Imobilização pós-operatória e fisioterapia após placa volar bloqueada para fraturas do rádio distal
26 de março de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Imobilização pós-operatória e fisioterapia após placa volar bloqueada para fraturas do rádio distal: são necessárias?
O objetivo deste estudo é verificar se talas e fisioterapia formal são necessárias após a fixação cirúrgica (fixação interna de redução aberta) de fraturas do rádio distal (punho quebrado).
Atualmente não há consenso para o protocolo pós-operatório após a fixação de fraturas do rádio distal.
A decisão de imobilizar (mobilização tardia) e prescrever fisioterapia formal versus não imobilizar (mobilização precoce) e usar fisioterapia autoguiada é baseada na preferência do cirurgião ou da instituição.
O objetivo deste estudo é determinar se a mobilização precoce leva a melhores resultados e redução de custos sem aumentar a dor ou a perda de fixação do hardware.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
188 pacientes tratados para fraturas do rádio distal com fixação interna de redução aberta usando placa volar bloqueada serão divididos em dois grupos de estudo: um grupo que é imobilizado em uma tala no pós-operatório e recebe fisioterapia formal e um grupo que não recebe nenhum desses pós intervenções operatórias.
O resultado primário será a perda de fixação.
Os resultados secundários incluirão dor, custo, Quick Dash, amplitude de movimento e força de preensão.
Os dados serão registrados na visita pré-operatória, bem como nas visitas pós-operatórias em 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Fraturas isoladas deslocadas do rádio distal, +/- fratura estilóide da ulna, tratadas com placa volar bloqueada e parafusos.
- > 10 graus de inclinação dorsal
- Deslocamento volar (fratura tipo Volar Barton)
- Encurtamento > 3 mm
Deslocamento intra-articular ou step off > 2mm.
Critério de exclusão:
- Fratura concomitante do membro superior ipsilateral
- Fixação de fratura diferente de chapeamento e parafusos bloqueados volar
- Luxação ou lesão neurológica
- Fraturas expostas grau III de Gustilo-Anderson
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mobilização atrasada/grupo formal de fisioterapia
Os participantes serão colocados em uma tala de gesso volar no pós-operatório.
Os participantes serão solicitados a manter o peso livre (no pulso operado), mas sem restrições de amplitude de movimento, mantendo o curativo no local até a primeira consulta pós-operatória em 2 semanas.
Depois disso, os participantes serão colocados em uma tala termoplástica personalizada por um terapeuta.
Isso será usado por 5 semanas.
A fisioterapia supervisionada será prescrita 1 a 2 vezes por semana durante um total de 8 semanas, juntamente com um programa de exercícios em casa.
Exercícios ativos de amplitude de movimento e fortalecimento serão realizados em casa duas vezes ao dia por 20 minutos por um total de 8 semanas.
A tala será removida apenas para fisioterapia e higiene formal e domiciliar.
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Os participantes terão sua fixação interna de redução aberta de fraturas do rádio distal tratadas com placa volar bloqueada.
por 2 semanas.
Que será substituído por uma tala termoplástica personalizada por 5 semanas.
Os participantes também receberão uma receita para fisioterapia formal.
A fisioterapia supervisionada será prescrita 1 a 2 vezes por semana durante um total de 8 semanas, juntamente com um programa de exercícios em casa.
Exercícios ativos de amplitude de movimento e fortalecimento serão realizados em casa duas vezes ao dia por 20 minutos por um total de 8 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de mobilização imediata/fisioterapia autoguiada
Os participantes serão colocados em um curativo macio após a cirurgia.
Os participantes serão solicitados a manter o peso livre (no pulso operado), mas sem restrições de amplitude de movimento, mantendo o curativo no local até a primeira consulta pós-operatória em 2 semanas.
Este grupo receberá um panfleto com instruções detalhadas e demonstrações de exercícios em casa.
Exercícios ativos de amplitude de movimento e fortalecimento serão realizados duas vezes ao dia por 20 minutos por um total de 8 semanas.
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Os participantes receberão um panfleto com instruções detalhadas e demonstrações de exercícios em casa.
Exercícios ativos de amplitude de movimento e fortalecimento serão realizados duas vezes ao dia por 20 minutos por um total de 8 semanas.
Os participantes terão sua fixação interna de redução aberta de fraturas do rádio distal colocadas em um curativo macio que será mantido no local por 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de perda de fixação
Prazo: 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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A perda de fixação será medida pela mudança nos resultados radiológicos (em graus) da visita pós-operatória de 2 semanas às visitas de acompanhamento.
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2 semanas, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conforto/dor do paciente (VAS)
Prazo: Dia da cirurgia, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Isso será medido pela Escala Visual Analógica (VAS), que mede a dor usando uma escala de 10 pontos.
Em uma escala de 1 a 10, onde a seguinte escala de dor é: sem dor (0), dor leve (1-3), dor moderada (4-6) e dor intensa (7-10).
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Dia da cirurgia, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Alteração na mobilidade da amplitude do punho
Prazo: 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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A amplitude de movimento será medida usando goniômetros.
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2 semanas, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Mudança na mobilidade da amplitude do punho usando DASH
Prazo: 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Isso é medido usando o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário de auto-relato que os pacientes podem avaliar a dificuldade e interferência com a vida diária em uma escala Likert de 5 pontos.
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2 semanas, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Mudança na força de preensão
Prazo: 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Os exames físicos durante o estudo registrarão a força de preensão (kgs)
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2 semanas, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jadie De Tolla, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-01584
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados.
A pedido razoável.
Os pedidos devem ser direcionados para jadie.detolla@nyulangone.org
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .