Onderzoek naar de specificiteit van neurale correlaten voor tekorten in de verwerking van emoties bij gedragsstoornissen en autismespectrumstoornissen
28 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Deze studie is
- om de differentiële en gedeelde neurale onderbouwing van gezichtsemotieverwerking binnen gedragsstoornis (CD) en autismespectrumstoornis (ASS) te onderzoeken en
- om de interactie tussen tekorten in emotieverwerking en disfunctionele cognitieve controleprocessen te onderzoeken.
Verschillen in emotieverwerking en de onderliggende neurale onderbouwing van dergelijke verschillen zullen worden beoordeeld door middel van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) zonder enig contrastmiddel, gecombineerd met aangepaste emotieverwerkingsparadigma's en eye tracking technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: neuroimaging-sessie (met gelijktijdig verworven eye-tracking)
- Ander: Vragenlijst (voor kinderen) die traumatische ervaringen beoordeelt (Childhood Trauma Questionnaire (CTQ))
- Ander: Social and Health Assessment (SAHA) vragenlijst (voor kinderen)
- Ander: Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) (voor kinderen)
- Ander: Interpersoonlijke Reactiviteit Index (IRI) (voor kinderen)
- Ander: Inventarisatie jeugdpsychopathische eigenschappen (YPI) (voor kinderen)
- Ander: Reactieve Proactieve Vragenlijst (RPQ) (voor kinderen)
- Ander: Emotie Regulatie Vragenlijst (voor kinderen)
- Ander: Basis Empathie Schaal (BES) (voor kinderen)
- Ander: Pubertale Ontwikkelingsschaal (PDS) (voor kinderen)
- Ander: Alabama Parenting Questionnaire (APQ) (voor ouders)
- Ander: Inventarisatie van eeltige emotieloze eigenschappen (ICU) (voor ouders)
- Ander: Checklist kindgedrag (CBCL) (voor ouders)
- Ander: Griffith Empathy Measure (GEM) (voor ouders)
- Ander: Social Responsiveness Scale (SRS) (voor ouders)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Telefoonnummer: +41 61 325 51 11
- E-mail: christina.stadler@upk.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4002
- Werving
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
-
Contact:
- Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Telefoonnummer: +41 61 325 51 11
- E-mail: christina.stadler@upk.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Duitstalige kinderen en adolescenten (10-18 jaar) bezochten de Kinder- und Jugendpsychiatrischen Klinik Basel (KJPK) en met een bevestigde diagnose van CD of ASS.
Kinderen die zich normaal ontwikkelen, zullen worden geworven met behulp van folders (zullen worden verspreid in de KJPK-klinieken en op sociaaleconomisch diverse middelbare scholen in het kanton Basel-Stadt).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor alle deelnemers: leeftijd tussen 10 en 18 jaar en een intelligentiequotiëntscore van 70 of hoger.
- Voor patiëntengroepen: bevestigde klinische diagnoses volgens Diagnostisch en Statistisch Handboek (DSM)-5 van CD of ASS (afhankelijk van de groep), zonder comorbide depressie of angstpsychische stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Voor alle deelnemers: lage intelligentie (IQ
- Voor patiëntengroepen: ernstige ontwikkelingsstoornissen, comorbide depressieve en/of angststoornissen zullen ook worden uitgesloten van het onderzoek, aangezien is aangetoond dat deze patiënten problemen kunnen hebben met aandachtstoewijzing onder emotionele stimulatie.
- Voor normaal ontwikkelende deelnemers: vermoeden van een niet-gediagnosticeerde klinische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gedragsstoornis
kinderen en jongeren met CD
|
neuroimaging-sessie, inclusief twee functionele neuroimaging-paradigma's (ca.
15-20 minuten elk) en een korte structurele beeldacquisitie (mprage) voor coregistratie.
Functionele magnetische beeldvorming van de hersenen (fMRI) en gelijktijdige eye-tracking-gegevens zullen worden verzameld tijdens de volgende paradigma's: 1) een emotieverwerkingsparadigma (naar Passamonti et al., 2010); en 2) een emotioneel Go/noGo-paradigma (overgenomen van Hare et al., 2008).
De Childhood Trauma Questionnaire is een kort overzicht van zes vroege traumatische ervaringen (dood, echtscheiding, geweld, seksueel misbruik, ziekte of andere), en beoordeelt het individuele begrip van hun jeugdtrauma.
