- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04324931
Biomekaanisen korjauksen vaikutus mediaaliseen tibiofemoraaliseen nivelen nivelrikkoon
Sääriluun biomekaanisten korjausten vaikutus mediaalisen niveltilan kuormitukseen, varus-epämuodostumaan ja toiminnallisiin tehtäviin potilailla, joilla on mediaalinen tibiofemoraalinen nivelnivel nivelrikko: kvasikokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Polven nivelrikko (KOA) on hyvin yleinen krooninen nivelsairaus, joka aiheuttaa toimintavammaa ja kipua erityisesti vanhemmilla aikuisilla.
Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, että sääriluun ja varus-epämuodostumien biomekaaninen korjaus on tehokas KOA-potilaiden tavanomaisessa hoidossa.
Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu yksittäinen ryhmä Pretest-post test -kliininen tutkimus. Metodologia: Tutkimukseen otettiin yhteensä 5 henkilöä, joiden ikä oli 40–60 vuotta poissulkemis- ja mukaanlukien kriteerien perusteella. Kivun vuoksi otetaan NPRS, otetaan goniometri liikealueen mittaamiseksi, WOMAC otetaan fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi ja CAD-ohjelmistolla nähdään vahingoittuneen raajan kohdistus. Myös perinteistä hoitoa annetaan.
Johtopäätös: Biomekaaninen korjaus osoittaa merkittävän parannuksen ja parantaa kohteen fyysistä aktiivisuutta ja vähentää kipua ja jäykkyyttä.
Avainsanat: Liikalihavuus, nivelrikko, kipu ja fysioterapiamenetelmät
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Kurukshetra, Haryana, Intia, 136118
- Sunaina Saini
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • 40–60-vuotiaat potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen
- BMI (25,1±4,2) kg/m2
- Kohteet, joilla on jäykkyyttä ja polvikipua
- Koehenkilöt, jotka vastustivat polvinivelkipua, joka pahentui suorittamalla kaksi tai useampaa seuraavista toiminnallisista toiminnoista: pitkittynyt ristikkäin istuminen, portaiden nousu ja laskeutuminen, kyykky ja polvistuminen.
- Aiheet, jotka ovat valmiita osallistumaan
- Henkilöt, jotka noudattavat käskyjä oikein
- Henkilöt, jotka osoittavat myöhempiä biomekaanisia muutoksia seulonnassa
- Q-kulma >12 astetta miehillä ja >15 astetta naisilla, reisiluun anteversio, sääriluun ulkoinen vääntö >15 astetta, polven ojentuminen ≥ 5 astetta makuuasennossa.
Poissulkemiskriteerit:
• Polven nivelkiven vammat tai nivelsiteiden vammat
- Viime aikoina alaraajojen trauma ja leikkaus
- Viime aikoina alaraajojen murtuma
- Alaraajojen metalliviljelmissä
- Sydän- ja verisuonitilat
- Patella Dislokaatio/subluksaatio
- Poikkeavuus jalassa tai epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Biomekaaniset korjaukset
Tässä ryhmässä suoritetaan biomekaaninen korjaus mobilisoinnilla liikkeellä biomekaanisen poikkeaman korjaamiseksi ja tämän tavanomaisen hoidon ohella, jossa Hydrocollatoral pakkaa 20 minuuttia, Interferential Therapy 15 minuuttia lyöntitaajuudella 100 Hz, Sweep taajuus 150 Hz ja harjoitusohjelma 3 20 minuutin harjoitukselle vaihtoehtoisina päivinä 3 viikon ajan.
Sitä annetaan kolmena päivänä viikossa kolmen viikon ajan.
|
Biomekaaniset korjaukset tehdään polvinivelen varus-epämuodostuman korjaamiseksi ja kivun hallintaan.
Perinteinen hoito sisältää 20 minuutin hydrokollaattoripaketin, 15 minuutin häiriöhoidon 100 Hz:n lyöntitaajuudella, 150 Hz:n pyyhkäisyjakson ja 3 harjoituskerran 20 minuutin harjoitusohjelman vaihtoehtoisina päivinä 3 viikon ajan polven nivelrikon hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaraajojen kohdistuksessa Trauma CAD -ohjelmistolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Trauma CAD -ohjelmistoa käytetään mittaamaan alaraajan epätasapainoa
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiputasossa numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tätä asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos nivelen liikeradassa goniometrian avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käytä liikealueen mittaamiseen
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
WOMACia käytetään arvioinnissa
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sunaina Saini, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Crema MD, Felson DT, Guermazi A, Nevitt MC, Niu J, Lynch JA, Marra MD, Torner J, Lewis CE, Roemer FW. Is the atrophic phenotype of tibiofemoral osteoarthritis associated with faster progression of disease? The MOST study. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1647-1653. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Felson DT, Goggins J, Niu J, Zhang Y, Hunter DJ. The effect of body weight on progression of knee osteoarthritis is dependent on alignment. Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):3904-9. doi: 10.1002/art.20726.
Hyödyllisiä linkkejä
- This study has evidenced a large percentage of population as borderline OA; therefore, it depends mainly on the prevention of modifiable risk factors to preserve at ease movement in elderly population through awareness programs.
- the atrophic phenotype of knee OA was associated with a decreased likelihood of progression of JSN and cartilage loss compared to the non-atrophic knee OA phenotype.
- Although elevated BMI increases the risk of knee OA progression, the effect of BMI is limited to knees in which moderate malalignment exists, presumably because of the combined focus of load from malalignment and the excess load from increased weight.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMDU/IEC/1527
- U1111-1249-3661 (MUUTA: World Health Organization)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .