NMES 和慢性踝关节不稳定
神经肌肉电刺激 (NMES) 对改善慢性踝关节不稳患者功能的作用
研究概览
详细说明
据观察,患有关节损伤(包括踝关节扭伤和前交叉韧带 (ACL) 损伤)的个体会表现出中枢神经系统功能的变化,这可能使他们容易受到进一步损伤(Needle 等人,2017 年)。 在踝关节扭伤中,近 50% 有踝关节扭伤史的患者会出现反复滚动和让步的感觉,即慢性踝关节不稳 (CAI)(Holland 等人,2019 年),其症状与中枢神经系统的变化有关功能。 随着对这些病理学的了解不断扩大,研究人员开始尝试确定能够解决损伤引起的适应不良神经可塑性从而改善功能的神经调节干预措施(Bruce 等人,2020 年,出版中)。
在 ACL 损伤患者中,为克服肌肉激活缺陷而实施的最常见干预措施之一包括神经肌肉电刺激 (NMES)(Lepley 等人,2015 年)。 这种干预通常用于术后恢复的初始阶段,以改善股四头肌功能;然而,它用于其他关节损伤人群(即 脚踝扭伤)的影响要小得多。 之前的一些研究已经研究了 NMES 对急性踝关节扭伤的影响,因为这是肌肉激活缺陷最明显的时间范围(Wainwright 等人,2019 年),但在 CAI 患者中的证据非常有限。 人们可能认为激活缺陷不太明显,而加强可能会克服慢性损伤患者的这些缺陷;然而,新的见解已经确定了 NMES 可能有效的其他机制(Lepley 等人,2015 年)。 除了产生通常不活跃的肌肉的激活外,NMES 在高强度下进行时还被描述为通过去抑制机制改善神经肌肉功能。 也就是说,电刺激引起的躯体感觉增强会提高中枢神经系统对该肌肉激活的意识,从而减少抑制并最终增加神经兴奋性。
我们之前使用皮质定向干预的研究表明,改善神经兴奋性可使慢性踝关节不稳患者发挥更好的功能(Bruce 等人,2020 年)。 这项研究将遵循类似的框架;然而,确定这些变化是否可以通过外围干预引起。 这些发现有能力重新构建当前的 CAI 治疗。
我们正在追求以下两个具体目标:
确定与慢性踝关节不稳参与者的安慰剂治疗相比,NMES 是否会改变神经兴奋性(MEP 大小、H:M 比率、静默期)。
H1:与安慰剂治疗相比,NMES 会增加 CAI 患者的 MEP 大小、H:M 比率并减少皮质静默期。
- 确定与 NMES 或安慰剂治疗相关的神经兴奋性变化是否会改善慢性踝关节不稳参与者的功能(平衡、肌肉激活、结果)。
H2:增加的神经兴奋性会改善平衡(姿势稳定性指数)、肌肉激活和患者报告的功能。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Boone、North Carolina、美国、28608
- 招聘中
- Leon Levine Hall for Health Sciences
-
接触:
- Alan R Needle
- 电话号码:828-262-4039
- 邮箱:needlear@appstate.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
受试者将是 18-35 岁之间的健康受试者。 本研究的主要纳入标准是存在慢性踝关节不稳 (CAI)。 根据国际踝关节协会的指导方针,这意味着受试者将报告有一次或多次踝关节扭伤史(第一次扭伤 >1 年前),并反复出现屈服感(根据脚踝识别评分 >10 来衡量)功能性踝关节不稳定仪器 (IDFAI)。
排除标准:
- 腿部骨折或手术史
- 在报告进行导致身体活动改变的测试之前 3 个月内小腿受伤。
- 目前参与脚踝康复计划。
- 不符合经颅磁刺激和经颅直流电刺激安全操作标准(见问卷)。 简而言之,这包括癫痫发作或癫痫的个人或家族史;当前使用会增加癫痫发作风险的药物;植入金属、药物装置等;脑部或心脏手术史;头皮或皮肤的敏感性。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:网络管理系统
腓骨长肌神经肌肉电刺激的实验治疗。
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5 个疗程,包括腓骨长肌上的 NMES。
这包括相位持续时间为 240us 的双相电流,以每秒 75 脉冲的频率输送,上升时间为 2 秒,然后是 50 秒的休息期(无刺激)。
每个周期将包括 10 秒的“开启”时间和 50 秒的关闭时间,每个会话执行 10 个周期。
其他名称:
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安慰剂比较:十
在与腓骨长肌相同的区域进行经皮神经电刺激的安慰剂治疗
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5 个疗程,包括在腓骨长肌皮肤上进行 11 分钟的 TENS。
这包括双相电流,将以每秒 100 个脉冲的速度连续施加,相位持续时间为 100us,持续 10 分钟。
强度将调高,直到受试者感觉到电流(感觉阈值)为止
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胫骨前皮质脊髓兴奋性
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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胫骨前肌运动诱发电位大小
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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比目鱼肌皮质脊髓兴奋性
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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比目鱼肌的运动诱发电位大小
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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腓骨长肌皮质脊髓兴奋性
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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腓骨长肌运动诱发电位大小
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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胫骨前肌反射兴奋性
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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H:M 胫骨前肌比例
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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比目鱼肌反射兴奋性
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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H:M比目鱼肌比
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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腓骨长肌反射兴奋性
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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腓骨长肌的 H:M 比值
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态姿势稳定性指数
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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跳到稳定任务期间的姿势稳定性指数
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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胫骨前肌激活
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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在跳跃稳定任务中胫骨前肌的平均肌电图
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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比目鱼肌激活
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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跳到稳定任务期间比目鱼肌的平均肌电图
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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腓骨长肌激活
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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跳到稳定任务期间腓骨肌的平均肌电图
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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踝关节外翻强度
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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等距踝关节外翻强度
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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左右跳测试
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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完成 30 厘米线 10 跳的时间
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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患者报告的结果
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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脚和脚踝能力测量,身体活动量表中的残疾,运动恐惧症的坦帕量表
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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脚踝能力测量
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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受试者完成 FAAM 问卷
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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身体活动量表中的残疾
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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受试者完成 DPA 问卷
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间:基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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受试者完成 TSK-11 问卷
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基线、第 2 周(干预结束)、第 4 周(保留)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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神经肌肉电刺激的临床试验
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