Investigando a Especificidade de Correlatos Neurais para Déficits de Processamento de Emoções em Transtorno de Conduta e Transtornos do Espectro Autista
28 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo é
- investigar os fundamentos neurais diferenciais e compartilhados do processamento de emoções faciais no transtorno de conduta (DC) e no transtorno do espectro do autismo (TEA) e
- investigar a interação entre déficits no processamento de emoções e processos disfuncionais de controle cognitivo.
Diferenças no processamento de emoções e os fundamentos neurais subjacentes de tais diferenças serão avaliados por meio de ressonância magnética funcional (fMRI) sem qualquer agente de contraste, combinado com paradigmas de processamento de emoções adaptados e técnicas de rastreamento ocular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Outro: sessão de neuroimagem (com rastreamento ocular adquirido simultaneamente)
- Outro: Questionário (para crianças) avaliando experiências traumáticas (Questionário de trauma na infância (CTQ))
- Outro: Questionário de Avaliação Social e de Saúde (SAHA) (para crianças)
- Outro: Instrumento de Triagem Juvenil de Massachusetts (MAYSI-2) (para crianças)
- Outro: Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) (para crianças)
- Outro: Inventário de Traços Psicopáticos Juvenis (YPI) (para crianças)
- Outro: Questionário Reativo Proativo (RPQ) (para crianças)
- Outro: Questionário de regulação emocional (para crianças)
- Outro: Escala Básica de Empatia (BES) (para crianças)
- Outro: Escala de Desenvolvimento Puberal (PDS) (para crianças)
- Outro: Alabama Parenting Questionnaire (APQ) (para pais)
- Outro: Inventário de Traços Sem Emoção Insensíveis (UTI) (para pais)
- Outro: Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL) (para os pais)
- Outro: Medida de Empatia Griffith (GEM) (para pais)
- Outro: Escala de Responsividade Social (SRS) (para pais)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Número de telefone: +41 61 325 51 11
- E-mail: christina.stadler@upk.ch
Locais de estudo
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-
Basel, Suíça, 4002
- Recrutamento
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
-
Contato:
- Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Número de telefone: +41 61 325 51 11
- E-mail: christina.stadler@upk.ch
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças e adolescentes de língua alemã (10-18 anos de idade) atendidos no Kinder- und Jugendpsychiatrischen Klinik Basel (KJPK) e com diagnóstico confirmado de DC ou TEA.
As crianças com desenvolvimento típico serão recrutadas por meio de folhetos (serão distribuídos nas clínicas KJPK e em escolas secundárias com diversidade socioeconômica no cantão de Basel-Stadt).
Descrição
Critério de inclusão:
- Para todos os participantes: idade entre 10 e 18 anos e quociente de inteligência igual ou superior a 70.
- Para grupos de pacientes: diagnósticos clínicos confirmados de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-5 de DC ou TEA (dependendo do grupo), sem depressão comórbida ou transtornos psicológicos de ansiedade.
Critério de exclusão:
- Para todos os participantes: baixa inteligência (QI
- Para grupos de pacientes: transtornos graves do desenvolvimento, transtornos depressivos e/ou ansiosos comórbidos também serão excluídos do estudo, uma vez que foi demonstrado que esses pacientes podem ter problemas na alocação de atenção sob estimulação emocional.
- Para participantes com desenvolvimento típico: suspeita de um distúrbio clínico não diagnosticado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Transtorno de conduta
crianças e adolescentes com DC
|
sessão de neuroimagem, incluindo dois paradigmas de neuroimagem funcional (ca.
15-20 minutos cada) e uma aquisição de imagem estrutural curta (mprage) para co-registro.
Imagens cerebrais magnéticas funcionais (fMRI) e dados simultâneos de rastreamento ocular serão coletados durante os paradigmas: 1) um paradigma de processamento de emoções (adaptado de Passamonti et al., 2010); e 2) um paradigma Go/noGo emocional (adaptado de Hare et al., 2008).
O Childhood Trauma Questionnaire é uma breve pesquisa de seis experiências traumáticas precoces (morte, divórcio, violência, abuso sexual, doença ou outro) e avalia a compreensão individual de seu trauma infantil.
Pesquisa auto-relatada avaliando a saúde social e mental com quatro aspectos da paternidade determinados (envolvimento dos pais, cordialidade dos pais, controle dos pais e inconsistência dos pais).
O Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) é um instrumento de triagem desenvolvido para detectar necessidades de saúde mental em jovens de 12 a 17 anos.
Projetado como uma ferramenta fácil de administrar e de baixo custo, ele rastreia vários problemas e pode ser administrado em 10 a 15 minutos.
É dividido em sete escalas compostas por 52 questões destinadas a detectar uso de álcool/drogas, comportamento irritável, depressão-ansiedade, queixas somáticas, ideação suicida, perturbação do pensamento e experiência traumática.
Os jovens respondem SIM ou NÃO sobre se cada item foi verdadeiro para eles "nos últimos meses.
O Índice de Reatividade Interpessoal é uma medida de empatia disposicional que toma como ponto de partida a noção de que a empatia consiste em um conjunto de construções separadas, mas relacionadas.
O instrumento contém quatro subescalas de sete itens (sete itens Likert cada), cada uma abordando uma faceta separada da empatia (preocupação empática, tomada de perspectiva, angústia pessoal e fantasia).
O IRI de 28 itens contém quatro subescalas
medidas de triagem de autorrelato para avaliar traços psicopáticos em jovens, avaliando 10 traços principais de personalidade associados ao construto (grandiosidade, mentira, manipulação, insensibilidade, falta de emoção, impulsividade, irresponsabilidade, charme desonesto, falta de remorso e busca de emoções).
Cada item é pontuado em uma escala Likert ordinal de 4 pontos (1 = Não se aplica a 4 = Aplica-se muito bem).
Pontuações mais altas refletem uma maior presença de traços psicopáticos.
O Questionário Reativo-Proativo (RPQ) pontua (0 (nunca), 1 às vezes, 2 (frequentemente)) para itens de agressão proativa e itens reativos.
As pontuações das escalas proativas e reativas são somadas para obter as pontuações totais de agressão.
Escala de 10 itens projetada para medir a tendência dos respondentes de regular suas emoções de duas maneiras: (1) Reavaliação Cognitiva e (2) Supressão Expressiva.
Os entrevistados respondem a cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A Escala Básica de Empatia (BES) mede 20 itens (empatia afetiva e cognitiva) em uma escala do tipo Likert de cinco pontos.
medida de auto-relato de desenvolvimento físico que demonstrou estar correlacionada com medidas de desenvolvimento puberal derivadas do exame físico.
As respostas são codificadas em escalas de 4 pontos (1 = sem desenvolvimento e 4 = desenvolvimento completo).
Para as meninas, uma pergunta sim ou não sobre o início da menarca tem mais peso (1 = não e 4 = sim).
Para ambos os sexos, as avaliações são calculadas para criar uma pontuação geral para a maturação física.
O APQ mede cinco dimensões da parentalidade que são relevantes para a etiologia e tratamento dos problemas de externalização da criança: (1) envolvimento positivo com as crianças, (2) supervisão e monitoramento, (3) uso de técnicas de disciplina positiva, (4) consistência no uso de tal disciplina e (5) uso de punição corporal (42 respostas auto-relatadas, classificadas em uma escala de Likert de 5 pontos - 1 (nunca) a 5 (sempre) para crianças e pais)
Questionário de 24 itens projetado para fornecer uma avaliação abrangente de traços insensíveis e sem emoção. A UTI tem três subescalas: Insensibilidade, Insensibilidade e Insensibilidade.
A UTI é composta por afirmações com escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (Nada verdadeiro) a 3 (Definitivamente verdadeiro), com pontuações mais altas indicando maiores características da UC.
As oito escalas de síndrome com base empírica são:
medida de auto-relato de 23 itens de empatia em que o entrevistado responde a cada item em uma escala Likert de nove pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente
A Social Responsiveness Scale (SRS) mede a habilidade social de crianças de 4 a 18 anos.
É usado principalmente com indivíduos com Transtorno do Espectro Autista (TEA), familiares de indivíduos com TEA e outras pessoas com deficiências sociais.
Questionário para pais ou professores (65 itens em uma escala Likert de 4 pontos).
Pontuações altas estão associadas a prejuízos sociais mais graves.
|
|
Transtorno do Espectro do Autismo
crianças e adolescentes com TEA
|
sessão de neuroimagem, incluindo dois paradigmas de neuroimagem funcional (ca.
15-20 minutos cada) e uma aquisição de imagem estrutural curta (mprage) para co-registro.
Imagens cerebrais magnéticas funcionais (fMRI) e dados simultâneos de rastreamento ocular serão coletados durante os paradigmas: 1) um paradigma de processamento de emoções (adaptado de Passamonti et al., 2010); e 2) um paradigma Go/noGo emocional (adaptado de Hare et al., 2008).
O Childhood Trauma Questionnaire é uma breve pesquisa de seis experiências traumáticas precoces (morte, divórcio, violência, abuso sexual, doença ou outro) e avalia a compreensão individual de seu trauma infantil.
Pesquisa auto-relatada avaliando a saúde social e mental com quatro aspectos da paternidade determinados (envolvimento dos pais, cordialidade dos pais, controle dos pais e inconsistência dos pais).
O Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) é um instrumento de triagem desenvolvido para detectar necessidades de saúde mental em jovens de 12 a 17 anos.
Projetado como uma ferramenta fácil de administrar e de baixo custo, ele rastreia vários problemas e pode ser administrado em 10 a 15 minutos.
É dividido em sete escalas compostas por 52 questões destinadas a detectar uso de álcool/drogas, comportamento irritável, depressão-ansiedade, queixas somáticas, ideação suicida, perturbação do pensamento e experiência traumática.
Os jovens respondem SIM ou NÃO sobre se cada item foi verdadeiro para eles "nos últimos meses.
O Índice de Reatividade Interpessoal é uma medida de empatia disposicional que toma como ponto de partida a noção de que a empatia consiste em um conjunto de construções separadas, mas relacionadas.
O instrumento contém quatro subescalas de sete itens (sete itens Likert cada), cada uma abordando uma faceta separada da empatia (preocupação empática, tomada de perspectiva, angústia pessoal e fantasia).
O IRI de 28 itens contém quatro subescalas
medidas de triagem de autorrelato para avaliar traços psicopáticos em jovens, avaliando 10 traços principais de personalidade associados ao construto (grandiosidade, mentira, manipulação, insensibilidade, falta de emoção, impulsividade, irresponsabilidade, charme desonesto, falta de remorso e busca de emoções).
Cada item é pontuado em uma escala Likert ordinal de 4 pontos (1 = Não se aplica a 4 = Aplica-se muito bem).
Pontuações mais altas refletem uma maior presença de traços psicopáticos.
O Questionário Reativo-Proativo (RPQ) pontua (0 (nunca), 1 às vezes, 2 (frequentemente)) para itens de agressão proativa e itens reativos.
As pontuações das escalas proativas e reativas são somadas para obter as pontuações totais de agressão.
Escala de 10 itens projetada para medir a tendência dos respondentes de regular suas emoções de duas maneiras: (1) Reavaliação Cognitiva e (2) Supressão Expressiva.
Os entrevistados respondem a cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A Escala Básica de Empatia (BES) mede 20 itens (empatia afetiva e cognitiva) em uma escala do tipo Likert de cinco pontos.
medida de auto-relato de desenvolvimento físico que demonstrou estar correlacionada com medidas de desenvolvimento puberal derivadas do exame físico.
As respostas são codificadas em escalas de 4 pontos (1 = sem desenvolvimento e 4 = desenvolvimento completo).
Para as meninas, uma pergunta sim ou não sobre o início da menarca tem mais peso (1 = não e 4 = sim).
Para ambos os sexos, as avaliações são calculadas para criar uma pontuação geral para a maturação física.
O APQ mede cinco dimensões da parentalidade que são relevantes para a etiologia e tratamento dos problemas de externalização da criança: (1) envolvimento positivo com as crianças, (2) supervisão e monitoramento, (3) uso de técnicas de disciplina positiva, (4) consistência no uso de tal disciplina e (5) uso de punição corporal (42 respostas auto-relatadas, classificadas em uma escala de Likert de 5 pontos - 1 (nunca) a 5 (sempre) para crianças e pais)
Questionário de 24 itens projetado para fornecer uma avaliação abrangente de traços insensíveis e sem emoção. A UTI tem três subescalas: Insensibilidade, Insensibilidade e Insensibilidade.
A UTI é composta por afirmações com escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (Nada verdadeiro) a 3 (Definitivamente verdadeiro), com pontuações mais altas indicando maiores características da UC.
As oito escalas de síndrome com base empírica são:
medida de auto-relato de 23 itens de empatia em que o entrevistado responde a cada item em uma escala Likert de nove pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente
A Social Responsiveness Scale (SRS) mede a habilidade social de crianças de 4 a 18 anos.
É usado principalmente com indivíduos com Transtorno do Espectro Autista (TEA), familiares de indivíduos com TEA e outras pessoas com deficiências sociais.
Questionário para pais ou professores (65 itens em uma escala Likert de 4 pontos).
Pontuações altas estão associadas a prejuízos sociais mais graves.
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adolescentes com desenvolvimento típico
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sessão de neuroimagem, incluindo dois paradigmas de neuroimagem funcional (ca.
15-20 minutos cada) e uma aquisição de imagem estrutural curta (mprage) para co-registro.
Imagens cerebrais magnéticas funcionais (fMRI) e dados simultâneos de rastreamento ocular serão coletados durante os paradigmas: 1) um paradigma de processamento de emoções (adaptado de Passamonti et al., 2010); e 2) um paradigma Go/noGo emocional (adaptado de Hare et al., 2008).
O Childhood Trauma Questionnaire é uma breve pesquisa de seis experiências traumáticas precoces (morte, divórcio, violência, abuso sexual, doença ou outro) e avalia a compreensão individual de seu trauma infantil.
Pesquisa auto-relatada avaliando a saúde social e mental com quatro aspectos da paternidade determinados (envolvimento dos pais, cordialidade dos pais, controle dos pais e inconsistência dos pais).
O Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) é um instrumento de triagem desenvolvido para detectar necessidades de saúde mental em jovens de 12 a 17 anos.
Projetado como uma ferramenta fácil de administrar e de baixo custo, ele rastreia vários problemas e pode ser administrado em 10 a 15 minutos.
É dividido em sete escalas compostas por 52 questões destinadas a detectar uso de álcool/drogas, comportamento irritável, depressão-ansiedade, queixas somáticas, ideação suicida, perturbação do pensamento e experiência traumática.
Os jovens respondem SIM ou NÃO sobre se cada item foi verdadeiro para eles "nos últimos meses.
O Índice de Reatividade Interpessoal é uma medida de empatia disposicional que toma como ponto de partida a noção de que a empatia consiste em um conjunto de construções separadas, mas relacionadas.
O instrumento contém quatro subescalas de sete itens (sete itens Likert cada), cada uma abordando uma faceta separada da empatia (preocupação empática, tomada de perspectiva, angústia pessoal e fantasia).
O IRI de 28 itens contém quatro subescalas
medidas de triagem de autorrelato para avaliar traços psicopáticos em jovens, avaliando 10 traços principais de personalidade associados ao construto (grandiosidade, mentira, manipulação, insensibilidade, falta de emoção, impulsividade, irresponsabilidade, charme desonesto, falta de remorso e busca de emoções).
Cada item é pontuado em uma escala Likert ordinal de 4 pontos (1 = Não se aplica a 4 = Aplica-se muito bem).
Pontuações mais altas refletem uma maior presença de traços psicopáticos.
O Questionário Reativo-Proativo (RPQ) pontua (0 (nunca), 1 às vezes, 2 (frequentemente)) para itens de agressão proativa e itens reativos.
As pontuações das escalas proativas e reativas são somadas para obter as pontuações totais de agressão.
Escala de 10 itens projetada para medir a tendência dos respondentes de regular suas emoções de duas maneiras: (1) Reavaliação Cognitiva e (2) Supressão Expressiva.
Os entrevistados respondem a cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A Escala Básica de Empatia (BES) mede 20 itens (empatia afetiva e cognitiva) em uma escala do tipo Likert de cinco pontos.
medida de auto-relato de desenvolvimento físico que demonstrou estar correlacionada com medidas de desenvolvimento puberal derivadas do exame físico.
As respostas são codificadas em escalas de 4 pontos (1 = sem desenvolvimento e 4 = desenvolvimento completo).
Para as meninas, uma pergunta sim ou não sobre o início da menarca tem mais peso (1 = não e 4 = sim).
Para ambos os sexos, as avaliações são calculadas para criar uma pontuação geral para a maturação física.
O APQ mede cinco dimensões da parentalidade que são relevantes para a etiologia e tratamento dos problemas de externalização da criança: (1) envolvimento positivo com as crianças, (2) supervisão e monitoramento, (3) uso de técnicas de disciplina positiva, (4) consistência no uso de tal disciplina e (5) uso de punição corporal (42 respostas auto-relatadas, classificadas em uma escala de Likert de 5 pontos - 1 (nunca) a 5 (sempre) para crianças e pais)
Questionário de 24 itens projetado para fornecer uma avaliação abrangente de traços insensíveis e sem emoção. A UTI tem três subescalas: Insensibilidade, Insensibilidade e Insensibilidade.
A UTI é composta por afirmações com escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (Nada verdadeiro) a 3 (Definitivamente verdadeiro), com pontuações mais altas indicando maiores características da UC.
As oito escalas de síndrome com base empírica são:
medida de auto-relato de 23 itens de empatia em que o entrevistado responde a cada item em uma escala Likert de nove pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente
A Social Responsiveness Scale (SRS) mede a habilidade social de crianças de 4 a 18 anos.
É usado principalmente com indivíduos com Transtorno do Espectro Autista (TEA), familiares de indivíduos com TEA e outras pessoas com deficiências sociais.
Questionário para pais ou professores (65 itens em uma escala Likert de 4 pontos).
Pontuações altas estão associadas a prejuízos sociais mais graves.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diferença entre os grupos (crianças e adolescentes com DC, TEA e adolescentes com desenvolvimento típico) na atividade neural
Prazo: Imagem fMRI Dia 1
|
diferença entre os grupos na atividade neural medida pelo sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante o processamento de emoções usando regiões de interesse (ROIs) definidas a priori, incluindo a ínsula, a amígdala e o córtex pré-frontal ventromedial em fMRI
|
Imagem fMRI Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tarefa de processamento de emoções (fMRI)
Prazo: Imagem fMRI Dia 1
|
Tarefa de processamento de emoções (fMRI): medidas de olhar ocular coletadas por rastreamento ocular
|
Imagem fMRI Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Stadler, Prof. Dr. med, Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02386;pk17Stadler
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .