Investigación de la especificidad de los correlatos neuronales para las deficiencias en el procesamiento de emociones en el trastorno de conducta y los trastornos del espectro autista
28 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
este estudio es
- investigar los fundamentos neuronales diferenciales y compartidos del procesamiento de emociones faciales dentro del trastorno de conducta (CD) y el trastorno del espectro autista (TEA) y
- investigar la interacción entre los déficits en el procesamiento de emociones y los procesos disfuncionales de control cognitivo.
Las diferencias en el procesamiento de las emociones y los fundamentos neurales subyacentes a dichas diferencias se evaluarán mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) sin ningún agente de contraste, combinadas con paradigmas de procesamiento de emociones adaptados y técnicas de seguimiento ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: sesión de neuroimagen (con seguimiento ocular adquirido simultáneamente)
- Otro: Cuestionario (para niños) que evalúa experiencias traumáticas (Cuestionario de trauma infantil (CTQ))
- Otro: Cuestionario de Evaluación Social y de Salud (SAHA) (para niños)
- Otro: Instrumento de detección de jóvenes de Massachusetts (MAYSI-2) (para niños)
- Otro: Índice de reactividad interpersonal (IRI) (para niños)
- Otro: Inventario de rasgos psicopáticos juveniles (YPI) (para niños)
- Otro: Cuestionario Reactivo Proactivo (RPQ) (para niños)
- Otro: Cuestionario de Regulación Emocional (para niños)
- Otro: Escala de empatía básica (BES) (para niños)
- Otro: Escala de desarrollo puberal (PDS) (para niños)
- Otro: Cuestionario de crianza de Alabama (APQ) (para padres)
- Otro: Inventario de rasgos insensibles a las emociones (ICU, por sus siglas en inglés) (para padres)
- Otro: Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL) (para padres)
- Otro: Medida de empatía de Griffith (GEM) (para padres)
- Otro: Escala de respuesta social (SRS) (para padres)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Número de teléfono: +41 61 325 51 11
- Correo electrónico: christina.stadler@upk.ch
Ubicaciones de estudio
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-
-
Basel, Suiza, 4002
- Reclutamiento
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
-
Contacto:
- Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Número de teléfono: +41 61 325 51 11
- Correo electrónico: christina.stadler@upk.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños y adolescentes de habla alemana (10-18 años) atendidos en Kinder- und Jugendpsychiatrischen Klinik Basel (KJPK) y con diagnóstico confirmado de EC o TEA.
Los niños con desarrollo típico serán reclutados mediante folletos (se distribuirán en las clínicas KJPK y en escuelas secundarias con diversidad socioeconómica dentro del Cantón de Basilea-Ciudad).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para todos los participantes: edad entre 10 y 18 años y una puntuación de coeficiente de inteligencia de 70 o superior.
- Para grupos de pacientes: diagnósticos clínicos confirmados según el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM)-5 de EC o TEA (según el grupo), sin trastornos psicológicos comórbidos de depresión o ansiedad.
Criterio de exclusión:
- Para todos los participantes: baja inteligencia (CI
- Para grupos de pacientes: también se excluirán del estudio los trastornos graves del desarrollo, los trastornos depresivos y/o de ansiedad comórbidos, ya que se demostró que estos pacientes podrían tener problemas en la asignación de atención bajo estimulación emocional.
- Para participantes con desarrollo típico: sospecha de un trastorno clínico no diagnosticado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Desorden de conducta
niños y adolescentes con EC
|
sesión de neuroimagen, incluidos dos paradigmas de neuroimagen funcional (ca.
15-20 minutos cada uno) y una breve adquisición de imágenes estructurales (mprage) para el corregistro.
Se recopilarán imágenes cerebrales magnéticas funcionales (fMRI) y datos de seguimiento ocular simultáneos durante los paradigmas: 1) un paradigma de procesamiento de emociones (adaptado de Passamonti et al., 2010); y 2) un paradigma emocional Go/noGo (adaptado de Hare et al., 2008).
El Cuestionario de Trauma Infantil es una breve encuesta de seis experiencias traumáticas tempranas (muerte, divorcio, violencia, abuso sexual, enfermedad u otro), y evalúa la comprensión del individuo de su trauma infantil.
Encuesta autoinformada que evalúa la salud social y mental con cuatro aspectos de la crianza determinados (participación de los padres, calidez de los padres, control de los padres e inconsistencia en la crianza).
El Instrumento de detección de jóvenes de Massachusetts (MAYSI-2) es un instrumento de detección desarrollado para detectar necesidades de salud mental en jóvenes de 12 a 17 años.
Diseñado como una herramienta de fácil administración y bajo costo, detecta múltiples problemas y se puede administrar en 10 a 15 minutos.
Se divide en siete escalas compuestas por 52 preguntas que están diseñadas para detectar consumo de alcohol/drogas, conducta irritable-enfadada, depresión-ansiedad, quejas somáticas, ideación suicida, alteración del pensamiento y experiencia traumática.
Los jóvenes responden SÍ o NO sobre si cada elemento ha sido cierto para ellos "en los últimos meses".
El índice de reactividad interpersonal es una medida de empatía disposicional que toma como punto de partida la noción de que la empatía consiste en un conjunto de construcciones separadas pero relacionadas.
El instrumento contiene cuatro subescalas de siete elementos (siete elementos de Likert cada uno), cada uno de los cuales toca una faceta separada de la empatía (preocupación empática, toma de perspectiva, angustia personal y fantasía).
El IRI de 28 ítems contiene cuatro subescalas
medidas de detección de autoinforme para evaluar los rasgos psicopáticos en los jóvenes que evalúan 10 rasgos de personalidad centrales asociados con el constructo (grandiosidad, mentira, manipulación, insensibilidad, falta de emotividad, impulsividad, irresponsabilidad, encanto deshonesto, falta de remordimiento y búsqueda de emociones).
Cada ítem se califica en una escala Likert ordinal de 4 puntos (1 = No se aplica en absoluto, a 4 = Se aplica muy bien).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor presencia de rasgos psicopáticos.
El Cuestionario Reactivo-Proactivo (RPQ) puntúa (0 (nunca), 1 a veces, 2 (a menudo)) para ítems de agresión proactiva y ítems reactivos.
Las puntuaciones de las escalas proactiva y reactiva se suman para obtener las puntuaciones totales de agresión.
Escala de 10 ítems diseñada para medir la tendencia de los encuestados a regular sus emociones de dos maneras: (1) Reevaluación cognitiva y (2) Supresión expresiva.
Los encuestados responden cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo)
La Escala Básica de Empatía (BES) mide 20 ítems (empatía afectiva y cognitiva) en una escala tipo Likert de cinco puntos.
medida de autoinforme del desarrollo físico que se ha demostrado que está correlacionada con las medidas del desarrollo puberal derivadas del examen físico.
Las respuestas se codifican en escalas de 4 puntos (1 = sin desarrollo y 4 = desarrollo completo).
Para las niñas, una pregunta de sí o no sobre el inicio de la menarquia tiene más peso (1 = no y 4 = sí).
Para ambos sexos, las calificaciones se promedian para crear un puntaje general para la maduración física.
El APQ mide cinco dimensiones de la crianza que son relevantes para la etiología y el tratamiento de los problemas de externalización infantil: (1) participación positiva con los niños, (2) supervisión y seguimiento, (3) uso de técnicas de disciplina positiva, (4) consistencia en el uso de dicha disciplina y (5) uso de castigos corporales (42 respuestas autoinformadas, calificadas en una escala de Likert de 5 puntos: 1 (nunca) a 5 (siempre) para los formularios de niños y padres)
Otro: Inventario de rasgos insensibles a las emociones (ICU, por sus siglas en inglés) (para padres)
Cuestionario de 24 ítems diseñado para proporcionar una evaluación integral de los rasgos de insensibilidad y falta de emoción. La UCI tiene tres subescalas: Insensibilidad, Indiferencia y Falta de emoción.
La UCI se compone de afirmaciones con una escala de Likert de 4 puntos, que van desde 0 (Nada cierto) hasta 3 (Definitivamente cierto), donde las puntuaciones más altas indican mayores rasgos de CU.
Las ocho escalas de síndrome de base empírica son:
Autoinforme Medida de empatía de 23 ítems en la que el encuestado responde cada ítem en una escala Likert de nueve puntos, desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
La Escala de respuesta social (SRS) mide la capacidad social de los niños de 4 a 18 años.
Se usa principalmente con personas con Trastorno del Espectro Autista (TEA), familiares de personas con TEA y otras personas con impedimentos sociales.
Cuestionario para padres o profesores (65 ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos).
Las puntuaciones altas se asocian con deficiencias sociales más graves.
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Desorden del espectro autista
niños y adolescentes con TEA
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sesión de neuroimagen, incluidos dos paradigmas de neuroimagen funcional (ca.
15-20 minutos cada uno) y una breve adquisición de imágenes estructurales (mprage) para el corregistro.
Se recopilarán imágenes cerebrales magnéticas funcionales (fMRI) y datos de seguimiento ocular simultáneos durante los paradigmas: 1) un paradigma de procesamiento de emociones (adaptado de Passamonti et al., 2010); y 2) un paradigma emocional Go/noGo (adaptado de Hare et al., 2008).
El Cuestionario de Trauma Infantil es una breve encuesta de seis experiencias traumáticas tempranas (muerte, divorcio, violencia, abuso sexual, enfermedad u otro), y evalúa la comprensión del individuo de su trauma infantil.
Encuesta autoinformada que evalúa la salud social y mental con cuatro aspectos de la crianza determinados (participación de los padres, calidez de los padres, control de los padres e inconsistencia en la crianza).
El Instrumento de detección de jóvenes de Massachusetts (MAYSI-2) es un instrumento de detección desarrollado para detectar necesidades de salud mental en jóvenes de 12 a 17 años.
Diseñado como una herramienta de fácil administración y bajo costo, detecta múltiples problemas y se puede administrar en 10 a 15 minutos.
Se divide en siete escalas compuestas por 52 preguntas que están diseñadas para detectar consumo de alcohol/drogas, conducta irritable-enfadada, depresión-ansiedad, quejas somáticas, ideación suicida, alteración del pensamiento y experiencia traumática.
Los jóvenes responden SÍ o NO sobre si cada elemento ha sido cierto para ellos "en los últimos meses".
El índice de reactividad interpersonal es una medida de empatía disposicional que toma como punto de partida la noción de que la empatía consiste en un conjunto de construcciones separadas pero relacionadas.
El instrumento contiene cuatro subescalas de siete elementos (siete elementos de Likert cada uno), cada uno de los cuales toca una faceta separada de la empatía (preocupación empática, toma de perspectiva, angustia personal y fantasía).
El IRI de 28 ítems contiene cuatro subescalas
medidas de detección de autoinforme para evaluar los rasgos psicopáticos en los jóvenes que evalúan 10 rasgos de personalidad centrales asociados con el constructo (grandiosidad, mentira, manipulación, insensibilidad, falta de emotividad, impulsividad, irresponsabilidad, encanto deshonesto, falta de remordimiento y búsqueda de emociones).
Cada ítem se califica en una escala Likert ordinal de 4 puntos (1 = No se aplica en absoluto, a 4 = Se aplica muy bien).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor presencia de rasgos psicopáticos.
El Cuestionario Reactivo-Proactivo (RPQ) puntúa (0 (nunca), 1 a veces, 2 (a menudo)) para ítems de agresión proactiva y ítems reactivos.
Las puntuaciones de las escalas proactiva y reactiva se suman para obtener las puntuaciones totales de agresión.
Escala de 10 ítems diseñada para medir la tendencia de los encuestados a regular sus emociones de dos maneras: (1) Reevaluación cognitiva y (2) Supresión expresiva.
Los encuestados responden cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo)
La Escala Básica de Empatía (BES) mide 20 ítems (empatía afectiva y cognitiva) en una escala tipo Likert de cinco puntos.
medida de autoinforme del desarrollo físico que se ha demostrado que está correlacionada con las medidas del desarrollo puberal derivadas del examen físico.
Las respuestas se codifican en escalas de 4 puntos (1 = sin desarrollo y 4 = desarrollo completo).
Para las niñas, una pregunta de sí o no sobre el inicio de la menarquia tiene más peso (1 = no y 4 = sí).
Para ambos sexos, las calificaciones se promedian para crear un puntaje general para la maduración física.
El APQ mide cinco dimensiones de la crianza que son relevantes para la etiología y el tratamiento de los problemas de externalización infantil: (1) participación positiva con los niños, (2) supervisión y seguimiento, (3) uso de técnicas de disciplina positiva, (4) consistencia en el uso de dicha disciplina y (5) uso de castigos corporales (42 respuestas autoinformadas, calificadas en una escala de Likert de 5 puntos: 1 (nunca) a 5 (siempre) para los formularios de niños y padres)
Otro: Inventario de rasgos insensibles a las emociones (ICU, por sus siglas en inglés) (para padres)
Cuestionario de 24 ítems diseñado para proporcionar una evaluación integral de los rasgos de insensibilidad y falta de emoción. La UCI tiene tres subescalas: Insensibilidad, Indiferencia y Falta de emoción.
La UCI se compone de afirmaciones con una escala de Likert de 4 puntos, que van desde 0 (Nada cierto) hasta 3 (Definitivamente cierto), donde las puntuaciones más altas indican mayores rasgos de CU.
Las ocho escalas de síndrome de base empírica son:
Autoinforme Medida de empatía de 23 ítems en la que el encuestado responde cada ítem en una escala Likert de nueve puntos, desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
La Escala de respuesta social (SRS) mide la capacidad social de los niños de 4 a 18 años.
Se usa principalmente con personas con Trastorno del Espectro Autista (TEA), familiares de personas con TEA y otras personas con impedimentos sociales.
Cuestionario para padres o profesores (65 ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos).
Las puntuaciones altas se asocian con deficiencias sociales más graves.
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adolescentes con un desarrollo típico
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sesión de neuroimagen, incluidos dos paradigmas de neuroimagen funcional (ca.
15-20 minutos cada uno) y una breve adquisición de imágenes estructurales (mprage) para el corregistro.
Se recopilarán imágenes cerebrales magnéticas funcionales (fMRI) y datos de seguimiento ocular simultáneos durante los paradigmas: 1) un paradigma de procesamiento de emociones (adaptado de Passamonti et al., 2010); y 2) un paradigma emocional Go/noGo (adaptado de Hare et al., 2008).
El Cuestionario de Trauma Infantil es una breve encuesta de seis experiencias traumáticas tempranas (muerte, divorcio, violencia, abuso sexual, enfermedad u otro), y evalúa la comprensión del individuo de su trauma infantil.
Encuesta autoinformada que evalúa la salud social y mental con cuatro aspectos de la crianza determinados (participación de los padres, calidez de los padres, control de los padres e inconsistencia en la crianza).
El Instrumento de detección de jóvenes de Massachusetts (MAYSI-2) es un instrumento de detección desarrollado para detectar necesidades de salud mental en jóvenes de 12 a 17 años.
Diseñado como una herramienta de fácil administración y bajo costo, detecta múltiples problemas y se puede administrar en 10 a 15 minutos.
Se divide en siete escalas compuestas por 52 preguntas que están diseñadas para detectar consumo de alcohol/drogas, conducta irritable-enfadada, depresión-ansiedad, quejas somáticas, ideación suicida, alteración del pensamiento y experiencia traumática.
Los jóvenes responden SÍ o NO sobre si cada elemento ha sido cierto para ellos "en los últimos meses".
El índice de reactividad interpersonal es una medida de empatía disposicional que toma como punto de partida la noción de que la empatía consiste en un conjunto de construcciones separadas pero relacionadas.
El instrumento contiene cuatro subescalas de siete elementos (siete elementos de Likert cada uno), cada uno de los cuales toca una faceta separada de la empatía (preocupación empática, toma de perspectiva, angustia personal y fantasía).
El IRI de 28 ítems contiene cuatro subescalas
medidas de detección de autoinforme para evaluar los rasgos psicopáticos en los jóvenes que evalúan 10 rasgos de personalidad centrales asociados con el constructo (grandiosidad, mentira, manipulación, insensibilidad, falta de emotividad, impulsividad, irresponsabilidad, encanto deshonesto, falta de remordimiento y búsqueda de emociones).
Cada ítem se califica en una escala Likert ordinal de 4 puntos (1 = No se aplica en absoluto, a 4 = Se aplica muy bien).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor presencia de rasgos psicopáticos.
El Cuestionario Reactivo-Proactivo (RPQ) puntúa (0 (nunca), 1 a veces, 2 (a menudo)) para ítems de agresión proactiva y ítems reactivos.
Las puntuaciones de las escalas proactiva y reactiva se suman para obtener las puntuaciones totales de agresión.
Escala de 10 ítems diseñada para medir la tendencia de los encuestados a regular sus emociones de dos maneras: (1) Reevaluación cognitiva y (2) Supresión expresiva.
Los encuestados responden cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo)
La Escala Básica de Empatía (BES) mide 20 ítems (empatía afectiva y cognitiva) en una escala tipo Likert de cinco puntos.
medida de autoinforme del desarrollo físico que se ha demostrado que está correlacionada con las medidas del desarrollo puberal derivadas del examen físico.
Las respuestas se codifican en escalas de 4 puntos (1 = sin desarrollo y 4 = desarrollo completo).
Para las niñas, una pregunta de sí o no sobre el inicio de la menarquia tiene más peso (1 = no y 4 = sí).
Para ambos sexos, las calificaciones se promedian para crear un puntaje general para la maduración física.
El APQ mide cinco dimensiones de la crianza que son relevantes para la etiología y el tratamiento de los problemas de externalización infantil: (1) participación positiva con los niños, (2) supervisión y seguimiento, (3) uso de técnicas de disciplina positiva, (4) consistencia en el uso de dicha disciplina y (5) uso de castigos corporales (42 respuestas autoinformadas, calificadas en una escala de Likert de 5 puntos: 1 (nunca) a 5 (siempre) para los formularios de niños y padres)
Otro: Inventario de rasgos insensibles a las emociones (ICU, por sus siglas en inglés) (para padres)
Cuestionario de 24 ítems diseñado para proporcionar una evaluación integral de los rasgos de insensibilidad y falta de emoción. La UCI tiene tres subescalas: Insensibilidad, Indiferencia y Falta de emoción.
La UCI se compone de afirmaciones con una escala de Likert de 4 puntos, que van desde 0 (Nada cierto) hasta 3 (Definitivamente cierto), donde las puntuaciones más altas indican mayores rasgos de CU.
Las ocho escalas de síndrome de base empírica son:
Autoinforme Medida de empatía de 23 ítems en la que el encuestado responde cada ítem en una escala Likert de nueve puntos, desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
La Escala de respuesta social (SRS) mide la capacidad social de los niños de 4 a 18 años.
Se usa principalmente con personas con Trastorno del Espectro Autista (TEA), familiares de personas con TEA y otras personas con impedimentos sociales.
Cuestionario para padres o profesores (65 ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos).
Las puntuaciones altas se asocian con deficiencias sociales más graves.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencia entre grupos (niños y adolescentes con CD, TEA y adolescentes con desarrollo típico) en la actividad neuronal
Periodo de tiempo: IRMf Día 1
|
diferencia entre grupos en la actividad neuronal medida por la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante el procesamiento de emociones utilizando regiones de interés definidas a priori (ROI) que incluyen la ínsula, la amígdala y la corteza prefrontal ventromedial en resonancia magnética funcional
|
IRMf Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarea de procesamiento de emociones (fMRI)
Periodo de tiempo: IRMf Día 1
|
Tarea de procesamiento de emociones (fMRI): medidas de la mirada recopiladas mediante seguimiento ocular
|
IRMf Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Stadler, Prof. Dr. med, Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-02386;pk17Stadler
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .