원위 요골 골절에 대한 Volar Locked Plating에 따른 수술 후 고정 및 물리 치료
2026년 3월 26일 업데이트: NYU Langone Health
원위 요골 골절에 대한 Volar Locked Plating에 따른 수술 후 고정 및 물리 치료: 꼭 필요한가?
본 연구의 목적은 원위 요골 골절(손목 부러짐)의 외과적 고정(개방정복 내고정) 후 부목과 정식 물리치료가 필요한지 알아보는 것이다.
현재 원위 요골 골절의 고정 후 수술 후 프로토콜에 대한 합의가 없습니다.
부목을 대고(늦은 동원) 정식 물리 치료를 처방하는 것과 부목을 대지 않는 것(조기 동원) 및 자가 유도 물리 치료를 사용하는 결정은 외과의 또는 기관의 선호도에 따라 결정됩니다.
이 연구의 목표는 초기 동원이 고통 증가 또는 하드웨어 고정 손실 없이 결과 개선 및 비용 감소로 이어지는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Volar locking plate를 사용하여 개방 정복 내부 고정으로 원위 요골 골절 치료를 받은 188명의 환자를 두 개의 연구 그룹으로 나눕니다. 수술적으로 부목 포스트에 고정되고 정식 물리 치료를 받은 그룹과 이러한 포스트 중 어느 것도 받지 않은 그룹입니다. 수술 개입.
주요 결과는 고정력 상실입니다.
이차 결과에는 통증, 비용, 빠른 대시, 동작 범위 및 악력이 포함됩니다.
데이터는 수술 전 방문 시뿐만 아니라 수술 후 방문 시 2주, 6주, 3개월 및 6개월에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
격리된 변위 원위 요골 골절, +/- 척골 경상 골절, 수장 잠금 도금 및 나사로 치료.
- > 10도의 등쪽 기울기
- Volar 변위(Volar Barton 유형 골절)
- 단축 > 3mm
관절 내 변위 또는 이탈 > 2mm.
제외 기준:
- 동측 상지 동시 골절
- volar locking plate 및 나사 이외의 골절 고정
- 탈구 또는 신경 손상
- Gustilo-Anderson 등급 III 개방 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지연 동원/공식 물리 치료 그룹
참가자는 수술 후 볼라 기반 석고 부목에 배치됩니다.
참가자는 2주 후 수술 후 첫 번째 방문 때까지 드레싱을 제자리에 유지하면서 동작 범위에 대한 제한 없이 체중 부하(수술한 손목에)를 유지해야 합니다.
그 후 참가자는 치료사에 의해 맞춤형 열가소성 부목에 배치됩니다.
5주간 착용할 예정입니다.
감독 물리 치료는 가정 운동 프로그램과 함께 총 8주 동안 주 1-2회 처방됩니다.
총 8주 동안 집에서 하루 2회 20분씩 능동가동범위 및 근력운동을 시행하게 됩니다.
부목은 공식 및 가정 물리 치료 및 위생을 위해서만 제거됩니다.
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참여자는 원위 요골 골절의 개방 정복 내부 고정을 손바닥 잠금 도금으로 치료합니다.
2 주 동안.
5주 동안 맞춤형 열가소성 부목으로 교체됩니다.
참가자는 정식 물리 치료를 위한 처방전도 받게 됩니다.
감독 물리 치료는 가정 운동 프로그램과 함께 총 8주 동안 주 1-2회 처방됩니다.
총 8주 동안 집에서 하루 2회 20분씩 능동가동범위 및 근력운동을 시행하게 됩니다.
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활성 비교기: 즉시 동원/자율 물리 치료 그룹
참가자는 수술 후 부드러운 드레싱에 배치됩니다.
참가자는 2주 후 수술 후 첫 번째 방문 때까지 드레싱을 제자리에 유지하면서 동작 범위에 대한 제한 없이 체중 부하(수술한 손목에)를 유지해야 합니다.
이 그룹에는 자세한 지침과 가정 운동 시연이 포함된 팜플렛이 제공됩니다.
능동가동범위 및 강화운동을 하루 2회 20분씩 총 8주 동안 실시한다.
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참가자에게는 자세한 지침과 가정 운동 시연이 포함된 팜플렛이 제공됩니다.
능동가동범위 및 강화운동을 하루 2회 20분씩 총 8주 동안 실시한다.
참가자는 원위 요골 골절의 개방 정복 내부 고정을 2주 동안 제자리에 유지되는 부드러운 드레싱에 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고정 손실의 백분율
기간: 2주, 4주, 12주, 24주
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고정 손실은 수술 후 2주 방문부터 후속 방문까지의 방사선학적 결과(각도)의 변화로 측정됩니다.
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2주, 4주, 12주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 편안함/고통(VAS) 변화
기간: 수술 당일, 2주, 4주, 12주, 24주
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이것은 10점 척도를 사용하여 통증을 측정하는 VAS(Visual Analogue Scale)에 의해 측정됩니다.
통증 없음(0), 경미한 통증(1-3), 중등도 통증(4-6) 및 심한 통증(7-10)인 1-10의 척도에서.
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수술 당일, 2주, 4주, 12주, 24주
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손목 범위 이동성 변경
기간: 2주, 4주, 12주, 24주
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운동 범위는 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
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2주, 4주, 12주, 24주
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DASH를 사용한 손목 범위 이동성 변경
기간: 2주, 4주, 12주, 24주
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이는 팔, 어깨, 손의 장애(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand, DASH) 설문지를 사용하여 측정되며, 환자가 일상생활의 어려움과 방해 정도를 5점 리커트 척도로 평가할 수 있는 자가 보고식 설문입니다.
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2주, 4주, 12주, 24주
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악력의 변화
기간: 2주, 4주, 12주, 24주
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스터디를 통한 신체검사는 악력(kgs)을 기록하게 됩니다.
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2주, 4주, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jadie De Tolla, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-01584
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자.
합당한 요청 시.
요청은 jadie.detolla@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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