Wirksamkeit von defurocumarinisierter Bergamotte bei der Behandlung von Unruhe bei Patienten mit schwerer Demenz. (BEO)

Laut dem Welt-Alzheimer-Bericht 2018 leiden weltweit 50 Millionen Menschen an Demenz und es wird geschätzt, dass sich diese Zahl bis 2050 verdreifachen wird.

Menschen mit Demenz leiden sehr oft an Komorbiditäten, begleitet von chronischen, entzündlichen und neuropathischen Schmerzen, die oft durch psychische und Verhaltenssymptome der Demenz wie Unruhe und Aggression unterdiagnostiziert werden. Die Therapie neuropsychiatrischer Demenzsymptome basiert derzeit auf der Anwendung atypischer Antipsychotika, die tatsächlich kurzfristig vorhanden sind und erhebliche Nebenwirkungen hervorrufen können.

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von defurocumarinisierter Bergamotte bei der Behandlung von Unruhe bei Patienten mit schwerer Demenz. Ätherisches Bergamottenöl (BEO), das in der Lage ist, das endogene, periphere und zentrale Opioidsystem zu modulieren, das an Schmerzzuständen beteiligt ist, hat sich in Modellen für entzündliche Schmerzen und neuropathische Schmerzen entwickelt; es ist auch wirksam, wenn es durch Inhalation verabreicht wird. Um dieses Problem zu lösen, wird in dieser klinischen Studie defurocumarinisierte Bergamotte verwendet, die in einem nanotechnologischen System zur Freisetzung ätherischer Öle in der pharmazeutischen Form einer geruchlosen Creme beladen ist, die von Placebo-Creme nicht zu unterscheiden ist.

Die Teilnehmer der Studie werden in 2 parallele Gruppen eingeteilt, eine Behandlungsgruppe und ein Placebo, um die klinische Wirksamkeit von defurocumarinisierter Bergamotte, die in einem nanotechnologischen System zur Freisetzung ätherischer Öle in der pharmazeutischen Form einer Creme bei der Behandlung von Unruhe beladen ist, zu bewerten bei über 65-jährigen Patienten beiderlei Geschlechts, bei denen eine schwere Demenz diagnostiziert wurde.

Die Begründung dieser klinischen Studie basiert auf drei grundlegenden Punkten:

1. Präklinische Forschung hat zweifelsfrei eine starke analgetische Aktivität von BEO bei entzündlichen und neuropathischen Schmerzen bewiesen;
2. derzeit zeigen die ätherischen Öle, die in der Aromatherapie für das Agitationsmanagement benötigt werden, keine starke analgetische Aktivität, dokumentiert durch umfangreiche präklinische Beweise;
3. Klinische Studien, die die Wirksamkeit der Aromatherapie bei neuropsychiatrischen Symptomen im Zusammenhang mit Demenz bewertet haben, leiden unter dem schwerwiegenden Fehlen einer Doppelblindprüfung nach den strengsten Kriterien der Bewertung klinischer Studien. Um dieses Problem zu lösen, wird in dieser klinischen Studie defurocumarinisierte Bergamotte verwendet, die in einem nanotechnologischen System zur Freisetzung ätherischer Öle in der pharmazeutischen Form einer geruchlosen Creme beladen ist, die von Placebo-Creme nicht zu unterscheiden ist.