- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04324931
A biomechanikai korrekció hatása mediális tibiofemoralis ízületi osteoarthritisben
A sípcsont biomechanikai korrekcióinak hatása a mediális ízületi tér terhelésére, a varus deformitásra és a funkcionális feladatokra mediális tibiofemoralis ízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél: kvázi-kísérleti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A térdízületi osteoarthritis (KOA) az ízületek igen elterjedt krónikus betegsége, amely kifejezetten az idősebb felnőtteknél okoz funkcionális fogyatékosságot és fájdalmat.
Célkitűzés: A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a sípcsonton és a varus deformitáson végzett biomechanikai korrekció hatékony a KOA-s résztvevők hagyományos kezelésében.
Vizsgálatterv: Véletlenszerű egycsoportos Pretest-Post-teszt klinikai vizsgálat. Módszertan: Összesen „5” alany vett részt a vizsgálatban 40 és 60 év közötti életkorban a kizárási és befogadási kritériumok alapján. A fájdalomra NPRS-t, a mozgástartomány mérésére goniométert, a fizikai aktivitás mérésére WOMAC-ot és CAD szoftvert vesznek az érintett végtag helyzetének ellenőrzésére. Hagyományos kezelésre is sor kerül.
Következtetés: A biomechanikai korrekció jelentős javulást mutat, javítja az alany fizikai aktivitását, valamint csökkenti a fájdalmat és a merevséget.
Kulcsszavak: Obesity, Osteoarthritis, Pain and Physical therapy modalities
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Kurukshetra, Haryana, India, 136118
- Sunaina Saini
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: • 40-60 éves betegek is részt vesznek ebben a vizsgálatban
- BMI (25,1±4,2) kg/m2
- Merevségben és térdfájdalomban szenvedő alanyok
- Azok az alanyok, akik tiltakoztak a térdízületi fájdalom ellen, amelyet az alábbi funkcionális tevékenységek közül 2 vagy több végzése súlyosbított: hosszan tartó keresztben ülő ülés, lépcsőn való emelkedés és leereszkedés, guggolás és térdelés.
- Azok az alanyok, akik hajlandóak részt venni
- Olyan személyek, akik megfelelően engedelmeskednek a parancsoknak
- Azok a személyek, akik a szűrés során a későbbi biomechanikai változásokat mutatják
- Q szög >12 fok férfiaknál és >15 fok nőknél, femorális anteverzió, külső sípcsont torzió >15 fok, fekvő helyzetben ≥ 5 fokos térdnyújtás hiánya.
Kizárási kritériumok:
• Térd meniszkusz sérülések vagy szalagsérülések
- Az utóbbi időben alsó végtagi traumák és műtétek anamnézisében
- Az utóbbi időben az alsó végtag törése
- Alsó végtagi fémültetvényben
- Szív-érrendszeri állapotok
- Patella diszlokáció/szubluxáció
- Rendellenesség a lábban vagy deformitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Biomechanikai korrekciók
Ebben a csoportban a biomechanikai korrekciót mozgósítással, mozgással a biomechanikai eltérések korrigálására és ezzel a hagyományos kezeléssel együtt végezzük, melyben 20 percig Hydrocollatoral pakolás, 15 perces interferenciás terápia 100 Hz-es ütemfrekvenciával, 150 Hz-es seprési frekvencia. és edzésprogram 3 alkalommal 20 perces alternatív napokon 3 hétig.
Amit három héten keresztül heti három napon át adnak.
|
Biomechanikai korrekciókat kell végezni a térdízület varus deformitásának korrigálására és a fájdalom kezelésére.
A hagyományos terápia magában foglalja a 20 perces hidrokollátoros csomagot, a 15 perces interferenciás terápiát 100 Hz-es ütési frekvenciával, a 150 Hz-es söprési frekvenciát és a 3 alkalomból álló 20 perces edzésprogramot alternatív napokon 3 héten keresztül a térdízületi osteoarthritis kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alsó végtagok beállításának megváltoztatása Trauma CAD szoftverrel
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
|
A Trauma CAD szoftverrel mérjük az alsó végtag eltolódását
|
Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom szintjének változása numerikus fájdalomértékelési skála szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
|
Ezt a skálát a fájdalom értékelésére használják
|
Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
|
Az ízületi mozgástartomány megváltoztatása goniométerrel
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
|
Mozgástartomány mérésére használható
|
Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
|
Változás a fizikai teljesítményben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
|
Az értékeléshez a WOMAC-ot fogják használni
|
Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sunaina Saini, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Crema MD, Felson DT, Guermazi A, Nevitt MC, Niu J, Lynch JA, Marra MD, Torner J, Lewis CE, Roemer FW. Is the atrophic phenotype of tibiofemoral osteoarthritis associated with faster progression of disease? The MOST study. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1647-1653. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Felson DT, Goggins J, Niu J, Zhang Y, Hunter DJ. The effect of body weight on progression of knee osteoarthritis is dependent on alignment. Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):3904-9. doi: 10.1002/art.20726.
Hasznos linkek
- This study has evidenced a large percentage of population as borderline OA; therefore, it depends mainly on the prevention of modifiable risk factors to preserve at ease movement in elderly population through awareness programs.
- the atrophic phenotype of knee OA was associated with a decreased likelihood of progression of JSN and cartilage loss compared to the non-atrophic knee OA phenotype.
- Although elevated BMI increases the risk of knee OA progression, the effect of BMI is limited to knees in which moderate malalignment exists, presumably because of the combined focus of load from malalignment and the excess load from increased weight.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMDU/IEC/1527
- U1111-1249-3661 (EGYÉB: World Health Organization)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis térd
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve