NMES ja krooninen nilkan epävakaus
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) rooli toiminnan parantamisessa yksilöillä, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöillä, joilla on nivelvammoja, mukaan lukien nilkan nyrjähdys ja anterior cruciate ligament (ACL) -vamma, on havaittu olevan muutoksia keskushermoston toiminnassa, mikä saattaa altistaa heidät uusille vaurioille (Needle et al. 2017). Nilkan nyrjähdyksissä lähes 50 prosentilla niistä, joilla on ollut nilkan nyrjähdys (Holland et al. 2019), ilmenee toistuvia pyörimisen ja periksiantamisen tuntemuksia, jotka tunnetaan nimellä krooninen nilkan epävakaus (CAI), ja oireet liittyvät keskushermoston muutoksiin. toiminto. Kun ymmärrys näistä patologioista on laajentunut, tutkijat ovat alkaneet yrittää tunnistaa neuromodulatorisia interventioita, jotka pystyvät käsittelemään vamman aiheuttamaa epämukavaa neuroplastisuutta ja siten parantamaan toimintaa (Bruce et al. 2020, In Press).
ACL-vaurioita sairastavien joukossa yksi yleisimmistä lihasaktivaatiovajeen voittamiseksi toteutetuista interventioista on neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) (Lepley et al. 2015). Tätä interventiota käytetään usein leikkauksen jälkeisen toipumisen alkuvaiheissa nelipäisen lihasten toiminnan parantamiseksi; Sitä käytetään kuitenkin muissa nivelvammaryhmissä (esim. nilkan nyrjähdys) on paljon rajallisempi. Joissakin aiemmissa tutkimuksissa on tarkasteltu NMES:n vaikutuksia akuuteihin nilkan nyrjähdyksiin, koska tällä ajanjaksolla lihasten aktivaatiovajeet olisivat ilmeisimpiä (Wainwright et al. 2019), mutta CAI-potilailla on hyvin vähän näyttöä. Mahdollisesti ajateltiin, että aktivaatiovajeet ovat vähemmän ilmeisiä ja vahvistaminen voi voittaa nämä puutteet niillä, joilla on krooninen vamma; Kuitenkin uudet oivallukset ovat tunnistaneet lisämekanismeja, joilla NMES voi olla tehokas (Lepley et al. 2015). Yleisesti inaktiivisen lihaksen aktivoitumisen lisäksi NMES:n on kuvattu parantavan neuromuskulaarista toimintaa, kun se suoritetaan suurilla intensiteetillä, estomekanismien kautta. Toisin sanoen sähköisen stimulaation aiheuttama lisääntynyt somatosensaatio lisää keskushermoston tietoisuutta kyseisen lihaksen aktivaatiosta, mikä johtaa vähentyneeseen estoon ja lopulta lisääntyneeseen hermostoon.
Aiemmat tutkimuksemme aivokuoreen suunnatuilla interventioilla osoittivat, että hermoston kiihottumisen parantaminen tuotti parempaa toimintaa potilailla, joilla oli krooninen nilkan epävakaus (Bruce et al. 2020). Tämä tutkimus noudattaa samanlaista kehystä; kuitenkin määritetään, voidaanko nämä muutokset aiheuttaa perifeerisellä interventiolla. Nämä havainnot pystyvät muotoilemaan uudelleen CAI:n nykyisen hoidon.
Pyrimme seuraaviin kahteen erityiseen tavoitteeseen:
Sen määrittämiseksi, muuttaako NMES hermoston kiihottumista (MEP-koko, H:M-suhde, hiljainen jakso) verrattuna lumelääkitykseen osallistujilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
H1: NMES lisää MEP-kokoa, H:M-suhdetta ja vähentää aivokuoren hiljaista aikaa CAI-potilailla verrattuna lumehoitoon.
- Sen määrittämiseksi, johtavatko NMES- tai lumehoitoon liittyvät muutokset hermoston kiihottavuudessa parantuneeseen toimintaan (tasapaino, lihasaktivaatio, tulokset) osallistujilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
H2: Lisääntynyt hermoston kiihtyvyys parantaa tasapainoa (asennon vakausindeksit), lihasten aktivaatiota ja potilaan raportoimaa toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28608
- Rekrytointi
- Leon Levine Hall for Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan R Needle
- Puhelinnumero: 828-262-4039
- Sähköposti: needlear@appstate.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt ovat terveitä 18-35-vuotiaita. Tämän tutkimuksen ensisijainen osallistumiskriteeri on kroonisen nilkan epävakauden (CAI) esiintyminen. Kansainvälisen nilkkakonsortion ohjeiden mukaan tämä tarkoittaa, että koehenkilöt raportoivat, että heillä on ollut yksi tai useampi nilkan nyrjähdys (ensimmäinen > 1 vuosi sitten) ja toistuvia periksiantautumistuntemuksia mitattuna pistemäärällä >10 Funktionaalinen nilkan epävakausmittari (IDFAI).
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkojen murtuma tai leikkaushistoria
- Sääreiden vamma 3 kuukauden sisällä ennen testaukseen ilmoittamista, joka johti muutettuun fyysiseen toimintaan.
- Tällä hetkellä mukana nilkan kuntoutusohjelmassa.
- Transkraniaalisen magneettistimulaation ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation turvallista harjoittamista koskevien standardien noudattamatta jättäminen (katso kyselylomake). Lyhyesti sanottuna tähän sisältyy henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kohtaus tai epilepsia; nykyinen lääkkeiden käyttö, joka lisää kohtausriskiä; istutettu metalli, lääkityslaitteet jne.; aivojen tai sydänleikkausten historia; ja päänahan tai ihon herkkyys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NMES
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation kokeellinen hoito Peroneus Longuksen yli.
|
5 istuntoa, jotka koostuvat NMES:stä peroneus longus -lihaksen yli.
Tämä koostuu kaksivaiheisesta virrasta, jonka vaiheen kesto on 240 us ja joka toimitetaan 75 pulssin taajuudella sekunnissa ja jonka nousuaika on 2 sekuntia, jota seuraa 50 sekunnin lepojakso (ei stimulaatiota).
Jokainen sykli sisältää 10 sekuntia "on"-ajasta ja 50 sekuntia pois päältä, ja jokaisessa istunnossa suoritetaan 10 sykliä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: TENS
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation plasebohoito samalla alueella kuin peroneus longus
|
5 istuntoa, jotka koostuvat 11 minuutin TENS-harjoittelusta peroneus longuksen iholle.
Tämä koostuu kaksivaiheisesta virrasta, jota syötetään jatkuvasti nopeudella 100 pulssia sekunnissa, vaiheen keston ollessa 100 us 10 minuutin ajan.
Intensiteettiä käännetään ylöspäin, kunnes koehenkilöt tuntevat virran (sensorinen kynnys)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tibialis Anterior kortikospinaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Moottori herätti tibialis anteriorin mahdollisen koon
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
|
Soleus kortikospinaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Moottori herätti pohjan mahdollisen koon
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
|
Peroneus Longus kortikospinaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Moottori herätti peroneus longuksen potentiaalisen koon
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
|
Tibialis anterior refleksiivinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Tibialis anteriorin H:M-suhde
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
|
Soleus refleksiivinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Soleuksen H:M-suhde
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
|
Peroneus longuksen refleksiivinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Peroneus longuksen H:M-suhde
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen asennon vakausindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Asennon vakausindeksit hyppy-vakauttamistehtävän aikana
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
|
Tibialis Anterior lihaksen aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Keskimääräinen elektromyografia tibialis anteriorista hop-stabilointitehtävän aikana
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
|
Pohjan lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Keskimääräinen elektromyografia jalkapohjasta hyppy-stabilointitehtävän aikana
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
|
Peroneus Longus -lihaksen aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Keskimääräinen elektromyografia peroneuksesta hyppy-stabilointitehtävän aikana
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
|
Nilkka Eversion Voima
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Isometrinen nilkan kiertovoima
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
|
Side-to-side Hop-testi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Aika tehdä 10 hyppyä 30 cm:n viivoilla
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Jalka- ja nilkkakyvyn mittaus, vammaisuus fyysisesti aktiivisessa asteikossa, Tampa-asteikko kinesiofobiaan
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Koehenkilöt täyttävät FAAM-kyselylomakkeen
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
|
Pois käytöstä fyysisesti aktiivisessa asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Koehenkilöt täyttävät DPA-kyselylomakkeen
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Koehenkilöt täyttävät TSK-11-kyselylomakkeen
|
Perustaso, viikko 2 (intervention loppu), viikko 4 (säilytys)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .