Zkoumání specifičnosti nervových korelátů pro deficity zpracování emocí při poruše chování a poruchách autistického spektra
28. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato studie je
- prozkoumat rozdílné a sdílené nervové základy zpracování obličejových emocí v rámci poruchy chování (CD) a poruchy autistického spektra (ASD) a
- prozkoumat interakci mezi deficity ve zpracování emocí a dysfunkčními procesy kognitivní kontroly.
Rozdíly ve zpracování emocí a základní nervové základy těchto rozdílů budou posouzeny pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) bez jakéhokoli kontrastního činidla v kombinaci s přizpůsobenými paradigmaty zpracování emocí a technikami sledování očí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
- Jiný: neurozobrazovací sezení (se současně získaným sledováním očí)
- Jiný: Dotazník (pro děti) hodnotící traumatické zážitky (dotazník dětského traumatu (CTQ))
- Jiný: Sociální a zdravotní hodnocení (SAHA) dotazník (pro děti)
- Jiný: Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) (pro děti)
- Jiný: Index interpersonální reaktivity (IRI) (pro děti)
- Jiný: Inventář psychopatických rysů mládeže (YPI) (pro děti)
- Jiný: Reaktivní proaktivní dotazník (RPQ) (pro děti)
- Jiný: Dotazník regulace emocí (pro děti)
- Jiný: Základní škála empatie (BES) (pro děti)
- Jiný: Pubertální vývojová škála (PDS) (pro děti)
- Jiný: Alabama Parenting Questionnaire (APQ) (pro rodiče)
- Jiný: Inventář bezcitných neemocionálních rysů (ICU) (pro rodiče)
- Jiný: Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) (pro rodiče)
- Jiný: Griffith Empathy Measure (GEM) (pro rodiče)
- Jiný: Škála sociální odezvy (SRS) (pro rodiče)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Telefonní číslo: +41 61 325 51 11
- E-mail: christina.stadler@upk.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4002
- Nábor
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
-
Kontakt:
- Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Telefonní číslo: +41 61 325 51 11
- E-mail: christina.stadler@upk.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 16 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Německy mluvící děti a dospívající (10-18 let) navštěvovali Kinder- und Jugendpsychiatrischen Klinik Basel (KJPK) a s potvrzenou diagnózou CD nebo ASD.
Typicky se vyvíjející děti budou získávány pomocí letáků (budou distribuovány na klinikách KJPK a na socioekonomicky odlišných středních školách v kantonu Basilej-Stadt).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro všechny účastníky: věk mezi 10 a 18 lety a skóre inteligenčního kvocientu 70 nebo vyšší.
- Pro skupiny pacientů: potvrzené klinické diagnózy podle Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 CD nebo ASD (v závislosti na skupině), bez komorbidní deprese nebo úzkostných psychických poruch.
Kritéria vyloučení:
- Pro všechny účastníky: nízká inteligence (IQ
- Pro skupiny pacientů: těžké vývojové poruchy, komorbidní depresivní a/nebo úzkostné poruchy budou ze studie také vyloučeny, protože se ukázalo, že tito pacienti mohou mít problémy s alokací pozornosti při emoční stimulaci.
- Pro typicky vyvíjející se účastníky: podezření na nediagnostikovanou klinickou poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porucha chování
děti a dospívající s CD
|
neurozobrazovací sezení, včetně dvou funkčních paradigmat neurozobrazování (ca.
15–20 minut každý) a pořízení krátkého strukturálního snímku (mprage) pro společnou registraci.
Funkční magnetické zobrazování mozku (fMRI) a simultánní data sledování očí budou shromažďována během paradigmat: 1) paradigma zpracování emocí (upraveno podle Passamonti et al., 2010); a 2) emocionální Go/noGo paradigma (upraveno podle Hare et al., 2008).
Dotazník dětských traumat je stručným přehledem šesti raných traumatických zážitků (smrt, rozvod, násilí, sexuální zneužívání, nemoc nebo jiné) a hodnotí, jak jednotlivec chápe trauma z dětství.
Vlastní průzkum hodnotící sociální a duševní zdraví se čtyřmi stanovenými aspekty rodičovství (zapojení rodičů, vřelost rodičů, rodičovská kontrola a nedůslednost rodičovství).
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) je screeningový nástroj vyvinutý pro zjišťování potřeb duševního zdraví u mládeže ve věku 12-17 let.
Navržený jako nízkonákladový, snadno spravovatelný nástroj, zobrazuje různé problémy a lze jej spravovat za 10–15 minut.
Je rozdělena do sedmi škál složených z 52 otázek, které jsou navrženy tak, aby odhalily užívání alkoholu/drog, vzteklé podrážděné chování, depresi-úzkost, somatické stížnosti, sebevražedné myšlenky, poruchy myšlení a traumatické zážitky.
Mládež odpovídá ANO nebo NE, pokud jde o to, zda pro ně byla každá položka pravdivá „v posledních několika měsících.
Index interpersonální reaktivity je měřítkem dispoziční empatie, která vychází z představy, že empatie se skládá ze souboru samostatných, ale souvisejících konstruktů.
Nástroj obsahuje čtyři sedmipoložkové subškály (každá sedm Likertových položek), z nichž každá využívá samostatný aspekt empatie (empatický zájem, perspektiva, osobní úzkost a fantazie).
28položková IRI obsahuje čtyři subškály
self-report screeningová opatření k posouzení psychopatických rysů u mládeže hodnotící 10 základních osobnostních rysů spojených s konstruktem (velikost, lhaní, manipulace, bezcitnost, neemocionalita, impulzivita, nezodpovědnost, nečestné kouzlo, nelítostnost a vyhledávání vzrušení).
Každá položka je hodnocena na ordinální 4bodové Likertově stupnici (1 = vůbec neplatí, až 4 = vyhovuje velmi dobře).
Vyšší skóre odráží zvýšenou přítomnost psychopatických rysů.
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) skóre (0 (nikdy), 1 někdy, 2 (často)) pro položky proaktivní agrese a reaktivní položky.
Skóre proaktivní a reaktivní stupnice se sečtou, aby se získalo celkové skóre agrese.
10bodová škála určená k měření tendence respondentů regulovat své emoce dvěma způsoby: (1) Kognitivní přehodnocení a (2) Expresivní potlačení.
Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím)
Základní škála empatie (BES) měří 20 položek (afektivní a kognitivní empatie) na pětibodové škále Likertova typu.
self-report míra fyzického vývoje, u které bylo prokázáno, že koreluje s mírou pubertálního vývoje odvozenou z fyzického vyšetření.
Odpovědi jsou kódovány na 4bodové škále (1 = žádný vývoj a 4 = dokončený vývoj).
U dívek je otázka ano-ne o nástupu menarché váženější (1 = ne a 4 = ano).
U obou pohlaví se pak hodnocení zprůměruje, aby se vytvořilo celkové skóre fyzického dospívání.
APQ měří pět dimenzí rodičovství, které jsou relevantní pro etiologii a léčbu problémů s externalizací dětí: (1) pozitivní zapojení dětí, (2) dohled a monitorování, (3) používání technik pozitivní disciplíny, (4) konzistentnost v používání takové disciplíny a (5) používání tělesných trestů (42 vlastních odpovědí hodnocených na 5bodové Likertově stupnici – 1 (nikdy) až 5 (vždy) pro děti i rodiče)
24položkový dotazník určený k poskytování komplexního hodnocení bezcitných a neemocionálních rysů. JIP má tři subškály: Bezcitnost, Bezcitnost a Bezcitnost.
JIP se skládá z výroků se 4-bodovou Likertovou škálou v rozsahu od 0 (vůbec ne pravdivé) do 3 (rozhodně pravdivé), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší znaky CU.
Osm empiricky založených škál syndromů je:
self-report 23položková míra empatie, ve které respondent odpovídá na každou položku na devítibodové Likertově škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím
Škála sociální odezvy (SRS) měří sociální schopnosti dětí od 4 let do 18 let.
Používá se především u jedinců s poruchou autistického spektra (ASD), rodinných příslušníků jedinců s PAS a dalších, kteří mají sociální postižení.
Dotazník pro rodiče nebo učitele (65 položek na 4bodové Likertově škále).
Vysoké skóre je spojeno se závažnějším sociálním postižením.
|
|
Poruchou autistického spektra
děti a dospívající s PAS
|
neurozobrazovací sezení, včetně dvou funkčních paradigmat neurozobrazování (ca.
15–20 minut každý) a pořízení krátkého strukturálního snímku (mprage) pro společnou registraci.
Funkční magnetické zobrazování mozku (fMRI) a simultánní data sledování očí budou shromažďována během paradigmat: 1) paradigma zpracování emocí (upraveno podle Passamonti et al., 2010); a 2) emocionální Go/noGo paradigma (upraveno podle Hare et al., 2008).
Dotazník dětských traumat je stručným přehledem šesti raných traumatických zážitků (smrt, rozvod, násilí, sexuální zneužívání, nemoc nebo jiné) a hodnotí, jak jednotlivec chápe trauma z dětství.
Vlastní průzkum hodnotící sociální a duševní zdraví se čtyřmi stanovenými aspekty rodičovství (zapojení rodičů, vřelost rodičů, rodičovská kontrola a nedůslednost rodičovství).
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) je screeningový nástroj vyvinutý pro zjišťování potřeb duševního zdraví u mládeže ve věku 12-17 let.
Navržený jako nízkonákladový, snadno spravovatelný nástroj, zobrazuje různé problémy a lze jej spravovat za 10–15 minut.
Je rozdělena do sedmi škál složených z 52 otázek, které jsou navrženy tak, aby odhalily užívání alkoholu/drog, vzteklé podrážděné chování, depresi-úzkost, somatické stížnosti, sebevražedné myšlenky, poruchy myšlení a traumatické zážitky.
Mládež odpovídá ANO nebo NE, pokud jde o to, zda pro ně byla každá položka pravdivá „v posledních několika měsících.
Index interpersonální reaktivity je měřítkem dispoziční empatie, která vychází z představy, že empatie se skládá ze souboru samostatných, ale souvisejících konstruktů.
Nástroj obsahuje čtyři sedmipoložkové subškály (každá sedm Likertových položek), z nichž každá využívá samostatný aspekt empatie (empatický zájem, perspektiva, osobní úzkost a fantazie).
28položková IRI obsahuje čtyři subškály
self-report screeningová opatření k posouzení psychopatických rysů u mládeže hodnotící 10 základních osobnostních rysů spojených s konstruktem (velikost, lhaní, manipulace, bezcitnost, neemocionalita, impulzivita, nezodpovědnost, nečestné kouzlo, nelítostnost a vyhledávání vzrušení).
Každá položka je hodnocena na ordinální 4bodové Likertově stupnici (1 = vůbec neplatí, až 4 = vyhovuje velmi dobře).
Vyšší skóre odráží zvýšenou přítomnost psychopatických rysů.
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) skóre (0 (nikdy), 1 někdy, 2 (často)) pro položky proaktivní agrese a reaktivní položky.
Skóre proaktivní a reaktivní stupnice se sečtou, aby se získalo celkové skóre agrese.
10bodová škála určená k měření tendence respondentů regulovat své emoce dvěma způsoby: (1) Kognitivní přehodnocení a (2) Expresivní potlačení.
Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím)
Základní škála empatie (BES) měří 20 položek (afektivní a kognitivní empatie) na pětibodové škále Likertova typu.
self-report míra fyzického vývoje, u které bylo prokázáno, že koreluje s mírou pubertálního vývoje odvozenou z fyzického vyšetření.
Odpovědi jsou kódovány na 4bodové škále (1 = žádný vývoj a 4 = dokončený vývoj).
U dívek je otázka ano-ne o nástupu menarché váženější (1 = ne a 4 = ano).
U obou pohlaví se pak hodnocení zprůměruje, aby se vytvořilo celkové skóre fyzického dospívání.
APQ měří pět dimenzí rodičovství, které jsou relevantní pro etiologii a léčbu problémů s externalizací dětí: (1) pozitivní zapojení dětí, (2) dohled a monitorování, (3) používání technik pozitivní disciplíny, (4) konzistentnost v používání takové disciplíny a (5) používání tělesných trestů (42 vlastních odpovědí hodnocených na 5bodové Likertově stupnici – 1 (nikdy) až 5 (vždy) pro děti i rodiče)
24položkový dotazník určený k poskytování komplexního hodnocení bezcitných a neemocionálních rysů. JIP má tři subškály: Bezcitnost, Bezcitnost a Bezcitnost.
JIP se skládá z výroků se 4-bodovou Likertovou škálou v rozsahu od 0 (vůbec ne pravdivé) do 3 (rozhodně pravdivé), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší znaky CU.
Osm empiricky založených škál syndromů je:
self-report 23položková míra empatie, ve které respondent odpovídá na každou položku na devítibodové Likertově škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím
Škála sociální odezvy (SRS) měří sociální schopnosti dětí od 4 let do 18 let.
Používá se především u jedinců s poruchou autistického spektra (ASD), rodinných příslušníků jedinců s PAS a dalších, kteří mají sociální postižení.
Dotazník pro rodiče nebo učitele (65 položek na 4bodové Likertově škále).
Vysoké skóre je spojeno se závažnějším sociálním postižením.
|
|
typicky vyvíjející se adolescenti
|
neurozobrazovací sezení, včetně dvou funkčních paradigmat neurozobrazování (ca.
15–20 minut každý) a pořízení krátkého strukturálního snímku (mprage) pro společnou registraci.
Funkční magnetické zobrazování mozku (fMRI) a simultánní data sledování očí budou shromažďována během paradigmat: 1) paradigma zpracování emocí (upraveno podle Passamonti et al., 2010); a 2) emocionální Go/noGo paradigma (upraveno podle Hare et al., 2008).
Dotazník dětských traumat je stručným přehledem šesti raných traumatických zážitků (smrt, rozvod, násilí, sexuální zneužívání, nemoc nebo jiné) a hodnotí, jak jednotlivec chápe trauma z dětství.
Vlastní průzkum hodnotící sociální a duševní zdraví se čtyřmi stanovenými aspekty rodičovství (zapojení rodičů, vřelost rodičů, rodičovská kontrola a nedůslednost rodičovství).
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) je screeningový nástroj vyvinutý pro zjišťování potřeb duševního zdraví u mládeže ve věku 12-17 let.
Navržený jako nízkonákladový, snadno spravovatelný nástroj, zobrazuje různé problémy a lze jej spravovat za 10–15 minut.
Je rozdělena do sedmi škál složených z 52 otázek, které jsou navrženy tak, aby odhalily užívání alkoholu/drog, vzteklé podrážděné chování, depresi-úzkost, somatické stížnosti, sebevražedné myšlenky, poruchy myšlení a traumatické zážitky.
Mládež odpovídá ANO nebo NE, pokud jde o to, zda pro ně byla každá položka pravdivá „v posledních několika měsících.
Index interpersonální reaktivity je měřítkem dispoziční empatie, která vychází z představy, že empatie se skládá ze souboru samostatných, ale souvisejících konstruktů.
Nástroj obsahuje čtyři sedmipoložkové subškály (každá sedm Likertových položek), z nichž každá využívá samostatný aspekt empatie (empatický zájem, perspektiva, osobní úzkost a fantazie).
28položková IRI obsahuje čtyři subškály
self-report screeningová opatření k posouzení psychopatických rysů u mládeže hodnotící 10 základních osobnostních rysů spojených s konstruktem (velikost, lhaní, manipulace, bezcitnost, neemocionalita, impulzivita, nezodpovědnost, nečestné kouzlo, nelítostnost a vyhledávání vzrušení).
Každá položka je hodnocena na ordinální 4bodové Likertově stupnici (1 = vůbec neplatí, až 4 = vyhovuje velmi dobře).
Vyšší skóre odráží zvýšenou přítomnost psychopatických rysů.
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) skóre (0 (nikdy), 1 někdy, 2 (často)) pro položky proaktivní agrese a reaktivní položky.
Skóre proaktivní a reaktivní stupnice se sečtou, aby se získalo celkové skóre agrese.
10bodová škála určená k měření tendence respondentů regulovat své emoce dvěma způsoby: (1) Kognitivní přehodnocení a (2) Expresivní potlačení.
Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím)
Základní škála empatie (BES) měří 20 položek (afektivní a kognitivní empatie) na pětibodové škále Likertova typu.
self-report míra fyzického vývoje, u které bylo prokázáno, že koreluje s mírou pubertálního vývoje odvozenou z fyzického vyšetření.
Odpovědi jsou kódovány na 4bodové škále (1 = žádný vývoj a 4 = dokončený vývoj).
U dívek je otázka ano-ne o nástupu menarché váženější (1 = ne a 4 = ano).
U obou pohlaví se pak hodnocení zprůměruje, aby se vytvořilo celkové skóre fyzického dospívání.
APQ měří pět dimenzí rodičovství, které jsou relevantní pro etiologii a léčbu problémů s externalizací dětí: (1) pozitivní zapojení dětí, (2) dohled a monitorování, (3) používání technik pozitivní disciplíny, (4) konzistentnost v používání takové disciplíny a (5) používání tělesných trestů (42 vlastních odpovědí hodnocených na 5bodové Likertově stupnici – 1 (nikdy) až 5 (vždy) pro děti i rodiče)
24položkový dotazník určený k poskytování komplexního hodnocení bezcitných a neemocionálních rysů. JIP má tři subškály: Bezcitnost, Bezcitnost a Bezcitnost.
JIP se skládá z výroků se 4-bodovou Likertovou škálou v rozsahu od 0 (vůbec ne pravdivé) do 3 (rozhodně pravdivé), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší znaky CU.
Osm empiricky založených škál syndromů je:
self-report 23položková míra empatie, ve které respondent odpovídá na každou položku na devítibodové Likertově škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím
Škála sociální odezvy (SRS) měří sociální schopnosti dětí od 4 let do 18 let.
Používá se především u jedinců s poruchou autistického spektra (ASD), rodinných příslušníků jedinců s PAS a dalších, kteří mají sociální postižení.
Dotazník pro rodiče nebo učitele (65 položek na 4bodové Likertově škále).
Vysoké skóre je spojeno se závažnějším sociálním postižením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl mezi skupinami (děti a adolescenti s CD, ASD a typicky se vyvíjející adolescenti) v nervové aktivitě
Časové okno: fMRI den 1
|
rozdíl mezi skupinami v nervové aktivitě měřené signálem závislým na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během zpracování emocí pomocí a priori definovaných oblastí zájmu (ROI) včetně insula, amygdaly a ventromediálního prefrontálního kortexu ve fMRI
|
fMRI den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol zpracování emocí (fMRI)
Časové okno: fMRI den 1
|
Úloha zpracování emocí (fMRI): míry očního pohledu shromážděné sledováním očí
|
fMRI den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Stadler, Prof. Dr. med, Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-02386;pk17Stadler
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .