Undersøker spesifisiteten til nevrale korrelater for emosjonsbehandlingsmangler ved atferdsforstyrrelser og autismespekterforstyrrelser
28. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne studien er
- å undersøke de differensielle og delte nevrale grunnlagene for ansiktsfølelsesbehandling innen oppførselsforstyrrelse (CD) og autismespektrumforstyrrelse (ASD) og
- å undersøke samspillet mellom underskudd i emosjonsprosessering og dysfunksjonelle kognitive kontrollprosesser.
Forskjeller i emosjonsprosessering og den underliggende nevrale grunnen til slike forskjeller vil bli vurdert ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) uten kontrastmiddel, kombinert med tilpassede emosjonsbehandlingsparadigmer og øyesporingsteknikker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
- Annen: neuroimaging økt (med samtidig ervervet øyesporing)
- Annen: Spørreskjema (for barn) som vurderer traumatiske opplevelser (Spørreskjema for barndomstraumer (CTQ))
- Annen: Spørreskjema for sosial og helsevurdering (SAHA) (for barn)
- Annen: Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) (for barn)
- Annen: Interpersonal Reactivity Index (IRI) (for barn)
- Annen: Youth Psychopathic Traits Inventory (YPI) (for barn)
- Annen: Reactive Proactive Questionnaire (RPQ) (for barn)
- Annen: Spørreskjema for følelsesregulering (for barn)
- Annen: Basic Empathy Scale (BES) (for barn)
- Annen: Pubertal Development Scale (PDS) (for barn)
- Annen: Alabama Parenting Questionnaire (APQ) (for foreldre)
- Annen: Inventar over ufølsomme trekk (ICU) (for foreldre)
- Annen: Child Behaviour Checklist (CBCL) (for foreldre)
- Annen: Griffith Empathy Measure (GEM) (for foreldre)
- Annen: Social Responsiveness Scale (SRS) (for foreldre)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 61 325 51 11
- E-post: christina.stadler@upk.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4002
- Rekruttering
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
-
Ta kontakt med:
- Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 61 325 51 11
- E-post: christina.stadler@upk.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tysktalende barn og ungdom (10-18 år) gikk på Kinder- und Jugendpsychiatrischen Klinik Basel (KJPK) og med bekreftet diagnose CD eller ASD.
Vanligvis utviklende barn vil bli rekruttert ved hjelp av brosjyrer (vil bli distribuert i KJPK-klinikkene og i sosioøkonomisk mangfoldige videregående skoler i kantonen Basel-Stadt).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For alle deltakere: alder mellom 10 og 18 år og en intelligenskvotient på 70 eller høyere.
- For pasientgrupper: bekreftede kliniske diagnoser i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 av CD eller ASD (avhengig av gruppe), uten komorbid depresjon eller angstpsykologiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- For alle deltakere: lav intelligens (IQ
- For pasientgrupper: alvorlige utviklingsforstyrrelser, komorbide depressive og/eller angstlidelser vil også bli ekskludert fra studien siden det ble vist at disse pasientene kan ha problemer med oppmerksomhetstildeling under emosjonell stimulering.
- For typisk utviklende deltakere: mistanke om en udiagnostisert klinisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Atferdsforstyrrelse
barn og unge med CD
|
neuroimaging økt, inkludert to funksjonelle neuroimaging paradigmer (ca.
15-20 minutter hver) og en kort strukturell bildeinnsamling (mprage) for samregistrering.
Functional Magnetic Brain Imaging (fMRI) og samtidig øyesporingsdata vil bli samlet inn under paradigmene: 1) et følelsesbehandlingsparadigme (tilpasset fra Passamonti et al., 2010); og 2) et emosjonelt Go/noGo-paradigme (tilpasset fra Hare et al., 2008).
The Childhood Trauma Questionnaire er en kort undersøkelse av seks tidlige traumatiske opplevelser (død, skilsmisse, vold, seksuelle overgrep, sykdom eller annet), og vurderer individets forståelse av traumer i barndommen.
Selvrapportert undersøkelse som vurderer sosial og mental helse med fire aspekter ved foreldreskap bestemt (foreldreinvolvering, foreldrenes varme, foreldrekontroll og inkonsekvens i foreldrerollen).
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) er et screeningsinstrument utviklet for å oppdage psykiske helsebehov hos ungdom i alderen 12-17 år.
Designet som et rimelig, enkelt administrert verktøy, skjermer det for flere problemer og kan administreres på 10-15 minutter.
Den er delt inn i syv skalaer sammensatt av 52 spørsmål som er designet for å oppdage alkohol/narkotikabruk, sint irritabel atferd, depresjon-angst, somatiske plager, selvmordstanker, tankeforstyrrelser og traumatiske opplevelser.
Ungdommer svarer JA eller NEI angående om hvert punkt har vært sant for dem "i løpet av de siste månedene.
Interpersonal Reactivity Index er et mål på disposisjonell empati som tar utgangspunkt i forestillingen om at empati består av et sett av separate, men relaterte konstruksjoner.
Instrumentet inneholder fire syv-elements underskalaer (syv Likert-elementer hver), som hver trykker på en egen fasett av empati (empatisk bekymring, perspektivtaking, personlig nød og fantasi).
IRI med 28 elementer inneholder fire underskalaer
selvrapporterende screeningtiltak for å vurdere psykopatiske trekk hos ungdom som vurderer 10 kjernepersonlighetstrekk knyttet til konstruksjonen (grandiositet, løgn, manipulasjon, ufølsomhet, følelsesløshet, impulsivitet, uansvarlighet, uærlig sjarm, angerløshet og spenningssøking).
Hvert element scores på en ordinær 4-punkts Likert-skala (1 = Gjelder ikke i det hele tatt, til 4 = Gjelder veldig bra).
Høyere skårer reflekterer økt tilstedeværelse av psykopatiske egenskaper.
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) scorer (0 (aldri), 1 noen ganger, 2 (ofte)) for proaktive aggresjonselementer og reaktive elementer.
Proaktive og reaktive skala-skårer summeres for å oppnå totale aggresjonsskårer.
10-elementskala designet for å måle respondentenes tendens til å regulere følelsene sine på to måter: (1) Kognitiv revurdering og (2) Ekspressiv undertrykkelse.
Respondentene svarer på hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
Basic Empathy Scale (BES) måler 20 elementer (affektiv og kognitiv empati) på en fempunkts Likert-skala.
selvrapporteringsmål for fysisk utvikling som har vist seg å være korrelert med mål på pubertetsutvikling avledet fra fysisk undersøkelse.
Svarene er kodet på 4-punkts skalaer (1 = ingen utvikling og 4 = fullført utvikling).
For jenter vektes et ja-nei-spørsmål om inntreden av menarche tyngre (1 = nei og 4 = ja).
For begge kjønn beregnes deretter gjennomsnittet for å skape en samlet poengsum for fysisk modning.
APQ måler fem dimensjoner av foreldreskap som er relevante for etiologi og behandling av barns eksternaliserende problemer: (1) positiv involvering med barn, (2) tilsyn og overvåking, (3) bruk av positive disiplinteknikker, (4) konsistens i bruk av slik disiplin og (5) bruk av fysisk avstraffelse (42 selvrapporterte svar, vurdert på en 5-punkts Likert-skala - 1 (aldri) til 5 (alltid) for både barn og foreldreformer)
Spørreskjema med 24 elementer designet for å gi en omfattende vurdering av følelsesløse og følelsesløse trekk. ICUen har tre underskalaer: Hårdhet, ufølsom og følelsesløs.
ICU består av utsagn med en 4-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (Definitivt sant), med høyere score som indikerer større CU-trekk.
De åtte empirisk baserte syndromskalaene er:
selvrapport 23-elements mål på empati der respondenten svarer på hvert punkt på en ni-punkts Likert-skala fra helt uenig til helt enig
Social Responsiveness Scale (SRS) måler sosial evne til barn fra 4 år til 18 år.
Det brukes hovedsakelig med personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD), familiemedlemmer til individer med ASD og andre som har sosiale funksjonsnedsettelser.
Spørreskjema til foreldre eller lærer (65 punkter på en 4-punkts Likert-skala).
Høye skårer er assosiert med mer alvorlige sosiale funksjonsnedsettelser.
|
|
Autisme-spektrumforstyrrelse
barn og unge med ASD
|
neuroimaging økt, inkludert to funksjonelle neuroimaging paradigmer (ca.
15-20 minutter hver) og en kort strukturell bildeinnsamling (mprage) for samregistrering.
Functional Magnetic Brain Imaging (fMRI) og samtidig øyesporingsdata vil bli samlet inn under paradigmene: 1) et følelsesbehandlingsparadigme (tilpasset fra Passamonti et al., 2010); og 2) et emosjonelt Go/noGo-paradigme (tilpasset fra Hare et al., 2008).
The Childhood Trauma Questionnaire er en kort undersøkelse av seks tidlige traumatiske opplevelser (død, skilsmisse, vold, seksuelle overgrep, sykdom eller annet), og vurderer individets forståelse av traumer i barndommen.
Selvrapportert undersøkelse som vurderer sosial og mental helse med fire aspekter ved foreldreskap bestemt (foreldreinvolvering, foreldrenes varme, foreldrekontroll og inkonsekvens i foreldrerollen).
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) er et screeningsinstrument utviklet for å oppdage psykiske helsebehov hos ungdom i alderen 12-17 år.
Designet som et rimelig, enkelt administrert verktøy, skjermer det for flere problemer og kan administreres på 10-15 minutter.
Den er delt inn i syv skalaer sammensatt av 52 spørsmål som er designet for å oppdage alkohol/narkotikabruk, sint irritabel atferd, depresjon-angst, somatiske plager, selvmordstanker, tankeforstyrrelser og traumatiske opplevelser.
Ungdommer svarer JA eller NEI angående om hvert punkt har vært sant for dem "i løpet av de siste månedene.
Interpersonal Reactivity Index er et mål på disposisjonell empati som tar utgangspunkt i forestillingen om at empati består av et sett av separate, men relaterte konstruksjoner.
Instrumentet inneholder fire syv-elements underskalaer (syv Likert-elementer hver), som hver trykker på en egen fasett av empati (empatisk bekymring, perspektivtaking, personlig nød og fantasi).
IRI med 28 elementer inneholder fire underskalaer
selvrapporterende screeningtiltak for å vurdere psykopatiske trekk hos ungdom som vurderer 10 kjernepersonlighetstrekk knyttet til konstruksjonen (grandiositet, løgn, manipulasjon, ufølsomhet, følelsesløshet, impulsivitet, uansvarlighet, uærlig sjarm, angerløshet og spenningssøking).
Hvert element scores på en ordinær 4-punkts Likert-skala (1 = Gjelder ikke i det hele tatt, til 4 = Gjelder veldig bra).
Høyere skårer reflekterer økt tilstedeværelse av psykopatiske egenskaper.
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) scorer (0 (aldri), 1 noen ganger, 2 (ofte)) for proaktive aggresjonselementer og reaktive elementer.
Proaktive og reaktive skala-skårer summeres for å oppnå totale aggresjonsskårer.
10-elementskala designet for å måle respondentenes tendens til å regulere følelsene sine på to måter: (1) Kognitiv revurdering og (2) Ekspressiv undertrykkelse.
Respondentene svarer på hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
Basic Empathy Scale (BES) måler 20 elementer (affektiv og kognitiv empati) på en fempunkts Likert-skala.
selvrapporteringsmål for fysisk utvikling som har vist seg å være korrelert med mål på pubertetsutvikling avledet fra fysisk undersøkelse.
Svarene er kodet på 4-punkts skalaer (1 = ingen utvikling og 4 = fullført utvikling).
For jenter vektes et ja-nei-spørsmål om inntreden av menarche tyngre (1 = nei og 4 = ja).
For begge kjønn beregnes deretter gjennomsnittet for å skape en samlet poengsum for fysisk modning.
APQ måler fem dimensjoner av foreldreskap som er relevante for etiologi og behandling av barns eksternaliserende problemer: (1) positiv involvering med barn, (2) tilsyn og overvåking, (3) bruk av positive disiplinteknikker, (4) konsistens i bruk av slik disiplin og (5) bruk av fysisk avstraffelse (42 selvrapporterte svar, vurdert på en 5-punkts Likert-skala - 1 (aldri) til 5 (alltid) for både barn og foreldreformer)
Spørreskjema med 24 elementer designet for å gi en omfattende vurdering av følelsesløse og følelsesløse trekk. ICUen har tre underskalaer: Hårdhet, ufølsom og følelsesløs.
ICU består av utsagn med en 4-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (Definitivt sant), med høyere score som indikerer større CU-trekk.
De åtte empirisk baserte syndromskalaene er:
selvrapport 23-elements mål på empati der respondenten svarer på hvert punkt på en ni-punkts Likert-skala fra helt uenig til helt enig
Social Responsiveness Scale (SRS) måler sosial evne til barn fra 4 år til 18 år.
Det brukes hovedsakelig med personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD), familiemedlemmer til individer med ASD og andre som har sosiale funksjonsnedsettelser.
Spørreskjema til foreldre eller lærer (65 punkter på en 4-punkts Likert-skala).
Høye skårer er assosiert med mer alvorlige sosiale funksjonsnedsettelser.
|
|
vanligvis utviklende ungdom
|
neuroimaging økt, inkludert to funksjonelle neuroimaging paradigmer (ca.
15-20 minutter hver) og en kort strukturell bildeinnsamling (mprage) for samregistrering.
Functional Magnetic Brain Imaging (fMRI) og samtidig øyesporingsdata vil bli samlet inn under paradigmene: 1) et følelsesbehandlingsparadigme (tilpasset fra Passamonti et al., 2010); og 2) et emosjonelt Go/noGo-paradigme (tilpasset fra Hare et al., 2008).
The Childhood Trauma Questionnaire er en kort undersøkelse av seks tidlige traumatiske opplevelser (død, skilsmisse, vold, seksuelle overgrep, sykdom eller annet), og vurderer individets forståelse av traumer i barndommen.
Selvrapportert undersøkelse som vurderer sosial og mental helse med fire aspekter ved foreldreskap bestemt (foreldreinvolvering, foreldrenes varme, foreldrekontroll og inkonsekvens i foreldrerollen).
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) er et screeningsinstrument utviklet for å oppdage psykiske helsebehov hos ungdom i alderen 12-17 år.
Designet som et rimelig, enkelt administrert verktøy, skjermer det for flere problemer og kan administreres på 10-15 minutter.
Den er delt inn i syv skalaer sammensatt av 52 spørsmål som er designet for å oppdage alkohol/narkotikabruk, sint irritabel atferd, depresjon-angst, somatiske plager, selvmordstanker, tankeforstyrrelser og traumatiske opplevelser.
Ungdommer svarer JA eller NEI angående om hvert punkt har vært sant for dem "i løpet av de siste månedene.
Interpersonal Reactivity Index er et mål på disposisjonell empati som tar utgangspunkt i forestillingen om at empati består av et sett av separate, men relaterte konstruksjoner.
Instrumentet inneholder fire syv-elements underskalaer (syv Likert-elementer hver), som hver trykker på en egen fasett av empati (empatisk bekymring, perspektivtaking, personlig nød og fantasi).
IRI med 28 elementer inneholder fire underskalaer
selvrapporterende screeningtiltak for å vurdere psykopatiske trekk hos ungdom som vurderer 10 kjernepersonlighetstrekk knyttet til konstruksjonen (grandiositet, løgn, manipulasjon, ufølsomhet, følelsesløshet, impulsivitet, uansvarlighet, uærlig sjarm, angerløshet og spenningssøking).
Hvert element scores på en ordinær 4-punkts Likert-skala (1 = Gjelder ikke i det hele tatt, til 4 = Gjelder veldig bra).
Høyere skårer reflekterer økt tilstedeværelse av psykopatiske egenskaper.
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) scorer (0 (aldri), 1 noen ganger, 2 (ofte)) for proaktive aggresjonselementer og reaktive elementer.
Proaktive og reaktive skala-skårer summeres for å oppnå totale aggresjonsskårer.
10-elementskala designet for å måle respondentenes tendens til å regulere følelsene sine på to måter: (1) Kognitiv revurdering og (2) Ekspressiv undertrykkelse.
Respondentene svarer på hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
Basic Empathy Scale (BES) måler 20 elementer (affektiv og kognitiv empati) på en fempunkts Likert-skala.
selvrapporteringsmål for fysisk utvikling som har vist seg å være korrelert med mål på pubertetsutvikling avledet fra fysisk undersøkelse.
Svarene er kodet på 4-punkts skalaer (1 = ingen utvikling og 4 = fullført utvikling).
For jenter vektes et ja-nei-spørsmål om inntreden av menarche tyngre (1 = nei og 4 = ja).
For begge kjønn beregnes deretter gjennomsnittet for å skape en samlet poengsum for fysisk modning.
APQ måler fem dimensjoner av foreldreskap som er relevante for etiologi og behandling av barns eksternaliserende problemer: (1) positiv involvering med barn, (2) tilsyn og overvåking, (3) bruk av positive disiplinteknikker, (4) konsistens i bruk av slik disiplin og (5) bruk av fysisk avstraffelse (42 selvrapporterte svar, vurdert på en 5-punkts Likert-skala - 1 (aldri) til 5 (alltid) for både barn og foreldreformer)
Spørreskjema med 24 elementer designet for å gi en omfattende vurdering av følelsesløse og følelsesløse trekk. ICUen har tre underskalaer: Hårdhet, ufølsom og følelsesløs.
ICU består av utsagn med en 4-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (Definitivt sant), med høyere score som indikerer større CU-trekk.
De åtte empirisk baserte syndromskalaene er:
selvrapport 23-elements mål på empati der respondenten svarer på hvert punkt på en ni-punkts Likert-skala fra helt uenig til helt enig
Social Responsiveness Scale (SRS) måler sosial evne til barn fra 4 år til 18 år.
Det brukes hovedsakelig med personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD), familiemedlemmer til individer med ASD og andre som har sosiale funksjonsnedsettelser.
Spørreskjema til foreldre eller lærer (65 punkter på en 4-punkts Likert-skala).
Høye skårer er assosiert med mer alvorlige sosiale funksjonsnedsettelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell mellom grupper (barn og ungdom med CD, ASD og typisk utviklende ungdom) i nevral aktivitet
Tidsramme: fMRI-bildebehandling dag 1
|
forskjell mellom grupper i nevral aktivitet målt med Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) signal under emosjonsbehandling ved bruk av a priori definerte regioner av interesse (ROIs) inkludert insula, amygdala og ventromedial prefrontal cortex i fMRI
|
fMRI-bildebehandling dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonsbehandlingsoppgave (fMRI)
Tidsramme: fMRI-bildebehandling dag 1
|
Følelsesbehandlingsoppgave (fMRI): mål for øyeblikk samlet inn ved øyesporing
|
fMRI-bildebehandling dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina Stadler, Prof. Dr. med, Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-02386;pk17Stadler
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .