- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04320576
Bulk-fill Restorative와 Nano-fill Resin Composite의 임상적 비교
Bulk-fill 및 Nano-fill 복합 수복물의 장기 임상 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 2개에서 4개 이하의 구치부 치아색 수복물의 필요성
- 교합에서 수복할 치아의 존재
- 증상이 없고 활력이 있었던 치아
- 정상적인 치주 상태
- 리콜 가능성이 높습니다.
제외 기준:
- 부분적으로 맹출한 치아
- 인접 및 대합치의 부재
- 열악한 치주 상태
- 불리한 병력
- 잠재적 행동 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 벌크 충전 수지 합성물
벌크 충전 수지 합성물은 벌크 기술이 있는 곳이 될 것입니다.
|
벌크 충전 수지 복합재(벌크 기법)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 나노 충전 수지 복합재
Nano-fill 레진 컴포지트를 2mm 두께의 레이어링 기법으로 배치합니다.
|
나노충전수지복합체(레이어링기법)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
한계 적응
기간: 기준선에서 8년까지 수복물의 변화를 평가합니다.
|
참관인은 한계 적응에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 복원이 수행될 것인지 평가합니다. 한계 적응은 2명의 독립 임상의가 평가합니다. 18인치 거울로 육안검사를 합니다. 점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 및 D 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다. Alpha 1: 조화로운 윤곽선 Alpha 2: 변색(제거 가능)이 있는 변연 틈(최대 100μ) Bravo: 변색(제거 불가능)이 있는 변연 틈(> 100μ) Charlie: 수복물이 파절되거나 누락되었습니다. |
기준선에서 8년까지 수복물의 변화를 평가합니다.
|
|
가장자리 변색
기간: 기준선에서 8년까지 수복물의 변화를 평가합니다.
|
참관인은 변연 변색에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행되는지 평가할 것입니다. 변연 변색은 2명의 독립적인 임상의가 평가합니다. 18인치 거울로 육안검사를 합니다. 점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다. 알파: 수복물과 인접 치아 사이의 여백을 따라 변색이 없습니다. 브라보: 수복물과 인접 치아 사이의 마진을 따라 약간의 변색. Charlie: 변색이 수복재의 가장자리를 따라 치수 방향으로 침투했습니다. |
기준선에서 8년까지 수복물의 변화를 평가합니다.
|
|
보유
기간: 기준선에서 8년까지 수복물의 변화를 평가합니다.
|
참관인은 유지율과 관련하여 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행될 것인지 평가합니다. 유지율은 2명의 독립 임상의가 평가합니다. 18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다. 점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 및 D 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다. Alpha 1:임상적으로 우수함 Alpha 2: 임상적으로 양호하며 이상적인 성능에서 약간 벗어남, 치아 또는 수복물의 손상 없이 교정 가능 Bravo: 결함이 거의 없고 수복물의 교정 또는 수리가 가능하여 임상적으로 충분함 Charlie: 수복물이 부분적으로 누락됨 Delta: 수복물이 완전히 그리워 |
기준선에서 8년까지 수복물의 변화를 평가합니다.
|
|
해부학적 형태
기간: 기준선에서 8년까지 수복물의 변화를 평가합니다.
|
참관인은 해부학적 형태에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행될 것인지 평가합니다. 해부학적 형태는 2명의 독립 임상의가 평가합니다. 18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다. 점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다. Alpha 1: 기존 해부학적 형태와 연속적임 Alpha 2: 근위 융선의 일부 치핑으로 인해 약간 불연속적임 Bravo: 물질 손실로 인해 기존 해부학적 형태와 불연속적이지만 근위부 접촉은 여전히 있음 Charlie: 근위부 접촉은 융선 골절로 손실됨. |
기준선에서 8년까지 수복물의 변화를 평가합니다.
|
|
색상 변경
기간: 기준선에서 8년까지 수복물의 변화를 평가합니다.
|
참관인은 색상 변경에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행될 것인지 평가합니다.
색 변화는 2명의 독립 임상의가 평가합니다.
18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다.
점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다.
알파: 수복물의 색상과 투명도가 인접한 치아 구조와 일치합니다.
브라보: 수복물과 인접 치아 사이의 색상, 쉐이드 또는 투명도의 가벼운 불일치.
Charlie: 색상과 투명도의 불일치가 치아 색상과 투명도의 허용 범위를 벗어납니다.
|
기준선에서 8년까지 수복물의 변화를 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대량 채우기에 대한 임상 시험
-
Fatima Jinnah Dental College완전한보유 | 이차 충치 | 수술 후 감도 | 해부학 적 형태의 복원 | 복원의 컬러 일치 | 한계 변색 | 한계 적응파키스탄
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Cairo University완전한