Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NMES és krónikus bokainstabilitás

2020. március 24. frissítette: Appalachian State University

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) szerepe a krónikus bokainstabilitásban szenvedő egyének működésének javításában

A boka krónikus instabilitása az idegrendszerben bekövetkező változásokkal jár, amelyek megnehezítik a boka stabilizáló izmainak aktiválását. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció során elektromosságot használnak az izmok törésekben történő aktiválására, és általában az ACL-sérülésben szenvedők izomműködésének javítására használják. Ez a tanulmány 5 kezelést biztosít 2 héten keresztül krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél, és meghatározza, hogy az elektromos stimuláció megváltoztathatja-e az idegi ingerlékenységet, az egyensúlyt, a neuromuszkuláris kontrollt és az észlelt funkciót ezeknél az egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megfigyelték, hogy az ízületi sérüléseket, köztük a bokaficamot és az elülső keresztszalag (ACL) sérülést szenvedő egyének a központi idegrendszer működésében olyan változásokat mutatnak, amelyek potenciálisan további sérülésekre hajlamosítanak (Needle et al. 2017). Bokaficam esetén a krónikus boka instabilitásnak (CAI) ismert ismétlődő gördülési és feladási érzése a bokaficam-előzményben szenvedők közel 50 százalékánál jelentkezik (Holland et al. 2019), melynek tünetei a központi idegrendszer változásaihoz kapcsolódnak. funkció. Amint e patológiák ismerete bővült, a kutatók elkezdtek kísérletet tenni olyan neuromodulációs beavatkozások azonosítására, amelyek képesek kezelni a sérülések által kiváltott maladaptív neuroplaszticitást, ezáltal javítani a funkciót (Bruce et al. 2020, In Press).

Az ACL-sérültek körében az egyik leggyakoribb beavatkozás az izomaktivációs hiányok leküzdésére a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) (Lepley et al. 2015). Ezt a beavatkozást gyakran használják a műtét utáni felépülés kezdeti szakaszában a négyfejű izom működésének javítására; azonban más ízületi sérülések esetén is használják (pl. bokaficam) sokkal korlátozottabb. Egyes korábbi kutatások az NMES akut bokaficamokra gyakorolt ​​hatásait vizsgálták, mivel ez az az időkeret, amely alatt az izomaktivációs hiányok a legnyilvánvalóbbak (Wainwright et al. 2019), de nagyon korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a CAI-ban szenvedőkre. Potenciálisan azt gondolták, hogy az aktivációs hiányok kevésbé nyilvánvalóak, és az erősítés legyőzheti ezeket a hiányosságokat a krónikus sérülésben szenvedőknél; az új felismerések azonban további mechanizmusokat azonosítottak, amelyek révén az NMES hatékony lehet (Lepley et al. 2015). Az általában inaktív izom aktiválásának generálása mellett az NMES nagy intenzitással végrehajtva javítja a neuromuszkuláris funkciót gátló mechanizmusokon keresztül. Ez azt jelenti, hogy az elektromos stimulációból eredő fokozott szomatoszenzáció növeli a központi idegrendszer tudatosságát az izom aktiválódásáról, ami csökkenti a gátlást és végső soron megnövekedett idegi ingerlékenységet.

Kortikálisan irányított beavatkozásokkal végzett korábbi kutatásaink azt mutatták, hogy az idegi ingerlékenység javítása jobb funkciót eredményez a krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél (Bruce et al. 2020). Ez a tanulmány hasonló keretet fog követni; azonban annak meghatározása, hogy ezek a változások előidézhetők-e perifériás beavatkozással. Ezek az eredmények képesek átfogalmazni a CAI jelenlegi kezelését.

Az alábbi 2 konkrét célt követjük:

  1. Annak meghatározása, hogy az NMES megváltoztatja-e az idegi ingerlékenységet (MEP méret, H:M arány, csendes periódus) a placebo kezeléshez képest krónikus bokainstabilitásban szenvedő résztvevőknél.

    A H1: Az NMES növeli a MEP méretét, a H:M arányt, és csökkenti a corticalis csendes periódust a CAI-ban szenvedő betegeknél a placebo-kezeléshez képest.

  2. Annak megállapítása, hogy az NMES vagy a placebo kezeléssel kapcsolatos idegi ingerlékenység változásai javítják-e a funkciót (egyensúly, izomaktiváció, eredmények) a krónikus bokainstabilitásban szenvedő résztvevőkben.

H2: A megnövekedett idegi ingerlékenység javítja az egyensúlyt (testtartási stabilitási mutatók), az izomaktivációt és a betegek által bejelentett funkciót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Egyesült Államok, 28608
        • Toborzás
        • Leon Levine Hall for Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alanyok 18 és 35 év közötti egészséges alanyok lesznek. E vizsgálat elsődleges felvételi kritériuma a krónikus bokainstabilitás (CAI) jelenléte. A Nemzetközi Bokakonzorcium iránymutatásai szerint ez azt jelenti, hogy az alanyok egy vagy több bokaficamról számolnak be (az első több mint 1 éve), és ismétlődő feladás-érzésről számolnak be, amit az azonosításon 10-nél nagyobb pontszámmal mérnek. Funkcionális bokainstabilitási műszer (IDFAI).

Kizárási kritériumok:

  • Törés vagy lábműtét anamnézisében
  • Az alsó lábszár sérülése a vizsgálatra való jelentést megelőző 3 hónapon belül, amely módosított fizikai aktivitást eredményezett.
  • Jelenleg boka rehabilitációs programban vesz részt.
  • A koponyán keresztüli mágneses stimuláció és a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció biztonságos gyakorlatára vonatkozó szabványok elmulasztása (lásd a kérdőívet). Röviden, ez magában foglalja a rohamok vagy epilepszia személyes vagy családi anamnézisét; jelenlegi gyógyszerhasználat, amely növeli a rohamok kockázatát; beültetett fém, gyógyszeres eszközök stb.; agy- vagy szívműtét anamnézisében; és a fejbőr vagy a bőr érzékenysége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NMES
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció kísérleti kezelése a Peroneus Longus felett.
Eszköz: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
5 ülés, amelyek NMES-ből állnak a peroneus longus izom felett. Ez egy kétfázisú áramból áll, 240 us fázisidővel, 75 impulzus/másodperces frekvenciával, 2 másodperces felfutási idővel, amelyet 50 másodperces pihenőidő követ (stimuláció nélkül). Minden ciklus 10 másodperces bekapcsolási időből és 50 másodperc kikapcsolt állapotból áll, és minden munkamenetben 10 ciklust kell végrehajtani.
Más nevek:
  • NMES
Placebo Comparator: TENS
A transzkután elektromos idegstimuláció placebo kezelése ugyanazon a területen, mint a peroneus longus
Eszköz: Transzkután elektromos idegstimuláció
5 alkalom, amely 11 perces TENS kezelésből áll a peroneus longus bőrén. Ez egy kétfázisú áramból áll, amelyet folyamatosan alkalmaznak 100 impulzus/másodperc sebességgel, 100 us fázisidővel 10 percig. Az intenzitás addig lesz feljebb, amíg az alanyok meg nem érzik az áramot (érzékelési küszöb)
Más nevek:
  • TENS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tibialis Anterior corticospinalis ingerlékenység
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Motor kiváltotta a tibialis anterior potenciális méretét
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Soleus corticospinalis ingerlékenység
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
A motor kiváltotta a talp lehetséges méretét
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Peroneus Longus corticospinalis ingerlékenység
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
A motor kiváltotta a peroneus longus potenciális méretét
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Tibialis elülső reflexiós ingerlékenység
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
A tibialis anterior H:M aránya
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Soleus reflexiós ingerlékenység
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
A talp H:M aránya
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Peroneus longus reflexiós ingerlékenység
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
A peroneus longus H:M aránya
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus testtartási stabilitási index
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Testtartási stabilitási indexek ugrás-stabilizálási feladat során
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Tibialis elülső izom aktiváció
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Átlagos elektromiográfia a tibialis anteriorból egy ugrás-stabilizációs feladat során
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Talpizmok aktiválása
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Átlagos elektromiográfia a talpról egy ugrás-stabilizáló feladat során
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Peroneus Longus izomaktiválás
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Átlagos elektromiográfia a peroneusból egy ugrás-stabilizációs feladat során
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Boka Eversion Erő
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Izometrikus boka erő
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Side-to-side Hop Test
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Ideje 10 ugrást végrehajtani 30 cm-es vonalakon
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Láb- és bokaképesség mérése, rokkantság a fizikailag aktív skálán, Tampa skála kineziofóbiára
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Láb és boka képesség mérése
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Az alanyok kitöltik a FAAM kérdőívet
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Letiltás a fizikailag aktív skálán
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Az alanyok kitöltik a DPA kérdőívet
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)
Az alanyok kitöltik a TSK-11 kérdőívet
Alapállapot, 2. hét (a beavatkozás vége), 4. hét (megtartás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Appalachian State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-042

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris elektromos stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel