Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NMES a chronická nestabilita kotníku

24. března 2020 aktualizováno: Appalachian State University

Role neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) na zlepšení funkce u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku

Chronická nestabilita kotníku je spojena se změnami v nervovém systému, které vedou ke zvýšeným obtížím při aktivaci stabilizačních svalů kotníku. Neuromuskulární elektrická stimulace zahrnuje použití elektřiny k aktivaci těchto svalů v nárazech a běžně se používá ke zlepšení svalové funkce u pacientů s poraněním ACL. Tato studie poskytne 5 ošetření během 2 týdnů u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku a určí, zda elektrická stimulace může u těchto jedinců změnit nervovou dráždivost, rovnováhu, neuromuskulární kontrolu a vnímanou funkci.

Přehled studie

Detailní popis

U jedinců s poraněním kloubů, včetně podvrtnutí kotníku a poranění předního zkříženého vazu (ACL), bylo pozorováno, že vykazují změny ve funkci centrálního nervového systému, které je potenciálně predisponují k dalšímu poranění (Needle et al. 2017). U výronů kotníku se u téměř 50 procent pacientů s anamnézou výronu kotníku objevují opakované pocity rolování a povolování známé jako chronická nestabilita kotníku (CAI), se symptomy spojenými se změnami v centrálním nervovém systému. funkce. Jak se pochopení těchto patologií rozšířilo, začali se výzkumníci pokoušet identifikovat neuromodulační intervence schopné řešit maladaptivní neuroplasticitu způsobenou zraněním, a tak zlepšit funkci (Bruce et al. 2020, In Press).

Mezi těmi s poraněním ACL patří mezi nejběžnější intervence prováděné k překonání deficitů svalové aktivace neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) (Lepley et al. 2015). Tato intervence se často používá v počátečních fázích pooperační rekonvalescence ke zlepšení funkce kvadricepsu; používá se však u jiných populací s poraněním kloubů (tj. podvrtnutí kotníku) je mnohem omezenější. Některé předchozí výzkumy se zabývaly účinky NMES na akutní podvrtnutí kotníku, protože toto je časový rámec, ve kterém by byly deficity svalové aktivace nejzřetelnější (Wainwright et al. 2019), ale u pacientů s CAI existují velmi omezené důkazy. Potenciálně se předpokládalo, že aktivační deficity jsou méně zřejmé a posilování může tyto deficity překonat u pacientů s chronickým zraněním; nové poznatky však odhalily další mechanismy, kterými může být NMES účinný (Lepley et al. 2015). Kromě generování aktivace obecně neaktivního svalu bylo popsáno, že NMES, když se provádí při vysokých intenzitách, zlepšuje neuromuskulární funkci prostřednictvím disinhibičních mechanismů. To znamená, že zvýšená somatosenzace z elektrické stimulace zvyšuje povědomí centrálního nervového systému o aktivaci tohoto svalu, což vede ke snížení inhibice a nakonec ke zvýšení nervové dráždivosti.

Náš předchozí výzkum využívající kortikálně zaměřené intervence prokázal, že zlepšení nervové excitability přineslo lepší funkci u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku (Bruce et al. 2020). Tato studie bude sledovat podobný rámec; nicméně určit, zda lze tyto změny vyvolat periferním zásahem. Tyto nálezy mohou změnit rámec současné léčby CAI.

Sledujeme tyto 2 konkrétní cíle:

  1. Zjistit, zda NMES mění nervovou excitabilitu (velikost MEP, poměr H:M, tiché období) ve srovnání s léčbou placebem u účastníků s chronickou nestabilitou kotníku.

    H1:NMES zvýší velikost MEP, poměr H:M a sníží kortikální tichou periodu u jedinců s CAI ve srovnání s léčbou placebem.

  2. Zjistit, zda změny nervové dráždivosti související s léčbou NMES nebo placebem vedou ke zlepšení funkce (rovnováha, svalová aktivace, výsledky) u účastníků s chronickou nestabilitou kotníku.

H2: Zvýšená neurální dráždivost přinese zlepšenou rovnováhu (indexy posturální stability), aktivaci svalů a pacientem hlášenou funkci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Spojené státy, 28608
        • Nábor
        • Leon Levine Hall for Health Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty budou zdravé subjekty ve věku 18-35 let. Primárním kritériem pro zařazení do této studie je přítomnost chronické nestability kotníku (CAI). Podle pokynů Mezinárodního konsorcia kotníku to znamená, že subjekty budou hlásit, že měly v anamnéze jedno nebo více výronů kotníku (první před > 1 rokem) a opakované pocity povolování měřené skóre > 10 při identifikaci Funkční nástroj pro nestabilitu kotníku (IDFAI).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zlomeniny nebo operace nohou
  • Zranění bérců během 3 měsíců před nahlášením pro testování, které mělo za následek modifikovanou fyzickou aktivitu.
  • V současné době zapojen do programu rehabilitace kotníku.
  • Nesplnění standardů pro bezpečnou praxi transkraniální magnetické stimulace a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (viz dotazník). Stručně řečeno, toto zahrnuje osobní nebo rodinnou anamnézu záchvatů nebo epilepsie; současné užívání léků, které zvyšuje riziko záchvatu; implantovaný kov, léková zařízení atd.; anamnéza operace mozku nebo srdce; a citlivost pokožky hlavy nebo pokožky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NMES
Experimentální léčba neuromuskulární elektrické stimulace přes Peroneus Longus.
5 sezení, která se skládají z NMES přes m. peroneus longus. Skládá se z dvoufázového proudu s fázovým trváním 240 us dodávaného s frekvencí 75 pulsů za sekundu, s dobou náběhu 2 sekundy, po které následuje 50 sekundová doba klidu (bez stimulace). Každý cyklus se bude skládat z 10 sekund „zapnuto“ a 50 sekund vypnuto, přičemž při každé relaci se provede 10 cyklů.
Ostatní jména:
  • NMES
Komparátor placeba: DESÍTKY
Placebo léčba transkutánní elektrickou nervovou stimulací ve stejné oblasti jako peroneus longus
5 sezení, která se skládají z 11 minut TENS přes kůži peroneus longus. Toto se skládá z dvoufázového proudu, který bude nepřetržitě aplikován při 100 pulzech za sekundu, s fází trvání 100us po dobu 10 minut. Intenzita se bude zvyšovat, dokud subjekty neucítí proud (smyslový práh)
Ostatní jména:
  • DESÍTKY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tibialis Přední kortikospinální dráždivost
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Motoricky evokovaná potenciální velikost tibialis anterior
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Kortikospinální dráždivost Soleus
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Motor evokoval potenciální velikost soleus
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Kortikospinální dráždivost Peroneus Longus
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Motor evokovaný potenciální velikost peroneus longus
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Reflexní dráždivost tibialis anterior
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
H:M poměr tibialis anterior
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Reflexní dráždivost Soleus
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
H:M poměr soleus
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Reflexní dráždivost Peroneus longus
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
H:M poměr peroneus longus
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický index posturální stability
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Indexy posturální stability během úlohy skoku do stabilizace
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Tibialis Aktivace předního svalu
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Průměrná elektromyografie z tibialis anterior během úlohy skokové stabilizace
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Aktivace svalu soleus
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Průměrná elektromyografie z soleus během úlohy skoku do stabilizace
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Aktivace svalu Peroneus Longus
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Průměrná elektromyografie z peronea během úlohy skoku do stabilizace
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Pevnost kotníku
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Izometrická pevnost kotníku při everzi
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Side-to-side Hop Test
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Čas na dokončení 10 přeskoků nad 30 cm řádky
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Měření schopností chodidla a kotníku, postižení ve fyzicky aktivní škále, Tampa škála pro kinesiofobii
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Měření schopností chodidla a kotníku
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Subjekty vyplňují dotazník FAAM
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Postižení ve fyzicky aktivní škále
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Subjekty vyplňují dotazník DPA
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)
Subjekty vyplní dotazník TSK-11
Výchozí stav, týden 2 (konec intervence), týden 4 (retence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace

Předplatit