Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция человека на стресс в смоделированных условиях ЭД

8 октября 2025 г. обновлено: University of Arkansas
Стресс важен для здоровья. Поскольку отделения неотложной помощи (ОП) часто являются стрессовыми местами, лучшее понимание реакции человека на стресс важно для понимания того, как и почему пациенты реагируют так, как они реагируют, когда приходят в отделение неотложной помощи. Поскольку исследователи не могут занимать место в отделении неотложной помощи для проведения исследований, исследователи вместо этого наберут 20 участников, употребляющих метамфетамин, которые в настоящее время не проходят лечение, и 10 здоровых взрослых участников, подобранных по парам, в смоделированную комнату отделения неотложной помощи в Арканзасском университете медицинских наук (UAMS). ) Симуляционный центр. Исследователи попросят участников выполнить стрессорную задачу, включающую публичное выступление и простую арифметическую задачу. Исследователи увидят, можно ли сделать этот эксперимент похожим на настоящую реанимацию, изменив то, о чем говорят участники в задании. Делая это, исследователи надеются выяснить несколько важных вещей: 1) Является ли стрессорная задача выполнимой и приемлемой для участников? 2) Как выглядит реакция на стресс, измеряемая кортизолом и альфа-амилазой, у этих участников? 3) Изменяет ли то, о чем говорят участники, эксперимент больше похож на настоящий ЭД? 4) Проявляют ли участники, находящиеся в состоянии стресса, хотя бы легкие симптомы возбуждения, измеряемые клиническими шкалами? Если да, то как часто?

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: Определить осуществимость и приемлемость стрессорной задачи, связанной с ЭД, по сравнению со стандартной социальной стрессорной задачей. Исследователи предполагают, что стрессорная задача, связанная с ЭД, будет выполнима, если судить по способности набирать/рандомизировать/удерживать участников, и будет столь же приемлемой для участников, как и стандартная социальная стрессорная задача.

Цель 2: Измерить реакцию на стресс (альфа-амилаза, кортизол, жизненные показатели) у участников, которые проходят стрессовую задачу, связанную с ЭД, по сравнению со стандартной задачей социального стресса. Исследователи предполагают, что высвобождение норадреналина будет адекватно оцениваться слюнной альфа-амилазой и что стрессорная задача, связанная с ЭД, будет вызывать такие же или более сильные физиологические реакции, как стандартная задача социального стресса.

Цель 3: Оценить репрезентативность ЭД стрессорной задачи, связанной с ЭД, по сравнению со стандартной социальной стрессорной задачей. Хотя обе задачи будут выполняться в смоделированной комнате неотложной помощи в симуляционном центре UAMS, исследователи предполагают, что задача, относящаяся к неотложной помощи, будет оцениваться как более репрезентативная для фактического посещения отделения неотложной помощи.

Цель 4: Оценить этологические рейтинги невербального поведения, которые, как считается, указывают на утверждение, и рейтинги ажитации, используя рейтинговые шкалы, обычно используемые для этой цели в клинической среде. Участники, испытывающие стресс, иногда проявляют симптомы самоутверждения или возбуждения, но неизвестно, когда и как часто это происходит. Исследователи предполагают, что этологические рейтинги будут коррелировать с баллами по шкале возбуждения и физиологическими изменениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый взрослый
  • 21-55 лет
  • Самооценка недавней истории употребления метамфетамина, которая соответствует критериям DSM-5 для текущего расстройства, связанного с употреблением метамфетамина.
  • Ранее находились в отделении неотложной помощи в качестве пациента или посетителя.
  • Способен создать стрессовый психический сценарий ЭД.
  • Индекс массы тела (ИМТ) < 30
  • Умение читать и понимать по-английски
  • Если соответствующий контроль, отсутствие в анамнезе какого-либо рекреационного или безрецептурного употребления наркотиков в анамнезе.

Критерий исключения:

  • Еда/пить/принимать наркотики или алкоголь утром перед экспериментом
  • Если курильщик, не куривший утром перед экспериментом
  • Субъективные или объективные признаки интоксикации или отмены какого-либо вещества
  • История любого серьезного заболевания, такого как сердечно-сосудистые, эндокринные, неврологические (судороги) или заболевания печени.
  • Беременность
  • История любого психического заболевания
  • Гипертензия (>150/90) или патологическая ЭКГ при скрининге
  • Использование любого ежедневного лекарства
  • Любая недавняя работа в ночную смену за последние 4 недели
  • Любые поездки через часовые пояса за последние 14 недель
  • Участие в аналогичном исследовании в прошлом году
  • Отказ в разрешении на видеосъемку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандартная задача социального стресса
Участникам будет дано 4,5 минуты на подготовку 4,5-минутного публичного выступления по трем стандартным сценариям, представленным в уравновешенном порядке. Это потребует около 30 минут напряженного публичного выступления с учетом ожидаемых переходов. Публичные выступления будут представлены перед 1-2 лицами, которые будут оценивать их выступления. Сразу после публичного выступления участникам будет предложено выполнить задание по ментальной арифметике в течение 15 минут.
Поведенческий: Стандартная задача социального стресса
Участникам будет предложено подробно ответить на три сценария. Это стандартная задача, связанная с социальным стрессом. Участников может подсказать экспериментатор. Однако участник не получит ни вербальной, ни невербальной обратной связи.
Другой: Стрессовый опыт в ЭД
Участникам будет дано 4,5 минуты, чтобы подготовить 4,5-минутную публичную речь о трех событиях, связанных с их самым напряженным визитом в отделение неотложной помощи. Эти переживания представлены в уравновешенном порядке. Это потребует примерно 30% стресса от публичных выступлений с учетом ожидаемых переходов. Публичные выступления будут представлены перед 1-2 лицами, которые будут оценивать их выступления. Сразу после публичного выступления участникам будет предложено выполнить задание по ментальной арифметике в течение 15 минут.
Поведенческий: Стрессовый опыт в ЭД
Участников попросят представить, а затем описать как чувства, так и телесные ощущения, которые они испытали во время своего наиболее напряженного посещения отделения неотложной помощи, чтобы помочь им более полно заново пережить ситуацию. В этом отношении второе условие больше похоже на образы стресса, используемые Sinha et al., которые повышали уровень кортизола в большей степени, чем социальная стрессорная задача. Участников может подсказать экспериментатор. Однако участник не получит ни вербальной, ни невербальной обратной связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите осуществимость и приемлемость задачи стрессора, связанной с ЭД, по сравнению со стандартной задачей социального стрессора.
Временное ограничение: До 12 часов

Измеряйте осуществимость и приемлемость следующими способами: набор участников; количество участников, завершивших эксперимент; и оценки приемлемости задачи после завершения. Ответы на приемлемость по 9 пунктам будут проанализированы путем расчета среднего значения и 95% доверительных интервалов для каждого вопроса, а затем расчета критерия согласия хи-квадрат для 3 диапазонов оценок.

Ответы на открытые вопросы об опыте участников будут закодированы с использованием обычного контент-анализа, согласно Се и Шеннону. В этом анализе два научных сотрудника по отдельности читают качественные ответы всех участников и выделяют ключевые слова, которые отражают общую идею ответа пациента. После нескольких обзоров будут определены 3-5 основных категорий, которые отражают ответы аналогичного характера. После категоризации третий научный сотрудник принимает окончательные решения о размещении отдельных ответов.
До 12 часов
Измерьте реакцию на стресс (альфа-амилаза) у участников, которые проходят стрессовую задачу, связанную с ЭД, по сравнению со стандартной задачей социального стресса.
Временное ограничение: До 12 часов
Сравните альфа-амилазу у участников, рандомизированных на стандартную стрессорную задачу (т.е. с тремя стандартными сценариями) с ЭД-релевантной стрессорной задачей (т.е. со стрессовыми образами).
До 12 часов
Измерьте реакцию на стресс (кортизол) у участников, которые проходят стрессовую задачу, связанную с ЭД, по сравнению со стандартной задачей социального стресса.
Временное ограничение: До 12 часов
Сравните уровни кортизола у участников, рандомизированных для стандартной стрессовой задачи (т. е. с тремя стандартными сценариями) и стрессовой задачи, связанной с ЭД (т. е. со стрессовыми образами).
До 12 часов
Измерьте реакцию на стресс (систолическое артериальное давление) у участников, которые проходят стрессовую задачу, связанную с ЭД, по сравнению со стандартной задачей социального стресса.
Временное ограничение: До 12 часов
Сравните систолическое кровяное давление у участников, рандомизированных для стандартной стрессовой задачи (т.е. с тремя стандартными сценариями) по сравнению с ЭД-релевантной стрессовой задачей (т.е. со стрессовыми образами).
До 12 часов
Измерьте реакцию на стресс (диастолическое артериальное давление) у участников, которые проходят стрессовую задачу, связанную с ЭД, по сравнению со стандартной задачей социального стресса.
Временное ограничение: До 12 часов
Сравните диастолическое кровяное давление у участников, рандомизированных для стандартной стрессовой задачи (т.е. с тремя стандартными сценариями) по сравнению со стрессовой задачей, относящейся к ЭД (т.е. со стрессовыми образами).
До 12 часов
Измерьте реакцию на стресс (частоту сердечных сокращений) у участников, которые проходят стрессовую задачу, связанную с ЭД, по сравнению со стандартной задачей социального стресса.
Временное ограничение: До 12 часов
Сравните частоту сердечных сокращений у участников, рандомизированных для стандартной стрессовой задачи (т.е. с тремя стандартными сценариями) по сравнению со стрессовой задачей, относящейся к ЭД (т.е. со стрессовыми образами).
До 12 часов
Оцените репрезентативность ЭД стрессорной задачи, связанной с ЭД, по сравнению со стандартной социальной стрессорной задачей.
Временное ограничение: До 12 часов
Измерьте ED-репрезентативность следующим образом: рейтинги ED-репрезентативности задачи после завершения. Следователи будут сравнивать репрезентативные оценки по 9-балльной шкале. Ответы на приемлемость по 9 пунктам будут проанализированы путем расчета среднего значения и 95% доверительных интервалов для каждого вопроса, а затем расчета критерия согласия хи-квадрат.
До 12 часов
Измерьте рейтинги шкалы возбуждения (оценочная шкала поведенческой активности) у участников, которые проходят стрессовую задачу, связанную с ЭД, по сравнению со стандартной задачей социального стресса.
Временное ограничение: До 12 часов
Используйте видеозаписи, чтобы сравнить рейтинги шкалы возбуждения (оценочная шкала поведенческой активности) у участников, рандомизированных для стандартной стрессовой задачи (т. Возбуждение будет оцениваться по 7-балльной шкале (от «1 — трудно или невозможно разбудить» до «7 — сильное, требует сдерживания»).
До 12 часов
Измерьте рейтинги шкалы возбуждения (положительная и отрицательная шкала синдрома - возбужденный компонент) у участников, которые проходят стрессовую задачу, связанную с ЭД, по сравнению со стандартной задачей социального стресса.
Временное ограничение: До 12 часов
Используйте видеозаписи, чтобы сравнить оценки по шкале ажитации (положительная и отрицательная шкала синдрома — компонент возбуждения) у участников, рандомизированных для стандартной стрессовой задачи (т. е. с тремя стандартными сценариями) по сравнению со стрессовой задачей, связанной с ЭД (т. ). Возбуждение будет оцениваться по 7-балльной шкале (от «1 — отсутствует» до «7 — крайняя степень») по каждому из пяти пунктов: плохой контроль импульсов, напряжение, враждебность, отказ от сотрудничества и возбуждение.
До 12 часов
Оцените этологические рейтинги невербального поведения, которые, как считается, указывают на утверждение, используя оценочную шкалу (Система этологического кодирования для интервью), обычно используемую в клинической среде для этой цели.
Временное ограничение: До 12 часов
Разделите записанные на видеозаписи задачи на 15-секундные интервалы и закодируйте наличие или отсутствие невербального поведения. Затем эти поведения будут рассчитываться в процентах (т. е. количество временных интервалов с поведением, деленное на общее количество временных интервалов). Будут сравниваться участники, рандомизированные для стандартной стрессовой задачи (т. е. с тремя стандартными сценариями) и стрессовой задачи, связанной с ЭД (т. е. с тремя стрессовыми ЭД-опытами).
До 12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Следователи

  • Главный следователь: Alison Oliveto, Ph.D., University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 260721

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться