Defurokumarinoidun bergamotin teho kiihtyneisyyden hoidossa vakavalla dementiapotilailla. (BEO)

Maailman Alzheimerin raportin 2018 mukaan 50 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii dementiasta, ja määrän arvioidaan kolminkertaistuvan vuoteen 2050 mennessä.

Hyvin usein dementiasta kärsivät ihmiset kärsivät kroonisesta, tulehduksellisesta ja neuropaattisesta kipusta, joka usein alidiagnosoituu dementian psykologisten ja käyttäytymiseen liittyvien oireiden, kuten levottomuuden ja aggressiivisuuden, vuoksi. Dementian neuropsykiatristen oireiden hoito perustuu tällä hetkellä epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden käyttöön, joita esiintyy todella lyhyellä aikavälillä ja jotka voivat aiheuttaa merkittäviä sivuvaikutuksia.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan defurokumarinisoidun bergamotin tehoa vaikean dementiapotilaiden kiihtyneisyyden hoidossa. Bergamotin eteerinen öljy (BEO), joka pystyy moduloimaan endogeenistä, perifeeristä ja keskusopioidijärjestelmää, joka liittyy kivuliaisiin tiloihin, on kehittynyt tulehduksellisen kivun ja neuropaattisen kivun malleissa; se on myös tehokas hengitettynä annettuna. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään defurokumarinoitua bergamottia, joka on ladattu nanoteknologiseen eteeristen öljyjen vapauttamisjärjestelmään hajuttoman voiteen farmaseuttisessa muodossa, jota ei voi erottaa lumelääkkeestä.

Tutkimukseen osallistujat jaetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään, yhteen hoitoryhmään ja yhteen lumelääkkeeseen, arvioimaan defurokumarinoidun bergamotin kliinistä tehoa, joka on ladattu nanoteknologiseen eteeristen öljyjen vapautumisjärjestelmään voiteena farmaseuttisessa muodossa levottomuuden hoidossa, molempia sukupuolia edustavilla yli 65-vuotiailla potilailla, joilla on diagnosoitu vaikea dementia.

Tämän kliinisen tutkimuksen perustelut perustuvat kolmeen perusasiaan:

1. Prekliiniset tutkimukset ovat epäilemättä osoittaneet BEO:n voimakkaan analgeettisen vaikutuksen tulehdukselliseen ja neuropaattiseen kipuun;
2. tällä hetkellä eteeriset öljyt, joita tarvitaan aromaterapiassa levottomuuden hallintaan, eivät osoita voimakasta kipua lievittävää vaikutusta, mikä on dokumentoitu laajalla prekliinisellä todisteella;
3. Kliiniset tutkimukset, joissa on arvioitu aromaterapian tehokkuutta dementiaan liittyvissä neuropsykiatrisissa oireissa, kärsivät vakavasta kaksoissokkoutuksen puutteesta kliinisen kokeen arvioinnin tiukimpien kriteerien mukaan. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään defurokumarinoitua bergamottia, joka on ladattu nanoteknologiseen eteeristen öljyjen vapauttamisjärjestelmään hajuttoman voiteen farmaseuttisessa muodossa, jota ei voi erottaa lumelääkkeestä.