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Effetto della correzione biomeccanica nell'artrosi dell'articolazione tibiofemorale mediale

11 aprile 2021 aggiornato da: Asir John Samuel

Effetto delle correzioni biomeccaniche della tibia sul carico dello spazio dell'articolazione mediale, sulla deformità in varo e sui compiti funzionali nei pazienti con osteoartrite dell'articolazione tibiofemorale mediale: uno studio quasi sperimentale

Effetto della correzione biomeccanica della tibia sul carico dello spazio dell'articolazione mediale, sulla deformità in varo e sui compiti funzionali nei pazienti con artrosi dell'articolazione tibiofemorale mediale in cui verranno presi i partecipanti. Le misure di esito adottate sono Trauma CAD Software, NPRS, WOMAC e Goniometery saranno misurate al basale dopo la 3a settimana dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: l'artrosi del ginocchio (KOA) è una malattia cronica molto diffusa dell'articolazione che causa disabilità funzionale e dolore in particolare negli anziani.

Obiettivo: Lo scopo dello studio è vedere che la correzione biomeccanica sulla deformità della tibia e del varo è efficace nel trattamento convenzionale dei partecipanti con il KOA.

Disegno dello studio: uno studio clinico randomizzato a gruppo singolo pretest-post test. Metodologia: nello studio sono stati inclusi in totale '5' soggetti di età compresa tra 40 e 60 anni in base ai criteri di esclusione e inclusione. Per il dolore, verrà preso l'NPRS, il goniometro per la misurazione del raggio di movimento, il WOMAC per la misurazione dell'attività fisica e il software CAD per vedere l'allineamento dell'arto interessato. Sarà dato anche il trattamento convenzionale.

Conclusione: la correzione biomeccanica mostra il miglioramento significativo e migliora l'attività fisica del soggetto e riduce il dolore e la rigidità.

Parole chiave: Obesità, Osteoartrosi, Dolore e Modalità di fisioterapia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Kurukshetra, Haryana, India, 136118
        • Sunaina Saini

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: • In questo studio saranno inclusi pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni

  • IMC (25,1±4,2) kg/m2
  • Soggetti con rigidità e dolore al ginocchio
  • Soggetti con obiezione di dolore all'articolazione del ginocchio che è stato aggravato dall'esecuzione di 2 o più delle seguenti attività funzionali: seduta incrociata prolungata, assenso e discesa delle scale, accovacciamento e inginocchiamento.
  • Soggetti che sono disposti a partecipare
  • Individui che obbediscono correttamente ai comandi
  • Individui che presentano i successivi cambiamenti biomeccanici allo screening
  • Angolo Q >12 gradi per i maschi e >15 gradi per le femmine, antiversione femorale, torsione tibiale esterna >15 gradi, mancanza di ≥ 5 gradi di estensione del ginocchio in posizione supina.

Criteri di esclusione:

  • • Lesioni del menisco del ginocchio o lesioni ai legamenti

    • Ultimamente anamnesi di traumi e interventi chirurgici agli arti inferiori
    • In tempi recenti frattura all'arto inferiore
    • Nella piantagione di metallo degli arti inferiori
    • Condizioni cardiovascolari
    • Lussazione/sublussazione della rotula
    • Anomalie del piede o deformità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Correzioni biomeccaniche
In questo gruppo, verrà eseguita la correzione biomeccanica con l'aiuto della mobilizzazione con movimento per correggere il disallineamento biomeccanico e insieme a questo trattamento convenzionale, in cui impacchi idrocollatorali per 20 minuti, terapia interferenziale per 15 minuti con frequenza di battimento 100 Hz, frequenza di scansione 150 Hz e programma di esercizi per 3 sessioni di 20 minuti a giorni alterni per 3 settimane. Che verrà dato per tre giorni alla settimana per tre settimane.
Altro: Correzioni biomeccaniche
Le correzioni biomeccaniche devono essere eseguite per correggere la deformità in varo dell'articolazione del ginocchio e per la gestione del dolore.
Altro: Fisioterapia convenzionale
La terapia convenzionale include impacco idrocollatorale per 20 minuti, terapia interferenziale per 15 minuti frequenza di battimento 100 Hz, frequenza di scansione 150 Hz e programma di esercizi di 3 sessioni per 20 minuti a giorni alterni per 3 settimane per la gestione dell'artrosi del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'allineamento degli arti inferiori con il software Trauma CAD
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo l'intervento
Il software Trauma CAD verrà utilizzato per misurare il disallineamento dell'arto inferiore
Basale, 3 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di dolore in base alla scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo l'intervento
Questa scala verrà utilizzata per la valutazione del dolore
Basale, 3 settimane dopo l'intervento
Variazione del raggio di movimento articolare mediante goniometro
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo l'intervento
Utilizzare per la misurazione della gamma di movimento
Basale, 3 settimane dopo l'intervento
Alterazione delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane dopo l'intervento
WOMAC sarà utilizzato per la valutazione
Basale, 3 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asir John Samuel

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunaina Saini, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMDU/IEC/1527
  • U1111-1249-3661 (ALTRO: World Health Organization)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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