Bulkkitäytteisen korjaavan ja nanotäytehartsikomposiitin kliininen vertailu
Bulkkitäyte- ja nanotäytekomposiittitäytteiden pitkäaikainen kliininen vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tarve vähintään kahdelle, mutta enintään neljälle takahampaan värilliselle täytteelle
- okkluusiossa palautettavien hampaiden läsnäolo
- hampaat, jotka olivat oireettomia ja elintärkeitä
- normaali periodontaalinen tila
- hyvä palautusmahdollisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- osittain puhjenneet hampaat
- vierekkäisten ja vastahampaiden puuttuminen
- huono periodontaalinen tila
- haitallinen sairaushistoria
- mahdollisia käyttäytymisongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Bulkkitäytehartsikomposiitti
Bulkkitäyttöhartsikomposiitti tulee olemaan paikkoja bulkkitekniikalla.
|
Bulkkitäyttöhartsikomposiitti (bulkkitekniikka)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nanofill hartsikomposiitti
Nanofill-hartsikomposiitti sijoitetaan 2 mm:n paksuisella kerrostekniikalla.
|
Nanofill hartsikomposiitti (kerrostustekniikka)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: Perustasosta 8 vuoteen restaurointien muutos arvioidaan
|
Tarkkailijat arvioivat, että restauroinnit suoritetaan käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun marginaalisopeutuksia koskevia kriteerejä. Marginaalisen sopeutumisen arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Silmämääräinen tarkastus 18 tuuman peilillä suoritetaan. Pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kliinisen hyväksyttävyyden pistettä, kun taas C- ja D-pisteet tarkoittavat, että palautus on epäonnistunut ja se on korvattava. Alfa 1: Harmoninen ääriviiva Alfa 2: Reunarako (max 100 μ), jossa värimuutoksia (poistettava) Bravo: Reunarako (> 100 μ), jossa värimuutoksia (ei irrotettava) Charlie: Restauraatio on murtunut tai puuttuu. |
Perustasosta 8 vuoteen restaurointien muutos arvioidaan
|
|
Marginaalista värjäytymistä
Aikaikkuna: Perustasosta 8 vuoteen restaurointien muutos arvioidaan
|
Tarkkailijat arvioivat, että restauroinnit suoritetaan käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerejä, jotka koskevat marginaalista värjäytymistä. 2 riippumatonta kliinikkoa arvioi marginaalisen värjäytymisen. Silmämääräinen tarkastus 18 tuuman peilillä suoritetaan. Pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kliinisen hyväksyttävyyden pistettä, kun taas C-piste tarkoittaa, että palautus on epäonnistunut ja se on vaihdettava. Alfa: Ei värimuutoksia missään täytteen ja viereisen hampaan välisellä marginaalilla. Bravo: Pieni värinmuutos täytteen ja viereisen hampaan välisellä marginaalilla. Charlie: Värimuutos tunkeutui korjausmateriaalin reunaa pitkin pulpaalin suuntaan. |
Perustasosta 8 vuoteen restaurointien muutos arvioidaan
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Perustasosta 8 vuoteen restaurointien muutos arvioidaan
|
Tarkkailijat arvioivat, että restauroinnit suoritetaan käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun säilytysastetta koskevia kriteerejä. Retentioasteen arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Silmämääräinen tarkastus 18 tuuman peilillä suoritettiin. Pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kliinisen hyväksyttävyyden pistettä, kun taas C- ja D-pisteet tarkoittavat, että palautus on epäonnistunut ja se on korvattava. Alfa 1: Kliinisesti erinomainen Alfa 2: Kliinisesti hyvä, pienet poikkeamat ihanteellisesta suorituskyvystä, korjaus mahdollinen ilman hampaan vaurioitumista tai täytöntä aivan ikävä |
Perustasosta 8 vuoteen restaurointien muutos arvioidaan
|
|
Anatominen muoto
Aikaikkuna: Perustasosta 8 vuoteen restaurointien muutos arvioidaan
|
Tarkkailijat arvioivat, että restauraatiot suoritetaan käyttämällä Yhdysvaltain kansanterveyslaitoksen muokattuja anatomista muotoa koskevia kriteerejä. Anatomisen muodon arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Silmämääräinen tarkastus 18 tuuman peilillä suoritettiin. Pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kliinisen hyväksyttävyyden pistettä, kun taas C-piste tarkoittaa, että palautus on epäonnistunut ja se on vaihdettava. Alfa 1: Jatkuva olemassa olevan anatomisen muodon kanssa Alfa 2: Hieman epäjatkuva proksimaalisen harjanteen halkeilun vuoksi. Bravo: Epäjatkuva olemassa olevan anatomisen muodon kanssa materiaalin katoamisen vuoksi, mutta proksimaalinen kosketus edelleen olemassa Charlie: Proksimaalinen kontakti menetetään harjanteen murtuman vuoksi. |
Perustasosta 8 vuoteen restaurointien muutos arvioidaan
|
|
Värin muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 8 vuoteen restaurointien muutos arvioidaan
|
Tarkkailijat arvioivat, että restauraatiot suoritetaan käyttämällä Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun muokattuja värinmuutosta koskevia kriteerejä.
2 riippumatonta kliinikkoa arvioi värimuutokset.
Silmämääräinen tarkastus 18 tuuman peilillä suoritettiin.
Pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kliinisen hyväksyttävyyden pistettä, kun taas C-piste tarkoittaa, että palautus on epäonnistunut ja se on vaihdettava.
Alfa: Restaurointi vastaa viereisen hampaan rakennetta väriltään ja läpikuultavuudesta.
Bravo: Valo ei vastaa väriä, sävyä tai läpikuultavuutta täytteen ja viereisen hampaan välillä.
Charlie: Värin ja läpikuultavuuden epäsuhta on hampaiden värin ja läpikuultavuuden hyväksyttävän alueen ulkopuolella.
|
Perustasosta 8 vuoteen restaurointien muutos arvioidaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04(KA-15004)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .