- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04324931
내측경골대퇴관절 골관절염에서 생체역학적 교정의 효과
2021년 4월 11일 업데이트: Asir John Samuel
내측 경골 대퇴 관절 골관절염 환자에서 경골의 생체역학적 교정이 내측 관절 공간 부하, 내반 변형 및 기능적 과제에 미치는 영향: 준실험적 연구
경골의 생체 역학적 교정이 내측 경골 대퇴 관절 골관절염 환자의 내측 관절 공간 하중, 내반 변형 및 기능적 작업에 미치는 영향 참가자를 대상으로 합니다.
수행된 결과 측정은 Trauma CAD Software, NPRS, WOMAC 및 Goniometery가 개입 3주 후 기준선에서 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 무릎 골관절염(Knee osteoarthritis, KOA)은 특히 노인에서 기능 장애와 통증을 유발하는 매우 흔한 관절의 만성 질환입니다.
목적: 본 연구의 목적은 경골 및 내반 변형에 대한 생체역학적 교정이 KOA 참가자의 기존 치료에 효과적임을 확인하는 것입니다.
연구 설계: 무작위 단일 그룹 사전-사후 테스트 임상 시험. 방법론: 제외 및 포함 기준에 따라 40세에서 60세 사이의 총 '5' 피험자가 연구에 포함되었습니다. 통증에 대해 NPRS를 취하고, 운동 범위 측정을 위해 고니오미터를 취하고, 신체 활동 측정을 위해 WOMAC를 취하고, 영향을 받는 사지의 정렬을 보기 위해 CAD 소프트웨어를 사용할 것입니다. 기존의 치료도 제공됩니다.
결론: 생체역학적 교정은 현저한 개선을 보이며 피험자의 신체 활동을 개선하고 통증과 경직을 감소시킵니다.
Keywords: 비만, 골관절염, 통증 및 물리치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haryana
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Kurukshetra, Haryana, 인도, 136118
- Sunaina Saini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: • 40-60세의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
- BMI(25.1±4.2) kg/m2
- 뻣뻣함과 무릎 통증이 있는 피험자
- 다음 기능적 활동 중 2개 이상을 수행하여 악화되는 무릎 관절 통증에 대한 이의가 있는 피험자: 장시간 교차 앉기, 계단 오르기 및 내리기, 쪼그려 앉기 및 무릎 꿇기.
- 참여 의향이 있는 대상자
- 명령에 바르게 복종하는 사람
- 스크리닝에서 이후의 생체역학적 변화를 나타내는 개인
- Q 각이 남성의 경우 >12도, 여성의 경우 >15도, 대퇴골 전경, 외부 경골 비틀림 >15도, 누운 자세에서 무릎 확장이 5도 이상 부족합니다.
제외 기준:
• 무릎 반월판 부상 또는 인대 부상
- 최근 하지 외상 및 수술 병력
- 최근에는 하지의 골절
- 하지 금속 재배지에서
- 심혈관 질환
- 슬개골 탈구/아탈구
- 발의 이상 또는 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생체 역학적 교정
이 그룹에서 생체역학적 교정은 생체역학적 오정렬을 교정하기 위한 움직임과 동원의 도움으로 그리고 이 기존 치료와 함께 수행될 것입니다. 3주 동안 격일로 20분씩 3회 운동 프로그램을 실시합니다.
3주 동안 일주일에 3일씩 주어집니다.
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무릎 관절의 내반 변형을 교정하고 통증 관리를 위해 생체역학적 교정을 시행합니다.
무릎 골관절염의 관리를 위해 3주간 수압팩 20분, 간섭치료 15분, 박동수 100Hz, Sweep 주파수 150Hz, 격일 20분 3회 운동 프로그램이 있다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Trauma CAD 소프트웨어에 의한 하지 정렬의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3주
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Trauma CAD 소프트웨어는 하지의 오정렬을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Numeric Pain Rating Scale에 의한 통증 정도의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3주
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이 척도는 통증 평가에 사용됩니다.
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기준선, 개입 후 3주
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Goniometery에 의한 관절가동범위의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3주
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모션 측정 범위에 사용
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기준선, 개입 후 3주
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물리적 성능의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3주
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WOMAC는 평가에 사용됩니다.
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기준선, 개입 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sunaina Saini, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Crema MD, Felson DT, Guermazi A, Nevitt MC, Niu J, Lynch JA, Marra MD, Torner J, Lewis CE, Roemer FW. Is the atrophic phenotype of tibiofemoral osteoarthritis associated with faster progression of disease? The MOST study. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1647-1653. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Felson DT, Goggins J, Niu J, Zhang Y, Hunter DJ. The effect of body weight on progression of knee osteoarthritis is dependent on alignment. Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):3904-9. doi: 10.1002/art.20726.
유용한 링크
- This study has evidenced a large percentage of population as borderline OA; therefore, it depends mainly on the prevention of modifiable risk factors to preserve at ease movement in elderly population through awareness programs.
- the atrophic phenotype of knee OA was associated with a decreased likelihood of progression of JSN and cartilage loss compared to the non-atrophic knee OA phenotype.
- Although elevated BMI increases the risk of knee OA progression, the effect of BMI is limited to knees in which moderate malalignment exists, presumably because of the combined focus of load from malalignment and the excess load from increased weight.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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생체 역학적 교정에 대한 임상 시험
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