasta 12 horas
|
|
Mida la respuesta al estrés (cortisol) en los participantes que se someten a una tarea de estrés relevante para la disfunción eréctil en comparación con una tarea de estrés social estándar.
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
|
Compare los niveles de cortisol en participantes asignados al azar a una tarea estresante estándar (es decir, con tres escenarios estándar) versus una tarea estresante relevante para el DE (es decir, con imágenes estresantes).
|
Hasta 12 horas
|
|
Mida la respuesta al estrés (presión arterial sistólica) en los participantes que se someten a una tarea de estrés relacionada con la disfunción eréctil en comparación con una tarea de estrés social estándar.
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
|
Compare la presión arterial sistólica en participantes asignados al azar a una tarea estresante estándar (es decir, con tres escenarios estándar) versus una tarea estresante relevante para el DE (es decir, con imágenes estresantes).
|
Hasta 12 horas
|
|
Mida la respuesta al estrés (presión arterial diastólica) en participantes que se someten a una tarea de estrés relacionada con la disfunción eréctil en comparación con una tarea de estrés social estándar.
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
|
Compare la presión arterial diastólica en participantes asignados al azar a una tarea estresante estándar (es decir, con tres escenarios estándar) versus una tarea estresante relevante para el DE (es decir, con imágenes estresantes).
|
Hasta 12 horas
|
|
Mida la respuesta al estrés (frecuencia cardíaca) en los participantes que se someten a una tarea de estrés relevante para la disfunción eréctil en comparación con una tarea de estrés social estándar.
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
|
Compare la frecuencia cardíaca en participantes asignados al azar a una tarea estresante estándar (es decir, con tres escenarios estándar) versus una tarea estresante relevante para la DE (es decir, con imágenes estresantes).
|
Hasta 12 horas
|
|
Evalúe la representatividad de ED de una tarea estresante relevante para ED en comparación con una tarea estresante social estándar.
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
|
Mida la representatividad de ED de la siguiente manera: las calificaciones de representatividad de ED de la tarea después de completarla.
Los investigadores compararán calificaciones representativas en una escala de 9 puntos.
Las respuestas de aceptabilidad de 9 puntos se analizarán calculando la media y los intervalos de confianza del 95 % para cada pregunta, y luego calculando una prueba de bondad de ajuste de chi-cuadrado.
|
Hasta 12 horas
|
|
Mida las calificaciones de la escala de agitación (Escala de calificación de actividad conductual) en participantes que se someten a una tarea de estrés relevante para la DE en comparación con una tarea de estrés social estándar.
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
|
Use las grabaciones grabadas en video para comparar las calificaciones de la escala de agitación (Escala de calificación de actividad conductual) en participantes asignados al azar a una tarea estresante estándar (es decir, con tres escenarios estándar) versus una tarea estresante relevante para el ED (es decir, con tres experiencias estresantes del ED).
La agitación se calificará en una escala de 7 puntos (de "1 - difícil o incapaz de despertar" a "7 - violento, requiere moderación").
|
Hasta 12 horas
|
|
Mida las calificaciones de la escala de agitación (Escala de Síndrome Positiva y Negativa - Componente Excitado) en participantes que se someten a una tarea de estrés relevante para la DE en comparación con una tarea de estrés social estándar.
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
|
Use las grabaciones grabadas en video para comparar las calificaciones de la escala de agitación (Escala de Síndrome Positiva y Negativa - Componente Excitado) en participantes aleatorizados a una tarea estresante estándar (es decir, con tres escenarios estándar) versus una tarea estresante relevante para la DE (es decir, con tres experiencias estresantes de DE) ).
La agitación se calificará en una escala de 7 puntos (de "1 - ausente" a "7 - extremo") en cada uno de los cinco elementos: control deficiente de los impulsos, tensión, hostilidad, falta de cooperación y emoción.
|
Hasta 12 horas
|
|
Evaluar las calificaciones etológicas de los comportamientos no verbales que se cree que indican aserción utilizando una escala de calificación (Sistema de codificación etológica para entrevistas) comúnmente empleada en el entorno clínico para este propósito.
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
|
Divida las grabaciones en video de la tarea en intervalos de 15 segundos y codifique la presencia o ausencia de comportamientos no verbales.
Estos comportamientos se calcularán luego como un porcentaje (es decir, el número de intervalos de tiempo con un comportamiento dividido por el número total de intervalos de tiempo).
Se compararán participantes asignados al azar a una tarea estresante estándar (es decir, con tres escenarios estándar) versus una tarea estresante relevante para el ED (es decir, con tres experiencias estresantes en el ED).
|
Hasta 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Oliveto, Ph.D., University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 260721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .