모의 ED 설정에서 인간의 스트레스 반응
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
목표 1: 표준 사회적 스트레스 요인 작업과 비교하여 ED 관련 스트레스 요인 작업의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다. 조사관은 ED 관련 스트레스 요인 작업이 참가자 모집/무작위화/유지 능력으로 측정되고 참가자가 표준 사회적 스트레스 작업으로 수용할 수 있을 때 실현 가능할 것이라고 가정합니다.
목표 2: 표준 사회적 스트레스 작업과 비교하여 ED 관련 스트레스 작업을 수행하는 참가자의 스트레스 반응(알파-아밀라아제, 코티솔, 바이탈 사인)을 측정합니다. 연구자들은 노르에피네프린 방출이 타액 알파-아밀라아제에 의해 적절하게 평가될 것이며 ED 관련 스트레스 요인 작업이 표준 사회적 스트레스 작업과 유사하거나 더 큰 생리적 반응을 이끌어낼 것이라고 가정합니다.
목표 3: 표준 사회적 스트레스 작업과 비교하여 ED 관련 스트레스 작업의 ED 대표성을 평가합니다. 두 작업 모두 UAMS 시뮬레이션 센터의 시뮬레이션된 ED실에서 수행되지만 조사관은 ED 관련 작업이 실제 ED 방문을 더 잘 나타내는 것으로 평가될 것이라고 가정합니다.
목표 4: 이 목적을 위해 임상 환경에서 일반적으로 사용되는 등급 척도를 사용하여 주장 및 동요 등급을 나타내는 것으로 생각되는 비언어적 행동의 행동학적 등급을 평가합니다. 스트레스를 받는 참가자는 때때로 자기주장이나 동요의 증상을 나타내지만 이것이 언제, 얼마나 자주 발생하는지는 알 수 없습니다. 연구자들은 행동학적 평가가 초조 척도 점수 및 생리학적 변화와 상관관계가 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 21-55세
- 현재 메스 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 자가 보고한 최근 메스 사용 이력
- 이전에 환자 또는 방문객으로 ED 내부에 있었던 경우
- ED 경험의 스트레스가 많은 정신 스크립트를 구성할 수 있습니다.
- 체질량 지수(BMI) < 30
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 대조군과 일치하는 경우 기분 전환 또는 비처방 약물 사용의 평생 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 실험 전날 아침에 약물이나 술을 먹거나 마시거나 복용하는 행위
- 흡연자라면 실험 전날 아침에 금연
- 물질에 대한 중독 또는 금단의 주관적 또는 객관적 징후
- 심혈관, 내분비, 신경학적(발작) 또는 간 질환과 같은 심각한 의학적 상태의 병력
- 임신
- 정신 질환의 병력
- 스크리닝 시 고혈압(>150/90) 또는 비정상적인 EKG
- 모든 일일 약물 사용
- 지난 4주 동안의 최근 야간 근무
- 지난 14주 동안 시간대를 넘나드는 모든 여행
- 작년에 유사한 연구에 참여
- 비디오 녹화 허용 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 사회적 스트레스 작업
참가자는 균형 잡힌 순서로 제시된 세 가지 표준 시나리오에 대해 4.5분 대중 연설을 준비할 수 있는 4.5분이 주어집니다.
여기에는 예상되는 전환이 주어진 약 30분의 대중 연설 스트레스가 포함됩니다.
공개 연설은 프레젠테이션을 평가하는 1-2명의 개인 앞에서 발표됩니다.
대중 연설 작업 직후 참가자는 15분 동안 암산 작업을 완료해야 합니다.
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참가자는 세 가지 시나리오에 대해 자세히 응답해야 합니다.
이것은 표준 사회적 스트레스 요인 작업입니다.
참가자는 실험자가 메시지를 표시할 수 있습니다.
그러나 참가자는 언어적 또는 비언어적 피드백을 받지 않습니다.
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다른: ED에서의 스트레스 경험
참가자는 4.5분 동안 가장 스트레스가 많은 ED 방문과 관련된 세 가지 경험에 대해 4.5분 동안 공개 연설을 준비할 수 있습니다.
이러한 경험은 균형 잡힌 순서로 제시됩니다.
이것은 예상되는 전환을 감안할 때 약 30개의 대중 연설 스트레스를 포함할 것입니다.
공개 연설은 프레젠테이션을 평가하는 1-2명의 개인 앞에서 발표됩니다.
대중 연설 작업 직후 참가자는 15분 동안 암산 작업을 완료해야 합니다.
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참가자는 상황을 보다 완전히 다시 경험할 수 있도록 가장 스트레스가 많은 ED 방문에서 경험한 감정과 신체 감각을 상상하고 설명하도록 요청받습니다.
이와 관련하여 두 번째 조건은 Sinha 등이 사용한 스트레스 이미지와 더 유사하며 사회적 스트레스 작업보다 코티솔을 더 많이 높였습니다.
참가자는 실험자가 메시지를 표시할 수 있습니다.
그러나 참가자는 언어적 또는 비언어적 피드백을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 사회적 스트레스 요인 작업과 비교하여 ED 관련 스트레스 요인 작업의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다.
기간: 최대 12시간
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다음과 같은 방법으로 타당성과 수용 가능성을 측정합니다. 참가자 모집; 실험을 완료한 참가자 수 완료 후 작업의 수용 가능성 등급. 9점 수용 가능성 응답은 각 질문에 대한 평균 및 95% 신뢰 구간을 계산한 다음 점수의 3개 범위에 걸쳐 카이제곱 적합도 테스트를 계산하여 분석됩니다. 참가자 경험에 대한 개방형 질문에 대한 답변은 Hsieh와 Shannon에 따라 기존 콘텐츠 분석을 사용하여 코딩됩니다. 이 분석에서 두 명의 연구원이 모든 참가자의 질적 응답을 개별적으로 읽고 환자의 응답에 대한 전반적인 아이디어를 반영하는 핵심 단어를 강조 표시합니다. 여러 번 검토한 후 유사한 성격의 응답을 반영하는 3-5개의 주요 범주가 식별됩니다. 분류 후 세 번째 연구원이 개별 응답 배치에 대한 최종 결정을 내립니다. |
최대 12시간
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표준 사회적 스트레스 작업과 비교하여 ED 관련 스트레스 작업을 수행하는 참가자의 스트레스 반응(알파-아밀라아제)을 측정합니다.
기간: 최대 12시간
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표준 스트레스 요인 작업(즉, 세 가지 표준 시나리오)과 ED 관련 스트레스 요인 작업(즉, 스트레스가 많은 이미지)에 무작위화된 참가자의 알파-아밀라아제를 비교합니다.
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최대 12시간
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표준 사회적 스트레스 작업과 비교하여 ED 관련 스트레스 작업을 수행하는 참가자의 스트레스 반응(코티솔)을 측정합니다.
기간: 최대 12시간
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표준 스트레스 요인 작업(즉, 세 가지 표준 시나리오)과 ED 관련 스트레스 요인 작업(즉, 스트레스가 많은 이미지)에 무작위화된 참가자의 코티솔 수치를 비교합니다.
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최대 12시간
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표준 사회적 스트레스 작업과 비교하여 ED 관련 스트레스 작업을 수행하는 참가자의 스트레스 반응(수축기 혈압)을 측정합니다.
기간: 최대 12시간
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표준 스트레스 요인 작업(즉, 세 가지 표준 시나리오)과 ED 관련 스트레스 요인 작업(즉, 스트레스가 많은 이미지)에 무작위화된 참가자의 수축기 혈압을 비교합니다.
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최대 12시간
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표준 사회적 스트레스 작업과 비교하여 ED 관련 스트레스 작업을 수행하는 참가자의 스트레스 반응(이완기 혈압)을 측정합니다.
기간: 최대 12시간
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표준 스트레스 요인 작업(즉, 세 가지 표준 시나리오)과 ED 관련 스트레스 요인 작업(즉, 스트레스가 많은 이미지)에 무작위화된 참가자의 확장기 혈압을 비교합니다.
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최대 12시간
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표준 사회적 스트레스 작업과 비교하여 ED 관련 스트레스 작업을 수행하는 참가자의 스트레스 반응(심박수)을 측정합니다.
기간: 최대 12시간
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표준 스트레스 작업(즉, 세 가지 표준 시나리오)과 ED 관련 스트레스 작업(즉, 스트레스가 많은 이미지)에 무작위화된 참가자의 심박수를 비교합니다.
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최대 12시간
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표준 사회적 스트레스 작업과 비교하여 ED 관련 스트레스 작업의 ED 대표성을 평가합니다.
기간: 최대 12시간
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다음과 같은 방법으로 ED 대표성을 측정합니다: 완료 후 작업의 ED 대표성 등급.
조사관은 9점 척도로 대표 등급을 비교합니다.
9점 수용성 응답은 각 질문에 대한 평균 및 95% 신뢰 구간을 계산한 다음 카이제곱 적합도 테스트를 계산하여 분석됩니다.
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최대 12시간
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표준 사회적 스트레스 작업과 비교하여 ED 관련 스트레스 작업을 수행하는 참가자의 동요 척도 등급(행동 활동 평가 척도)을 측정합니다.
기간: 최대 12시간
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비디오 녹화를 사용하여 표준 스트레스 작업(즉, 세 가지 표준 시나리오)과 ED 관련 스트레스 작업(즉, 세 가지 스트레스가 많은 ED 경험)에 무작위화된 참가자의 동요 척도 등급(행동 활동 평가 척도)을 비교합니다.
동요는 7점 척도("1 - 어렵거나 깨울 수 없음"에서 "7 - 폭력적, 억제 필요")로 평가됩니다.
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최대 12시간
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표준 사회적 스트레스 작업과 비교하여 ED 관련 스트레스 작업을 수행하는 참가자의 동요 척도 등급(긍정적 및 부정적 증후군 척도 - 흥분 구성 요소)을 측정합니다.
기간: 최대 12시간
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비디오 녹화를 사용하여 표준 스트레스 작업(즉, 세 가지 표준 시나리오)과 ED 관련 스트레스 작업(즉, 세 가지 스트레스가 많은 ED 경험)에 무작위화된 참가자의 동요 척도 등급(긍정적 및 부정적 증후군 척도 - 흥분된 구성 요소)을 비교합니다. ).
동요는 5개 항목(충동 조절 불량, 긴장, 적개심, 비협조, 흥분) 각각에 대해 7점 척도("1 - 부재"에서 "7 - 극심함")로 평가됩니다.
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최대 12시간
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이 목적을 위해 임상 환경에서 일반적으로 사용되는 평가 척도(인터뷰를 위한 윤리적 코딩 시스템)를 사용하여 주장을 나타내는 것으로 생각되는 비언어적 행동의 행동학적 평가를 평가합니다.
기간: 최대 12시간
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작업의 비디오 녹화를 15초 간격으로 나누고 비언어적 행동의 유무를 코드화합니다.
그런 다음 이러한 행동은 백분율로 계산됩니다(즉, 행동이 있는 시간 간격의 수를 총 시간 간격 수로 나눈 값).
이들은 표준 스트레스 요인 작업(즉, 세 가지 표준 시나리오)과 ED 관련 스트레스 요인 작업(즉, 세 가지 스트레스가 많은 ED 경험)에 무작위로 배정된 참가자를 비교합니다.
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최대 12시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alison Oliveto, Ph.D., University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스, 감정에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한