Zelfgerapporteerd onderzoek naar de sociale en mentale gezondheid met vier aspecten van ouderschap bepaald (ouderlijke betrokkenheid, ouderlijke warmte, ouderlijke controle en inconsistentie van ouderschap).
Het Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) is een screeningsinstrument dat is ontwikkeld voor het opsporen van geestelijke gezondheidsbehoeften bij jongeren van 12-17 jaar.
Ontworpen als een goedkope, eenvoudig te beheren tool, screent het op meerdere problemen en kan het in 10-15 minuten worden beheerd.
Het is onderverdeeld in zeven schalen die zijn samengesteld uit 52 vragen die zijn ontworpen om alcohol-/drugsgebruik, boos, prikkelbaar gedrag, depressie-angst, somatische klachten, zelfmoordgedachten, gedachtenstoornissen en traumatische ervaringen te detecteren.
Jongeren antwoorden JA of NEE op de vraag of elk item de afgelopen maanden voor hen waar is geweest.
De Interpersoonlijke Reactiviteitsindex is een maatstaf voor dispositionele empathie die als uitgangspunt neemt dat empathie bestaat uit een reeks afzonderlijke maar gerelateerde constructies.
Het instrument bevat vier subschalen van zeven items (elk zeven Likert-items), die elk een afzonderlijk facet van empathie aanboren (empathische bezorgdheid, perspectief innemen, persoonlijk leed en fantasie).
De IRI met 28 items bevat vier subschalen
zelfrapportage screeningmaatregelen om psychopathische eigenschappen bij jongeren te beoordelen, waarbij 10 kernpersoonlijkheidskenmerken worden beoordeeld die verband houden met het construct (grootsheid, liegen, manipulatie, ongevoeligheid, emotieloosheid, impulsiviteit, onverantwoordelijkheid, oneerlijke charme, meedogenloosheid en sensatie zoeken).
Elk item wordt gescoord op een ordinale 4-punts Likertschaal (1 = helemaal niet van toepassing tot 4 = zeer goed van toepassing).
Hogere scores weerspiegelen een verhoogde aanwezigheid van psychopathische trekken.
De Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) scoort (0 (nooit), 1 soms, 2 (vaak)) voor proactieve agressie-items en reactieve items.
Proactieve en reactieve schaalscores worden opgeteld om totale agressiescores te verkrijgen.
Schaal met 10 items ontworpen om de neiging van respondenten te meten om hun emoties op twee manieren te reguleren: (1) cognitieve herwaardering en (2) expressieve onderdrukking.
Respondenten beantwoorden elk item op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
De Basic Empathy Scale (BES) meet 20 items (affectieve en cognitieve empathie) op een vijfpunts Likert-schaal.
zelfgerapporteerde meting van fysieke ontwikkeling waarvan is aangetoond dat deze gecorreleerd is met metingen van puberale ontwikkeling afgeleid van lichamelijk onderzoek.
Antwoorden worden gecodeerd op 4-puntsschalen (1 = geen ontwikkeling en 4 = voltooide ontwikkeling).
Voor meisjes weegt een ja-nee-vraag over het begin van de menarche zwaarder (1 = nee en 4 = ja).
Voor beide geslachten worden vervolgens de beoordelingen gemiddeld om een algemene score voor fysieke rijping te creëren.
De APQ meet vijf dimensies van opvoeding die relevant zijn voor de etiologie en behandeling van externaliserende problemen van kinderen: (1) positieve betrokkenheid bij kinderen, (2) supervisie en monitoring, (3) gebruik van positieve disciplinerende technieken, (4) consistentie in de gebruik van dergelijke discipline en (5) gebruik van lijfstraffen (42 zelfgerapporteerde antwoorden, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal - 1 (nooit) tot 5 (altijd) voor zowel kind- als ouderformulieren)
Vragenlijst met 24 items die is ontworpen om een uitgebreide beoordeling te geven van gevoelloze en emotieloze eigenschappen. De ICU heeft drie subschalen: gevoelloosheid, onverschilligheid en emotieloosheid.
De ICU bestaat uit uitspraken met een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 (Helemaal niet waar) tot 3 (Zeker waar), waarbij hogere scores wijzen op grotere CU-kenmerken.
De acht empirisch gebaseerde syndroomschalen zijn:
zelfrapportage 23-itemmeting van empathie waarbij de respondent elk item beantwoordt op een negenpunts Likert-schaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens
Social Responsiveness Scale (SRS) meet het sociale vermogen van kinderen van 4 tot 18 jaar oud.
Het wordt voornamelijk gebruikt bij personen met autismespectrumstoornis (ASS), familieleden van personen met ASS en anderen met sociale beperkingen.
Ouder- of leerkrachtvragenlijst (65 items op een 4-punts Likertschaal).
Hoge scores worden in verband gebracht met ernstigere sociale beperkingen.
|
|
Autisme-spectrumstoornis
kinderen en jongeren met ASS
|
neuroimaging-sessie, inclusief twee functionele neuroimaging-paradigma's (ca.
15-20 minuten elk) en een korte structurele beeldacquisitie (mprage) voor coregistratie.
Functionele magnetische beeldvorming van de hersenen (fMRI) en gelijktijdige eye-tracking-gegevens zullen worden verzameld tijdens de volgende paradigma's: 1) een emotieverwerkingsparadigma (naar Passamonti et al., 2010); en 2) een emotioneel Go/noGo-paradigma (overgenomen van Hare et al., 2008).
De Childhood Trauma Questionnaire is een kort overzicht van zes vroege traumatische ervaringen (dood, echtscheiding, geweld, seksueel misbruik, ziekte of andere), en beoordeelt het individuele begrip van hun jeugdtrauma.
Zelfgerapporteerd onderzoek naar de sociale en mentale gezondheid met vier aspecten van ouderschap bepaald (ouderlijke betrokkenheid, ouderlijke warmte, ouderlijke controle en inconsistentie van ouderschap).
Het Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) is een screeningsinstrument dat is ontwikkeld voor het opsporen van geestelijke gezondheidsbehoeften bij jongeren van 12-17 jaar.
Ontworpen als een goedkope, eenvoudig te beheren tool, screent het op meerdere problemen en kan het in 10-15 minuten worden beheerd.
Het is onderverdeeld in zeven schalen die zijn samengesteld uit 52 vragen die zijn ontworpen om alcohol-/drugsgebruik, boos, prikkelbaar gedrag, depressie-angst, somatische klachten, zelfmoordgedachten, gedachtenstoornissen en traumatische ervaringen te detecteren.
Jongeren antwoorden JA of NEE op de vraag of elk item de afgelopen maanden voor hen waar is geweest.
De Interpersoonlijke Reactiviteitsindex is een maatstaf voor dispositionele empathie die als uitgangspunt neemt dat empathie bestaat uit een reeks afzonderlijke maar gerelateerde constructies.
Het instrument bevat vier subschalen van zeven items (elk zeven Likert-items), die elk een afzonderlijk facet van empathie aanboren (empathische bezorgdheid, perspectief innemen, persoonlijk leed en fantasie).
De IRI met 28 items bevat vier subschalen
zelfrapportage screeningmaatregelen om psychopathische eigenschappen bij jongeren te beoordelen, waarbij 10 kernpersoonlijkheidskenmerken worden beoordeeld die verband houden met het construct (grootsheid, liegen, manipulatie, ongevoeligheid, emotieloosheid, impulsiviteit, onverantwoordelijkheid, oneerlijke charme, meedogenloosheid en sensatie zoeken).
Elk item wordt gescoord op een ordinale 4-punts Likertschaal (1 = helemaal niet van toepassing tot 4 = zeer goed van toepassing).
Hogere scores weerspiegelen een verhoogde aanwezigheid van psychopathische trekken.
De Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) scoort (0 (nooit), 1 soms, 2 (vaak)) voor proactieve agressie-items en reactieve items.
Proactieve en reactieve schaalscores worden opgeteld om totale agressiescores te verkrijgen.
Schaal met 10 items ontworpen om de neiging van respondenten te meten om hun emoties op twee manieren te reguleren: (1) cognitieve herwaardering en (2) expressieve onderdrukking.
Respondenten beantwoorden elk item op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
De Basic Empathy Scale (BES) meet 20 items (affectieve en cognitieve empathie) op een vijfpunts Likert-schaal.
zelfgerapporteerde meting van fysieke ontwikkeling waarvan is aangetoond dat deze gecorreleerd is met metingen van puberale ontwikkeling afgeleid van lichamelijk onderzoek.
Antwoorden worden gecodeerd op 4-puntsschalen (1 = geen ontwikkeling en 4 = voltooide ontwikkeling).
Voor meisjes weegt een ja-nee-vraag over het begin van de menarche zwaarder (1 = nee en 4 = ja).
Voor beide geslachten worden vervolgens de beoordelingen gemiddeld om een algemene score voor fysieke rijping te creëren.
De APQ meet vijf dimensies van opvoeding die relevant zijn voor de etiologie en behandeling van externaliserende problemen van kinderen: (1) positieve betrokkenheid bij kinderen, (2) supervisie en monitoring, (3) gebruik van positieve disciplinerende technieken, (4) consistentie in de gebruik van dergelijke discipline en (5) gebruik van lijfstraffen (42 zelfgerapporteerde antwoorden, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal - 1 (nooit) tot 5 (altijd) voor zowel kind- als ouderformulieren)
Vragenlijst met 24 items die is ontworpen om een uitgebreide beoordeling te geven van gevoelloze en emotieloze eigenschappen. De ICU heeft drie subschalen: gevoelloosheid, onverschilligheid en emotieloosheid.
De ICU bestaat uit uitspraken met een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 (Helemaal niet waar) tot 3 (Zeker waar), waarbij hogere scores wijzen op grotere CU-kenmerken.
De acht empirisch gebaseerde syndroomschalen zijn:
zelfrapportage 23-itemmeting van empathie waarbij de respondent elk item beantwoordt op een negenpunts Likert-schaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens
Social Responsiveness Scale (SRS) meet het sociale vermogen van kinderen van 4 tot 18 jaar oud.
Het wordt voornamelijk gebruikt bij personen met autismespectrumstoornis (ASS), familieleden van personen met ASS en anderen met sociale beperkingen.
Ouder- of leerkrachtvragenlijst (65 items op een 4-punts Likertschaal).
Hoge scores worden in verband gebracht met ernstigere sociale beperkingen.
|
|
typisch ontwikkelende adolescenten
|
neuroimaging-sessie, inclusief twee functionele neuroimaging-paradigma's (ca.
15-20 minuten elk) en een korte structurele beeldacquisitie (mprage) voor coregistratie.
Functionele magnetische beeldvorming van de hersenen (fMRI) en gelijktijdige eye-tracking-gegevens zullen worden verzameld tijdens de volgende paradigma's: 1) een emotieverwerkingsparadigma (naar Passamonti et al., 2010); en 2) een emotioneel Go/noGo-paradigma (overgenomen van Hare et al., 2008).
De Childhood Trauma Questionnaire is een kort overzicht van zes vroege traumatische ervaringen (dood, echtscheiding, geweld, seksueel misbruik, ziekte of andere), en beoordeelt het individuele begrip van hun jeugdtrauma.
Zelfgerapporteerd onderzoek naar de sociale en mentale gezondheid met vier aspecten van ouderschap bepaald (ouderlijke betrokkenheid, ouderlijke warmte, ouderlijke controle en inconsistentie van ouderschap).
Het Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) is een screeningsinstrument dat is ontwikkeld voor het opsporen van geestelijke gezondheidsbehoeften bij jongeren van 12-17 jaar.
Ontworpen als een goedkope, eenvoudig te beheren tool, screent het op meerdere problemen en kan het in 10-15 minuten worden beheerd.
Het is onderverdeeld in zeven schalen die zijn samengesteld uit 52 vragen die zijn ontworpen om alcohol-/drugsgebruik, boos, prikkelbaar gedrag, depressie-angst, somatische klachten, zelfmoordgedachten, gedachtenstoornissen en traumatische ervaringen te detecteren.
Jongeren antwoorden JA of NEE op de vraag of elk item de afgelopen maanden voor hen waar is geweest.
De Interpersoonlijke Reactiviteitsindex is een maatstaf voor dispositionele empathie die als uitgangspunt neemt dat empathie bestaat uit een reeks afzonderlijke maar gerelateerde constructies.
Het instrument bevat vier subschalen van zeven items (elk zeven Likert-items), die elk een afzonderlijk facet van empathie aanboren (empathische bezorgdheid, perspectief innemen, persoonlijk leed en fantasie).
De IRI met 28 items bevat vier subschalen
zelfrapportage screeningmaatregelen om psychopathische eigenschappen bij jongeren te beoordelen, waarbij 10 kernpersoonlijkheidskenmerken worden beoordeeld die verband houden met het construct (grootsheid, liegen, manipulatie, ongevoeligheid, emotieloosheid, impulsiviteit, onverantwoordelijkheid, oneerlijke charme, meedogenloosheid en sensatie zoeken).
Elk item wordt gescoord op een ordinale 4-punts Likertschaal (1 = helemaal niet van toepassing tot 4 = zeer goed van toepassing).
Hogere scores weerspiegelen een verhoogde aanwezigheid van psychopathische trekken.
De Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) scoort (0 (nooit), 1 soms, 2 (vaak)) voor proactieve agressie-items en reactieve items.
Proactieve en reactieve schaalscores worden opgeteld om totale agressiescores te verkrijgen.
Schaal met 10 items ontworpen om de neiging van respondenten te meten om hun emoties op twee manieren te reguleren: (1) cognitieve herwaardering en (2) expressieve onderdrukking.
Respondenten beantwoorden elk item op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
De Basic Empathy Scale (BES) meet 20 items (affectieve en cognitieve empathie) op een vijfpunts Likert-schaal.
zelfgerapporteerde meting van fysieke ontwikkeling waarvan is aangetoond dat deze gecorreleerd is met metingen van puberale ontwikkeling afgeleid van lichamelijk onderzoek.
Antwoorden worden gecodeerd op 4-puntsschalen (1 = geen ontwikkeling en 4 = voltooide ontwikkeling).
Voor meisjes weegt een ja-nee-vraag over het begin van de menarche zwaarder (1 = nee en 4 = ja).
Voor beide geslachten worden vervolgens de beoordelingen gemiddeld om een algemene score voor fysieke rijping te creëren.
De APQ meet vijf dimensies van opvoeding die relevant zijn voor de etiologie en behandeling van externaliserende problemen van kinderen: (1) positieve betrokkenheid bij kinderen, (2) supervisie en monitoring, (3) gebruik van positieve disciplinerende technieken, (4) consistentie in de gebruik van dergelijke discipline en (5) gebruik van lijfstraffen (42 zelfgerapporteerde antwoorden, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal - 1 (nooit) tot 5 (altijd) voor zowel kind- als ouderformulieren)
Vragenlijst met 24 items die is ontworpen om een uitgebreide beoordeling te geven van gevoelloze en emotieloze eigenschappen. De ICU heeft drie subschalen: gevoelloosheid, onverschilligheid en emotieloosheid.
De ICU bestaat uit uitspraken met een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 (Helemaal niet waar) tot 3 (Zeker waar), waarbij hogere scores wijzen op grotere CU-kenmerken.
De acht empirisch gebaseerde syndroomschalen zijn:
zelfrapportage 23-itemmeting van empathie waarbij de respondent elk item beantwoordt op een negenpunts Likert-schaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens
Social Responsiveness Scale (SRS) meet het sociale vermogen van kinderen van 4 tot 18 jaar oud.
Het wordt voornamelijk gebruikt bij personen met autismespectrumstoornis (ASS), familieleden van personen met ASS en anderen met sociale beperkingen.
Ouder- of leerkrachtvragenlijst (65 items op een 4-punts Likertschaal).
Hoge scores worden in verband gebracht met ernstigere sociale beperkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil tussen groepen (kinderen en adolescenten met coeliakie, ASS en normaal ontwikkelende adolescenten) in neurale activiteit
Tijdsspanne: fMRI-beeldvorming Dag 1
|
verschil tussen groepen in neurale activiteit zoals gemeten door Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) -signaal tijdens emotieverwerking met behulp van vooraf gedefinieerde interessegebieden (ROI's) inclusief de insula, amygdala en ventromediale prefrontale cortex in fMRI
|
fMRI-beeldvorming Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieverwerkingstaak (fMRI)
Tijdsspanne: fMRI-beeldvorming Dag 1
|
Emotieverwerkingstaak (fMRI): metingen van oogblik verzameld door eye-tracking
|
fMRI-beeldvorming Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Stadler, Prof. Dr. med, Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-02386;pk17Stadler
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .