Comparación clínica del composite de resina de nanorrelleno y el restaurador de relleno en bloque
Comparación clínica a largo plazo de restauraciones de composite de relleno masivo y nanorrelleno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- necesidad de al menos dos pero no más de cuatro restauraciones posteriores del color del diente
- la presencia de dientes a restaurar en oclusión
- dientes asintomáticos y vitales
- un estado periodontal normal
- una buena probabilidad de disponibilidad de retiro.
Criterio de exclusión:
- dientes parcialmente erupcionados
- ausencia de dientes adyacentes y antagonistas
- mal estado periodontal
- historial médico adverso
- posibles problemas de conducta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Compuesto de resina de relleno a granel
El compuesto de resina de relleno en bloque se colocará en lugares con técnica en bloque.
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Compuesto de resina de relleno a granel (técnica a granel)
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COMPARADOR_ACTIVO: Compuesto de resina de nanorelleno
El composite de resina de nanorelleno se colocará con una técnica de estratificación de 2 mm de espesor.
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Compuesto de resina de nanorelleno (técnica de estratificación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 8 años se evaluará el cambio de restauraciones
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Los observadores evaluarán las restauraciones que se realizarán utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la adaptación marginal. La adaptación marginal será evaluada por 2 médicos independientes. Se realizará una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas. Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C y D significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada. Alfa 1: contorno armonioso Alfa 2: espacio marginal (máx. 100 μ) con decoloración (removible) Bravo: espacio marginal (> 100 μ) con decoloración (no removible) Charlie: la restauración está fracturada o falta. |
Desde la línea de base hasta los 8 años se evaluará el cambio de restauraciones
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Decoloración marginal
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 8 años se evaluará el cambio de restauraciones
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Los observadores evaluarán las restauraciones que se realizarán utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la decoloración marginal. La decoloración marginal será evaluada por 2 médicos independientes. Se realizará una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas. Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada. Alfa: Sin decoloración en ninguna parte del margen entre la restauración y el diente adyacente. Bravo: Ligera decoloración a lo largo del margen entre la restauración y el diente adyacente. Charlie: La decoloración penetró a lo largo del margen del material de restauración en dirección pulpar. |
Desde la línea de base hasta los 8 años se evaluará el cambio de restauraciones
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Retención
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 8 años se evaluará el cambio de restauraciones
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Los observadores evaluarán las restauraciones que se realizarán utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la tasa de retención. La tasa de retención será evaluada por 2 médicos independientes. Se realizó una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas. Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C y D significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada. Alfa 1: clínicamente excelente Alfa 2: clínicamente bueno con ligeras desviaciones del rendimiento ideal, corrección posible sin dañar el diente o la restauración Bravo: clínicamente suficiente con pocos defectos, corrección o reparación de la restauración posible Charlie: la restauración se pierde parcialmente Delta: la restauración es totalmente extrañado |
Desde la línea de base hasta los 8 años se evaluará el cambio de restauraciones
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Forma anatómica
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 8 años se evaluará el cambio de restauraciones
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Los observadores evaluarán las restauraciones que se realizarán utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la forma anatómica. La forma anatómica será evaluada por 2 médicos independientes. Se realizó una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas. Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada. Alfa 1: Continuo con la forma anatómica existente Alfa 2: Ligeramente discontinuo debido a algunas astillas en el reborde proximal Bravo: Discontinuo con la forma anatómica existente debido a la pérdida de material pero el contacto proximal sigue presente Charlie: El contacto proximal se pierde con la fractura del reborde. |
Desde la línea de base hasta los 8 años se evaluará el cambio de restauraciones
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Cambio de color
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 8 años se evaluará el cambio de restauraciones
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Los observadores evaluarán las restauraciones que se realizarán utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto al cambio de color.
Los cambios de color serán evaluados por 2 médicos independientes.
Se realizó una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas.
Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada.
Alfa: la restauración coincide con la estructura del diente adyacente en color y translucidez.
Bravo: ligero desajuste en color, tono o translucidez entre la restauración y el diente adyacente.
Charlie: La falta de coincidencia en el color y la translucidez está fuera del rango aceptable de color y translucidez del diente.
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Desde la línea de base hasta los 8 años se evaluará el cambio de restauraciones
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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