Étude de la spécificité des corrélats neuronaux pour les déficits de traitement des émotions dans les troubles des conduites et les troubles du spectre autistique
28 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude est
- étudier les fondements neuronaux différentiels et partagés du traitement des émotions faciales dans le trouble des conduites (TC) et le trouble du spectre autistique (TSA) et
- étudier l'interaction entre les déficits dans le traitement des émotions et les processus de contrôle cognitif dysfonctionnels.
Les différences dans le traitement des émotions et les fondements neuronaux sous-jacents de ces différences seront évalués au moyen d'une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sans aucun agent de contraste, combinée à des paradigmes de traitement des émotions adaptés et à des techniques de suivi oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: séance de neuroimagerie (avec eye-tracking acquis simultanément)
- Autre: Questionnaire (pour les enfants) évaluant les expériences traumatisantes (Childhood trauma questionnaire (CTQ))
- Autre: Questionnaire d'évaluation sociale et de santé (SAHA) (pour les enfants)
- Autre: Instrument de dépistage des jeunes du Massachusetts (MAYSI-2) (pour les enfants)
- Autre: Indice de réactivité interpersonnelle (IRI) (pour les enfants)
- Autre: Inventaire des traits psychopathiques des jeunes (YPI) (pour les enfants)
- Autre: Questionnaire proactif réactif (RPQ) (pour les enfants)
- Autre: Questionnaire de régulation des émotions (pour les enfants)
- Autre: Échelle d'empathie de base (BES) (pour les enfants)
- Autre: Échelle de développement pubertaire (PDS) (pour les enfants)
- Autre: Alabama Parenting Questionnaire (APQ) (pour les parents)
- Autre: Inventaire des traits impitoyables et sans émotion (ICU) (pour les parents)
- Autre: Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) (pour les parents)
- Autre: Griffith Empathy Measure (GEM) (pour les parents)
- Autre: Échelle de réactivité sociale (SRS) (pour les parents)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Numéro de téléphone: +41 61 325 51 11
- E-mail: christina.stadler@upk.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4002
- Recrutement
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
-
Contact:
- Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Numéro de téléphone: +41 61 325 51 11
- E-mail: christina.stadler@upk.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants et adolescents germanophones (10-18 ans) fréquentant la Kinder- und Jugendpsychiatrischen Klinik Basel (KJPK) et avec un diagnostic confirmé de MC ou de TSA.
Les enfants au développement typique seront recrutés à l'aide de dépliants (seront distribués dans les cliniques KJPK et dans les écoles secondaires socio-économiquement diverses du canton de Bâle-Ville).
La description
Critère d'intégration:
- Pour tous les participants : âge entre 10 et 18 ans et un score de quotient intellectuel de 70 ou plus.
- Pour les groupes de patients : diagnostics cliniques confirmés selon le Manuel diagnostique et statistique (DSM)-5 de MC ou de TSA (selon le groupe), sans dépression ni troubles psychologiques anxieux comorbides.
Critère d'exclusion:
- Pour tous les participants : faible intelligence (QI
- Pour les groupes de patients : les troubles sévères du développement, les troubles dépressifs et/ou anxieux comorbides seront également exclus de l'étude puisqu'il a été démontré que ces patients pourraient avoir des problèmes d'attribution de l'attention sous stimulation émotionnelle.
- Pour les participants au développement typique : suspicion d'un trouble clinique non diagnostiqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Trouble des conduites
enfants et adolescents atteints de MC
|
séance de neuroimagerie, comprenant deux paradigmes de neuroimagerie fonctionnelle (env.
15-20 minutes chacun) et une courte acquisition d'image structurelle (mprage) pour le coregistration.
Des données d'imagerie cérébrale magnétique fonctionnelle (IRMf) et de suivi oculaire simultané seront recueillies au cours des paradigmes : 1) un paradigme de traitement des émotions (adapté de Passamonti et al., 2010) ; et 2) un paradigme Go/noGo émotionnel (adapté de Hare et al., 2008).
Le Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance est une brève enquête sur six expériences traumatisantes précoces (décès, divorce, violence, abus sexuel, maladie ou autre) et évalue la compréhension qu'a l'individu du traumatisme de son enfance.
Enquête autodéclarée évaluant la santé sociale et mentale avec quatre aspects de la parentalité déterminés (implication parentale, chaleur parentale, contrôle parental et incohérence de la parentalité).
Le Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) est un instrument de dépistage développé pour détecter les besoins en santé mentale chez les jeunes âgés de 12 à 17 ans.
Conçu comme un outil peu coûteux et facile à administrer, il détecte plusieurs problèmes et peut être administré en 10 à 15 minutes.
Il est divisé en sept échelles composées de 52 questions conçues pour détecter la consommation d'alcool/drogue, le comportement colérique et irritable, la dépression-anxiété, les plaintes somatiques, les idées suicidaires, les troubles de la pensée et l'expérience traumatisante.
Les jeunes répondent OUI ou NON pour savoir si chaque item a été vrai pour eux " au cours des derniers mois.
L'indice de réactivité interpersonnelle est une mesure de l'empathie dispositionnelle qui prend comme point de départ la notion que l'empathie consiste en un ensemble de constructions distinctes mais liées.
L'instrument contient quatre sous-échelles de sept éléments (sept éléments de Likert chacune), chacune exploitant une facette distincte de l'empathie (préoccupation empathique, prise de perspective, détresse personnelle et fantasme).
L'IRI de 28 items contient quatre sous-échelles
mesures de dépistage d'auto-évaluation pour évaluer les traits psychopathiques chez les jeunes évaluant 10 traits de personnalité de base associés à la construction (grandiosité, mensonge, manipulation, insensibilité, absence d'émotion, impulsivité, irresponsabilité, charme malhonnête, sans remords et recherche de sensations fortes).
Chaque item est noté sur une échelle ordinale de Likert à 4 points (1 = Ne s'applique pas du tout, à 4 = S'applique très bien).
Des scores plus élevés reflètent une présence accrue de traits psychopathiques.
Les scores du questionnaire réactif-proactif (RPQ) (0 (jamais), 1 parfois, 2 (souvent)) pour les items d'agression proactive et les items réactifs.
Les scores des échelles proactive et réactive sont additionnés pour obtenir les scores d'agression totaux.
Échelle en 10 items conçue pour mesurer la tendance des répondants à réguler leurs émotions de deux manières : (1) la réévaluation cognitive et (2) la suppression expressive.
Les répondants répondent à chaque item sur une échelle de type Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)
L'échelle d'empathie de base (BES) mesure 20 items (empathie affective et cognitive) sur une échelle de type Likert en cinq points.
mesure d'auto-évaluation du développement physique dont il a été démontré qu'elle est corrélée avec les mesures du développement pubertaire dérivées de l'examen physique.
Les réponses sont codées sur des échelles à 4 points (1 = pas de développement et 4 = développement terminé).
Pour les filles, une question oui-non sur le début de la ménarche est pondérée plus lourdement (1 = non et 4 = oui).
Pour les deux sexes, les notes sont ensuite moyennées pour créer un score global pour la maturation physique.
L'APQ mesure cinq dimensions de la parentalité qui sont pertinentes pour l'étiologie et le traitement des problèmes d'extériorisation de l'enfant : (1) implication positive avec les enfants, (2) supervision et suivi, (3) utilisation de techniques de discipline positive, (4) cohérence dans la l'utilisation d'une telle discipline et (5) l'utilisation de châtiments corporels (42 réponses autodéclarées, notées sur une échelle de Likert à 5 points - 1 (jamais) à 5 (toujours) pour les formulaires enfant et parent)
Questionnaire en 24 points conçu pour fournir une évaluation complète des traits insensibles et sans émotion. L'USI comporte trois sous-échelles : Insensibilité, Indifférence et Sans émotion.
L'ICU est composé d'énoncés avec une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (pas du tout vrai) à 3 (tout à fait vrai), les scores les plus élevés indiquant des traits d'UC plus importants.
Les huit échelles de syndrome empiriques sont :
mesure de l'empathie en 23 items dans laquelle le répondant répond à chaque item sur une échelle de Likert en neuf points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord
L'échelle de réactivité sociale (SRS) mesure la capacité sociale des enfants de 4 à 18 ans.
Il est utilisé principalement avec des personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA), des membres de la famille de personnes atteintes de TSA et d'autres personnes ayant des déficiences sociales.
Questionnaire parent ou enseignant (65 items sur une échelle de Likert à 4 points).
Des scores élevés sont associés à des déficiences sociales plus graves.
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|
Troubles du spectre autistique
enfants et adolescents avec TSA
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séance de neuroimagerie, comprenant deux paradigmes de neuroimagerie fonctionnelle (env.
15-20 minutes chacun) et une courte acquisition d'image structurelle (mprage) pour le coregistration.
Des données d'imagerie cérébrale magnétique fonctionnelle (IRMf) et de suivi oculaire simultané seront recueillies au cours des paradigmes : 1) un paradigme de traitement des émotions (adapté de Passamonti et al., 2010) ; et 2) un paradigme Go/noGo émotionnel (adapté de Hare et al., 2008).
Le Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance est une brève enquête sur six expériences traumatisantes précoces (décès, divorce, violence, abus sexuel, maladie ou autre) et évalue la compréhension qu'a l'individu du traumatisme de son enfance.
Enquête autodéclarée évaluant la santé sociale et mentale avec quatre aspects de la parentalité déterminés (implication parentale, chaleur parentale, contrôle parental et incohérence de la parentalité).
Le Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) est un instrument de dépistage développé pour détecter les besoins en santé mentale chez les jeunes âgés de 12 à 17 ans.
Conçu comme un outil peu coûteux et facile à administrer, il détecte plusieurs problèmes et peut être administré en 10 à 15 minutes.
Il est divisé en sept échelles composées de 52 questions conçues pour détecter la consommation d'alcool/drogue, le comportement colérique et irritable, la dépression-anxiété, les plaintes somatiques, les idées suicidaires, les troubles de la pensée et l'expérience traumatisante.
Les jeunes répondent OUI ou NON pour savoir si chaque item a été vrai pour eux " au cours des derniers mois.
L'indice de réactivité interpersonnelle est une mesure de l'empathie dispositionnelle qui prend comme point de départ la notion que l'empathie consiste en un ensemble de constructions distinctes mais liées.
L'instrument contient quatre sous-échelles de sept éléments (sept éléments de Likert chacune), chacune exploitant une facette distincte de l'empathie (préoccupation empathique, prise de perspective, détresse personnelle et fantasme).
L'IRI de 28 items contient quatre sous-échelles
mesures de dépistage d'auto-évaluation pour évaluer les traits psychopathiques chez les jeunes évaluant 10 traits de personnalité de base associés à la construction (grandiosité, mensonge, manipulation, insensibilité, absence d'émotion, impulsivité, irresponsabilité, charme malhonnête, sans remords et recherche de sensations fortes).
Chaque item est noté sur une échelle ordinale de Likert à 4 points (1 = Ne s'applique pas du tout, à 4 = S'applique très bien).
Des scores plus élevés reflètent une présence accrue de traits psychopathiques.
Les scores du questionnaire réactif-proactif (RPQ) (0 (jamais), 1 parfois, 2 (souvent)) pour les items d'agression proactive et les items réactifs.
Les scores des échelles proactive et réactive sont additionnés pour obtenir les scores d'agression totaux.
Échelle en 10 items conçue pour mesurer la tendance des répondants à réguler leurs émotions de deux manières : (1) la réévaluation cognitive et (2) la suppression expressive.
Les répondants répondent à chaque item sur une échelle de type Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)
L'échelle d'empathie de base (BES) mesure 20 items (empathie affective et cognitive) sur une échelle de type Likert en cinq points.
mesure d'auto-évaluation du développement physique dont il a été démontré qu'elle est corrélée avec les mesures du développement pubertaire dérivées de l'examen physique.
Les réponses sont codées sur des échelles à 4 points (1 = pas de développement et 4 = développement terminé).
Pour les filles, une question oui-non sur le début de la ménarche est pondérée plus lourdement (1 = non et 4 = oui).
Pour les deux sexes, les notes sont ensuite moyennées pour créer un score global pour la maturation physique.
L'APQ mesure cinq dimensions de la parentalité qui sont pertinentes pour l'étiologie et le traitement des problèmes d'extériorisation de l'enfant : (1) implication positive avec les enfants, (2) supervision et suivi, (3) utilisation de techniques de discipline positive, (4) cohérence dans la l'utilisation d'une telle discipline et (5) l'utilisation de châtiments corporels (42 réponses autodéclarées, notées sur une échelle de Likert à 5 points - 1 (jamais) à 5 (toujours) pour les formulaires enfant et parent)
Questionnaire en 24 points conçu pour fournir une évaluation complète des traits insensibles et sans émotion. L'USI comporte trois sous-échelles : Insensibilité, Indifférence et Sans émotion.
L'ICU est composé d'énoncés avec une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (pas du tout vrai) à 3 (tout à fait vrai), les scores les plus élevés indiquant des traits d'UC plus importants.
Les huit échelles de syndrome empiriques sont :
mesure de l'empathie en 23 items dans laquelle le répondant répond à chaque item sur une échelle de Likert en neuf points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord
L'échelle de réactivité sociale (SRS) mesure la capacité sociale des enfants de 4 à 18 ans.
Il est utilisé principalement avec des personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA), des membres de la famille de personnes atteintes de TSA et d'autres personnes ayant des déficiences sociales.
Questionnaire parent ou enseignant (65 items sur une échelle de Likert à 4 points).
Des scores élevés sont associés à des déficiences sociales plus graves.
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adolescents au développement typique
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séance de neuroimagerie, comprenant deux paradigmes de neuroimagerie fonctionnelle (env.
15-20 minutes chacun) et une courte acquisition d'image structurelle (mprage) pour le coregistration.
Des données d'imagerie cérébrale magnétique fonctionnelle (IRMf) et de suivi oculaire simultané seront recueillies au cours des paradigmes : 1) un paradigme de traitement des émotions (adapté de Passamonti et al., 2010) ; et 2) un paradigme Go/noGo émotionnel (adapté de Hare et al., 2008).
Le Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance est une brève enquête sur six expériences traumatisantes précoces (décès, divorce, violence, abus sexuel, maladie ou autre) et évalue la compréhension qu'a l'individu du traumatisme de son enfance.
Enquête autodéclarée évaluant la santé sociale et mentale avec quatre aspects de la parentalité déterminés (implication parentale, chaleur parentale, contrôle parental et incohérence de la parentalité).
Le Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) est un instrument de dépistage développé pour détecter les besoins en santé mentale chez les jeunes âgés de 12 à 17 ans.
Conçu comme un outil peu coûteux et facile à administrer, il détecte plusieurs problèmes et peut être administré en 10 à 15 minutes.
Il est divisé en sept échelles composées de 52 questions conçues pour détecter la consommation d'alcool/drogue, le comportement colérique et irritable, la dépression-anxiété, les plaintes somatiques, les idées suicidaires, les troubles de la pensée et l'expérience traumatisante.
Les jeunes répondent OUI ou NON pour savoir si chaque item a été vrai pour eux " au cours des derniers mois.
L'indice de réactivité interpersonnelle est une mesure de l'empathie dispositionnelle qui prend comme point de départ la notion que l'empathie consiste en un ensemble de constructions distinctes mais liées.
L'instrument contient quatre sous-échelles de sept éléments (sept éléments de Likert chacune), chacune exploitant une facette distincte de l'empathie (préoccupation empathique, prise de perspective, détresse personnelle et fantasme).
L'IRI de 28 items contient quatre sous-échelles
mesures de dépistage d'auto-évaluation pour évaluer les traits psychopathiques chez les jeunes évaluant 10 traits de personnalité de base associés à la construction (grandiosité, mensonge, manipulation, insensibilité, absence d'émotion, impulsivité, irresponsabilité, charme malhonnête, sans remords et recherche de sensations fortes).
Chaque item est noté sur une échelle ordinale de Likert à 4 points (1 = Ne s'applique pas du tout, à 4 = S'applique très bien).
Des scores plus élevés reflètent une présence accrue de traits psychopathiques.
Les scores du questionnaire réactif-proactif (RPQ) (0 (jamais), 1 parfois, 2 (souvent)) pour les items d'agression proactive et les items réactifs.
Les scores des échelles proactive et réactive sont additionnés pour obtenir les scores d'agression totaux.
Échelle en 10 items conçue pour mesurer la tendance des répondants à réguler leurs émotions de deux manières : (1) la réévaluation cognitive et (2) la suppression expressive.
Les répondants répondent à chaque item sur une échelle de type Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)
L'échelle d'empathie de base (BES) mesure 20 items (empathie affective et cognitive) sur une échelle de type Likert en cinq points.
mesure d'auto-évaluation du développement physique dont il a été démontré qu'elle est corrélée avec les mesures du développement pubertaire dérivées de l'examen physique.
Les réponses sont codées sur des échelles à 4 points (1 = pas de développement et 4 = développement terminé).
Pour les filles, une question oui-non sur le début de la ménarche est pondérée plus lourdement (1 = non et 4 = oui).
Pour les deux sexes, les notes sont ensuite moyennées pour créer un score global pour la maturation physique.
L'APQ mesure cinq dimensions de la parentalité qui sont pertinentes pour l'étiologie et le traitement des problèmes d'extériorisation de l'enfant : (1) implication positive avec les enfants, (2) supervision et suivi, (3) utilisation de techniques de discipline positive, (4) cohérence dans la l'utilisation d'une telle discipline et (5) l'utilisation de châtiments corporels (42 réponses autodéclarées, notées sur une échelle de Likert à 5 points - 1 (jamais) à 5 (toujours) pour les formulaires enfant et parent)
Questionnaire en 24 points conçu pour fournir une évaluation complète des traits insensibles et sans émotion. L'USI comporte trois sous-échelles : Insensibilité, Indifférence et Sans émotion.
L'ICU est composé d'énoncés avec une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (pas du tout vrai) à 3 (tout à fait vrai), les scores les plus élevés indiquant des traits d'UC plus importants.
Les huit échelles de syndrome empiriques sont :
mesure de l'empathie en 23 items dans laquelle le répondant répond à chaque item sur une échelle de Likert en neuf points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord
L'échelle de réactivité sociale (SRS) mesure la capacité sociale des enfants de 4 à 18 ans.
Il est utilisé principalement avec des personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA), des membres de la famille de personnes atteintes de TSA et d'autres personnes ayant des déficiences sociales.
Questionnaire parent ou enseignant (65 items sur une échelle de Likert à 4 points).
Des scores élevés sont associés à des déficiences sociales plus graves.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
différence entre les groupes (enfants et adolescents avec MC, TSA et adolescents au développement typique) dans l'activité neuronale
Délai: Imagerie IRMf Jour 1
|
différence entre les groupes dans l'activité neuronale mesurée par le signal BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) pendant le traitement des émotions en utilisant des régions d'intérêt (ROI) définies a priori, y compris l'insula, l'amygdale et le cortex préfrontal ventromédian en IRMf
|
Imagerie IRMf Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tâche de traitement des émotions (IRMf)
Délai: Imagerie IRMf Jour 1
|
Tâche de traitement des émotions (fMRI) : mesures du regard recueillies par eye-tracking
|
Imagerie IRMf Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Stadler, Prof. Dr. med, Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Première publication (Réel)
27 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-02386;pk17Stadler
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .