- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04324931
Эффект биомеханической коррекции при остеоартрозе медиального большеберцово-бедренного сустава
Влияние биомеханических коррекций большеберцовой кости на нагрузку медиальной суставной щели, варусную деформацию и функциональные задачи у пациентов с медиальным остеоартрозом большеберцово-бедренного сустава: квазиэкспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Остеоартроз коленного сустава (КОА) является очень распространенным хроническим заболеванием сустава, вызывающим функциональную неспособность и боль, особенно у пожилых людей.
Цель: Цель исследования – убедиться, что биомеханическая коррекция большеберцовой и варусной деформации эффективна при традиционном лечении участников с КОА.
Дизайн исследования: Рандомизированное клиническое испытание с одной группой до и после тестирования. Методология: Всего в исследование было включено «5» субъектов в возрасте от 40 до 60 лет на основании критериев исключения и включения. При боли будет использоваться NPRS, гониометр для измерения диапазона движений, WOMAC для измерения физической активности и программное обеспечение CAD, чтобы увидеть выравнивание пораженной конечности. Также будет назначено традиционное лечение.
Заключение: Биомеханическая коррекция показывает значительное улучшение и улучшает двигательную активность субъекта, уменьшает боль и скованность.
Ключевые слова: ожирение, остеоартрит, болевые и физиотерапевтические методы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Kurukshetra, Haryana, Индия, 136118
- Sunaina Saini
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: • В исследование будут включены пациенты в возрасте 40-60 лет.
- ИМТ (25,1±4,2) кг/м2
- Субъекты с скованностью и болью в коленях
- Субъекты с возражениями против боли в коленном суставе, которая усиливалась при выполнении 2 или более из следующих функциональных действий: длительное сидение в поперечном направлении, подъем и спуск по лестнице, приседание и стояние на коленях.
- Субъекты, желающие принять участие
- Люди, которые правильно подчиняются командам
- Лица, демонстрирующие последующие биомеханические изменения при скрининге
- Угол Q> 12 градусов для мужчин и> 15 градусов для женщин, антеверсия бедренной кости, внешнее скручивание большеберцовой кости> 15 градусов, отсутствие разгибания колена ≥ 5 градусов в положении лежа.
Критерий исключения:
• Травмы коленного мениска или травмы связок
- Недавняя история травм и операций на нижних конечностях
- В последнее время перелом нижней конечности
- В плантации металла нижних конечностей
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Вывих/подвывих надколенника
- Аномалия стопы или деформация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Биомеханические коррекции
В этой группе будет проводиться биомеханическая коррекция с помощью мобилизации с движением для исправления биомеханического смещения и наряду с этим традиционным лечением, в котором гидроколлаторные компрессы в течение 20 минут, интерференционная терапия в течение 15 минут с частотой ударов 100 Гц, частотой развертки 150 Гц. и программа упражнений для 3 занятий по 20 минут в альтернативные дни в течение 3 недель.
Которые будут давать три дня в неделю на три недели.
|
Биомеханическая коррекция проводится для коррекции варусной деформации коленного сустава и купирования болевого синдрома.
Традиционная терапия включает гидроколлаторный компресс в течение 20 минут, интерференционную терапию в течение 15 минут с частотой ударов 100 Гц, разверткой с частотой 150 Гц и программу упражнений из 3 сеансов по 20 минут в разные дни в течение 3 недель для лечения остеоартрита коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выравнивания нижних конечностей с помощью программного обеспечения Trauma CAD
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после вмешательства
|
Программное обеспечение Trauma CAD будет использоваться для измерения смещения нижней конечности.
|
Исходный уровень, через 3 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после вмешательства
|
Эта шкала будет использоваться для оценки боли
|
Исходный уровень, через 3 недели после вмешательства
|
|
Изменение объема движений в суставах с помощью гониометрии
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после вмешательства
|
Использование для измерения диапазона движения
|
Исходный уровень, через 3 недели после вмешательства
|
|
Изменение физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после вмешательства
|
WOMAC будет использоваться для оценки
|
Исходный уровень, через 3 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sunaina Saini, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Crema MD, Felson DT, Guermazi A, Nevitt MC, Niu J, Lynch JA, Marra MD, Torner J, Lewis CE, Roemer FW. Is the atrophic phenotype of tibiofemoral osteoarthritis associated with faster progression of disease? The MOST study. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1647-1653. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Felson DT, Goggins J, Niu J, Zhang Y, Hunter DJ. The effect of body weight on progression of knee osteoarthritis is dependent on alignment. Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):3904-9. doi: 10.1002/art.20726.
Полезные ссылки
- This study has evidenced a large percentage of population as borderline OA; therefore, it depends mainly on the prevention of modifiable risk factors to preserve at ease movement in elderly population through awareness programs.
- the atrophic phenotype of knee OA was associated with a decreased likelihood of progression of JSN and cartilage loss compared to the non-atrophic knee OA phenotype.
- Although elevated BMI increases the risk of knee OA progression, the effect of BMI is limited to knees in which moderate malalignment exists, presumably because of the combined focus of load from malalignment and the excess load from increased weight.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMDU/IEC/1527
- U1111-1249-3661 (ДРУГОЙ: World Health Organization)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .