Leikkauksen jälkeinen immobilisaatio ja fysioterapia volaarilukitun pinnoituksen jälkeen distaalisten sädemurtumien vuoksi
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Leikkauksen jälkeinen immobilisaatio ja fysioterapia Volar-lukitun pinnoituksen jälkeen distaalisten sädemurtumien yhteydessä: ovatko ne välttämättömiä?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarvitaanko lasta ja muodollinen fysioterapia distaalisten sädemurtumien (rannemurtumien) kirurgisen kiinnityksen (avoin reduction sisäinen kiinnitys) jälkeen.
Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä leikkauksen jälkeisestä protokollasta distaalisten sädemurtumien kiinnittämisen jälkeen.
Päätös laittaa lasta (myöhäinen mobilisaatio) ja määrätä muodollinen fysioterapia vs. olla lastaamatta (varhainen mobilisaatio) ja käyttää itseohjattua fysioterapiaa perustuu kirurgin tai laitoksen mieltymykseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako varhainen mobilisaatio parempiin tuloksiin ja alentaa kustannuksia lisäämättä kipua tai menettämättä laitteiston kiinnitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
188 potilasta, joita hoidettiin distaalisen säteen murtuman vuoksi avoimella reduction-sisäisellä fiksaatiolla volaarilukitulla pinnoituksella, jaetaan kahteen tutkimusryhmään: ryhmään, joka immobilisoidaan lastaan leikkauksen jälkeen ja jolle annetaan muodollista fysioterapiaa, ja ryhmään, joka ei saa kumpaakaan näistä kohdista. operatiiviset interventiot.
Ensisijainen tulos on kiinnityksen menetys.
Toissijaisia tuloksia ovat kipu, hinta, Quick Dash, liikealue ja pitovoima.
Tiedot tallennetaan ennen leikkausta sekä postoperatiivisilla käynneillä 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Eristetyt siirtyneet distaalisen säteen murtumat, +/- kyynärluun styloidmurtuma, käsitelty volaarilukitulla pinnoitteella ja ruuveilla.
- > 10 astetta selkäkulmaa
- Volaarin siirtymä (Volar Bartonin tyyppinen murtuma)
- Lyhennys > 3 mm
Nivelensisäinen siirtymä tai askel pois > 2 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen yläraajan samanaikainen murtuma
- Murtumien kiinnitys muu kuin volaarilukittu pinnoite ja ruuvit
- Dislokaatio tai neurologinen vamma
- Gustilo-Anderson III asteen avomurtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viivästynyt mobilisaatio/muodollinen fysioterapiaryhmä
Osallistujat sijoitetaan volaaripohjaiseen kipsilastaan leikkauksen jälkeen.
Osallistujia pyydetään pitämään painottomuutta (leikatussa ranteessa), mutta ei rajoituksia liikeradalle, pitäen sidoksen paikoillaan ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen käyntiin 2 viikon kuluttua.
Tämän jälkeen terapeutti asettaa osallistujat mukautettuun termoplastiseen lastaan.
Tätä käytetään 5 viikkoa.
Valvottua fysioterapiaa määrätään 1-2 kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan sekä kotiharjoitusohjelman.
Aktiivisia liike- ja vahvistusharjoituksia tehdään kotona kahdesti päivässä 20 minuutin ajan yhteensä 8 viikon ajan.
Lastas poistetaan vain muodollista ja kotifysioterapiaa ja hygieniaa varten.
|
Osallistujat saavat distaalisen säteen murtumien avoimen reduktorisen sisäisen fiksaation hoidettua volaarilukitulla pinnoitteella.
2 viikon ajan.
Joka korvataan mukautetulla termoplastisella lastalla 5 viikon ajaksi.
Osallistujat saavat myös reseptin viralliseen fysioterapiaan.
Valvottua fysioterapiaa määrätään 1-2 kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan sekä kotiharjoitusohjelman.
Aktiivisia liike- ja vahvistusharjoituksia tehdään kotona kahdesti päivässä 20 minuutin ajan yhteensä 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Välitön mobilisaatio/itseohjattu fysioterapiaryhmä
Osallistujat sijoitetaan leikkauksen jälkeen pehmeään sidontaan.
Osallistujia pyydetään pitämään painottomuutta (leikatussa ranteessa), mutta ei rajoituksia liikeradalle, pitäen sidoksen paikoillaan ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen käyntiin 2 viikon kuluttua.
Tälle ryhmälle annetaan pamfletti, jossa on yksityiskohtaiset ohjeet ja esitykset kotiharjoituksista.
Aktiivisia liike- ja vahvistusharjoituksia tehdään kahdesti päivässä 20 minuutin ajan yhteensä 8 viikon ajan.
|
Osallistujille jaetaan pamfletti, jossa on yksityiskohtaiset ohjeet ja esittelyt kotiharjoituksista.
Aktiivisia liike- ja vahvistusharjoituksia tehdään kahdesti päivässä 20 minuutin ajan yhteensä 8 viikon ajan.
Osallistujien distaalisten sädemurtumien avoin sisäinen fiksaatio asetetaan pehmeään sidokseen, joka pidetään paikallaan 2 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnityksen menettämisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kiinnityksen menetys mitataan radiologisten tulosten muutoksella (asteina) 2 viikon leikkauksen jälkeisestä käynnistä seurantakäynteihin.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan mukavuudessa/kivussa (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Tämä mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka mittaa kipua 10 pisteen asteikolla.
Asteikolla 1-10, jossa seuraava kipuasteikko on: ei kipua (0), lievää kipua (1-3), kohtalaista kipua (4-6) ja voimakasta kipua (7-10).
|
Leikkauspäivä, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos ranteen liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Liikealue mitataan goniometreillä.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos ranteen liikkuvuudessa DASH:n avulla
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Tämä mitataan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) -kyselylomakkeella, joka on itseraportoiva kyselylomake, jonka avulla potilaat voivat arvioida vaikeusastetta ja arkielämän häiriöitä 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Fyysiset tarkastukset tutkimuksen aikana kirjaavat pitovoiman (kg)
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jadie De Tolla, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-01584
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä.
Kohtuullisen pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen jadie.detolla@nyulangone.org
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .