Neurális korrelátumok specifitásának vizsgálata az érzelmek feldolgozási hiányosságaira viselkedési zavarokban és autizmus spektrumzavarokban
2022. február 28. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Ez a tanulmány az
- az arc érzelmek feldolgozásának differenciális és megosztott idegi hátterének vizsgálata a magatartászavar (CD) és az autizmus spektrum zavar (ASD) és
- az érzelemfeldolgozás hiányosságai és a diszfunkcionális kognitív kontrollfolyamatok közötti kölcsönhatás vizsgálata.
Az érzelmek feldolgozásában mutatkozó különbségeket és az ilyen különbségek mögött meghúzódó idegi hátteret kontrasztanyag nélküli funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével, az adaptált érzelemfeldolgozó paradigmákkal és szemkövetési technikákkal kombinálva értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: neuroimaging munkamenet (egyidejűleg szerzett szemkövetéssel)
- Egyéb: Traumatikus élményeket értékelő kérdőív (gyermekeknek) (Gyermekkori trauma kérdőív (CTQ))
- Egyéb: Szociális és egészségügyi felmérés (SAHA) kérdőív (gyermekeknek)
- Egyéb: Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) (gyermekeknek)
- Egyéb: Interperszonális reaktivitási index (IRI) (gyermekek számára)
- Egyéb: Ifjúsági pszichopatikus vonások jegyzéke (YPI) (gyermekeknek)
- Egyéb: Reaktív proaktív kérdőív (RPQ) (gyermekeknek)
- Egyéb: Érzelemszabályozási kérdőív (gyermekeknek)
- Egyéb: Alapvető empátia skála (BES) (gyermekeknek)
- Egyéb: Pubertáskori fejlődési skála (PDS) (gyermekeknek)
- Egyéb: Alabama szülői kérdőív (APQ) (szülőknek)
- Egyéb: Az érzelemmentes vonások jegyzéke (ICU) (szülőknek)
- Egyéb: Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL) (szülőknek)
- Egyéb: Griffith Empathy Measure (GEM) (szülőknek)
- Egyéb: Social Responsiveness Scale (SRS) (szülőknek)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Telefonszám: +41 61 325 51 11
- E-mail: christina.stadler@upk.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4002
- Toborzás
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
-
Kapcsolatba lépni:
- Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Telefonszám: +41 61 325 51 11
- E-mail: christina.stadler@upk.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Németül beszélő gyermekek és serdülők (10-18 éves korig) a Kinder- und Jugendpsychiatrischen Klinik Basel (KJPK) intézetben vettek részt, akiknek megerősített diagnózisa CD vagy ASD.
A tipikusan fejlődő gyermekeket szórólapok segítségével toborozzák (a KJPK klinikáiban és a társadalmi-gazdaságilag sokszínű középiskolákban Basel-Stadt kantonon belül).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő számára: 10 és 18 év közötti korosztály és 70 vagy magasabb intelligenciahányados.
- Betegcsoportok esetében: a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv (DSM)-5 szerint megerősített klinikai diagnózisok CD vagy ASD (csoporttól függően), komorbid depresszió vagy szorongásos pszichés zavarok nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Minden résztvevő számára: alacsony intelligencia (IQ
- Betegcsoportok esetében: a súlyos fejlődési rendellenességek, a komorbid depressziós és/vagy szorongásos zavarok szintén kizárásra kerülnek a vizsgálatból, mivel kimutatták, hogy ezeknek a betegeknek gondjai lehetnek a figyelemelosztásban érzelmi stimuláció hatására.
- Tipikusan fejlődő résztvevők esetében: nem diagnosztizált klinikai rendellenesség gyanúja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Magatartási zavar
CD-vel rendelkező gyermekek és serdülők
|
neuroimaging munkamenet, beleértve két funkcionális neuroimaging paradigmát (kb.
15-20 percenként) és egy rövid szerkezeti képfelvétel (mprage) a társregisztrációhoz.
Funkcionális mágneses agyi képalkotás (fMRI) és egyidejű szemkövetési adatok gyűjtése a paradigmák során történik: 1) érzelemfeldolgozó paradigma (Passamonti et al., 2010 alapján); és 2) egy érzelmi Go/noGo paradigma (Hare et al., 2008 alapján).
A Childhood Trauma Questionnaire egy rövid felmérés hat korai traumatikus élményről (halál, válás, erőszak, szexuális zaklatás, betegség stb.), és felméri, hogy az egyén hogyan érti gyermekkori traumáját.
A szociális és mentális egészséget értékelő, saját jelentésű felmérés a szülői nevelés négy szempontjával (szülői részvétel, szülői melegség, szülői kontroll és a szülői nevelés következetlensége).
A Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) egy szűrőműszer, amelyet a 12-17 éves fiatalok mentális egészségügyi szükségleteinek kimutatására fejlesztettek ki.
Olcsó, könnyen kezelhető eszköznek tervezték, több problémát is kiszűr, és 10-15 perc alatt beadható.
Hét skálára oszlik, amelyek 52 kérdésből állnak, és amelyek célja az alkohol-/kábítószer-használat, a dühös viselkedés, a depresszió-szorongás, a szomatikus panaszok, az öngyilkossági gondolatok, a gondolati zavarok és a traumatikus élmények kimutatása.
A fiatalok IGEN-nel vagy NEM-mel válaszolnak arra vonatkozóan, hogy az egyes tételek igazak voltak-e rájuk "az elmúlt néhány hónapban.
Az interperszonális reaktivitási index a diszpozíciós empátia mértéke, amely abból a felfogásból indul ki, hogy az empátia különálló, de egymással összefüggő konstrukciók halmazából áll.
Az eszköz négy hételemes alskálát tartalmaz (egyenként hét Likert-elemet), amelyek mindegyike az empátia egy-egy aspektusát érinti (Empatikus aggodalom, Perspektíva-felvétel, Személyes szorongás és Fantázia).
A 28 tételből álló IRI négy alskálát tartalmaz
önbeszámoló szűrővizsgálatok a fiatalok pszichopata tulajdonságainak felmérésére, amely a konstrukcióval kapcsolatos 10 alapvető személyiségjegyet (nagyszerűség, hazugság, manipuláció, érzéketlenség, érzelemmentesség, impulzivitás, felelőtlenség, tisztességtelen báj, lelkiismeret-furdalás és izgalmak keresése) értékeli.
Minden tételt egy sorszámú, 4 pontos Likert-skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem, 4-ig = nagyon jól érvényes).
A magasabb pontszámok a pszichopata vonások fokozott jelenlétét tükrözik.
A Reaktív-Proaktív Kérdőív (RPQ) pontszáma (0 (soha), 1 néha, 2 (gyakran)) a proaktív agresszió és a reaktív elemek esetében.
A proaktív és a reaktív skála pontszámait összegezve kapjuk a teljes agressziós pontszámot.
10 tételes skála, amely a válaszadók érzelmeik szabályozására való hajlamának mérésére szolgál kétféle módon: (1) Kognitív újraértékelés és (2) Expresszív elnyomás.
A válaszadók minden kérdésre egy 7 fokozatú Likert-féle skálán válaszolnak, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek)
Az Alapvető Empátia Skála (BES) 20 elemet mér (affektív és kognitív empátia) egy ötfokú Likert típusú skálán.
a fizikai fejlődés saját jelentése, amelyről kimutatták, hogy korrelál a fizikális vizsgálatból származó pubertáskori fejlődés mértékeivel.
A válaszokat 4 fokú skálán kódoljuk (1 = nincs fejlesztés és 4 = befejezett fejlesztés).
A lányok esetében a menarche kezdetére vonatkozó igen-nem kérdés nagyobb súlyt kap (1 = nem és 4 = igen).
Mindkét nem esetében az értékelések átlagolása megtörténik, így a fizikai érettség általános pontszáma jön létre.
Az APQ a szülői nevelés öt dimenzióját méri, amelyek relevánsak a gyermekek külsődleges problémáinak etiológiája és kezelése szempontjából: (1) pozitív bevonódás a gyerekekkel, (2) felügyelet és monitorozás, (3) pozitív fegyelmezési technikák alkalmazása, (4) következetes ilyen fegyelem alkalmazása és (5) testi fenyítés alkalmazása (42 önbevallású válasz, 5-ös Likert-skálán – 1-től (soha) 5-ig (mindig) – mind a gyermek, mind a szülő formára)
24 tételből álló kérdőív, amely az érzéketlen és érzelemmentes tulajdonságok átfogó értékelését szolgálja. Az intenzív osztálynak három alskálája van: érzéketlenség, törődés és érzelemmentes.
Az intenzív osztály 4 pontos Likert-skálával rendelkező állításokból áll, amelyek 0-tól (egyáltalán nem igaz) 3-ig (határozottan igaz) terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb CU-tulajdonságokat jeleznek.
A nyolc empirikus szindróma skála a következő:
önbevallás Az empátia 23 tételes mérőszáma, amelyben a válaszadó minden kérdésre válaszol egy kilencfokú Likert-skálán, a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig
A Social Responsiveness Scale (SRS) a 4 és 18 év közötti gyermekek szociális képességeit méri.
Elsősorban autista spektrum zavarban (ASD) szenvedő egyéneknél, ASD-vel küzdő egyének családtagjainál és más szociális fogyatékkal élőknél alkalmazzák.
Szülői vagy tanári kérdőív (65 tétel egy 4 fokozatú Likert-skálán).
A magas pontszámok súlyosabb szociális károsodásokkal járnak.
|
|
Autizmus spektrum zavar
ASD-ben szenvedő gyermekek és serdülők
|
neuroimaging munkamenet, beleértve két funkcionális neuroimaging paradigmát (kb.
15-20 percenként) és egy rövid szerkezeti képfelvétel (mprage) a társregisztrációhoz.
Funkcionális mágneses agyi képalkotás (fMRI) és egyidejű szemkövetési adatok gyűjtése a paradigmák során történik: 1) érzelemfeldolgozó paradigma (Passamonti et al., 2010 alapján); és 2) egy érzelmi Go/noGo paradigma (Hare et al., 2008 alapján).
A Childhood Trauma Questionnaire egy rövid felmérés hat korai traumatikus élményről (halál, válás, erőszak, szexuális zaklatás, betegség stb.), és felméri, hogy az egyén hogyan érti gyermekkori traumáját.
A szociális és mentális egészséget értékelő, saját jelentésű felmérés a szülői nevelés négy szempontjával (szülői részvétel, szülői melegség, szülői kontroll és a szülői nevelés következetlensége).
A Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) egy szűrőműszer, amelyet a 12-17 éves fiatalok mentális egészségügyi szükségleteinek kimutatására fejlesztettek ki.
Olcsó, könnyen kezelhető eszköznek tervezték, több problémát is kiszűr, és 10-15 perc alatt beadható.
Hét skálára oszlik, amelyek 52 kérdésből állnak, és amelyek célja az alkohol-/kábítószer-használat, a dühös viselkedés, a depresszió-szorongás, a szomatikus panaszok, az öngyilkossági gondolatok, a gondolati zavarok és a traumatikus élmények kimutatása.
A fiatalok IGEN-nel vagy NEM-mel válaszolnak arra vonatkozóan, hogy az egyes tételek igazak voltak-e rájuk "az elmúlt néhány hónapban.
Az interperszonális reaktivitási index a diszpozíciós empátia mértéke, amely abból a felfogásból indul ki, hogy az empátia különálló, de egymással összefüggő konstrukciók halmazából áll.
Az eszköz négy hételemes alskálát tartalmaz (egyenként hét Likert-elemet), amelyek mindegyike az empátia egy-egy aspektusát érinti (Empatikus aggodalom, Perspektíva-felvétel, Személyes szorongás és Fantázia).
A 28 tételből álló IRI négy alskálát tartalmaz
önbeszámoló szűrővizsgálatok a fiatalok pszichopata tulajdonságainak felmérésére, amely a konstrukcióval kapcsolatos 10 alapvető személyiségjegyet (nagyszerűség, hazugság, manipuláció, érzéketlenség, érzelemmentesség, impulzivitás, felelőtlenség, tisztességtelen báj, lelkiismeret-furdalás és izgalmak keresése) értékeli.
Minden tételt egy sorszámú, 4 pontos Likert-skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem, 4-ig = nagyon jól érvényes).
A magasabb pontszámok a pszichopata vonások fokozott jelenlétét tükrözik.
A Reaktív-Proaktív Kérdőív (RPQ) pontszáma (0 (soha), 1 néha, 2 (gyakran)) a proaktív agresszió és a reaktív elemek esetében.
A proaktív és a reaktív skála pontszámait összegezve kapjuk a teljes agressziós pontszámot.
10 tételes skála, amely a válaszadók érzelmeik szabályozására való hajlamának mérésére szolgál kétféle módon: (1) Kognitív újraértékelés és (2) Expresszív elnyomás.
A válaszadók minden kérdésre egy 7 fokozatú Likert-féle skálán válaszolnak, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek)
Az Alapvető Empátia Skála (BES) 20 elemet mér (affektív és kognitív empátia) egy ötfokú Likert típusú skálán.
a fizikai fejlődés saját jelentése, amelyről kimutatták, hogy korrelál a fizikális vizsgálatból származó pubertáskori fejlődés mértékeivel.
A válaszokat 4 fokú skálán kódoljuk (1 = nincs fejlesztés és 4 = befejezett fejlesztés).
A lányok esetében a menarche kezdetére vonatkozó igen-nem kérdés nagyobb súlyt kap (1 = nem és 4 = igen).
Mindkét nem esetében az értékelések átlagolása megtörténik, így a fizikai érettség általános pontszáma jön létre.
Az APQ a szülői nevelés öt dimenzióját méri, amelyek relevánsak a gyermekek külsődleges problémáinak etiológiája és kezelése szempontjából: (1) pozitív bevonódás a gyerekekkel, (2) felügyelet és monitorozás, (3) pozitív fegyelmezési technikák alkalmazása, (4) következetes ilyen fegyelem alkalmazása és (5) testi fenyítés alkalmazása (42 önbevallású válasz, 5-ös Likert-skálán – 1-től (soha) 5-ig (mindig) – mind a gyermek, mind a szülő formára)
24 tételből álló kérdőív, amely az érzéketlen és érzelemmentes tulajdonságok átfogó értékelését szolgálja. Az intenzív osztálynak három alskálája van: érzéketlenség, törődés és érzelemmentes.
Az intenzív osztály 4 pontos Likert-skálával rendelkező állításokból áll, amelyek 0-tól (egyáltalán nem igaz) 3-ig (határozottan igaz) terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb CU-tulajdonságokat jeleznek.
A nyolc empirikus szindróma skála a következő:
önbevallás Az empátia 23 tételes mérőszáma, amelyben a válaszadó minden kérdésre válaszol egy kilencfokú Likert-skálán, a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig
A Social Responsiveness Scale (SRS) a 4 és 18 év közötti gyermekek szociális képességeit méri.
Elsősorban autista spektrum zavarban (ASD) szenvedő egyéneknél, ASD-vel küzdő egyének családtagjainál és más szociális fogyatékkal élőknél alkalmazzák.
Szülői vagy tanári kérdőív (65 tétel egy 4 fokozatú Likert-skálán).
A magas pontszámok súlyosabb szociális károsodásokkal járnak.
|
|
jellemzően fejlődő serdülők
|
neuroimaging munkamenet, beleértve két funkcionális neuroimaging paradigmát (kb.
15-20 percenként) és egy rövid szerkezeti képfelvétel (mprage) a társregisztrációhoz.
Funkcionális mágneses agyi képalkotás (fMRI) és egyidejű szemkövetési adatok gyűjtése a paradigmák során történik: 1) érzelemfeldolgozó paradigma (Passamonti et al., 2010 alapján); és 2) egy érzelmi Go/noGo paradigma (Hare et al., 2008 alapján).
A Childhood Trauma Questionnaire egy rövid felmérés hat korai traumatikus élményről (halál, válás, erőszak, szexuális zaklatás, betegség stb.), és felméri, hogy az egyén hogyan érti gyermekkori traumáját.
A szociális és mentális egészséget értékelő, saját jelentésű felmérés a szülői nevelés négy szempontjával (szülői részvétel, szülői melegség, szülői kontroll és a szülői nevelés következetlensége).
A Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) egy szűrőműszer, amelyet a 12-17 éves fiatalok mentális egészségügyi szükségleteinek kimutatására fejlesztettek ki.
Olcsó, könnyen kezelhető eszköznek tervezték, több problémát is kiszűr, és 10-15 perc alatt beadható.
Hét skálára oszlik, amelyek 52 kérdésből állnak, és amelyek célja az alkohol-/kábítószer-használat, a dühös viselkedés, a depresszió-szorongás, a szomatikus panaszok, az öngyilkossági gondolatok, a gondolati zavarok és a traumatikus élmények kimutatása.
A fiatalok IGEN-nel vagy NEM-mel válaszolnak arra vonatkozóan, hogy az egyes tételek igazak voltak-e rájuk "az elmúlt néhány hónapban.
Az interperszonális reaktivitási index a diszpozíciós empátia mértéke, amely abból a felfogásból indul ki, hogy az empátia különálló, de egymással összefüggő konstrukciók halmazából áll.
Az eszköz négy hételemes alskálát tartalmaz (egyenként hét Likert-elemet), amelyek mindegyike az empátia egy-egy aspektusát érinti (Empatikus aggodalom, Perspektíva-felvétel, Személyes szorongás és Fantázia).
A 28 tételből álló IRI négy alskálát tartalmaz
önbeszámoló szűrővizsgálatok a fiatalok pszichopata tulajdonságainak felmérésére, amely a konstrukcióval kapcsolatos 10 alapvető személyiségjegyet (nagyszerűség, hazugság, manipuláció, érzéketlenség, érzelemmentesség, impulzivitás, felelőtlenség, tisztességtelen báj, lelkiismeret-furdalás és izgalmak keresése) értékeli.
Minden tételt egy sorszámú, 4 pontos Likert-skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem, 4-ig = nagyon jól érvényes).
A magasabb pontszámok a pszichopata vonások fokozott jelenlétét tükrözik.
A Reaktív-Proaktív Kérdőív (RPQ) pontszáma (0 (soha), 1 néha, 2 (gyakran)) a proaktív agresszió és a reaktív elemek esetében.
A proaktív és a reaktív skála pontszámait összegezve kapjuk a teljes agressziós pontszámot.
10 tételes skála, amely a válaszadók érzelmeik szabályozására való hajlamának mérésére szolgál kétféle módon: (1) Kognitív újraértékelés és (2) Expresszív elnyomás.
A válaszadók minden kérdésre egy 7 fokozatú Likert-féle skálán válaszolnak, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek)
Az Alapvető Empátia Skála (BES) 20 elemet mér (affektív és kognitív empátia) egy ötfokú Likert típusú skálán.
a fizikai fejlődés saját jelentése, amelyről kimutatták, hogy korrelál a fizikális vizsgálatból származó pubertáskori fejlődés mértékeivel.
A válaszokat 4 fokú skálán kódoljuk (1 = nincs fejlesztés és 4 = befejezett fejlesztés).
A lányok esetében a menarche kezdetére vonatkozó igen-nem kérdés nagyobb súlyt kap (1 = nem és 4 = igen).
Mindkét nem esetében az értékelések átlagolása megtörténik, így a fizikai érettség általános pontszáma jön létre.
Az APQ a szülői nevelés öt dimenzióját méri, amelyek relevánsak a gyermekek külsődleges problémáinak etiológiája és kezelése szempontjából: (1) pozitív bevonódás a gyerekekkel, (2) felügyelet és monitorozás, (3) pozitív fegyelmezési technikák alkalmazása, (4) következetes ilyen fegyelem alkalmazása és (5) testi fenyítés alkalmazása (42 önbevallású válasz, 5-ös Likert-skálán – 1-től (soha) 5-ig (mindig) – mind a gyermek, mind a szülő formára)
24 tételből álló kérdőív, amely az érzéketlen és érzelemmentes tulajdonságok átfogó értékelését szolgálja. Az intenzív osztálynak három alskálája van: érzéketlenség, törődés és érzelemmentes.
Az intenzív osztály 4 pontos Likert-skálával rendelkező állításokból áll, amelyek 0-tól (egyáltalán nem igaz) 3-ig (határozottan igaz) terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb CU-tulajdonságokat jeleznek.
A nyolc empirikus szindróma skála a következő:
önbevallás Az empátia 23 tételes mérőszáma, amelyben a válaszadó minden kérdésre válaszol egy kilencfokú Likert-skálán, a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig
A Social Responsiveness Scale (SRS) a 4 és 18 év közötti gyermekek szociális képességeit méri.
Elsősorban autista spektrum zavarban (ASD) szenvedő egyéneknél, ASD-vel küzdő egyének családtagjainál és más szociális fogyatékkal élőknél alkalmazzák.
Szülői vagy tanári kérdőív (65 tétel egy 4 fokozatú Likert-skálán).
A magas pontszámok súlyosabb szociális károsodásokkal járnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csoportok (CD-ben szenvedő gyermekek és serdülők, ASD-vel és jellemzően fejlődő serdülők) közötti különbségek az idegi aktivitásban
Időkeret: fMRI képalkotás 1. nap
|
A csoportok közötti különbség az idegi aktivitásban, amelyet a vér oxigénszint-függő (BOLD) jelével mérnek az érzelemfeldolgozás során, a priori meghatározott érdeklődésre számot tartó régiók (ROI) felhasználásával, beleértve az insulát, az amygdalát és a ventromediális prefrontális kéreg fMRI-ben.
|
fMRI képalkotás 1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelemfeldolgozó feladat (fMRI)
Időkeret: fMRI képalkotás 1. nap
|
Érzelemfeldolgozó feladat (fMRI): a szempillantás mérése, amelyet szemkövetéssel gyűjtenek össze
|
fMRI képalkotás 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Stadler, Prof. Dr. med, Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-02386;pk17Stadler
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .