Undersöker specificiteten hos neurala korrelat för brister i känslobearbetning vid uppförandestörningar och autismspektrumstörningar
28 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denna studie är
- att undersöka den differentiella och delade neurala underbyggnaden av ansiktsbehandling av känslor inom Conduct Disorder (CD) och Autism-Spectrum Disorder (ASD) och
- att undersöka samspelet mellan brister i känslobearbetning och dysfunktionella kognitiva kontrollprocesser.
Skillnader i känslobehandling och den underliggande neurala grunden för sådana skillnader kommer att bedömas med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) utan något kontrastmedel, kombinerat med anpassade känslobearbetningsparadigm och eyetracking-tekniker.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: neuroimaging session (med samtidigt förvärvad eye-tracking)
- Övrig: Frågeformulär (för barn) som bedömer traumatiska upplevelser (Childhood trauma questionnaire (CTQ))
- Övrig: Social and Health Assessment (SAHA) frågeformulär (för barn)
- Övrig: Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) (för barn)
- Övrig: Interpersonal Reactivity Index (IRI) (för barn)
- Övrig: Youth Psychopathic Traits Inventory (YPI) (för barn)
- Övrig: Reactive Proactive Questionnaire (RPQ) (för barn)
- Övrig: Frågeformulär för känsloreglering (för barn)
- Övrig: Basic Empathy Scale (BES) (för barn)
- Övrig: Pubertal Development Scale (PDS) (för barn)
- Övrig: Alabama Parenting Questionnaire (APQ) (för föräldrar)
- Övrig: Inventering av känslolösa emotionella egenskaper (ICU) (för föräldrar)
- Övrig: Child Behavior Checklist (CBCL) (för föräldrar)
- Övrig: Griffith Empathy Measure (GEM) (för föräldrar)
- Övrig: Social Responsiveness Scale (SRS) (för föräldrar)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 61 325 51 11
- E-post: christina.stadler@upk.ch
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4002
- Rekrytering
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
-
Kontakt:
- Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 61 325 51 11
- E-post: christina.stadler@upk.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tysktalande barn och ungdomar (10-18 år) deltog i Kinder- und Jugendpsychiatrischen Klinik Basel (KJPK) och med en bekräftad diagnos av CD eller ASD.
Typiskt utvecklande barn kommer att rekryteras med hjälp av broschyrer (kommer att distribueras på KJPK-klinikerna och i socioekonomiskt olika gymnasieskolor inom kantonen Basel-Stadt).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För alla deltagare: ålder mellan 10 och 18 år och en intelligenskvot på 70 eller högre.
- För patientgrupper: bekräftade kliniska diagnoser enligt Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 av CD eller ASD (beroende på grupp), utan komorbid depression eller ångestpsykologiska störningar.
Exklusions kriterier:
- För alla deltagare: låg intelligens (IQ
- För patientgrupper: svåra utvecklingsstörningar, komorbida depressiva och/eller ångeststörningar kommer också att exkluderas från studien eftersom det har visat sig att dessa patienter kan ha problem med uppmärksamhetsallokering under emotionell stimulering.
- För typiskt utvecklande deltagare: misstanke om en odiagnostiserad klinisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uppförandestörning
barn och ungdomar med CD
|
neuroimaging session, inklusive två funktionella neuroimaging paradigm (ca.
15-20 minuter vardera) och en kort strukturell bildinsamling (mprage) för samregistrering.
Functional Magnetic Brain Imaging (fMRI) och samtidig eyetracking-data kommer att samlas in under paradigmen: 1) ett känslobearbetningsparadigm (anpassat från Passamonti et al., 2010); och 2) ett emotionellt Go/noGo-paradigm (anpassat från Hare et al., 2008).
The Childhood Trauma Questionnaire är en kort undersökning av sex tidiga traumatiska upplevelser (död, skilsmässa, våld, sexuella övergrepp, sjukdom eller annat), och bedömer individens förståelse av deras barndomstrauma.
Självrapporterad undersökning som bedömer social och mental hälsa med fyra aspekter av föräldraskap fastställda (föräldrarnas engagemang, föräldrarnas värme, föräldrakontroll och inkonsekvens i föräldraskapet).
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) är ett screeninginstrument utvecklat för att upptäcka psykiska behov hos ungdomar i åldrarna 12-17.
Designad som ett billigt, lättadministrerat verktyg, screenar det efter flera problem och kan administreras på 10-15 minuter.
Den är indelad i sju skalor bestående av 52 frågor som är utformade för att upptäcka alkohol/droganvändning, irriterat beteende, depression-ångest, somatiska klagomål, självmordstankar, tankestörningar och traumatiska upplevelser.
Ungdomar svarar JA eller NEJ angående huruvida varje punkt har varit sant för dem "inom de senaste månaderna.
Interpersonal Reactivity Index är ett mått på dispositionell empati som tar sin utgångspunkt i föreställningen att empati består av en uppsättning separata men relaterade konstruktioner.
Instrumentet innehåller fyra underskalor med sju objekt (sju Likert-objekt vardera), var och en pekar på en separat aspekt av empati (empatisk oro, perspektivtagning, personlig nöd och fantasi).
IRI med 28 punkter innehåller fyra underskalor
självrapporterande screeningåtgärder för att bedöma psykopatiska drag hos ungdomar som bedömer 10 grundläggande personlighetsdrag associerade med konstruktionen (grandiositet, lögn, manipulation, känslolöshet, känslolöshet, impulsivitet, ansvarslöshet, oärlig charm, ångerlöshet och spänningssökande).
Varje punkt poängsätts på en ordinär 4-gradig Likert-skala (1 = Gäller inte alls, till 4 = Gäller mycket bra).
Högre poäng återspeglar en ökad förekomst av psykopatiska drag.
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) ger poäng (0 (aldrig), 1 ibland, 2 (ofta)) för proaktiva aggressionsobjekt och reaktiva objekt.
Proaktiva och reaktiva skalpoäng summeras för att erhålla totala aggressionspoäng.
10-skala utformad för att mäta respondenternas tendens att reglera sina känslor på två sätt: (1) Kognitiv omvärdering och (2) Expressiv dämpning.
Respondenterna svarar på varje punkt på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt)
Basic Empathy Scale (BES) mäter 20 punkter (affektiv och kognitiv empati) på en femgradig Likert-skala.
självrapporteringsmått på fysisk utveckling som har visat sig vara korrelerad med mått på pubertetsutveckling härledda från fysisk undersökning.
Svaren kodas på 4-gradiga skalor (1 = ingen utveckling och 4 = avslutad utveckling).
För flickor vägs en ja-nej-fråga om uppkomst av menarche tyngre (1 = nej och 4 = ja).
För båda könen beräknas sedan medelvärdena för att skapa en total poäng för fysisk mognad.
APQ mäter fem dimensioner av föräldraskap som är relevanta för etiologin och behandlingen av barns externa problem: (1) positivt engagemang med barn, (2) övervakning och övervakning, (3) användning av positiva disciplintekniker, (4) konsekvens i användning av sådan disciplin och (5) användning av kroppsstraff (42 självrapporterade svar, betygsatt på en 5-gradig Likert-skala - 1 (aldrig) till 5 (alltid) för både barn- och förälderformer)
Frågeformulär med 24 artiklar utformat för att ge en omfattande bedömning av känslomässiga och känslolösa egenskaper. ICU har tre underskalor: känslolöshet, likgiltig och känslolös.
ICU består av påståenden med en 4-punkts Likert-skala, som sträcker sig från 0 (Inte alls sant) till 3 (Definitivt sant), med högre poäng som indikerar större CU-egenskaper.
De åtta empiriskt baserade syndromskalorna är:
självrapport 23-punkters mått på empati där respondenten svarar på varje punkt på en niogradig Likert-skala från håller helt med till håller helt med
Social Responsiveness Scale (SRS) mäter social förmåga hos barn från 4 år till 18 år.
Det används främst med individer med autismspektrumstörning (ASD), familjemedlemmar till individer med ASD och andra som har sociala funktionsnedsättningar.
Enkät för föräldrar eller lärare (65 punkter på en 4-gradig Likert-skala).
Höga poäng är förknippade med svårare sociala funktionsnedsättningar.
|
|
Autism-spektrumstörning
barn och ungdomar med ASD
|
neuroimaging session, inklusive två funktionella neuroimaging paradigm (ca.
15-20 minuter vardera) och en kort strukturell bildinsamling (mprage) för samregistrering.
Functional Magnetic Brain Imaging (fMRI) och samtidig eyetracking-data kommer att samlas in under paradigmen: 1) ett känslobearbetningsparadigm (anpassat från Passamonti et al., 2010); och 2) ett emotionellt Go/noGo-paradigm (anpassat från Hare et al., 2008).
The Childhood Trauma Questionnaire är en kort undersökning av sex tidiga traumatiska upplevelser (död, skilsmässa, våld, sexuella övergrepp, sjukdom eller annat), och bedömer individens förståelse av deras barndomstrauma.
Självrapporterad undersökning som bedömer social och mental hälsa med fyra aspekter av föräldraskap fastställda (föräldrarnas engagemang, föräldrarnas värme, föräldrakontroll och inkonsekvens i föräldraskapet).
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) är ett screeninginstrument utvecklat för att upptäcka psykiska behov hos ungdomar i åldrarna 12-17.
Designad som ett billigt, lättadministrerat verktyg, screenar det efter flera problem och kan administreras på 10-15 minuter.
Den är indelad i sju skalor bestående av 52 frågor som är utformade för att upptäcka alkohol/droganvändning, irriterat beteende, depression-ångest, somatiska klagomål, självmordstankar, tankestörningar och traumatiska upplevelser.
Ungdomar svarar JA eller NEJ angående huruvida varje punkt har varit sant för dem "inom de senaste månaderna.
Interpersonal Reactivity Index är ett mått på dispositionell empati som tar sin utgångspunkt i föreställningen att empati består av en uppsättning separata men relaterade konstruktioner.
Instrumentet innehåller fyra underskalor med sju objekt (sju Likert-objekt vardera), var och en pekar på en separat aspekt av empati (empatisk oro, perspektivtagning, personlig nöd och fantasi).
IRI med 28 punkter innehåller fyra underskalor
självrapporterande screeningåtgärder för att bedöma psykopatiska drag hos ungdomar som bedömer 10 grundläggande personlighetsdrag associerade med konstruktionen (grandiositet, lögn, manipulation, känslolöshet, känslolöshet, impulsivitet, ansvarslöshet, oärlig charm, ångerlöshet och spänningssökande).
Varje punkt poängsätts på en ordinär 4-gradig Likert-skala (1 = Gäller inte alls, till 4 = Gäller mycket bra).
Högre poäng återspeglar en ökad förekomst av psykopatiska drag.
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) ger poäng (0 (aldrig), 1 ibland, 2 (ofta)) för proaktiva aggressionsobjekt och reaktiva objekt.
Proaktiva och reaktiva skalpoäng summeras för att erhålla totala aggressionspoäng.
10-skala utformad för att mäta respondenternas tendens att reglera sina känslor på två sätt: (1) Kognitiv omvärdering och (2) Expressiv dämpning.
Respondenterna svarar på varje punkt på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt)
Basic Empathy Scale (BES) mäter 20 punkter (affektiv och kognitiv empati) på en femgradig Likert-skala.
självrapporteringsmått på fysisk utveckling som har visat sig vara korrelerad med mått på pubertetsutveckling härledda från fysisk undersökning.
Svaren kodas på 4-gradiga skalor (1 = ingen utveckling och 4 = avslutad utveckling).
För flickor vägs en ja-nej-fråga om uppkomst av menarche tyngre (1 = nej och 4 = ja).
För båda könen beräknas sedan medelvärdena för att skapa en total poäng för fysisk mognad.
APQ mäter fem dimensioner av föräldraskap som är relevanta för etiologin och behandlingen av barns externa problem: (1) positivt engagemang med barn, (2) övervakning och övervakning, (3) användning av positiva disciplintekniker, (4) konsekvens i användning av sådan disciplin och (5) användning av kroppsstraff (42 självrapporterade svar, betygsatt på en 5-gradig Likert-skala - 1 (aldrig) till 5 (alltid) för både barn- och förälderformer)
Frågeformulär med 24 artiklar utformat för att ge en omfattande bedömning av känslomässiga och känslolösa egenskaper. ICU har tre underskalor: känslolöshet, likgiltig och känslolös.
ICU består av påståenden med en 4-punkts Likert-skala, som sträcker sig från 0 (Inte alls sant) till 3 (Definitivt sant), med högre poäng som indikerar större CU-egenskaper.
De åtta empiriskt baserade syndromskalorna är:
självrapport 23-punkters mått på empati där respondenten svarar på varje punkt på en niogradig Likert-skala från håller helt med till håller helt med
Social Responsiveness Scale (SRS) mäter social förmåga hos barn från 4 år till 18 år.
Det används främst med individer med autismspektrumstörning (ASD), familjemedlemmar till individer med ASD och andra som har sociala funktionsnedsättningar.
Enkät för föräldrar eller lärare (65 punkter på en 4-gradig Likert-skala).
Höga poäng är förknippade med svårare sociala funktionsnedsättningar.
|
|
typiskt utvecklande tonåringar
|
neuroimaging session, inklusive två funktionella neuroimaging paradigm (ca.
15-20 minuter vardera) och en kort strukturell bildinsamling (mprage) för samregistrering.
Functional Magnetic Brain Imaging (fMRI) och samtidig eyetracking-data kommer att samlas in under paradigmen: 1) ett känslobearbetningsparadigm (anpassat från Passamonti et al., 2010); och 2) ett emotionellt Go/noGo-paradigm (anpassat från Hare et al., 2008).
The Childhood Trauma Questionnaire är en kort undersökning av sex tidiga traumatiska upplevelser (död, skilsmässa, våld, sexuella övergrepp, sjukdom eller annat), och bedömer individens förståelse av deras barndomstrauma.
Självrapporterad undersökning som bedömer social och mental hälsa med fyra aspekter av föräldraskap fastställda (föräldrarnas engagemang, föräldrarnas värme, föräldrakontroll och inkonsekvens i föräldraskapet).
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) är ett screeninginstrument utvecklat för att upptäcka psykiska behov hos ungdomar i åldrarna 12-17.
Designad som ett billigt, lättadministrerat verktyg, screenar det efter flera problem och kan administreras på 10-15 minuter.
Den är indelad i sju skalor bestående av 52 frågor som är utformade för att upptäcka alkohol/droganvändning, irriterat beteende, depression-ångest, somatiska klagomål, självmordstankar, tankestörningar och traumatiska upplevelser.
Ungdomar svarar JA eller NEJ angående huruvida varje punkt har varit sant för dem "inom de senaste månaderna.
Interpersonal Reactivity Index är ett mått på dispositionell empati som tar sin utgångspunkt i föreställningen att empati består av en uppsättning separata men relaterade konstruktioner.
Instrumentet innehåller fyra underskalor med sju objekt (sju Likert-objekt vardera), var och en pekar på en separat aspekt av empati (empatisk oro, perspektivtagning, personlig nöd och fantasi).
IRI med 28 punkter innehåller fyra underskalor
självrapporterande screeningåtgärder för att bedöma psykopatiska drag hos ungdomar som bedömer 10 grundläggande personlighetsdrag associerade med konstruktionen (grandiositet, lögn, manipulation, känslolöshet, känslolöshet, impulsivitet, ansvarslöshet, oärlig charm, ångerlöshet och spänningssökande).
Varje punkt poängsätts på en ordinär 4-gradig Likert-skala (1 = Gäller inte alls, till 4 = Gäller mycket bra).
Högre poäng återspeglar en ökad förekomst av psykopatiska drag.
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) ger poäng (0 (aldrig), 1 ibland, 2 (ofta)) för proaktiva aggressionsobjekt och reaktiva objekt.
Proaktiva och reaktiva skalpoäng summeras för att erhålla totala aggressionspoäng.
10-skala utformad för att mäta respondenternas tendens att reglera sina känslor på två sätt: (1) Kognitiv omvärdering och (2) Expressiv dämpning.
Respondenterna svarar på varje punkt på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt)
Basic Empathy Scale (BES) mäter 20 punkter (affektiv och kognitiv empati) på en femgradig Likert-skala.
självrapporteringsmått på fysisk utveckling som har visat sig vara korrelerad med mått på pubertetsutveckling härledda från fysisk undersökning.
Svaren kodas på 4-gradiga skalor (1 = ingen utveckling och 4 = avslutad utveckling).
För flickor vägs en ja-nej-fråga om uppkomst av menarche tyngre (1 = nej och 4 = ja).
För båda könen beräknas sedan medelvärdena för att skapa en total poäng för fysisk mognad.
APQ mäter fem dimensioner av föräldraskap som är relevanta för etiologin och behandlingen av barns externa problem: (1) positivt engagemang med barn, (2) övervakning och övervakning, (3) användning av positiva disciplintekniker, (4) konsekvens i användning av sådan disciplin och (5) användning av kroppsstraff (42 självrapporterade svar, betygsatt på en 5-gradig Likert-skala - 1 (aldrig) till 5 (alltid) för både barn- och förälderformer)
Frågeformulär med 24 artiklar utformat för att ge en omfattande bedömning av känslomässiga och känslolösa egenskaper. ICU har tre underskalor: känslolöshet, likgiltig och känslolös.
ICU består av påståenden med en 4-punkts Likert-skala, som sträcker sig från 0 (Inte alls sant) till 3 (Definitivt sant), med högre poäng som indikerar större CU-egenskaper.
De åtta empiriskt baserade syndromskalorna är:
självrapport 23-punkters mått på empati där respondenten svarar på varje punkt på en niogradig Likert-skala från håller helt med till håller helt med
Social Responsiveness Scale (SRS) mäter social förmåga hos barn från 4 år till 18 år.
Det används främst med individer med autismspektrumstörning (ASD), familjemedlemmar till individer med ASD och andra som har sociala funktionsnedsättningar.
Enkät för föräldrar eller lärare (65 punkter på en 4-gradig Likert-skala).
Höga poäng är förknippade med svårare sociala funktionsnedsättningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad mellan grupper (barn och ungdomar med CD, ASD och typiskt utvecklande ungdomar) i neural aktivitet
Tidsram: fMRI-tomografi dag 1
|
skillnad mellan grupper i neural aktivitet mätt med Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) signal under känslobehandling med användning av a priori definierade regioner av intresse (ROI) inklusive insula, amygdala och ventromediala prefrontala cortex i fMRI
|
fMRI-tomografi dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslobearbetningsuppgift (fMRI)
Tidsram: fMRI-tomografi dag 1
|
Känslobehandlingsuppgift (fMRI): mätningar av ögonblick som samlats in genom eye-tracking
|
fMRI-tomografi dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina Stadler, Prof. Dr. med, Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Första postat (Faktisk)
27 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-02386;pk17Stadler
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .